兽药标签和说明书管理规定范本

第页共页兽药标签和说明书管理规定范本第一章总则第一条为了规范兽药标签和说明书管理，保证兽药的合理使用，保护动物健康和人类食品安全，制订本规定。第二条兽药标签和说明书是兽药管理的重要组成部分，必须严格按照相关法律法规和标准要求进行编制和管理。第三条兽药标签和说明书的编制和管理适用于国内生产和进口的兽药。第四条兽药标签和说明书应当真实、准确、完整，方便使用者正确使用和辨识。第五条兽药标签和说明书的编制和管理应当符合兽药的注册要求，且符合相关国家标准和法律法规的规定。第六条标签和说明书的形式和内容应当经过相关机构的审核和批准，并取得相应的许可证。第二章兽药标签的要求第七条兽药标签应当包括以下内容：（一）产品名称：标明兽药的名称；（二）批准文号：标明兽药的批准文号；（三）生产企业：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式；（四）规格和包装：标明兽药的规格和包装单位；（五）用途：标明兽药的主要适应症和作用；（六）使用方法：标明兽药的使用方法和剂量；（七）警示语：标明兽药的禁用动物和禁用情况；（八）贮存条件：标明兽药的贮存条件和有效期限；（九）批号：标明兽药的生产批号；（十）其他：还可以根据需要标明其他必要信息。第八条兽药标签应当采用易识别、易读、耐久的材料制作，确保标签的完整性和清晰可辨。第九条兽药标签应当粘贴在兽药的外包装上，并尽量保持完整和不易脱落。第十条一包含两个或两个以上兽药产品的组合包装，应当在组合包装上标明包装内每个兽药产品的名称和用途。第三章兽药说明书的要求第十一条兽药说明书应当包括以下内容：（一）产品名称：标明兽药的名称；（二）批准文号：标明兽药的批准文号；（三）生产企业：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式；（四）规格和包装：标明兽药的规格和包装单位；（五）用途：标明兽药的主要适应症和作用；（六）使用方法：标明兽药的使用方法和剂量；（七）禁用动物和禁用情况：标明兽药的禁用动物和禁用情况；（八）警示语：标明兽药的禁忌症、注意事项和不良反应；（九）贮存条件：标明兽药的贮存条件和有效期限；（十）药物相互作用：标明兽药与其他药物的相互作用；（十一）禁用动物食用期：标明兽药停药后禁止动物食用的时限；（十二）质量标准：标明兽药的质量标准和检验方法；（十三）批号：标明兽药的生产批号；（十四）其他：还可以根据需要标明其他必要信息。第十二条兽药说明书应当按照正文、附录的方式组成，附录中包括详细的用药说明、疗程、副作用等。第四章兽药标签和说明书管理第十三条兽药标签和说明书的编制和管理由兽药生产企业负责，必须确保符合法律法规和相关标准的要求。第十四条兽药生产企业应当建立健全标签和说明书的编制和管理制度，并定期对标签和说明书进行检查和更新。第十五条兽药标签和说明书的内容不得与兽药的真实性、准确性和完整性相抵触，不得进行虚假宣传。第十六条兽药标签和说明书的相关信息应当得到相关部门的审核和批准，未经审核和批准不得使用和发布。第十七条兽药标签和说明书的更新应当及时，对于新增的禁用情况、禁用动物和其他警示信息，需要立即更新并通知相关使用者。第十八条兽药标签和说明书的信息应当保密，未经兽药生产企业许可，不得向无关单位和个人提供。第十九条违反兽药标签和说明书管理规定的，相关责任人将被追究法律责任，并可能被吊销兽药生产许可证。第五章附则第二十条兽药标签和说明书的管理遵循兽药管理法律法规的要求，并参照国家标准进行。第二十一条兽药标签和说明书要避免使用不宜识别、容易模糊和不耐用材料进