《出入境口岸媒介生物性传染病输入风险评估指南》

1DB14/TXXXX—2021出入境口岸媒介生物性传染病输入风险评估指南本标准规定了媒介生物性传染病输入风险评估的对象、方法和程序。本标准适用于出入境口岸媒介生物性传染病输入风险的评估。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T27921-2011风险管理风险评估技术GB/T24353-2009风险管理风险管理原则与实施指南3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1风险识别发现、列举和描述风险要素、信息的过程。3.2风险评估对影响媒介生物性传染病输入和扩散风险的可能性和危害严重程度的因素进行分析、评价。4对象出入境口岸媒介生物性传染病。5风险评估程序5.1风险识别与确认5.1.1信息收集——病例的监测：出入境口岸检疫查验过程中媒介生物性传染病可疑病例的监测情况；——截获的输入性媒介生物的监测：口岸内、入境交通工具、集装箱、货物、行李、邮包实施检疫查验中截获的媒介生物的种群分布、数量、生物载体、密度水平、季节消长、与疾病的联系等监测情况；——媒介生物性传染病相关疫情信息：包括世界卫生组织、其他国家和地区、国家和地方卫生部门发布的相关疫情消息。5.1.2信息核实与分析2DB14/TXXXX—2021将收集到的信息进行核实、整合，进行分析。5.1.3风险确认通过信息分析，对所发现的媒介生物性传染病可疑病例进行采样，对媒介生物进行数量观测和标本采集，送往实验室进行检测，确认输入媒介生物的来源。5.2风险分析5.2.1风险可能性选择重要的、相对稳定的、易于评价的、相对独立的决定媒介生物输入风险产生的关键因素，结合传染病流行的环节和影响因素，主要从传染源、传播途径、口岸预防与控制措施方面的以下12个因素进行风险分析。——全球分布情况——国内分布情况——输入性病例——截获的输入性媒介情况——病原体检测情况——入境交通工具来源地及沿途港疫情发生情况——口岸媒介本底情况——自然疫源地——季节因素——传播途径——易感人群——预防措施5.2.2风险严重程度根据媒介生物产生输入风险危害的有关要素判断风险后果的严重程度。——疾病的传染性——病死率——后遗症——治疗有效性——国际关注程度——WHO及其他国家官方组织通报情况——对社会稳定和国家声誉的影响——对货物贸易的影响5.3风险评价根据媒介生物性传染病输入风险发生的可能性和风险后果的严重程度用矩阵法来进行风险评价。5.3.1可能性评价5.3.1.13DB14/TXXXX—2021首先成立专家组，专家主要来源于省级、市级的卫生行政部门、疾控部门、高校的资深专家及口岸卫生检疫专家。依据5.2.1列出的媒介生物性传染病发生输入风险可能性的影响因素进行评分、筛选（见附录A），每一个影响因素按照从轻到重的程度赋予0-3分，经专家进行咨询与评估，确定与疾病相关的最终影响因素，并对风险发生可能性的影响因素进行等级划分。5.3.1.2专家组对确定的影响因素赋予权重，设置权重系数，结合媒介生物性传染病输入风险发生的可能性分析结果，计算影响因素加权评分（见附录B），影响因素加权评分=影响因素评分×权重系数，然后确定影响因素总加权评分占最大分值的百分比。影响因素总加权评分为各项影响因素加权评分的总和；影响因素加权评分最大值（满分为影响因素评分均为最大值时的表中各项影响因素加权评分的总和；影响因素总加权评分占最大分值的百分比=影响因素加权评分/影响因素总加权评分最大值（满分）5.3.1.3根据5.3.1.2的得分情况，按照媒介生物性传染病输入风险产生的可能性水平分级表（见附录C）综合判定可能性评价的等级：从高到低依次为“A、B、C、D、E”级，对各级的定义分别为“几乎确定发生、很可能发生、可能发生、不太可能发生、罕见”，分级的依据为各级的总加权评分占最大分值的百分比：“80%~100%”为A级、“60%~80%”为B级、“40%~60%”为C级、“20%~40%”为D级、“0%~20%”为E级。5.3.2风险后果严重程度评价对5.2.2列出的媒介生物产生输入风险危害的影响因素进行评分，每一个影响因素按照从轻到重的程度赋值0-3分（见附录D依据5.3.1.2的方法进行媒介生物性传染病输入风险产生的后果的危害严重程度进行分析，计算影响因素加权评分（见附录E）。根据得分情况，综合评价出入境口岸媒介生物性传染病输入风险产生后果的严重程度，评价结果分为五个等级：“水平1、水平1、水平3、水平4、水平5”，依次定义为“可忽略的、较小的、中等的、较大的、灾难性的”，分级的依据为各级的总加权评分占最大分值的百分比：“0%～20%”为可忽略的”、“20%～40%”为较小的、“40%～60%”为中等的、“60%～80%”为较大的、“80%～100%”为灾难性的（见附录F）。5.3.3风险评估水平等级划分根据媒介生物鉴定和检验结果，通过对各风险要素的整理、评分，依据可能性评价和媒介生物性传染病输入风险产生的后果严重程度评价，采用风险水平矩阵分析法将风险等级划分为极严重风险（I级）、高危险度风险（II级）、中等危险度风险（III级）和低危险度风险（IV级见附录G）。4DB14/TXXXX—2021（规范性附录）表A.1媒介生物性传染病输入风险发生的可能性影响因素评分012全球范围多处有分布；周边国家、地区或通航人流量较大的国301我国有零星散在病例报道，但无明显证据表明23012301在入境交通工具上截获媒介生物，但密度很低2301在截获的输入性媒介中检测出病原体弱阳性，但带毒2在截获的输入性媒介中检测出病原体强阳性，且3博拉热、拉沙热、马尔堡热）、西尼罗热和其他引起国际特别01235DB14/TXXXX—2021表A.1（续）01230123012301通过媒介生物传播，但传播媒介本口岸未见分布2通过媒介生物传播，且传播媒介在本口岸有分布3通过媒介生物传播，且传播媒介在本口岸为优势种或常见种0123012有有效的疫苗或预防用药，但由于经济及适用性等36DB14/TXXXX—2021（资料性附录）表B.1媒介生物性传染病输入风险发生的可能性分析2232322222225．影响因素总加权评分占最大分值的百分比＝影响因素加权评分／影响因素总加权评分最大值（满分）*100%7DB14/TXXXX—2021（规范性附录）表C.1媒介生物性传染病输入风险发生的可能性水平分级影响因素总加权评分占最大分值的百分比ABCDE8DB14/TXXXX—2021（规范性附录）表D.1媒介生物性传染病输入风险产生的后果严重程度影响因素评分012301病死率在110%2病死率在1030%30123012301230123012301239DB14/TXXXX—2021（资料性附录）表E.1媒介生物性传染病输入风险产生的后果的危害严重程度分析332222225．影响因素总加权评分占最大分值的百分比＝影响因素加权评分／影响因素总加权评分最大值（满分）*100%DB14/