2022睡眠医学中心建设指南

2022睡眠医学中心建设指南——第1部分：术语和定义、总则及要素说明；——第2部分：功能与基础设施设置；——第3部分：技术配置；——第4部分：组织架构设置；——第5部分：信息化功能配置。中国睡眠医学中心建设指南1目 次前言 II引言 III1围 12范引文件 13语定义 14则 25设划素 2附录A（料）语充说明 5参考献 7I——第1部分：术语和定义、总则及要素说明；——第2部分：功能与基础设施设置；——第3部分：技术配置；——第4部分：组织架构设置；——第5部分：信息化功能配置。II中国睡眠医学中心建设指南第1部分：术语和定义、总则及要素说明本文件适用于睡眠医学中心初始建设规划。本文件没有规范性引用文件。下列术语和定义适用于本文件。3.1*睡眠医学中心sleepmedicalcenter开展以评估、诊断、治疗、管理睡眠障碍，以及包含对与睡眠障碍高度相关的疾病进行评估、诊断和一般性处置为主要临床职能的医疗机构和/或部门。3.2*睡眠监测区sleepmonitorarea3.3*睡眠监测技师sleeptechnologist从事睡眠监测相关工作、睡眠相关疾病干预治疗和患者健康教育及管理的专业技术人员。3.4*临床路径clinicalpathway医师、护士及其他专业人员针对某些病种或手术，循证医学依据为基础，以提高医疗质量、控制医[来源：DB44/T1426.1-2014,3.1，有修改]3.5*人因学humanfactors研究人和系统中其他要素之间相互作用的规则，并将理论、原则、数据和方法应用于设计来优化人类福祉以及系统整体绩效的学科。注：本定义与国际人类工效学学会给出的定义一致。13.6

2600:011

2.2]

[来源：ISO基础设施infrastructuresettings睡眠医学中心宜以常见睡眠障碍的诊断、评估、治疗和管理为基本建设目标。示例：常见睡眠障碍如失眠、睡眠呼吸障碍。睡眠医学中心宜配置与临床医学专业背景相关的自身优势学科和预期发展目标相适宜的组织架构、功能、设施设备和临床技术。睡眠医学中心包含门诊，宜包含病区。门诊按功能分区通常包含候诊区、问诊区，宜包含检查区和治疗区，各功能区域设置指南见。病区按功能分为睡眠监测区、治疗区和病房，可设置工娱活动区，各区域设置指南见T/CSRS001.2-2022。2睡眠医学中心宜具备对常见睡眠障碍和与睡眠障碍高度相关的疾病的诊断和治疗技术能力。诊断术含观断术和观估断术该技配指见 。治疗技术包含药物治疗技术和非药物治疗技术，该技术配置指南见T/CSRS001.3-2022。组织构置含心责师护类岗该分置见 。其中：——技师包含睡眠监测技师，可包含其他技师；—

护士包含护士长和护士。信息化建设包含便民服务和医疗服务两种业务应用模块，可包含人工智能模块，该部分建设指南见。AHI:呼吸暂停低通气指数（apnea-hypopneaindex）气道自动 正通（auto-titratingpositiveairwaypressure)ASV:应伺式气（AdaptiveservoVentilation)气道autoBPAP:自动双水平气道正压通气（autobilevelpositiveairwaypressure)BPAP:双水平气道正压通气（bilevelpositiveairwaypressure)CBT-I:失眠认知行为治疗(CognitiveBehavioralTherapyforInsomnia)CO2:二氧化碳(Carbondioxide)CPAP:持续气道正压通气(Continuouspositiveairwaypressure)DEB:梦境演绎行为(Dreamenactmentbehavior)ECG:心电图（Electrocardiogram)EEG:脑电图（Electroencephalogram）EMG:肌电图（Electromyography）EOG:眼电图（Electrooculogram）EPAP（Expiratorypositiveairwaypressure）FEV11(Forcedexpiratoryvolumeinonesecond)FVC:(Forcedvitalcapacity)IPAP:吸气相气道正压(Inspiratorypositiveairwaypressure)MSLT:多次小睡睡眠潜伏时间试验(Multiplesleeplatencytest)MWT:清醒维持测验(Maintenanceofwakefulnesstest)NPPV:无创气道正压通气(Noninvasivepositivepressureventilation)3OSAHS:阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(ObstructiveSleepApneaHypopneaSyndrome)PAT:外周动脉张力测量(Peripheralarterytone)PCO2:二氧化碳分压(Pressureofcarbondioxide)PDRT:压力延迟上升时间（PressureDaleyRiseTime）PETCO2:呼气末二氧化碳分压(Pressureofend-tidalcarbondioxide)PIR:红外热释电传感器(Pyroelectricinfrared)PM:便携式睡眠监测(PortablesleepMonitoring)PSG:多导睡眠监测(Polysomnography)RBD:快速眼球运动睡眠期行为障碍(Rapideyemovementsleepbehaviordisorder)RDI:呼吸紊乱指数(RespiratoryDisturbanceIndex)RLS:不宁腿综合征(Restlesslegssyndrome)RR:呼吸频率(Respiratoryrate)RT:压力上升时间（RiseTime）rTMS:重复经颅磁刺激(Repetitivetranscranialmagneticstimulation)SBD:睡眠呼吸障碍(Sleepbreathingdisorders)TcPCO2:经皮二氧化碳分压(Transcutaneouscarbondioxidepressure)Ti:吸气时间(Inspiratorytime)tACS:经颅交流微电流刺激(transcranialAlternatingCurrentStimulation)tDCS:经颅直流电刺激(transcranialDirectCurrentStimulation)VAPS:容量保证压力支持(VolumeAssuredPressureSupport)4附录A（）目的本附录为本文件的术语和定义作相关补充。本文件中章和条的补充说明如下，与本部分正文的章和条款相对应。3.1睡眠医学中心补充说明如下：——一般性处置是指能够识别、判定疾病病程和严重程度，能够出具常规性治疗处方。条款3.2睡眠监测区PSG)（MSLT）（MWT）（HSAT）。条款3.3睡眠监测技师条款3.4临床路径临床路径是相对于传统路径而实施的，传统路径即是每位医师的个人路径，不同地区、不同医院、5不同的治疗组或者不同医师个人针对某一疾病可能采用的不同治疗方案。