质量控制培训班电气安全

中国医学配备协会

福禄克质控万里行电气平安检测内容简介电气平安检测的必要性电气平安相关规范和根底知识引见Fluke电气平安检测设备引见平安性是根底是前提卫生部医疗服务监管司张宗久司长在7月份的装备年会上指出医学装备质量控制的技术内容主要分三个部分：风险评估、质量验证、性能测试反复强调“安全性”和“有效性”都要检测。性能测试是在“电气安全”基础上医学装备的功能验证和测试评价。内容简介电气平安检测的必要性电气平安相关规范和根底知识引见Fluke电气平安检测设备引见电气平安规范电气安全检测类别复杂，项目繁多，过程繁琐，简单理解就是从各个方面去评估医疗设备在各种情况下的漏电情况都是安全的。国际常见的标准：欧洲电工委员会的标准：IEC60601-1,IEC62353,美国医疗仪器促进协会标准：AAMI/ANSIES11993,美国防火协会标准NFPA99,澳洲标准AN/NZS3551国家标准GB9706.1（参考IEC60601-12nd）电气平安根底知识检测项目（依据IEC60601标准）：ProtectiveEarthresistance保护性接地电阻Isolation绝缘阻抗Earthleakagecurrent对地漏电流Enclosureleakagecurrent外壳漏电流（可接触部分漏电流）Patientleakage&patientauxiliarycurrent患者漏电流及患者辅助漏电流MainsonAppliedPartscurrent应用端加网电压漏电流漏电流、维护接地可接触部分漏电流运用部分漏电流运用部分漏电流患者辅助漏电流设备分类按电击防护类型分为：Ⅰ类、Ⅱ类、IP内部电源设备按电击防护程度（应用部分类型）分类：B型，BF型，CF型所有医疗设备都必须标明设备类型；不同类型设备的检测项目不同，容许值不同CF类应用部分要求最严格电气平安质控表格例如内容简介电气平安检测的必要性电气平安相关规范和根底知识引见Fluke电气平安检测设备引见电气平安分析仪引见ESA615便携式自动化电气平安分析仪ESA620自动化电气平安分析仪NEWESA620简介：前面板16©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。109765432心电图/应用部件接线柱调零接线柱设备插座导航按钮18测试按钮设备插座配置按钮高电压指示器功能软键测试功能按钮输入插孔ESA620简介：后面板17©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。4321交流电源开关交流电源输入连接器线电源保险丝安装座USB设备端口(B型连接器)选择规范18©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。将ESA620衔接至电源并翻开仪器请留意屏幕上会显示电气平安规范选择规范运用导航按钮滚动规范列表，直至显示所需规范按“Select〞(选择)(ESA620设置规范并前往至主屏幕(主页))问题：该规范能否是您想要运用的规范？如不是，请执行以下操作：设置测试电流19©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。按“SETUP”(设置)按钮按设置菜单中标记为“INSTRUMENT”(仪器)的软键，查看仪器设置选项。按标记为“TESTCURRENT”(测试电流)的软键，在200mA和10A交流之间进行切换按“BACK”(返回)软键，然后按“EXIT”(退出)软键退出设置菜单。维护地(地线电阻)测试的默许测试电流可设置为介于200mA和10A交流之间。假设要更改默许电流：431衔接被测设备20©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。根据设备和全部电气平安测试所需衔接器的数量，可以用许多不同方式衔接被测设备(DUT)。将DUT(被测设备)连接至ESA620测试插座，并将所有承载电流的患者应用部件(例如，ECG导联线等)连接至ESA620患者应用部件接线柱。我们会等候您将测试线连接至被测设备(DUT)电源电压测试21©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。电源电压测试经过三次单独丈量，丈量电源输入端的电压。按ESA620前面板上的V按钮分别依次按软键F1、F2、F3，测量和显示设备插座(测试插座)导体上的电压留意：测试电源电压期间，断开测试插座的电源。