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文档简介

东吴证券研究所东吴证券研究所内容目录引言 4中国服务业现状 4服务业扩大开放综合试点 5《支持北京深化建设国家服务业扩大开放综合示范区工作方案》点评 6电信服务领域 6健康医疗服务领域 10参考文献 20风险提示 212/22东吴证券研究所东吴证券研究所图表目录图1:中国服务业增加值历史走势 4图2:主要经济体服务业增加值占GDP比重 4图3:新型互联网交换中心优势——一点接入,全网联通 9图4:2022年全球算力规模分布情况 9图5:近两年中国算力情况 9图6:中国康复辅助器具行业市场规模走势 14图7:天然牛黄价格走势(单位:万元/公斤) 15图8:我国中药材及中成药出口金额历史走势 17图9:中国药监局申请加入PIC/S时间轴 17服务业扩大开放综合试点方案汇总 5《2.0方案》关于电信服务领域的政策 7目前已成立的国家新型互联网交换中心 8《2.0方案》关于健康医疗服务领域的政策 10关于创新药械“随批随进”的政策汇总 13天然牛黄与其替代品对比 15随机对照试验与真实世界研究样本选取 18我国关于真实世界数据和真实世界研究的政策或指导原则汇总 193/22引言中国服务业现状GDP20212022202350.3万亿元,服务业增加值占GDP55.09%,创Eichengreen&Gupta(GDP增Wu(2015)2006的承GDP2000越展当前中国人均GDP1为主转变,但中国服务业增加值占GDP图1:中国服务业增加值史势 图2:主要经济体服务业加占比重806040200

GDP(单位:万亿元)服务业增加值(单位:万亿元)服务业增加值占GDP比重(右轴

56%54%52%50%48%46%44%42%

90%80%70%60%50%40%

美国 中国 日本 欧盟 英国东吴证券研究所东吴证券研究所数据来源:, 数据来源:,4/22东吴证券研究所服务业扩大开放综合试点东吴证券研究所201552017年、201920209北,202144省(320221266320232.0《2.0170时间试点方案主要内容,2015年5月《北京市服务业扩大开放综合试点总体方案》平等措施优化配套支撑体系。2017年6月《深化改革推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案》持续放宽服务业重点领域市场准入限制点区域重点产业协同开放。2019年1月《全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案》加强北京城市副中心政策集成打造服务业扩大开放综合试点先导区;强化金融管理中心功5/22东吴证券研究所东吴证券研究所2020年9月《深化北京市新一轮服务业扩大开放综合试点建设国家服务业扩大开放综合示范区工作方案》2021年4月《国务院关于同意在天开展服务业扩大开放综合试点的批复》2022年12月《国务院关于同意在沈阳等6个城市开展服务业扩大开放综合试点的批复》市开展服务业扩大开放综合试点,试点期为自批复之日起3年。2023年11月《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范(“2.0方案”)推进服务业重点领域深化改革扩大开放强化权益保护机制数据来源:中华人民共和国中央人民政府网站,案》点评《2.061707040%电信、健康本文主要聚焦《2.0方案》关于推进服务业重点领域深化改革扩大开放的举措,对各重点领域的改革措施进行相应的分析,希望以此得到《2.0方案》对上述服务业重点领域的影响。电信服务领域《2.06/22东吴证券研究所接入服务业务(仅限为用户提供互联网接入服务)等增值电信业务外资股比限制,研究适时进一步扩大增值电信业务开放。东吴证券研究所《2.0重点领域政策评价(1)研究建设国家新型互联网交换中心。通过建设新型互联网交换中心,实现“一点互联网产业数字孪生、元宇宙等新兴产业的发展。配合电信服务领域扩大开放政策,助力北京电信服务发展成面向全球的国际互联网交换中心。领域在北京信息服务业务(仅限应用商店,不含网络出在全市范围用户提供互联网接入服务等增值电信业务业务外资股比限制。电信增值服务领域的外商投(仅限为用户提供互联网接入资准入范围进一步扩大,外商投资电信业务服务)等增值电信业务外资股领域的门槛进一步降低,有助于利用外资丰比限制,研究适时进一步扩大富北京信息通信市场主体,进一步改善营商增值电信业务开放。环境;有助于形成与全球数字经济标杆城市相适应的信息通信发展格局。数据来源:《2.0方案》,(1)研究建设国家新型互联网交换中心。新型互联网交换中心(IP够集中汇聚网络资源和互通流量,实现,能有效提升网络性能,降低网络接入和流量交换成本,促进网络资源开放共享,是重要的网间互联基础设施。早在2000年左右,我国在北京、上海、广州三地就先行设立了骨干直连点和互联网交换中心(NAP,实现了互联网骨干层面的互联互通。自2013年以来,通过新增13IDCICP企业等在这个点上进行交互,极大提升交流便利和网络架构效率,节省接入成本。IDC/云服务商来说,集中的网络资源有利于其自身业务的发展。新型互联网交换中心可对“互联网+”产业提供发展支撑。它可以为跨区域工业控制、跨境电多云协同、云边协同的融合业务提供高效组网能力的支持;为短视频、4K/8K高清视频、VR/AR等7/22东吴证券研究所2022302ES2021年增长49.5%,1.8202120%。其中人工智能算力在整25%202310东吴证券研究所助于极其依赖算力的人工智能、数字孪生、元宇宙等新兴产业的发展。目前我国共有4个国家新型互联网交换中心,分别是国家(杭州)新型互联网交换中心、国家(深圳前海(中卫(上海+”产业赋能增效,推动地区数字经济迈上新台阶,而且有助于配合北京通信服务领域的开放政策,探索面向全球的国际互联网交换中心。目前已成立的国家新型互联网交换中心国家新型互联网交换中心成立时间接入企业及相关参数(换中心2019年10月19日202361552.4Tbps10.42T252个国家(深圳·前海)新型互联网交换中心2021年4月14日截至2023年7月,接入企业106家。峰值流量1.05Tbps,接入端口总带宽超6T。(换中心2021年6月29日2023920710.15Gbs,1.5T。(换中心2021年12月20日截至目前,接入企业40家。峰值流量387.97Gbs1.84T288个。数据来源:政府网站,8/22工业互联网ICP图3:新型互联网交换中心优势——一点接入,全网联通工业互联网ICPIXPCDNIXPCDN基础运营商云IDC/ISP数据来源:图4:2022年全球算力规模分情况 图5:近两年中国算力情况35023004%12%2501.517%34%20015010010.55033%0202120220美国 中国 欧洲 日本 其他国