临床路径的实施可以最大限度避免传统路径使同一疾病在不同地区、不同医院、不同的治疗组或不同医师间出现不同的治疗方案，避免了随意性，提高了准确性、预后等的可评估性。临床路径的实施，要求在实际应用中，不断遵循疾病指南、循证医学的进程调整路径的实施细则，使之符合医学科学的发展，从而提供给患者最新的治疗手段与最优化的治疗方案。条款3.5人因学人因学(HumanFactors)是一门以心理学、生理学、生物力学、人体测量、计算机科学、系统科学等多学科的科学原理和方法为基础的综合性交叉学科，致力于研究人-机-工作环境之间的关系,使得系统和产品的设计符合人的特点、能力、需求,从而使人能安全、高效、健康、舒适地从事各种活动。相近的学科有工效学或人类工效学(Ergonomics)、人因工程(HumanFactorsEngineering)、工程心理学(EngineeringPsychology)、人机交互(Human-Machine/ComputerInteraction,HCI)等。虽然研究的内容和范围各有侧重,但这些学科互为补充,分享研究和应用的目的。20ICU(EIDICU672目 次前言 II引言 III1围 12范引文件 13语定义 14能基设配素 1附录A（料）款充说明 8I——第1部分：术语和定义、总则及要素说明；——第2部分：功能和基础设施设置；——第3部分：技术配置；——第4部分：组织架构设置；——第5部分：信息化功能配置。II中国睡眠医学中心建设指南2GB51039-2014建标110-2021中国睡眠医学中心建设指南第1部分：术语和定义、总则及要素说明（第1部分术和义总及要说）定以下列语定及缩略语用本文件。 概述门诊3～5c）/（50～60） 1候诊区功能设计宜考虑以下因素： 候诊区基础设施设置宜考虑以下因素：4.2.2.1c） 问诊区可包含若干诊室，其功能设计宜考虑以下因素：a）设置基本诊断功能是十分必要的；b）可设置个性化睡眠障碍宣教功能；c）可设置基础性心理行为干预功能；d）（MDT） 问诊区基础设施配置宜考虑以下因素：

易理解性的基础设施是十分必要的；3.2.3.1c）3.2.3.1d）e） 检查区功能设计宜考虑以下因素：

是十分必要的；d）

功能；e）可设置睡眠障碍共病相关检查功能；f)可设置耳鼻喉科综合检查台。检查区基础设施配置宜考虑以下因素：a）*配置独立的睡眠监测室是十分必要的； 2c）

b）若3.2.4.1c）3.2.4.1d）d）3.2.4.1e）e）治疗区功能设计宜考虑以下因素：a）设置睡眠障碍药物治疗的功能是十分必要的；b）可设置CBT-I功能；c)可设置PAP治疗功能；f）g）h)治疗区基础设施配置宜考虑以下因素：示例：CBT-I治疗功能区域可同时设置为晨起运动区域，并共享基础设施。3.2.5.1b）适用，设置独立的CBT-I3.2.5.1c）PAPd）3.2.5.1d）e）可应用人因学理论对光线、色彩和噪声等方面进行设置。病区病区设置睡眠监测区、治疗区、病房是十分必要的，可设置工娱活动区。睡眠监测区包含若干睡眠监测室、睡眠监测中央控制室等相关区域。睡眠监测区功能设计宜考虑以下因素：a）设置标准多导睡眠监测功能是十分必要的；b）宜设置睡眠呼吸障碍初筛功能；c）宜设置MSLT功能；d）可设置MWT功能；e）可设置体动仪监测功能；f)可设置动态血压、阴茎勃起测试等功能。 3睡眠监测区基础设施配置宜考虑以下因素：3m×4.3m；或噪声等环境因素进行设计和设置；e)f）可应用人因学理论对光线、色彩和噪声等可能影响睡眠监测工作的因素进行设置。 宜设置睡眠障碍的药物治疗和常见睡眠障碍共病的药物治疗功能。宜设置药物治疗室及与其相匹配的基础设施。失眠认知行为治疗区功能设计宜考虑以下因素：CBT-ICBT-IT-ICBT-I 失眠认知行为治疗区基础设施配置宜考虑以下因素：CBT-I置；CBT-I景布局和工具，可设置远程数字化设施，打破空间限制，覆盖更广泛患者群体；CBT-ICBT-I息渗透方式实现渐进式认知重建和行为矫正的电气、网络和多媒体交互设施； 睡眠呼吸障碍气道正压通气治疗区功能设置宜考虑以下因素：4a）宜设置PAP治疗前宣教功能；PAPPAPd）PAPe）可设置肺功能评估及整夜二氧化碳评估系统；f）可设置PAP治疗后随访系统。睡眠呼吸障碍气道正压通气治疗区基础设施配置宜考虑以下因素：PAP/PAP3.3.3.3.1b)PAPPAP3.3.3.3.1f)PAP手术治疗区功能设计可设置睡眠障碍相关的手术治疗功能。手术治疗区基础设施配置宜设置与睡眠障碍相关手术治疗相匹配的空间区域、电气设施。物理治疗区功能设计宜考虑以下因素：a）d）物理治疗区基础设施配置宜考虑以下因素：c)电刺激类治疗宜设置为集合式治疗区域；注：与某些药物治疗合并设置时宜为较暗光线的环境。与放松训练等治疗功能结合设置时宜包含睡眠障碍多媒体宣教资源。静态治疗； 5中医治疗区功能设计可设置中医治疗功能。中医治疗区基础设施配置宜设置与中医治疗相匹配的空间区域、电气设施。口腔矫治区功能设计可设置口腔矫治功能。普通病房功能设计宜按照常规病房设置基础功能,详见建标110-2021。普通病房基础设施配置宜按照常规病房设置功能和与之匹配的基础设施。a）b）特殊病房基础设施配置宜考虑以下因素：工娱活动区功能设计宜考虑以下因素：a）宜设置多媒体睡眠宣教区域；6c）可设置睡眠障碍康复技能训练区域；CBT-Ia）b）c）d）e）可应用人因学理论对光线、色彩和声音等方面进行设置。 7附录A（）目的本附录为本文件的条款做相关补充。以下是本部分中条款的补充说明，与本部分章节条款相对应。条款4.2.1b)（-01。条款4.2.1c)GB51039-2014条款4.2.4.1b)条款4.2.4.2a)若睡眠医学中心设置有病区，则门诊可不必配置独立睡眠监测室，门诊可与病区共用睡眠监测室。条款4.3.2.2b)睡眠监测区的单人睡眠监测室面积的设置参照了美国睡眠监测室10ftx14ft的设定值，相当于3mx4.3m。条款4.3.3.3.2c)PAP83目 次前言 II引言 III1围 12范引文件 13语定义 14术置素 1附录A（范）款明 40参考献 103I——第1部分：术语和定义、总则及要素说明；——第2部分：功能和基础设施设置；——第3部分：技术配置；——第4部分：组织架构设置；——第5部分：信息化功能配置。II中国睡眠医学中心建设指南第3部分：技术配置本文件提供了应用于睡眠医学中心常规诊断和治疗技术配置的指导。本文件适用于睡眠医学中心初始建设规划和已建睡眠医学中心的技术配置迭代。下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期的版本适用本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包含所有的修改单）适用于本文件。颞下颌关节紊乱病诊断标准(DC/TMD):评价工具:ChineseVersion中国睡眠医学中心建设指南第1部分：术语和定义、总则及要素说明T/CSRS001.1-2022（第1部分：术语和定义、总则及要素说明）界定的术语和定义及缩略语适用于本文件。