嘉兴锶钇医疗科技有限公司核技术利用项目环境影响报告

1 8 8 8 9 10 13 21 25 35 52 64 73 78 79 80 81 82 83 84 88 90 91 97 120 1211表1项目基本情况室///物质/置/货周期长，远途运输以及产品衰变损耗限制了在中国临床科室的推广和应用。为了摆脱放2的研发和生产提供原料，为产业链中下游研发生产企业和放射性药物使用单位提供服务。根据目前国内医用放射性核素的市场需求、行业现状及公司的发展规划，公司拟租用桐乡本项目属于“五十五、核与辐射”中“172、核技术利用建设项目—乙级非密封放射性物质工3为125I每间实验室均单独设置源库、废物库、缓冲间和更衣间，放射实验室东本项目拟在锶钇分离实验室开展90Sr置三个非密封放射性物质工作场所，分别为锶钇分离更衣间，放射实验室东侧为核素走廊，西侧为工作人员走廊。体废物由低活度区流向高活度区（高活度区负压于低活度区通4◆放射性废水处理：本项目放射实验室核素液、吸收液、清洗液等。放射性液体废物采90Sr-90Y分离纯化 毒µSv·m2/MBq·h90Sr——90Y— 125I 服饰有限公司厂房及办公楼，南侧为高桥大道，西侧隔过道为桐乡市高桥皮革有限责任公5），不存在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区、居民区及学校等敏感目标。本项目放射实验室涉及的所有核素操作过程均在分装柜内进行，且各放射实验室均有实体屏蔽防护边界；本项目涉及的放射性核素转运（包括放射性核素原料运送至实验室源库及实验室），运输车辆运输线路，缩短运输时间，减小相关人员受照射时间。本项目运营过程产生的电离辐射，经采取一定的防护治理措施后对周围环境造成的辐射影响是可接受的，故本项目6根据项目所在地情况，本工程位于环境空气二类区，执行《环境空气质量标准》本项目为核技术利用项目，利用现有建筑进行内部改造，不新增土地指标，不涉及水“三线一单”环境管控单4元工业项目污染物排放水平要达到同行理厂建设及提升改造项目，推进工业“污水零直排区”7本项目不属于三类工业项目，不属于重点环境风险管控企业，工程符合相关管控单元8表2放射源注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是表3非密封放射性物质序号所190Sr90Sr-90Y分离纯化室290Y作390Y90Y微球标记后供验室4125I验室590Sr////690Y////7125I////注：日等效最大操作量和操作方式见《电离表4射线装置9XX类别数量流(μA）表5废弃物（重点是放射性废弃物）90Sr、90Y、125I///放射性固废（滤纸、脱脂棉、手90Sr-90Y/3理90Y/4杯皿、擦拭污染物地面的物品）125I/90Sr、90Y、125I/90Sr、90Y、125I//表‘评价依据法规文件），技术标准其他表7保护目标与评价标准类型人数职业222公众25555内公众5 表7-2剂量限值的相关内容B1.2.1实践使公众中有关关键人群的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限一般情况下，职业照射的注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制7.3.3放射实验室工作场所分级表C1非密封源工作场所的分级甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107表C2放射性核素毒性组别修正因子1表C3操作方式与放射源状态修正因子1111Ⅰ>50000ⅡⅢ供计算操作最大量放射性核素的加权活度用的核医学常用放射性核素毒性权重因子和不同操作表G.2核医学常用放射性核素的毒性权重因子A75Se、89Sr、125I、131I、32P、90Y、99Mo、153B1C1表1不同核医学工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求ⅠⅡⅢ洗手盆b和去污设备洗手盆bb控制区1）444×10-17.3.5核医学工作场所改造过程中工作场所内部及设备的表面污染控制水平7.3.6辐射剂量率控制水平当量率控制目标值应不大于25µSv/h，宜不大于2.5µ7.3.7工作场所辐射安全与防护要求5.2.9应为放射性物质内部运输配备有足够屏蔽的储存、转运等容器。容器表面应c）在核医学诊疗工作区域，控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等5.1.3核医学工作场所从功能设置可分为诊断工作场所和治疗工作场所。