中国算力总规模(单位:EFLOPS)中国算力核心产业规模(右轴,单位:万亿元)数据来源:中国算力发展指数白皮书,

数据来源:中国算力发展指数白皮书,东吴证券研究所东吴证券研究所((信业务开放。2021((59/22东吴证券研究所营商通过设立合资公司,为在京外商投资企业提供国内互联网虚拟专用网业务。东吴证券研究所2.0健康医疗服务领域《2.0(大型医用设备除外随批随进。支持在京建立临床急需进口“”“。《2.0方案》关于健康医疗服务领域的政策重点领域政策评价医疗服务(1)支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。进一步促进北京市内的医疗人才交流、流动,整体上强化北京当地的医疗实力。(2)探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳有利于海外科研人员在国内参与干细胞基因治疗产业的创业和创新,为企业实现北干细胞与台从业人员的股权激励方式。交所上市扫清海外科研人员持股障碍。这基因疗法支持符合条件的医疗机构开意味着细胞与基因治疗行业将成为北京重行业展干细胞等临床试验。支持干点扶持的领域,北京具有国内首屈一指的细胞与基因研发国际合作。促北京的细胞与进在京港澳企业人类遗传资基因治疗产业将获得极大的发展。源管理服务便利化。(3)对在京注册企业在我国境内获得上市许可的创新药该措施将进一步释放北京地区医药产业的(支持在京建立临床急需进口药械审批绿色定医疗机构根据临床需求“随医药与医批随进”。支持在京建立临床时促进医药行业公平竞争。疗器械急需进口药械审批绿色通道。(4)深化康复辅助器具产业民家庭的经济负担,助力康复辅助器具产辅助器具社区租赁试点成果,10/22东吴证券研究所东吴证券研究所支持康复辅助器具研发运用对外合作支持康复辅助器具研发运用对外合作,则有助于康复辅助器具行业引进外资,提高企业创新动能。(5)加快无疯牛病疫情禁令提高天然牛黄的进口将缓解国内牛黄市场供给的紧缺,降低以牛黄为原料的中成药药材风险评估和检疫准入,服企业的成本,服务首都中医药健康产业发中医药务中医药健康产业发展需求。展需求。(6)搭建中医药国际综合服药行业必将经历严格的整改,筛选出一批平台,支持企业开拓国际市有条件的企业高质量参与共建“”力创新药品“走出去”。优秀的中医药企业,提升中医药国际认可度综合服务平台,建设中医药线上交易平台也将促进中医药的海外传播力度和贸易便利性。通过与“一带一路”国家在中医药领域的国际合作,有利于促进中医药更好融发展指明了方向。(7)推动真实世界数据在医立生物医药前沿领域多部门全流程协同监管体系。5G真”6国首个针对已上市抗新冠病毒药物的真实世界研究项目在北京启动。未来北京有望医疗大数开展更多真实世界研究,依托北京强大的据人才和科研资源推动首都医疗健康事业扩大开放和高质量发展。(8)依托全国统一医保信息平台电子处方中心开展处方依托全国统一医保信息平台电子处方中心流转。探索健康医疗数据共建同时增加医药企业的共享新模式,进一步加强临床销售渠道,将为定点零售药店带来更多的医疗数据标准化和院际开放药品销售机会。加强临床医疗数据标准化互通和院际互联互通有利于促进国际医疗研究合作,推动健康医疗服务领域的制度型开放。数据来源:《2.0方案》,202333011/22东吴证券研究所探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方东吴证券研究所2.0对在京注册企业在我国境内获得上市许可的创新药械(大型医用设备除外20214Ⅲ20228(I—III2022122.0202289168412/22东吴证券研究所关于创新药械“随批随进”的政策汇总东吴证券研究所政策&方案时间内容《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》20214月7日对注册地为海南的药企在中国境内完成Ⅰ-Ⅲ创新药励海南具备条件的医疗机构按“随批随进”求。(易试验区投资自由便20228月5日对自贸试验区注册企业在我国境内完成III创新药指定医疗机构随批随进外设置市场准入要求。(易试验区联动创新示(疗)建设实施方案》2022年12月5日对自贸试验区内注册的企业在我国境内完I—III创新药,试点探索在有条件的医疗机构“随批随进《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》(2.0《方案》)202323日对在京注册企业在我国境内获得上市许可指定医建立临床急需进口药械审批绿色通道。数据来源:政府网站,2016〕60)文件22+2017614.5920221210.98预测,预计2029年我国康复辅助器具行业市场规模将达到2104.01亿元。