a）疗备无呼机 整夜多导睡眠监测技术要素如下：11表1整夜多导睡眠监测（PSG）技术要素序号技术要素组成元素技术要素指标1空间要素元素构成标准PSG设备便携式监测设备元素构成呼吸滴定设备基本抢救设施2人员配置睡眠监测技师与监测床位配比睡眠监测值班技师与患者人数配比3空间布局固定场所，有永久地址明晰的外部标识独立监测空间、自房顶至地板完整分隔独立出入通道陪床设施充分的急救护理空间独立卫浴空间及出入通道无障碍设施适宜的空间面积4声光控制噪音控制避免使用高强度人工照明设置遮光设施5执行方案要素感染控制预案医院常规感染控制与睡眠监测相关的感染控制有创性检查设备6应急措施预案应急措施预案文档7应急设施紧急通讯设施8参数要素电生理记录参数脑电图（EEG）导联眼动电图（EOG）导联颏肌电图（EMG）下肢EMG呼吸气流信号呼吸努力信号血氧饱和度体位心电图（ECG）同步视频信号9睡眠判读参数关灯时间开灯时间总睡眠时间总记录时间睡眠潜伏期2表1整夜多导睡眠监测（PSG）技术要素（续）序号技术要素组成元素技术要素指标R期睡眠潜伏期入睡后清醒时间睡眠效率百分比各期睡眠时间和百分比觉醒次数及指数10睡眠相关病理性事件判读参数心脏事件运动事件呼吸事件觉醒事件分类11记录要素多导睡眠监测记录数据规范电极阻抗分辨率实时阻抗测定实时存储和回放滤波控制采样频率生物定标12多导睡眠图显示适宜显示设施及参数13睡眠监测技师记录记录异常事件整夜多导睡眠监测实施要点如下：a）实施人员：睡眠监测技师；b）申请整夜PSG的符合性判定程序：了解患者病情，明确检查目的。若符合申请条件，严格遵照PSG监测的适应证、禁忌证开具申请；适应证、禁忌证的判定对整夜PSG监测的实施至关重要；c）下列监测前工作程序是十分必要的：——了解患者的用药史、精神兴奋性和/或催眠镇静药物使用史；——对影响监测的药物和/或物质制定减停计划；——与患者充分沟通监测过程。d）PSG（MSLT）（MWT）多次小睡睡眠潜伏时间试验基本要素如下：a）诊断目标：日间思睡倾向的客观评估；b）诊断设备：多导睡眠监测仪。3多次小睡睡眠潜伏时间试验技术要素如下：；2 2MSLT序号技术要素组成元素要素特征技术要素指标1测试通道参数3导EEGF3/M2或F4/M1、C3/M2或C4/M1、O1/M2或O2/M1左右EOG/下颏EMG和ECG/同步记录视频/音频信息/2测试要点测试时间点5次2h间隔/次整夜PSG监测结束后1.5～3h开始持续时长每次测试持续20min或入睡后时钟时间15min“入睡”界定出现第1帧任何睡眠期为入睡帧各次测试前生物定标适宜的生物定标指导用语指导用语测试开始时，技师使用标准指导用语提示受试者测试开始3适应性说明适应证符合MSLT测试非适应证严格控制非适应证申请MSLT测试多次小睡睡眠潜伏时间试验实施要点如下：a）实施人员：睡眠监测技师；MSLTMSLTA.3MSLTPSGe）MSLT清醒维持测验基本要素如下：a）诊断目标：患者维持清醒能力的客观评估；b）诊断设备：多导睡眠监测仪。清醒维持测验技术要素如下：a）实施场所：睡眠医学中心、睡眠监测室；4b）*表3所示3MWT序号技术要素组成元素要素特征技术要素指标1测试通道参数3导EEGF3/M2或F4/M1、C3/M2或C4/M1、O1/M2或O2/M1左右EOG/下颏EMG和ECG/2测试要点同步记录视频/音频信息/测试时间点4次2h间隔/次整夜PSG监测结束后1.5～3h开始持续时长每次测试持续40min或入睡后立即停止“入睡”界定连续出现3帧N1期，或者1帧除N1外的任何睡眠帧测试前生物定标同MSLT受试者体位受试者取坐位测试时室内光源与外界最大程度隔离指导用语测试开始时，技师使用标准指导用语提示受试者测试开始3适应性说明适应证符合MWT测试非适应证/清醒维持测验实施要点如下：a）MWT测试实施人员：睡眠监测技师；b）申请MWT测试符合性判定程序：——了解患者病情，明确检查目的；——对患者的服药情况、治疗措施进行回顾；——评价治疗效果时重点考量所评价的治疗措施在检查前是否稳定持续地被使用是至关重要的。c）*宜按照规范化工作程序实施MWT。体动监测技术基本要素如下：a）*诊断目标：自然状态下睡眠-清醒状态的记录；b）诊断设备：体动仪；c）记录方式：记录肢体活动频率。体动监测技术要素如下：54表4体动监测技术要素序号技术要素组成元素技术要素指标1记录时间记录开始（yyyymdhrmise记录结束（yyyymdhrmise2佩戴位置左手腕、右手腕或其他部位3睡眠参数总卧床时间（TotalMinutesinBed）总睡眠时间（TotalSleepTime）睡眠潜伏期（Latency）睡眠效率（Efficiency）睡眠片段化指数（SleepFragmentationIndex）入睡后清醒时间（WakeAfterSleepOnset）觉醒次数（NumberofAwakenings）平均觉醒时长（AverageAwakeningLength）活动指数（MovementIndex）a)体动监测实施人员：睡眠监测技师；——输入患者姓名、性别、身高及体重，设置监测起止日期及时间；——宜佩戴于非利侧手腕，可佩戴在腰部、上臂、手腕、脚踝等多个部位；——告知患者佩戴期间注意事项；——记录持续时间宜大于72h；——宜配合睡眠日记使用。——判读、报告最终解读和后续随访工作实施人员：睡眠技师；——体动仪不记录脑电活动，不能进行睡眠结构分析，应不等同于PSG；——不宜使用体动仪代替EMG来诊断成人和儿童的周期性肢体运动障碍；——体动仪可结合家庭睡眠呼吸暂停测试设备使用，评估怀疑有睡眠呼吸障碍(SBD)的成人的总睡眠时间。睡眠呼吸障碍筛查诊断技术基本要素如下：a)诊断目标：临床疑似中重度SBD、OSAb）PortablesleepMonitoring,PM6技术要素a)b）表5所列技术要求对诊断和评估是十分必要的。表5睡眠呼吸障碍筛查诊断技术要素序号技术要素组成要素参数参数支持备注1血氧饱和度监测脉搏血氧饱和度仪需要具有抗运动干扰能力脉搏血氧饱和度仪不能单独用于OSA的诊断2呼吸暂停事件监测口鼻温度口鼻温度传感器宜与体动监测、心率监测合并使用口温度口温度传感器胸腹（运动）监测RIP胸腹监测绑带外周动脉张力(PAT)外周动脉张力监测仪3低通气事件监测鼻压力鼻压力传感器-4心率监测ECG改良单一II导联-脉氧脉氧仪5肺泡低通气监测动脉血二氧化碳分压血气分析仪1、需在住院人群或值守状态下进行2、与所有要素同步使用经皮PCO2经皮PCO2仪呼气末PCO2呼气末PCO2仪6睡眠状态监测减导联的EEG两导睡眠脑电图1、可评估睡眠时间以计算呼吸暂停低通气指数（AHI）2、不可评估睡眠时间以记录时间计算呼吸事件指数体动记录体动仪睡眠呼吸障碍筛查诊断技术实施要点如下：PMPMPMPM——PM佩戴实施人员：经过专业培训的医技人员；——告知PM设备所需技术条件；——患者操作环节培训并进行现场演练；——告知患者佩戴期间注意事项、问题处理方法、技术人员联系方式；d)PMPM——PM监测结果判读实施人员：具有资质的专业临床技术人员；——PM判读标准：参照相应判读标准；——临床高度疑似阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)患者，PM监测呈阴性或技术上存在问题或准备充分但因患者个人因素未能正常进行PM,推荐在睡眠医学中心进行PSG确认；7——报告的最终解读需要具有资质的专业临床医师完成。