其功能设8.4开展放射性药物治疗的医疗机构，应为住院治疗患者或受检者提供有防护标志8.6.2不得将放射性废液排入普通下水道，除非经审管部门确认是满足下列条件的ALI值中的较小者，其具体数值可按B1.3.4和Bej—放射性核素j的年摄入量限值所致的待废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋（桶不同类别废物整备，并送交有资质的单位处理。放射性废物包装体外的表面剂量率应不超过固体放射性废物的存储和处理应安排专人负责，并建立废物存储和处理台根据《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)小于0.5m/s。排气口应高于本建筑物屋顶并安装专用过滤装置，排出空气浓度应达到7.3.10放射性货包表面控制水平bab表8环境质量和辐射现状为了解本项目放射实验室周围辐射环境现状水平，浙江君安检测技术有限公司于γ辐射剂量率、β表面污染水平8.3监测方案、质量保证措施及监测结果表8-3拟建放射实验室区域及周围环境辐射现状监测结果123456789桐乡科技创业园幢东侧室外过道4、0.36Bq/cm2为CoMo170型α、β表面污染仪(JAYQ-33)的β放射性物质表面污染探测下限。8.4环境现状调查结果的评价表9项目工程分析与源项9.1工程设备和工艺分析②将两个电极插入锶钇平衡液内，调节电流密度，进行电沉积，每次电沉积后隔图9-190Sr-90Y分离纯化工作流程2.7×1064.8×108～8×108图9-290Y微球标记工作流是是求，决定否图9-3125I分装工作流程及产污9.1.4放射实验室人流和物流路径规划分析放射实验室相关工作人员及放射性核素的流动路线，放射实验室路径规划工作人员路径建设单位办公场所位于放射实验室的西侧，实验室核素操作人员自办公室向东出钇分离实验室产生并封存的放射性固体废物拟定期交由浙江国辐环保科技有限公司整（1）本项目工作人员配备和工作负荷表9-2各工序涉及辐射工作人员情况以及工作负荷一览表5125I分装项目125I母液稀释（2）本项目放射实验室最大日操作量190Sr90Sr-90Y分离纯化项目290Y390Y90Y微球标记项目4125I125I分装项目本项目放射性核素操作产生的放射性固体废物主要有操作箱清洁用滤纸、脱脂90Sr-90Y分离纯化90Sr-90Y390Y微球标记项目90Y4125I分装项目125I//本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品90Sr-90Y分离纯化项目90Sr-90Y690Y微球标记项目90Y3125I分装项目125I00表10辐射安全与防护监督区标识标记实验室及其附属场所和碘-125分装实验室及其附属场所划分为独立的控制区进行11111（Bq）子90Sr190Y90Y125I过程中会有少量液体撒漏和飞溅，操作方式视为“很简单操2×107Bq～4×109Bq为乙级；豁免活度值以上～2×107Bq为操作最大量放射性核素的加权活度MBqⅠ>50000ⅡⅢ加权活度=(计划的日操作最大活度×核素的毒性权重因子)/操作性质修正因子表10-5核医学常用放射性核素A75Se、89Sr、125I、131I、32P、90Y、99Mo、153SB11C、13N、15O、18F、51Cr、67Ga、99mTc、123I、111In、113mIn、201TI1C14C、3H、81mKr、127Xe、133Xe1注：表4.2数据来源自INTERNATIONALATOMICENE日GYAGENCY，NuclearMedicine大活度（Bq）活度（Bq活度（Bq）90Y190Y90Y190Y90Y125I1125I125I根据表10-7可知，本项目放射实验室工作场所含有Ⅰ类和Ⅱ类工作场所，对照表10-8本项目工作场所用房室内表面及装备结构的基本放射防护要求ⅠⅡ建设单位拟在本项目放射实验室工作场所采取的辐射防护措施与标准要求对照情求/性废气专用排风管道将废气引至楼顶排出，表10-10本项目放射实验室工作场所辐室12cm实心砖+4cm防护涂料轻质砖墙+5cm硫酸钡板12cm砼内衬5mm铅板内衬5mm铅板12cm实心砖+4cm防护涂料12cm砼内衬5mm铅板12cm实心砖+4cm防护涂料12cm砼内衬5mm铅板内衬5mm铅板12cm实心砖12cm砼内衬2mm铅板内衬2mm铅板（1）本项目放射实验室涉及的所有核素操作过程均在分装柜内进行，公司拟为辐（2）控制区进出口设有实体边界，并拟安装具有日志功能的电子门禁系统，进出口及内部适当位置须张贴醒目且符合GB18871-2002标准规定的警告标志，工作区内设（5）在控制区和监督区内不得进食、饮水、吸烟，也不得进行无关工作及存放无工作手套、工作鞋污染水平超过4Bq/cm2，手部、皮肤、内衣、工作袜污染水平超过目的电离辐射警示标识。