程序文件学习培训讲仪

28十二月20231程序文件学习培训讲仪培訓目的

通過開放式的學習與討論，使學員了解公司文件架构、明白體系文件控制程序。並在今後的實踐中按照文件控制規范，保證質量、環境管理體系有效運轉。學習、討論內容1概念2公司文件架构3體系文件控制4文件控制規范5Q&AJOE’SPIZZ-O-MATICJOE’SPIZZ-O-MATICPizza概念什么是过程？使用资源和管理，将输入转化为输出的活动What’sprocess?什么是过程方法？概念What’sprocessapproach？过程方法（ProcessApproach）输入输出组织过程(Process)对诸多过程的管理，对过程的识别和相互作用的管理。QualityManagementProcessModel

ISO9001:2000质量管理体系模式图顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进受控文件

由部門進行版本、文件編號、更改記錄、受控標志管理范圍內的質量手冊、程序文件、作業指導（包括管理文件、作業指導書、檢驗規范等）、質量記錄表格、經營計划、技朮文件、MI及顧客提供的文件（包括圖紙、工程規范和標准）等文件。概念非受控文件非受控文件為各種臨時文件、傳真、郵件等﹐此類文件為相關職能部門自身控制僅供參閱﹐不具有現場指導性的文件。概念臨時文件不能多次重復使用的文件﹐例如計划、報告、聯絡單等。第一階質量手冊﹑第二階程序文件﹑第三階作業指導﹑第四階質量記錄表格

概念受控文件A、體系文件B、客戶文件和工程資料C、外來文件

如圖紙﹑菲林﹑膠片﹑樣板﹑磁盤﹑制作指示(MI)

法律文件﹑國際標准﹑國家標准﹑行業規范等

国际标准ISO9000ISO/TS16949要求零件和过程批准程序手冊程序作业指导书其他文件规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客支持的相关手册AdvancedQualityplanningControlplanToolsandTechniques第一层次确定途径和职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的及時记录诸如表格、表单、标签顾客特定要求顾客相关质量体系要求TS16949质量体系文件结构公司文件构架文件增編/修訂要求的提出審批不作業/繼續有效文件編制/修訂文件審核文件會簽文件批准需求部們管理者代表管理者代表使用部們責任部們部門負責人部門經理相關部門經理人員相關部門經理人員管理者代表管理者代表文控中心YESYESYESYESNONONONO執行者接受者體系文件控制文件蓋章、登記發放與簽收文件使用和管理回收舊文件並蓋作廢章作廢文件的銷毀（原件保留備查）文控中心使用部門管理部門使用部門文控中心文控中心文控中心文控中心執行者接受者體系文件控制一、文件的編制審核與批准

文件控制規范1、文控中心負責接收及原件保管﹐部門指定人員接收受控副本並保管2、文控員登記在《受控文件一覽表》中3、品管部負責外來標准文件、工程部客戶資料的接收確認4、客戶文件﹑工程資料由工程部統一歸檔﹔5、電腦文件6、客供菲林﹑膠片﹑樣板﹑磁帶則在實物文件控制規范二、文件的接收文件控制規范三、文件分發1、文控中心負責統一發放2、正本、復印、副本印章3、分發範圍由編制人或審批人確定4、簽收確認﹐舊版應撤換交文控中心5、外來文件不作分發6、客戶文件只分發品管部﹐整理入內部MI7、非受控文件不作為生產和操作使用的依據

文件控制規范四、文件修改1、文件修改狀態使用文件版本表示修改狀態A/0、A/1、B/0......2、填寫《文件制定、更改申請表》3、《工程資料管理程序》《工程更改控制程序》4、受影響的文件要得到同時更改5、有關的技朮文件、標准及指導書的更改要及時文件控制規范五、文件作廢與銷毀1、文控員藍色“作廢文件”印章﹐標明作廢日期。工程資料(客供的除外)廢止2、失效文件加蓋藍色“作廢文件”印章或銷毀3、因文件不適用或有新的文件代替需要申請報廢時﹐應填寫《文件制定、更改申請表》

文件控制規范六、文件歸檔與管理1、有效與失效文件隔離﹐文件站不能有失效的文件2、《受控文件一覽表》《質量記錄表格清單》3、失效文件、質量記錄、內外部審核記錄保存4、