*PM参照相应应用规范执行，详见附录A.3——条款4.1.5.4。二氧化碳监测技术基本要素如下：（PCO2）SBD诊断设备：血气分析仪、呼气末二氧化碳分压(PETCO2)监测仪、经皮二氧化碳分压（TcPCO2）监测二氧化碳监测技术要素如下：6表6二氧化碳（CO2）监测技术要素序号技术要素组成要素参数参数支持备注1动脉血气分析一般在睡眠开始和/或结束时进行动脉采血血气分析仪仅能提供某个时间截点的动（PaO2数值，难以获得整夜睡眠中PCO2变化趋势2动脉穿刺置管术或动脉化毛细血管血气分析动脉穿刺置管术血气分析仪成本高、有创，仅能提供某个时间截点的PaCO2数值，难以获得整夜睡眠中PCO2变化趋势在采血部位涂抹具有加热或扩张血管的物质获取动脉化毛细血管中的血液3（PETCO2）呼气终末期呼出的混合肺泡气所含有的PCO2水平主流型（PETCO2）监测仅能用于气管插管或佩戴有密闭呼吸回路的患者旁流型PETCO2监测可用于监测有自主呼吸患者的PCO2变化情况4经皮二氧化碳分压（TcPCO2）通过特殊的电极加热皮肤并将皮肤组织升温到一个恒定水平，CO2从毛细血捉并检测到PCO2水平的变化TcPCO2监测仪无创，可与PSG实时同步；TcPCO2变化滞后于呼吸事件，技术操作复杂，耗材成本较高8实施要点二氧化碳监测技术实施要点如下：CO2CO2CO2CO2——实施人员：经过专业培训的医技人员；——告知CO2监测技术监测目的；——由专业技术人员为患者佩戴附加设备，并告知相关注意事项。CO2CO2——结果判读实施人员：具有资质的专业临床技术人员；——判读标准：参照临床应用相应规范执行；——报告的最终解读需要具有资质的专业临床医师完成。参照临床应用相应规范执行，详见附录A.3——条款4.1.6.4。肺功能检查基本要素如下：a）*以下诊断目标对肺功能检查是至关重要的：——检查评估呼吸器官和组织功能状态；——定性和定量检查机体呼吸生理基本过程；——判断气道阻塞部位、呼吸运动和肺通气量变化。b）诊断设备：肺功能检查仪。肺功能检查技术要素如下：——容量，与呼吸能力相关；——流速或流量，反映呼吸能力及气道的通畅度；——时间，即呼吸的时间效应关系，反映肺功能的动态指标；——压力，与呼吸阻力和肺-胸廓的顺应性相关；——呼吸过程中气体浓度或分压的测定，如CO2、一氧化氮（NO）或氮气（N2）。c）表7所列技术要求对诊断和评估是十分必要的。表7肺功能检查技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1肺通气功能测定最大自主通气量单位时间内以尽可能快的速度和尽可能深的幅度进行呼吸所得到的通气量衡量气道的通畅度﹑肺和胸廓的弹性和呼吸肌的力量用力肺活量尽力最大吸气后，尽力尽快呼气所能呼出的最大气量反映大气道的呼气期阻力，也是反映肺容积的重要指标,肺容积的减少通常反映限制性通气功能障碍或肺气体闭陷9表7肺功能检查技术要素（续）序号技术要素组成元素要素特征备注第1秒用力呼气容积第1秒呼出气的容积（FEV1）主要用于判断阻塞性通气功能障碍1秒率FEV1/用力肺活量(FVC)第1秒呼出气容积占用力肺活量的百分比最大呼气流量容积曲线测定用力肺活量时，同步记录流流量容器曲线评估小气道通气功能的指标闭合容积匀速呼气由肺总量位至接近残合时所能继续呼出的气量。评估小气道病变或肺弹性回缩力的指标2肺容量测定深吸气量由潮气量和补吸气量共同组成。平静呼气后能吸入的最大气量肺活量由深吸气量与补呼气量共同组成。最大吸气后能呼出的最大气量功能残气量由补呼气量与残气量组成。平静呼气后肺内所含有的气量肺总量由肺活量与残气量组成。深吸气后肺内所含有的总气量d）关注影响肺通气功能检查的因素是至关重要的：——呼吸中枢及其支配神经通路稳定性；——呼吸肌肉功能，主要为膈肌功能；——气道通畅性；——肺顺应性；——肺泡可扩张及可回缩性；——胸廓顺应性。肺功能检查技术实施要点如下：——按标准规程操作肺功能检查仪测定受试者相关肺功能值；——将符合质控标准的检测值与肺功能预计值相比较，超出可信范围或正常阈值范围者应判为异常；——如异常，宜进一步判断异常的性质并评估损害的严重程度；——如有既往肺功能检查记录，需做比较以评估肺功能改善或恶化趋势；——结合临床出具肺功能检查报告。参照临床应用相应规范执行，详见附录A.3——条款4.1.7.4。1解剖结构及功能测评技术上气道临界闭合压测定基本要素如下：上气道临界闭合压测定技术要素如下：8表8上气道临界闭合压测定技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1无创呼吸机最低压力：≤2cmH2O压力调节：快速调节2鼻面罩密闭性：保证良好密闭性3设备连接设备信号：同步显示4气道维持压获取获取方式：人工滴定5压力调整测量被动闭合压：快速降压测量主动闭合压：逐步缓慢降压6重复测量临界闭合压2——5次取平均值7急救准备急救应急预案上气道临界闭合压测定实施要点如下：c）——生物定标；——受试者入睡后，滴定获取合适气道维持压；——重新维持稳定的平卧位非快动眼睡眠期睡眠；——缓慢降压法测量主动上气道临界闭合压；复量界合； ——数据分析及报告出具、解读。1上气道相关肌电测试基本要素如下：b）上气道相关肌电测试技术要素如下：a）实施场所：睡眠监测室；9表9上气道相关肌电测试技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1定制电极电极类型：肌内电极定制依据：牙颔模型2生物定标肌电参数定标常规睡眠监测参数定标3肌电值测量及计算测定计算时间：每一呼吸周期参数静息肌电值峰肌电值静息肌电值与峰肌电值差异4相关性评估肌电值与呼吸努力度相关性宜与上气道压力测定技术联用5急救准备急救应急预案上气道相关肌电测试实施要点如下：c）——签署知情同意；——佩戴多导睡眠监测仪；可与上气道-食道压力测定设备联用；——生物定标；——连续肌电及其他生理指标测量及记录；——数据分析及报告出具、解读。上气道-食管压力测定基本要素如下：b）14.1.8.3.2技术要素上气道-食管压力测定技术要素如下：a）实施场所：睡眠监测室；10表10上气道-食管压力测定技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1降低受试者不适感使用表麻药放置测压传感器前实施鼻粘膜收缩剂2生物定标气道内负压定标常规睡眠监测参数定标3上气道-食管压力连续测定鼻咽、腭咽、舌咽、食管内平面4相关性评估肌电值与呼吸努力度相关性宜与上气道肌肉肌电测量技术联用5急救准备急救应急预案上气道-食管压力测定实施要点如下：c）——签署知情同意；——表面麻醉及鼻腔减充血；——佩戴上气道-食管压力测定传感器；——佩戴多导睡眠监测仪；可与上气道肌肉肌电设备联用；——生物定标；——连续压力测定及其他生理指标测量及记录；——数据分析及报告出具、解读。/电子纤维鼻咽喉镜/药物诱导睡眠内镜检查基本要素如下：a）诊断目标：在清醒或模拟睡眠状态下，利用内镜系统评估受试者上气道解剖结构及阻塞部位；b）*诊断设备：详见附录A.3——条款4.1.8.4.1。