202260465.126.555.92.0方20231520252.013/22东吴证券研究所东吴证券研究所图6:中国康复辅助器具行业市场规模走势250025%200020%150015%100010%5005%02017201820192020202120222029(E)0%中国康复辅助器具行业市场规模(单位:亿元) 同比变化(右轴)数据来源:智研瞻产业研究院,加快无疯牛病疫情禁令国家(地区)100050003650202140/202312140/021(6008)780元/860元/75%73.731.01%。3000天然牛黄资源2.0(14/22东吴证券研究所检疫准入,将服务首都中医药健康产业发展需求。东吴证券研究所天然牛黄与其替代品对比品名天然牛黄人工牛黄培植牛黄体外培育牛黄成分牛的干燥胆结石由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工而成牛的活体胆囊中培植的干燥胆结石牛的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。质量指标胆酸≥4%,胆红素≥25%胆酸≥13%,胆红素≥0.63%胆酸7%~13%,胆红素≥35%胆酸≥6%,胆红素≥35%评价质量和效果最受到认可和青供给量不足吨,202312月份价格已达到140万/公斤还是药效上都存格不到天然牛黄的0.5总体上质量参差不齐,且难以控制,培养周期半年到一年,产量小,难以规模化生产。价格与天然牛黄接近。国家药典委员会认同与天然牛黄等同使用,功效稍逊于牛黄,生产周期约为一周,可批量生产,价格是天然牛黄的三分之一。数据来源:华经产业研究院,图7:天然牛黄价格走势(单位:万元/公斤)160140120100806040200数据来源:康美中药网,15/22东吴证券研究所际市场。以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)东吴证券研究所20212202112(2021—2025年202230%GMP1995GMP5620132016PIC/SPIC/SPIC/S2PIC/S1.56PIC/S20219PIC/S6PIC/S通报中国20239PIC/SPIC/S8196303116/22图8:我国中药材及中成药出口金额历史走势1816141210864202014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022

10%5%0%-5%-10%-15%-20%东吴证券研究所东吴证券研究所中药材及中式成药出口金额(单位:亿美元) 同比变化(右轴)数据来源:,图9:中国药监局(NMPA)申请加入PIC/S时间轴数据来源:(RandomizedControlledCT17/22东吴证券研究所RCTRCTRCTRCTRCT(RealStudy,RWS)东吴证券研究所(Real-风险的临床证据(真实世界证据)的研究20214(020年326第一个2022620首个进口注册药品13实世界数据辅助临床评价获批在中国上市,其中药品占了4个,医疗器械占了9个。5G62.0随机对照试验与真实世界研究样本选取随机对照试验真实世界研究 数据来源:18/22东吴证券研究所我国关于真实世界数据和真实世界研究的政策或指导原则汇总东吴证券研究所政策&指导原则时间内容&目的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行》2020年1月7日持药物监管决策提供参考意见。《真实世界研究支持儿童药物(行》2020年8月27日指导原则指出,真实世界作为新研究方法中的一种,已逐步用于支持儿童药物的研发与审评,为新药注册、扩展儿童适应症、完善儿童剂量方案等提供支持。《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行》2021年4月15日体要求和指导性建议,以帮助申办者更好地进行数据治证据做好充分准备。《中成药真实世界研究技术指导原则》2021年10月25日及经济性评价参考。《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用试点品种沟通交流程序(试行》2022年04月18日推进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真的质量和效率。《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行》2023年2月16日该指导原则适用于通过真实世界研究获得

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