12维护接地电阻测试22©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。按ESA620前面板上的Ω按钮确保被测设备电源线已连接至ESA620设备插座将ESA620红色测试线连接至被测设备上的测试点观察显示的测量值，将其与相应标准的测试限制比较留意：执行此测试时，断电被测设备(DUT)。接地维护电阻测试丈量ESA620测试插座PE端子与衔接至被测设备维护接地的被测设备裸露导电部分之间的阻抗。13绝缘电阻测试23©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。按ESA620前面板上的MΩ按钮默认电压=500VDC选择每一种测试时，按其菜单软键(F1、F2、F3)，然后按ESA620前面板上的“TEST”(测试)按钮绝缘电阻测试丈量导体之间绝缘的质量，确保彼此间的通路电阻到达极高，尤其是衔接到电源地的通路。丈量单位为MΩ，即百万欧姆电阻。13漏电流丈量条件24©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。每种漏电测试(“Ground/Earth〞(地/接地)、“Chassis/Enclosure〞(机架/外壳)、“Lead-to-Ground/Patient〞(导线至地/患者)、“Lead-to-Lead〞(导线至导线)/“PatientAuxiliary〞(患者辅助电流))均必需根据以下条件和极性分别进展测试：正常工作条件通电/断电电源极性正接电源极性反接(MFG要求NFPA99)单故障条件电源地断开零线断开应用患者应用部件的线电压使用ESA620显示屏幕右侧上的“EquipmentOutletConfiguration”(设备插座配置)按钮控制零线和地条件(断开或闭合)及极性条件(正接或反接)。漏电流测试25©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。留意：可以运用哪种漏电测试，取决于所选规范。本例运用IEC60601规范。ESA620丈量大量不同被测设备的漏电流。除了外壳和接地衔接上的漏电外，ESA620还可以丈量每个衔接运用部件的漏电，也可以丈量衔接运用部件组合时的漏电。按ESA620前面板上的µA按钮软键(F1、F2、F3)上列出漏电流测量“Ground/Earth”(地/接地)(F1)和“Chassis/Enclosure”(机架/外壳)(F2)“Lead-to-Lead”(导线至导线)/“PatientAuxiliary”(患者辅助电流)(F3)要求将任何患者应用部件导线连接至ESA620最上方的ESA620患者应用部件接线柱。213运用部件电源(MAP)测试26©2021FlukeBiomedical。公司：仅限内部运用。注：选择了IEC60601&ANSI/AAMIES60601-1和AN/NZS3551规范时，可以进展运用部件电源(MAP)漏电测试。运用部件电源(MAP)丈量与所选运用部件、运用部件组或一切运用部件和地(及任何衔接至红色端子的导电部件)之间施加的隔离交流电压相对应的电流。在前面板上按µA按钮，然后使用可应用软件选择“MORE”(更多)。使用导航箭头选择所需应用部件组合。确定应用部件的类型和组合方式进行测试时，请参阅测试标准。按标记为“Select”(选择)的软键。按标记为“MainsonA.P”(应用部件电源)的软键，然后使用导航箭头选择所需应用部件连接器。按“TEST”(测试)施加电压，并读取显示屏中的漏电流。以下列条件重复执行操作步骤：正接极性反接极性15ESA620配合Ansur软件自动化测试第一步：衔接PC、ESA620和被检测设备ESA620配合Ansur软件自动化测试第二步：双击翻开曾经设置好的检测流程ESA620配合Ansur软件自动化测试第三步：开场检测〔按提示衔接或断开测试线〕第四步：保管结果，打印报告ESA620配合Ansur软件自动化测试ESA615简介：前面板31©2021FlukeBiomedical.9765432单一故障状态控制按钮高压指示器测试功能按钮导航按钮18测试按钮确认按钮测试线插孔调零插孔功能软键设备插座USB控制器端口USB设备端口保险丝操作门倾斜支架/搬运手柄SD卡槽交流电源开关电源输入连接器应用部件插孔香蕉插孔至ECG适配器ESA615简介：侧面板32©2021FlukeBiomedical.43211098765ESA615：板载自动化33©2021FlukeBiomedical.ESA615提供自动电气平安测试序列，加快测试并确保符合电气平安规范要求。ESA615自动检测第一步：衔接设备ESA6