电子纤维鼻咽喉镜/药物诱导睡眠内镜检查技术要素如下：a）实施场所：配备麻醉及抢救设备的手术室或内窥镜室；b）*表11所示技术要素对诊断和评估是十分必要的。表11电子纤维鼻咽喉镜/药物诱导睡眠内镜技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1降低受试者不适感使用表麻药鼻粘膜收缩剂2清醒状态上气道结构及塌陷度评估评估指征新生物肥大组织塌陷平面1表11电子纤维鼻咽喉镜/药物诱导睡眠内镜技术要素（续）序号技术要素组成元素要素特征备注评估维度有无方向程度3麻醉诱导4睡眠状态上气道塌陷度评估评估指征各平面塌陷平面视频及音频都是必要的评估维度方向程度5打鼾情况评估咽部和/或喉部组织振动情况6生命体征监测血压检查中监护生命体征脉搏眼征体动反应皮肤颜色温度吞咽活动7急救准备急救应急预案电子纤维鼻咽喉镜/药物诱导睡眠内镜检查实施要点如下：c） XCT、MRI/、MRI上气道X影像、CT、MRI/药物诱导睡眠CT、MRI基本要素如下：b）诊断设备：详见附录A.34.1.8.5.1XCTMRI/CT、MRIa）CT/MRIb）12表12上气道X影像、CT、MRI/药物诱导睡眠CT、MRI技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1清醒状态上气道结构及塌陷度评估评估指征新生物肥大组织1表12上气道X影像、CT、MRI/药物诱导睡眠CT、MRI技术要素（续）序号技术要素组成元素要素特征备注清醒状态上气道结构及塌陷度评估评估指征塌陷平面2评估维度有无方向程度3麻醉诱导睡眠状态上气道塌陷度评估评估指征各平面塌陷平面评估维度方向程度4多时相重复测量清醒睡眠吸气相睡眠呼气相睡眠呼吸状态呼吸暂停5生命体征监测血压检查中监护生命体征脉搏眼征体动反应皮肤颜色温度吞咽活动6急救准备急救应急预案XCTMRI/CT、MRIa）——告知检查获益及风险，签署同意书；——头颅定位；——检查咬合关系； XCT/MRI ——XCT/MRI ——报告出具、解读。专科查体基本要素如下：a）诊断目标：在专科检查台辅助下，肉眼评估受试者上气道解剖结构；b）*诊断设备：专科多功能诊疗台、额镜、压舌板、前鼻镜。专科查体技术要素如下：——专科查体器械；——标准化评估。1专科查体实施要点如下：

目的；的：

舌咽、下咽解剖结构；——评估颌面部解剖结构；——评估颈部解剖结构。非睡眠期咀嚼肌肌电测定基本要素如下：a）*诊断目标：见附录A.3——条款4.1.9.1.1；b）*诊断设备：肌电记录仪。 非睡眠期咀嚼肌肌电测定技术要素如下：a）实施场所：睡眠医学中心；b)咀嚼肌肌电测定宜结合睡眠监测的EMG和咀嚼系统分析的EMG。表13所示的技术要素对咀嚼肌肌电测定的诊断和评估是十分必要的。表13咀嚼肌肌电测定技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1肌电类型睡眠监测EMG咀嚼系统分析EMG2应用领域睡眠医学口腔医学3涉及肌群颏肌颞肌咬肌二腹肌前腹翼内肌咬肌翼外肌胸锁乳突肌斜方肌4常用电极表面电极表面电极针电极5肌电信号参数超出基线活动的次数记录峰值电位平滑平均电位肌电静息期时限计算频率积分电位不同部位和功能活动下肌电分析大小对称性6功能活动位卧位下颌姿势位电位牙间交错位的最大紧咬电位开闭口运动功能运动电位侧方运动功能运动电位1表13咀嚼肌肌电测定技术要素（续）序号技术要素组成元素要素特征备注6功能活动位息止状态前伸后退运动功能运动电位咀嚼功能运动电位吞咽功能运动电位非睡眠期咀嚼肌肌电测定实施要点如下：——检查测试环境（静音、屏蔽、接地和预热）并对受试者放松训练；——电极安置和信号调试；——分析肌电信号参数：频率、峰值电位、平均电位、肌电静息期、时限、积分电位等。非睡眠期颞下颌关节功能测定基本要素如下：a）*诊断目标：见附录A.3——条款4.1.9.2.1a)；b）诊断方法：病史采集、物理检查、影像检查、下颌运动轨迹检查。非睡眠期颞下颌关节功能测定技术要素如下：a）实施场所：睡眠医学中心；b）以下条款所示技术要素对于颞下颌关节功能测定技术是十分必要的；——颞下颌关节区症状及病史；——颞下颌关节物理检查；——开口度、开口型观测等功能运动检查；——颞下颌关节影像检查；——颞下颌关节运动轨迹检查。a）b）*参照相应操作规范、临床指南进行技术判定和实施工作程序是十分必要的，见附录A.3——条款4.1.9.2.3b)。XX线头影测量基本要素如下：诊断目标：获得标准化X1构；X X线头影测量技术要素如下：X——图像标准化采集；——标志点标注；——重复标注及测量：宜进行2次测量，取平均值。X线头影测量实施要点如下：——头颅定位；——检查咬合关系；——X——报告出具、解读。CT锥形束CT基本要素如下：CT关指标进行二维或三维测量；CT 锥形束CT技术要素如下：CT——图像标准化采集；——标志点标注；——上气道三维重建；——重复标注及测量：宜进行2次测量，取平均值。锥形束CT实施要点如下：——签署知情同意；——头颅定位；——检查咬合关系；1——锥形束CT扫描及三维重建；——指标测量；——报告出具、解读。失眠障碍主观评估技术基本要素如下：b）失眠障碍主观评估技术要素如下：a）实施场所：睡眠医学中心；14表14失眠障碍主观评估技术要素序号技术要素要素特征备注1睡眠日记（SD）(SleepDiary)睡眠行为模式见附录A.3——条款4.1.11.2b)受睡眠影响的日间状况2睡眠卫生知识及行为(SHPS)(SleepHygienePracticeScale)睡眠时间相关行为增加应激程度相关行为睡前饮食行为睡眠环境3匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)(PittsburghSleepQualityIndex)睡眠质量入睡时间睡眠时长睡眠效率睡眠障碍催眠药物日间功能障碍4失眠严重指数(ISI)(InsomniaSeverityIndex)睡眠状态日间状态对日常生活的影响程度5福特应激性失眠反应测验(FIRST)(Fordinsomniaresponsetostresstest)生理应激觉醒响应认知应激觉醒响应6睡眠不良信念和态度量表(DBAS)(DysfunctionalBeliefsandAttitudesaboutSleep)失眠的成因失眠的结果7艾普沃斯嗜睡量表（Epworthsleepinessscale,ESS）主观思睡程度评估自评不同情况下入睡的可能性睡眠的需求对睡眠的控制促进睡眠的不良行为信念1失眠障碍主观评估技术实施要点如下：——全面评估排查器质性疾病及躯体状态异常；；——根据主观评估结果结合客观诊断指征和问诊结论制定治疗方案。