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文档简介
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用大多数哺乳动物胎儿与母体子宫内的胎盘相连的索状结构,形状如绳索,表面光滑透明,内含以新鲜或冷冻的动物脐带为主要原料,经清洗、破碎、匀浆、超声、离心、过滤和提纯等生物小细胞外囊泡smallextracel24要求与方法),4.2.1感官指标诊断标准4.2.2理化指标4.2.3有害物质指标铅(以Pb计mg/kg)汞(以Hg计mg/kg)砷(以As计mg/kg)镉(以Cd计mg/kg)4.2.4活性成分指标44.2.5体外生物活性指标细胞增殖的生物学活性(r≤0.01)。4.2.6净含量5.1检验分类5.2组批和抽样以同一原料、同一工艺、同一班次生产的统一规格产品为一组批;每一组批随机抽样,取样量产品出厂前应经本公司质检部门按照表7进行检验,各项指标应达到本文d)出厂检测结果与上次型式检验结果有较1——2——3——45——655.5判定规则不合格,应在同批次产品中加倍抽样复验,以复验结果为准。复检结果有一项指标不符合,则整批产品应在低于4℃条件下低温运输,应轻装、轻卸,按箱子图示标志堆放。运输过程中宜避免该产品应置于具有生物相容性的密封容器保存于-20℃以下的冷冻环境中。不应与有毒、有害、在符合规定的运输和贮存条件下,产品在包装完整和未经启封的情况下,密封-20℃以下冷冻、6A.1仪器设备A.2试剂耗材A.2.1试剂A.2.2耗材A.3操作步骤A.3.1取生长状态良好的对数生长脐带提取物样品,阴性对照组为不添加待检样品的高糖DMEM基础A.3.5取实验结果的平均
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