2023养护员培训资料、试题及答案

养护员岗位培训

药品经营质量管理规范

第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应

质量责任。

第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符

合本规范要求。

第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责

及岗厩作规程等。

第二十七条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确

理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。

第二十二条企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：

(二)从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

或者具有药学初级以上专业技术职称；

第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止

药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离

措施。

第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开

展储存作业：

(-)库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化;

（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；

（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替

换或者混入假药；

（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

第四十七条库房应当配备以下设施设备：

（-）药品与地面之间有效隔离的设备；

（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；

（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；

（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；

（五）符合储存作业要求的照明设备；

（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；

（七）包装物料的存放场所;

（八）验收、发货、退货的专用场所；

（九）不合格药品专用存放场所；

（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

第四十八条经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产

中药材的应当设置中药样品室（柜X

第五十二条储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录

和档案。

第八十三条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

（-）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和

国药典》规定的贮藏要求进行储存；

（二）储存药品相对湿度为35%—75%；

（三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药

品为红色，待确定药品为黄色；

（四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

（五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求,

避免损坏药品包装；

（六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、

温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

（A）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；

（九）拆除外包装的零货药品应当集中存放；

（十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

（十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和

安全的行为；

（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第八十五条企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取

近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

第八十六条药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防

止对储存环境和其他药品造成污染。

第八十七条对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告

质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

（-）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

（二）怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门；

（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

第八十八条企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。

药品养护人员的岗位职责

1、岗位职能：承担本公司药品在库检查、养护具体工作，提供准确、可靠的养护数

据，采取有效方法保证在库药品的质量。

2、岗位职责：

2.1、严格执行本公司制定的药品养护管理制度和药品养护操作规程，在质量管理部

的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；

2.2、指导仓库保管人员正确分库、分类、堆垛存放药品，指导仓库实行色标管理，检查并纠正

药品存放中的违规行为；

2.3、检查库房温湿度监测系统，确保系统正常运行、准确记录库房温湿度，当库房

温湿度超标或者系统断电报警时，应及时采取相应措施；

2.4、坚持预防为主的原则，确定重点检查养护品种及养护方案；

2.5、定期做好养护计划，按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检

查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短（＜24个月）的品种应进行重点养护;

2.6、建立健全的药品养护档案；

2.7、根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护，对中药材、中药饮片，应根

据气候环境变化，采取干燥、除湿、降氧、降温等相应的养护措施；

2.8、养护检查中发现质量有问题的药品，应当及时在电脑系统中锁定和记录，挂黄

牌暂停发货，及时通知质量管理员复查，并根据质量复查结果和处理要求，采取相应措

施；

2.9、汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存等药品的质量信息，为药品

和供应商的评审提供切实可靠的依据；

2.10、通过计算机系统对药品有效期进行管理，防止过期药品出库；

2.11、对药品因破损造成的污染应当迅速采取安全处理措施；

2.12、协助开展设施设备的验证工作；

2.13,正确使用养护仪器设备、温湿度监测系统、计量器具，并负责定期检查维护

等管理工作，确保养护设施设备和监测系统正常运行。

药品养护管理制度

1、目的：为规范药品储存养护管理行为，确保药品在库质量，特制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、范围：适用于公司在库药品的养护管理工作。

4、责任：药品养护人员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1、坚持以“预防为主、消除隐患”为原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储

存药品质量的安全、有效。

5.2、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：

5.2.k指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；

5.2.2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；

5.2.3、对库房温湿度进行有效监测、调控，确保库房温湿度符合以下要求：常温库温度在10〜30℃

之间，阴凉库温度不高于20℃,冷库温度在2T0C,正常相对湿度在35〜75%之间。

5.2.4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件

有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；

5.2.5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；

5.2.6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对

药品造成污染。

5.2.7、定期汇总、分析养护信息。

5.3、公司应采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效

期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

药品养护操作规程

1、目的：制订药品养护操作规程，规范养护工作，避免造成损失，实现科学养护，确保在库药品质

量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、范围：本操作规程适用于在库药品的质量养护工作。

4、责任：药品养护人员对本操作规程的实施负责。

5、操作规程：

5.1、指导和督促保管人员正确搬运、摆放、堆码、分类存放药品；

5.2、检查药品存放库区是否正确，是否符合药品储存要求；

5.3、检查并改善库内药品储存环境条件，确保避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等防护措施到

