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文档简介

2规范性引用文件《中华人民共和国药典》2015年版第一部银杏提《中华人民共和国药典》2015年版第一部银杏提取物含量测定总黄酮《中华人民共和国药典》2015年版第一部银杏提取物检查黄酮苷元峰《中华人民共和国药典》2015年版第四部通则083《中华人民共和国药典》2015年版第四部通则0982粒度和粒度分布测《中华人民共和国药典》2015年版第四部3.1银杏总黄酮醇苷totalflavoneglycosidesfromGinkgobilobaL.银杏叶提取物中所含的黄酮类化合物,用黄酮醇苷来表示,主要指槲皮素3.2银杏萜类内酯totalterpenelactonesfromGinkgobilobaL.(银杏总银杏内酯A(ginkgolideA),银杏内酯B(ginkgolideB),银杏内酯C(ginkgolideC);3.3总银杏酸totalgin原料→乙醇和水按一定比例混合溶液提取→浓缩→稀释→沉淀→经大孔吸干燥失重(%)灼烧残渣(%)总黄酮醇苷含量(%)>0.15萜类内酯含量(%)C17:1mg/kg)5检测方法5.2.5游离槲皮素、游离山奈酚、游离异鼠李素含量按《中华人民共和国药典》2015年版按《中华人民共和国药典》2015年按《中华人民共和国药典》2015年5.2.10重金属及有害元素6.2.1产品须逐批检验,检验合格并签发合格面积/山奈酚峰面积、异鼠李素峰面积/槲皮素峰面积、芦丁、游离山奈酚、游离7包装、标签、运输、贮存盒保质期A.2芦丁含量的测定A.2.1方法提要A.2.2仪器A.2.3试剂和耗材A.2.4色谱条件及系统适用性A.2.4.1色谱条件A.2.4.2系统适用性A.2.5操作方法A.2.5.3测定方法A.3游离槲皮素、游离山奈酚、游离异鼠李素含量的测定A.3.1方法提要A.3.2仪器A.3.3试剂和耗材A.3.4色谱条件及系统适用性A.3.4.1色谱条件A.3.4.2系统适用性A.3.5操作方法A.3.5.3测定方法X3——供试品中游离槲皮素(或游离山奈酚、或游离异鼠李素)的质量分V3——对照品溶液中槲皮素(或游离山奈酚、或游离异鼠李素)的浓度,A.4银杏酸含量的测定A.4.1方法提要A.4.3试剂和耗材A.4.4色谱条件A.4.5操作方法A.4.5.3测定方法A.5萜类内酯含量的测定A.5.1方法提要A.5.3试剂和耗材A.5.3.4对照品:银杏内酯A(纯度≥98%);银杏内C(纯度≥98%);白果内酯(纯度≥98%)(来自上海源叶生A.5.4色谱条件及质谱条件A.5.4.1色谱条件A.5.5操作方法

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