同时，废物库建设同时应满足《危险废物贮存污染控制标准》（3）操作放射性核素在易去污的工作台面上进行，本项目涉及放射性核素操作过（1）辐射工作人员应熟练掌握安全与防护技能，取得相应资质，每次分离标记实（5）放射性核素操作均在指定的实验室中进行，所有涉及核素的操作均在实验室（6）辐射工作场所应根据所操作非密封源的特点配备适当的医学防护用品和急救10.5.7运输过程中的辐射安全与防），核素产品转运至客户单位）选择错峰时间（一般选择凌晨时段并尽量优化运输车辆表10-11本项目放射实验室防护设施1库23456/7/89////间/间/5555//间/间/////表10-12本项目设计阶段拟采取的安全防本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品余本项目锶钇分离实验室产生并封存的放射性固体废物拟定期交由浙江国辐环保科节能排风机和低噪声节能空气处理机，其噪声值一般低于60dB(A)，噪声较小，考虑到（1）建设单位需根据要求编制退役方案，并在正式开展退役活动前编制退役环境（2）在退役过程中需先进行源项调查，对无法达到解控水平的设施、设备需先进（4）退役工作完成后，退役单位应按照国家相关规定，委托有资质的监测单位，表11环境影响分析表11-190Sr和90Y核素β90Sr90Y本项目所有放射性核素操作均在具有屏蔽防护的分装柜内进行，分装柜内壁拟采用e2μen/ρ（m2/kg）2.896×10-3—3.130×10-3—2.902×10-3砖 铅 ③表格中TVL为90Y核素的什值层厚度，数据取自《辐表11-3锶钇分离实验室和钇-90标记实验室各r②锶钇分离实验室及其源库保守按5.55×1010Bq④实验室中分装柜拟设置位置详见附图4：本项目放射实验室通风布局及分装x—屏蔽厚度，单位为毫米（mmA—单个患者或受检者所用放射源的最大活度，单位为兆贝可（MBqHp—屏蔽体外关注点剂量率控制值，单位为微希沃特每小时(μSv/hH=式中：H—屏蔽体外关注点剂量率计算值，单位为微希沃特每小r（m）内衬2mm铅板内衬2mm铅板内衬2mm铅板桶内衬2mm铅板注：实验室中分装柜拟设置位置详见附图4：本项目放射实验室通风布局及西墙处、锶钇分离实验室南墙和碘-125分装实验室北墙处的辐射剂量率之和：1.58+0.27+0.01+0.03+0.01=1.9μSv/h，项目具体操作内容、操作时间及工作负荷取表格Hr=H×t×T×10-390Sr-90Y5125I母液稀释的最大辐射剂量率为1.45μSv/h（锶钇分离源库北墙外北侧电梯/楼公室采用锶钇分离实验室西墙外辐射剂量率0.03μSv11111由表11-7计算结果可知，本项目放射实验室周围公众所受年有效剂量最大为年有效剂量最大为0.087mSv，均符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》在收集池暂存，处置前应取样监测废水中放射性本项目放射实验室核素操作过程中产生的放射性液体废物主要包括放射性样品余手套、破碎杯皿、擦拭污染物地面的物品、移液枪头、125I母液瓶和排风系统套独立的排风系统，每套排风系统的排风量不小于1500m3/h。在实验室及对应的源库（2）辐射工作人员在操作放射性核素过程中违反操作规程或发生误操作，致使放（3）核素操作实验室内尾气吸收装置和分装柜同时失效，导致工作场所内局部浓（5）放射性核素销售环节遇到突发情况，运输车辆在运输途中遭遇交通事故（5）辐射工作人员防护用品主要包括：工作服（2）辐射源丢失：若发生放射性核素丢失、被盗，应第一时间将事故情况通报有（3）放射性核素销售环节遇到突发情况，运输车辆在运输途中遭遇交通事故等导表12辐射安全管理公司拟组织本项目辐射工作人员到生态环境部国家核技术利用辐射安全与防护培123456789///测室射物染/量/度（2）项目运行时公司辐射安全管理人员定期对辐射工作场所周围的辐射水平进行本项目涉及使用和销售放射性同位素，根据《关于修改<放射性同位素与射序号备注1合2符合3符合4符合5符合6符合7符合8符合9符合符合符合符合符合符合序号备注1本项目拟在辐射工作场所设置明显的电符合2照国家有关规定设置明显的放射性标志或建设单位将配备与销售的放射性药物匹符合3生产、使用放射性同位素与射线装置的场处理预案并制定相应应急措施防治次生符合4放射性同位素和被放射性污染的物品应当本项目各放射实验室均拟设源库和废物符合5素管理台账，将严格落实放射性同位素台账管理制度，同时建设单位前期已针对“六防”进行设计，拟采取的措施情况见报告表10.5章节。符合6可以委托经省级人民政府环境保护主管部同时每年建设单位还将委托有资质单位进行年度监测，具体监测计划见报告表符合7符合能威胁到人员安全或者有可能造成环境污8于每年1月31日前向发证机关提交上一年度建设单位承诺将按要求对开展的核技术利用