睡眠呼吸障碍主观评估技术基本要素如下：SBD 睡眠呼吸障碍主观评估技术要素如下：15 15SBD序号技术要素要素特征备注1鼾声响度评分（SnoreScaleScore，SSS）评估鼾声响度分级见附录A.3——4.1.12.2b)科学研究■临床应用■2艾普沃斯嗜睡量表（Epworthsleepinessscale,ESS）主观思睡程度评估自评8种不同情况下入睡的可能性科学研究■临床应用■3柏林问卷（BerlinQuestionnaire，BQ）SBD筛查结合症状、体重指数、合并症评估SBD患病风险科学研究■临床应用■4STOP-BANG问卷（STOP-BangQuestionnaire，SBQ）SBD筛查八个维度评估SBD患病风险科学研究■临床应用■5PSQI（PitbrleultinexPQI详见附录A.3——条款4.1.9.2b)科学研究■临床应用■6魁北克睡眠问卷（Quebecsleepquestionnaire，QSQ）评价疾病相关生活质量及治疗手段的疗效科学研究■临床应用■7成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者生命质量评估表（QOL-OSAHS）评价成人疾病相关生活质量科学研究■临床应用■215SBD续）序号技术要素要素特征备注8儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征疾病特异性生活质量调查量表（disease-specificqualityoflifeforchildrenwithObstructivesleepapneaitemssurvey，OSA-18）评价儿童患者OSAHS相关生活质量见附录A.3——条款4.1.12.2b)科学研究■临床应用■9儿童睡眠问卷（PediatricSleepQuestionnaire，PSQ）评价儿童SBD疾病风险科学研究■临床应用■注：“■”表示“宜”适用，“▲”表示“可”适用。睡眠呼吸障碍主观评估技术实施要点如下：c）SBD——签署知情同意；——选择合适量表工具；——指导量表评估；——报告出具及解读。*参照SBD主观评估量表应用规则执行。发作性睡病主观评估基本要素如下：a）诊断目标：发作性睡病的核心症状评价、严重程度及合并症风险评价；b）诊断工具：评估量表及其相应设备。发作性睡病主观评估技术要素如下：*表16所示技术要素对诊断和评估是十分必要的。表16发作性睡病主观评估技术要素序号技术要素要素特征备注1艾普沃斯嗜睡量表（Epworthsleepinessscale,ESS）评定思睡的状态见附录A.3——条款4.1.13.1.2评估八种不同情况下入睡的可能性科学研究■临床应用■2斯坦福思睡量表（Stanfordsleepinessscale,SSS）思睡感受自我评价同一受试者不同时间思睡程度的比较2表16发作性睡病主观评估技术要素（续）序号技术要素要素特征备注MSLT每次小睡前思睡程度的调查A.3——4.1.13.1.2科学研究■临床应用■3Ullanlinna发作性睡病量表（Ulalnaclpcle，US评估发作性睡病相关症状调查日间思睡发作频率调查猝倒发作频率科学研究■临床应用■4瑞士发作性睡病量表(TheSwissNarcolepsyScale，SNS)测评思睡和猝倒高特异性鉴别发作性睡病1型科学研究▲临床应用▲5情绪触发的猝倒问卷（CataplexyEmotionalTriggerQuestionnaire，CETQ）发作性睡病初步筛查。简短筛查猝倒症状科学研究▲临床应用▲6疲劳严重程度量表（Fatigueseverityscale,FSS）评价疲劳对日常生活的影响功能性疲劳的累积评价慢性疲劳存在和严重程度评价科学研究■临床应用■7STOP-BANG问卷（STOP-BangQuestionnaire，SBQ）自身症状评估床伴观察评估判断睡眠呼吸暂停低通气综合征风险程度科学研究■临床应用■8柏林问卷（BerlinQuestionnaire，BQ）睡眠呼吸暂停综合症定性诊断科学研究■临床应用■注：“■”表示“宜”适用，“▲”表示“可”适用。发作性睡病主观评估实施要点如下：a）实施评估人员：具备专业资质的睡眠专业医师或专业技术人员；b）评估判定程序：了解并评估患者病情，明确诊疗方法；2不宁腿综合征主观评估不宁腿综合征主观评估基本要素如下：a）诊断目标：不宁腿综合征（RLS）主观评估；b）诊断工具：评估量表及其相应设备。不宁腿综合征主观评估技术要素如下：*1717RLS序号技术要素要素特征备注1剑桥-霍普金斯不宁腿综合征CH-RLSq）评估筛查RLS见附录A.3——条款4.1.13.2.2b)科学研究■临床应用■2不宁腿综合征严重程度问卷RLS严重程度评估RLS治疗效果评估科学研究■临床应用■注：“■”表示“宜”适用，“▲”表示“可”适用。不宁腿综合征主观评估实施要点如下：a）实施评估人员：具备专业资质的睡眠专业医师或专业技术人员；b）评估判定程序：了解并评估患者病情，明确诊疗方法；c）以下评估工作程序对于RLS的评估是十分必要的：RLS/RLSd）评估判读：详见附录A.34.1.13.2.3d)快速眼球运动期行为障碍主观评估基本要素如下：a）诊断目标：快速眼球运动期行为障碍（RBD）主观评估；b）诊断工具：评估量表及其相应设备。快速眼球运动期行为障碍主观评估技术要素如下：a）实施场所：睡眠医学中心、睡眠监测室；b）*表18所示技术要素对诊断和评估是十分必要的。218RBD序号技术要素要素特征备注1REM睡眠期行为障碍问卷REMsleepbehaviordisorderquestionnaire-HongKong(RBDQ-HK)RBD症状初筛及严重程度的评估见附录A.3——4.1.13.3.2b)梦境内容梦境相关行为异常自伤或伤人行为科学研究■临床应用■2国际RBD研究小组问卷（单一问题问卷）科学研究■临床应用■注：“■”表示“宜”适用，“▲”表示“可”适用。快速眼球运动期行为障碍主观评估实施要点如下：a）实施评估人员：具备专业资质的睡眠专业医师或专业技术人员；b）评估判定程序：了解并评估患者病情，明确诊疗方法；c）以下评估工作程序对于RBD的评估是十分必要的：——评估梦境演绎行为（DEB）的临床特点：起病年龄、发展演化、夜间出现时间段、发作频度、发作中行为与梦境相关性、唤醒阈值、次日回忆能力等；——需首先评估可能加重RBD症状的潜在因素，尽可能消除或减少这些继发性因素的影响；d）评估判读：详见附录A.34.1.13.3.3d)。失眠认知行为治疗基本要素如下：CBT-I数字化工具的单一或组合治疗方式。失眠认知行为治疗技术要素如下：1920c)219CBT-I治疗方法名称适宜性说明不适宜性说明应用方式说明治疗组织形式个体团体面对面线下互联网线上睡眠限制疗法宜用于慢性失眠障碍（人群/患者）、其他躯体后心里疾病伴发的失眠症状（人群/患者）不宜用于特殊失眠障碍（人群/患者），如双相障碍、易患躁狂/轻躁体疾病或年老体弱、高风险职业人群、、白天思睡过度（人群/患者）可单独应用或在多模式疗法中联合应用■■■▲刺激控制疗法宜用于慢性失眠障碍（人群/患者）、其他躯体后心里疾病伴发的失眠症状（人群/患者）不宜用于特殊失眠障碍（人群/患者），体疾病或年老体弱（人群/患者）可单独应用或在多模式疗法中联合应用■■■▲认知疗法对失眠症状及其治疗措施存在认知歪曲的人群/患者，慢性失眠患者不宜用于存在沟通障碍的失眠障碍（人群/患者）可单独应用或在多模式疗法中联合应用■■■▲松弛疗法宜用于所有失眠（人群/患者）-可单独应用或在多模式疗法中联合应用■■■■睡眠卫生宣教对所有失眠（人群/患者）是十分必要的。