位，库内卫生清洁。

5.4、检查温湿度自动监测情况，对库房温湿度超标情况能及时予以处理。确保常温库温度在10-30℃,

阴凉库温度不高于20℃,冷库温度在2-10℃,相对湿度均在35〜75%。

5.5、按照药品质量特性，对药品进行养护检查：

5.5.1、对以下类型的品种进行重点养护：

5.5.1.1储存条件有特殊要求的品种如易氧化的、易水解的、易吸湿的、易风化的、易升华或者易冻

结等药物；

5.5.1.2.近效期（距离有效期还有6个月）的药品；

5.5.1.3.发现有质量问题的药品及其相邻批号的药品；

5.5.1.4.企业的首营药品；

5.5.1.5在规定的储存条件下仍易变质的有效期在二年内的药品。

552、重点养护品种在库储存每超一个月养护一次；其他品种在库储存每超三个月养护一次。

5.5.3、养护人员在计算机系统药品信息档案中设定药品养护周期，由计算机系统到期自动生成药品养

护计划。

554、养护人员按照计算机系统生成的养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建

立养护记录。

5.5.5、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药

品造成污染；

A、根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊药材采取重点养护，

做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。

B、一般采取清洁养护法：库区应保持清洁、阴凉、干燥、通风的环境，对药材垫板利用药材出空的

机会，进行清扫、消毒。经常对仓库周围环境进行清扫。

5.6、养护检查发现有问题药品的处理：

5.6.1、在有问题药品货位上放置“暂停发货”的黄色标志牌，并在计算机系统上申请疑问药品控制,

报质管人员处理。

562、质管人员复查无质量问题的，解除锁定，取消“暂停发货”黄色标志牌。

5.6.3、质管人员复查确定有质量问题的，经质量管理部门、质量负责人审批后在计算机系统中锁定，

并通知按不合格品操作规程进行处理。怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。

5.6.4、养护检查中发现的不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。

5.6.5、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

5.7、养护人员每季汇总、分析养护信息，并向质量管理部门报告。

养护员岗位培训试题

姓名：部门：培训时间：分数：

一、选择题（单选题）（每题3分，共36分）

1、从事养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学

（）以上专业技术职称。

A、初级B、高级C、中级

2、储存药品相对湿度为（）

A、25%〜65%B、30%~70%C,35%~75%D,45%〜75%。

3、药品经营企业不得购销的药品是（）

A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂

4、做好在库药品的效期管理工作，严格按“先产先出”、“近期先出”、按（）发货的原则办

理出库。

A、品名B、生产企业C、批号D、生产日期

5、药品堆放整齐、按照其储藏条件、剂型、用途合理分类储存于相应的库中；同时按以下原则分类

储存即：性质相互影响、易串味的药品分开存放、（）药品专库保存。

A、中药材B、医疗用毒性C、中药饮片D、中成药

6、发现不合格的药品，应悬挂“（）”牌，向部门负责人报告；对存在质量问题的药品，按相

关处理意见存放于相应区域，并有效隔离，不得销售。

A、不合格B、待检验C、暂停发货D、待退货

7、在药品养护过程中涉及的各种记录，应妥善保存（）年。

A、5B、10C、3D、2

8、重点养护品种在库储存每一个月养护一次；一般养护品种每一个月养护一次。（）

A、3,3B、1,3C、1,2D、3,6

9、.药品在库养护的原则为（）

A、以养为主B、以防为主c、以检查为主D、以保管为主

10、下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（）

A、自动温控仪B、地垫C、空调D、电饭煲

11、药品库区色标管理中标识为绿色的是（）

A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区

12、堆码时垛与墙的间距为（）

A、不小于100cmB、不小于50cm

C、不小于30cmD、不小于200cm

三、B型选择题（每题3分，共36分）

A、0-30℃B、10-30℃C、W20℃D、2-8℃

药品储存对温度有很高的要求:

1.常温库的温度为（）

2.阴凉库的温度为（）

3.冷库的温度为（）

A、绿色B、黄色C、红色D、橙色

库房储存药品，按质量状态实行色标管理:

4.合格品区为（）

5.不合格品区为（）

6.退货药品区为（）

7.待验药品区为（）

A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米

药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

8.垛间距不小于（）

9.药品与墙的距离不小于（）

10.药品与地面间距不小于（）

11.药品与温度调控设备的距离不小于（）

12.药品与管道设施间距不小于（）

四、多项选择题；（每题4分，共16分）

1.下列药品需要进行重点养护的包括（）

A、主营品种、首营品种、易变质的品种；

B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种；

C、近期内发生过质量问题的品种；

D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种

2.药品储存的条件有哪些（）

A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠

3.下列应当分开存放的是（）

A、阿莫西林胶囊与左氧氟沙星片B、复方氨酚烷胺胶囊与蜂蜜

C、活络油与复方板蓝根颗粒D、健胃消食片与盐酸特比蔡芬乳膏

4.养护员应依据季节气候的变化，按药品性能对温、湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采

取（）等一系列养护方法，调控温、湿度，预防药品发生质量变异。

A、降温B、除湿C、避光D、通风

五、简答题（12分）

养护保管过程中发现质量可疑的药品，应怎样处理?

药品养护员知识培训试卷

参考答案

一、A型选择题

1-5、BCDDB6-10、CABBD11-12>BC

二、B型选择题

1-3、BCD4-7>ACBB8-12、ADCDD

三、多项选择题

1.ABCD2.ABCD3.BCD4、ABCD

四、简答题

1、立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门

确认;

2、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

3、.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；属于特殊管理的药品，

按照国家有关规定处理；

4、不合格药品的处理过程麻当有完整的手续和记录；对不合格药品应当

查明并分析原因，及时采取预防措施。

公司岗前培训试题附答案

养护员：得分：

一、填空题：（每空2分,共20分）

1、企业应当采用计算机系统对库存药品的（）进行自动跟踪和

（），采取近效期（）及超过有效期（）等措施，防止

（）药品销售。

2、药品因（）而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取

（）,防止对储存环境和其他药品（\

3、对质量可疑的药品应当立即采取（）措施，并在计算机系统中

（）,同时报告质量管理部门确认。

二、简答题：

1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，

主要内容是什么？

答：

2、对存在质量问题的药品应当采取什么措施?

生口•♦

3、何为假药及按假药论处情形？（20分）

答：