-与以上治疗技术联合应用是十分必要的■■■■注：“■”表示“宜”适用，“▲”表示“可”适用，“-”表示“无显著性证据支持”。220CBT-I治疗方法名称适宜的技术/工具配置适宜的治疗时间/周期多媒体技术睡眠日志智能化穿戴设备互联网移动终端信息化统计系统诊疗全周期8-12周4-6周院后管理睡眠限制疗法■■▲▲▲-▲■▲刺激控制疗法■■▲▲▲-▲■▲认知疗法■--▲▲----松弛疗法■-▲▲▲---▲睡眠卫生宣教■--▲▲■--▲注：“■”表示“宜”适用，“▲”表示“可”适用，“-”表示“无显著性证据支持”。2d)/失眠认知行为治疗实施要点如下：CBT-ICBT-Ic）CBT-Id）可CBT-I药物治疗基本要素如下：药物治疗技术要素如下：*药物治疗实施要点如下：c）——全面评估导致失眠的可能原因，具体评估流程宜参照相应诊疗指南；——治疗原发病；——通过药物治疗缩短入睡时间、增加睡眠时长和改善睡眠质量，改善日间功能状态；——宜减少和避免药物干预带来的不良反应。物理治疗基本要素如下：2127表21不同物理治疗技术的治疗方式分类序号治疗技术名称治疗方式备注1电刺激治疗按刺激信号类型分交流电刺激治疗（tACS）直流电刺激治疗（tDCS）按刺激方式分经颅电刺激经皮微电流刺激按刺激靶点分不同刺激设备有不同的具体设置示例：大脑皮层电刺激小脑顶核电刺激眶上神经刺激2磁刺激治疗按刺激模式分单脉冲经颅磁刺激(single-pulseTranscranialMagneticStimulation,sTMS)双脉冲经颅磁刺激(paired-pulseTranscranialMagneticStimulation,pTMS)重复脉冲经颅磁刺激(repetitiveTranscranialMagneticStimulation,rTMS)爆发脉冲经颅磁刺激(ThetaBurstStimulation,TBS)按刺激频率分低频经颅磁刺激高频经颅磁刺激3生物反馈治疗按反馈信号分脑电生物反馈肌电生物反馈心率/皮温等其他生物反馈4光照治疗--物理治疗技术要素如下：22表22不同物理治疗技术主要技术要素序号治疗技术名称治疗目标技术要素组成1电刺激治疗失眠障碍辅助治疗刺激位置刺激电极刺激频率刺激强度刺激持续时间刺激时段2磁刺激治疗失眠障碍辅助治疗刺激强度刺激定位刺激频率2表22不同物理治疗技术主要技术要素（续）序号治疗技术名称治疗目标技术要素组成刺激持续时间刺激模式3生物反馈治疗失眠障碍辅助治疗刺激信号类型刺激频率生理指标4光照治疗昼夜节律障碍治疗光照强度照射时间照射时长光波长4.2.1.3.1.3*实施要点及应用指引按照不同电刺激治疗设备的具体要求实施是十分必要的，详见附录A.3——条款4.2.1.3.1.3。中医治疗基本要素如下：中医治疗技术要素如下：a）实施人员：具备中医、中西医结合资格证的医务人员；b）实施场所：睡眠医学中心；c）*表23所示的中医治疗失眠障碍治疗技术要素对治疗是十分必要的。表23中医治疗失眠障碍技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1中药辨证论治辨证分型A.34.2.1.4.2c)治法方药2针刺辨证论治体针耳针3穴位贴服辨证论治4足浴辨证论治5艾灸辨证论治穴位灸铺灸29无创正压通气治疗技术基本要素如下：a）治疗目标：SBD患者；b）治疗方法：无创辅助正压通气（NPPV）治疗。a）b）*表24所示的技术要素对治疗是十分必要的。24NPPV序号技术要素组成元素要素特征备注1NPPV治疗参数吸气相气道正压（IPAP）见附录A.34.2.2.1.2b)呼气相气道正压（EPAP）呼吸频率（RR）吸气时间（Ti）吸气压力上升时间（RT）压力延迟上升时间（PDRT）2NPPV工作模式持续气道正压通气(CPAP)自动气道正压通气(APAP)双水平气道正压通气(BPAP)自动双水平气道正压通气(autoBPAP)适应性伺服式通气(ASV)模式容量保证压力支持(VAPS)模式无创正压通气治疗技术实施要点如下：NPPVNPPVNPPV——面罩选择：选择面罩以达到漏气量最小、舒适度最好、安全性最佳、使用最方便的目标。——人机连接操作：将选择的面罩连接于患者，连接面罩与呼吸机管路；——NPPV湿化系统：常规分为冷湿化和加温湿化两种系统；——NPPV压力滴定：明确病情，选择压力滴定形式，目的获得维持上气道开放所需的最低有效治疗压力；——NPPV治疗随访及常见不良反应处理：可以通过面对面访谈，电话随访，下载治疗数据或3远程医疗系统实现。*无创正压通气治疗技术应用指引如下：——NPPV工作模式选择；——NPPV各工作模式适应证及应用技巧；——NPPV相对禁忌证。辅助氧疗技术基本要素如下：a）治疗目标：改善SBD患者血氧水平；b）治疗方法：辅助氧疗。辅助氧疗技术要素如下：*25表25辅助氧疗技术要素序号技术要素组成元素要素特征参数支持备注1压力滴定期间氧疗（睡眠医学中心）压力滴定前患者平卧清醒呼吸室内空气状态下SpO2值SpO2≤88%见附录A.3——条款4.2.2.2.2b)辅助吸氧呼吸紊乱事件已完全消除SpO2≤88%起始最低氧流量1升/分钟2NPPV治疗期间氧疗间隔超过15分钟氧流量增加氧流量1升/分钟，直至SpO2达到90%具有合并症的SBD患者清醒期和睡眠期的氧疗处置NPPV治疗消除呼吸事件的基础上遵医嘱进行氧疗辅助氧疗技术实施要点如下：c）——实施人员：经过专业培训的医技人员；——向患者解释辅助氧疗的必要性；——由专业技术人员为患者佩戴附加设备；——由技术人员观察患者氧疗期间血氧改善情况，必要时可进行血气分析检查。d）*治疗工作应用指引：详见附录A.3——条款4.2.2.2.3d)。31手术治疗基本要素如下：OSAHS列治疗。手术治疗技术要素如下：26OSAHS 26OSAHS序号技术要素组成元素要素特征备注1专病检查严重程度见附录A.3——条款4.2.2.3.2b)主观症状上气道阻塞部位及性质肥胖程度2手术指征评估适应证禁忌证3外科综合序列治疗方案设计规划手术术式术前宣教疾病宣教围手术期事项宣教心理辅导术后长期管理方案术后管理疗效评估主观评估客观评估失败后再治疗二期手术NPPV口腔矫治器4实施外科手术实施原则保障疗效最小创伤手术治疗实施要点如下：——设计外科综合序列治疗方案；——术前宣教；——外科治疗失败后再治疗；3——长期随访管理。*见附录A.3——条款4.2.2.3.4。口腔矫正治疗基本要素如下：a）治疗目标：——轻中度OSAHS治疗；——不耐受持续正压通气的重症OSAHS的替代治疗；b）*治疗方法：下颌前导、上颌骨皮质切开下扩弓。口腔矫正治疗技术要素如下：*表27所示的技术要素对于睡眠障碍口腔矫正治疗评价和维护是十分必要的。表27口腔矫正治疗评价及维护技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1睡眠监测疗效矫正治疗近期矫正治疗远期见附录A.3——条款4.2.2.4.2b)打鼾音高和频率效果稳定性AHI/呼吸紊乱指数（RDI）氧减指数最低血氧饱和度微觉醒指数睡眠结构变化趋势睡眠效率2并发症思睡变化趋势生活质量血压3副作用唾液一过性增多咬合改变矫正治疗近期可能存在1至多项口干牙齿酸胀咀嚼肌酸胀颞下颌关节运动改变黏膜不适4耐受性耐受状态耐受状态5临床关注下颌定位的准确性矫正治疗器保养和固位变化见附录A.3——条款4.2.2.4.2b)矫正治疗器固位牙齿、咬合及颞下颌关节变化改善副作用的调试睡眠状况变化体重和并发症变化33口腔矫正治疗实施要点如下：治疗实施原则：口腔矫治SBD～4)，51）口腔内有数量较多的基牙，且均匀分布在上下颌后牙区域；；d）

情，明确适应证；1） 中医治疗基本要素如下：SBD 中医治疗技术要素如下：

中西医结合资格证的医务人员；28SBD 表28中医治疗SBD技术要素序号技术要素组成元素要素特征备注1中药辨证论治辨证分型A.34.2.2.5.2c)治法方药2针刺辨证论治体针耳针3拔罐辨证论治辨证、选经络3过度睡眠治疗技术中枢性过度睡眠治疗技术基本要素如下：中枢性过度睡眠治疗技术要素如下：a）实施场所：睡眠医学中心；b）非药物治疗：表29和表30所示的非药物治疗技术要素对治疗是十分必要的；35表29中枢性过度睡眠非药物治疗应用指引治疗方法名称适宜性说明不适宜性说明应用方式说明治疗组织形式个体团体面对面线下互联网线上日间规律小睡发作性睡病特发性睡眠增多症患者基础治疗■■---继发性中枢性过度睡眠与其他治疗结合■睡眠卫生宣教中枢性过度睡眠-基础治疗■■■■■睡眠不足综合征与其他治疗结合■Kleine-Levin综合征社会心理支持和认知治疗中枢性过度睡眠-基础治疗■■■■■精神疾病相关思睡与其他治疗结合■光照疗法中枢性过度睡眠视网膜病变与其他治疗结合■▲■-合并（帕金森、RLS）疾病相关中枢性过度睡眠使用光敏感药患者与其他治疗结合▲经颅磁刺激中枢性过度睡眠头颅内或头皮上有金属物品或装置与其他治疗结合-■-■-心脏起搏器胰岛素泵合并（帕金森、RLS）疾病相关中枢性过度睡眠中心静脉导管与其他治疗结合▲心脏内导线注：“■”表示“宜”适用，“▲”表示“可”适用，“-”表示“无显著性证据支持”。3表30非药物治疗技术配置与治疗周期说明治疗方法名称适宜的技术/工具配置适宜的治疗时间/周期多媒体技术睡眠日志智能化穿戴设备互联网移动终端信息化统计系统诊疗全周期8-12周4-6周院后管理日间规律小睡-■--▲■--■睡眠卫生宣教■■-▲▲■--■社会心理支持和认知治疗■--▲▲■--■光照疗法-■▲▲▲▲▲■▲经颅磁刺激-■▲-▲▲▲-▲注：“■”表示“宜”适用，“▲”表示“可”适用，“-”表示“无显著性证据支持”。37c）*药物治疗：医生根据药物应用临床指导原则出具药物治疗处方是十分必要的。中枢性过度睡眠治疗技术实施要点如下：作性睡病、特发性睡眠增多、Kleine-Levin——治疗原发病；——宜减少和避免药物干预带来的不良反应。昼夜节律失调性睡眠-觉醒障碍治疗技术基本要素如下：昼夜节律失调性睡眠-觉醒障碍治疗技术要素如下：*——可应用多种物理治疗单模式技术治疗昼夜节律失调性睡眠-觉醒障碍。*——宜依据“临床药物使用指导原则”开展药物治疗。*药物治疗联合组成的多模式治疗方法昼夜节律失调性睡眠-觉醒障碍治疗技术实施要点如下：——通过心理行为治疗、物理治疗和药物治疗重置新的睡眠觉醒昼夜节律；——宜减少和避免药物干预带来的不良反应。3相关运动障碍治疗技术a）b）治疗方法：非药物治疗、药物治疗的单一或组合方案。睡眠相关运动障碍治疗技术要素如下：a）实施场所：睡眠医学中心，家庭；b）*A.3——条款4.2.5.2b)。异态睡眠治疗技术基本要素如下：异态睡眠治疗技术要素如下：a）实施场所：睡眠门诊处方或给予非药物治疗指导，家庭环境下接受持续治疗；b）非药物治疗：注意睡眠环境的安全防护是异态睡眠患者首选治疗；A.34.2.6.2c)39附录A（规范性）条款说明目的本附录为本文件的部分条款作相关说明。以下是本部分中补充说明，与本部分术语章节条款相对应。各条款说明与正文条款目录对应，具体说明如下：条款4.1.1.2a)实施场地睡眠监测区的构建宜符合下列要求：——睡眠医学中心具有固定场所，并有永久性地址；——睡眠监测室外部标识明晰，名称、地址和电话号码应该在医院的通讯信息种列出；——睡眠测试空间内应具备测试所需要的各种元素；——睡眠监测区行政办公空间及医护人员工作、化验空间和监测空间分离；——各睡眠监测室之间以硬质墙体自房顶至地板完整分隔。受试者可以从公共通道/区域，通过独用的门进入到自己的房间，无需穿过他人房间；——陪同人员如果在睡眠医学中心过夜，需要为其提供寝具（躺椅或者小床）；60cm——监测病床应能承载体重超重患者，至少达到标准病床的宽度、高度、硬度和可摇起等；——睡眠监测中央控制室的面积至少3.7m2，每个监测床位对应的控制室面积至少1.86m2。条款4.1.1.2整夜多导睡眠监测技术要素的补充说明整夜多导睡眠监测技术要素需包含：a）人员配置建议如下：——睡眠监测技师和监测床位配比可为1:1；——睡眠监测（值班）技师和接受监测的患者人数比例可为1:2。b）声光控制的建议如下：——噪音控制：室内背景噪音宜控制在30dBs～40dBs以下。——建立睡眠监测室医疗环境和医务人员的感染控制预案。4CPAP——宜使用一次性气流传感设备监测气流量；——胸腹呼吸带等非皮肤接触性传感器，在每次使用后进行消毒以备再次使用是十分必要的；PH——紧急情况类别：·心肺紧急情况；·神经疾病紧急情况（如：癫痫、卒中等）；·精神科紧急情况（如自杀意念等）；·环境紧急情况（包括：火灾、地震、恶劣气候、紧急停电等）。——上述各类紧急情况发生时，医疗和技术人员的具体职责；——上述各类紧急情况发生时，需要准备的救护设备/设施；——上述各类紧急情况发生时，与应急设施人员联系的机制和联系方式；——为正确应对紧急事件，每年定期在睡眠医学中心进行紧急措施演练的计划。条款4.1.1.2.5应急设施条款4.1.1.2.6多导睡眠监测记录数据规范多导睡眠监测记录数据规范需包含以下内容：a）电极阻抗：——EEG和EOG的电极阻抗宜控制在5K欧姆以下；——ECGEMG10b）12bits；-50μV——可实时测定每一个记录电极阻抗；41表A.1多导睡眠监测记录数据规范滤波设置参数序号信号低频滤波高频率波1EEG0.3Hz35Hz2EOG0.3Hz35Hz3颏EMG和下肢EMG10Hz100Hz4心电图（ECG）0.3Hz70Hz5口鼻热敏气流0.1Hz15Hz6胸腹带信号直流（DC）或≤0.03Hz100Hz7PAP设备气流DCDC8鼾声10Hz100HzA.2。表A.2多导睡眠监测记录数据规范采样频率参数序号信号最小采样频率理想采样频率1脑电图（EEG）200Hz500Hz2EOG200Hz500Hz3颏EMG和下肢EMG200Hz500Hz4呼吸气流25Hz100Hz5血氧饱和度10Hz25Hz6鼻气流压力、呼气末PCO2、PAP设备25Hz100Hz7鼾声200Hz500Hz8胸腹带信号25Hz100Hz9体位推荐采样频率——1Hz10食道压力25Hz100Hz——在整夜睡眠监测开始前，和监测结束拆除电极传感器前，应进行生物定标。完成并记录EEG，EOG和EMG导联的阻抗值测定；30闭眼时的EEGEOG条款4.1.1.2.7多导睡眠图显示多导睡眠图的显示宜参照以下信息：1600，1050——宜包括以下事件的趋势图：睡眠分期、呼吸事件、腿动事件、血氧饱和度、体位和觉醒事件；——上述趋势图上有游标