PPAP-产品核准程序课件

生產性零組件核准程序-PPAP

ProcedureofProductionPartApprovalProcessPPAP-产品核准程序PPAP的目的生產件核准的目的是確定組織是否已經了解客戶工程設計記錄和規範的所有要求，以及該製造製程是否具有潛在能力，在實際生產製程中按規定的生產節奏來生產滿足客戶要求的產品。PPAP-产品核准程序應用PPAP須適用於散裝物料、生產材料、生產性零件或服務性零件內部和外部組織，對散裝物料，PPAP並不要求，除非客戶要求。PPAP-产品核准程序應用組織的生產或服務必須符合PPAP，除非客戶正式放棄。針對治工具在其尚在供應或使用期間PPAP必須維持。NOTE:其它資訊可以參考第二部份客戶特定要求指導書，所有有關PPAP的問題都必須向客戶的認可行動提出。NOTE:客戶可以正式放棄對組織的PPAP要求，但是放棄的項目須由客戶文件化。PPAP-产品核准程序PPAP的提交時機下列情況，組織必須得到經授權的顧客代表批准。新零件或產品。對先前提交不符合零件的矯正。因對設計記錄、規格或材料方面的工程變更造成產品的改變。NOTE:如果有任何產品認可的問題，連絡客戶核可的相關權責人員。PPAP-产品核准程序有效的生產生產件是指在生產現場使用與量產環境同樣的生產治工具、量具、製程、材料、操作人員、環境和製程參數(如進給量／速度／循環時間／壓力／溫度)所制造的零件用於PPAP的零件應取自有效的生產製程，典型的應是一小時到一個班次(8hrs)的生產，規定的產量至少為300個，除非客戶另有書面規定PPAP-产品核准程序PPAP要求組織必須符合所有規定的要求，例如設計規定、規格，任何結果超出規格將導致組織不能提交零件，文件和記錄，必須努力改善製程以符合設計記錄的要求。如果組織不能符合這些要求，可以和客戶接觸以決定適當的矯正措施。PPAP-产品核准程序PPAP的檢驗和測試必須由合格的實驗室執行。當使用商業或獨立實驗室必須是經認可的。當使用商業或獨立實驗室時，測試結果必須有實驗室的抬頭或使用實驗室的格式。執行測試的實驗室名字、測試日期、以須測試使用的標準必須顯示。對任何的測試結果以空白來表示合格是不被接受的。PPAP要求PPAP-产品核准程序組織必須有下列應用項目以及記錄，對每一個零件或系列零件，不管它們提交等級為何。這些記錄必須保在一個PPAP零件檔案，或被參照在此檔案中以備隨時可用。必須準備下列的項目以備客戶PPAP使用。當客戶產品認可行動有例外或和PPAP要求有差異時必須先得到客戶的核准。PPAP要求PPAP-产品核准程序NOTE:組織可以經由特定的安排，有些測試可以由客戶的實驗室執行。所有下列十九項的項或記錄並不完全適用於每一個組織對每一個客戶的零件號，例如有些零件不需要外觀要求，有些沒有顏色要求，為了能決定那些項目必須包含，可以參考設計記錄，例如零件圖，相關的工程文件或規格書，以及客戶負責產品認可活動的人員。PPAP要求PPAP-产品核准程序DesignRecord-設計資料(1)針對要銷售的產品組織必須有所有的設計資料，包括零件或詳細的資料。它可能是：CAD/CAM數學資料藍圖規格書如果是電子檔格式，應有HARDCOPY(例如圖片、幾何尺寸及公差，圖面)以標示哪些已測量。PPAP-产品核准程序NOTE:對任何可以銷售的產品、零件、組件，它們應該有一個設計記錄，不管他們是否有設計責任，這記錄可以參考其它文件做為它們的設計記錄。DesignRecord-設計資料(1)PPAP-产品核准程序AnyauthorizedEngineeringChangedocuments-認可授權的工程變更文件(2)組織必須有認可授權變更的文件(ECO)，尚未記錄到設計記錄中(藍圖)，但已結合到產品、零件或治工具中。請將設計開發過程中發生的工程變更的表單、更改後的產品技術文件提交進來。PPAP-产品核准程序工程變更文件PPAP-产品核准程序EngineeringApproval,whenrequired-當需要時，工程核准(3)在客戶的設計記錄有要求時，組織必須有客戶核准的記錄。請放入顧客对每次PPAP提交的结果進行批准的文件，例如PPAP的PSW（零件提交保證書）上的批准簽字。一般首次核准资料時這部分内容没有。如果顧客不簽也没有關係，那就不用。

PPAP-产品核准程序DFMEA-當組織有設計責任時要有DFMEA(4)有產品設計責任的組織必須要有DFMEA。NOTE:同一份設計FMEA可適用於相似的零件或材料族群。PPAP-产品核准程序Processflowdiagrams-製程流程圖(5)組織必須要有以組織規範格式的製程流程圖，能夠清楚描述製造流程以及順序，以便能適當符合客戶的需求、要求、期望。NOTE：如果經過共同性審查，可以接受製程流程圖使用系列或相近的產品。PPAP-产品核准程序ProcessFMEA(6)組織必須依照顧客的特殊要求，制定相對應的PFMEANOTE:一個單獨的設計或製程FMEA也許可以應用到一個系列的產品或相似的產品或材料。(相同製程)。PPAP-产品核准程序ControlPlan-管制計劃(7)組織必須要有管制計劃以定義各項製程管制的管制符合客戶的要求。如果新產品已經做了符合性審查，那麼系列產品或是相似產品的管制計劃是可以被接受的。一些特定客戶會要求管制計劃的核准，例如客戶在管制計劃上簽名後才能提交。PPAP-产品核准程序MeasurementSystemAnalysisStudies-

測量系統分析(8)對所有的使用的新或維修後的量具、測量和測試設備應進行測量系統分析。PPAP-产品核准程序Dimensionalresults-尺寸結果(9)組織必須提供在設計記錄(藍圖)以及管制計劃的要求，提供尺寸驗證結果都已完成並符合規定的要求。應註明設計記錄的日期、變更版本和一些在零件被生產後尚未編入設計記錄卻已被核准的工程修改文件。應標識一個已測量的樣品為MASTERSAMPLE(標準樣品)PPAP-产品核准程序Recordsofmaterial/performancetestresult-材料、性能測試結果記錄(10)針對規定在設計記錄或管制計劃上要求的測試，組織必須有相應的材料或性能的測試結果記錄。PPAP-产品核准程序MaterialTestResult-(材料部份)組織必須對所有的組件和產品材料進行測試，當管制計劃或設計記錄有要求應進行化學、物理、金相測試。所有的測試都應用一方便的表格來填寫測試的數量和測試結果，當然也必須表示一些已授權更改但未表明在設計記錄上的。PPAP-产品核准程序材料測試報告必須顯示：欲測試產品設計變更水準、號碼。測試日期材料供應商的名字、以及當客戶有要求時他們在客戶核准的供應商名冊中的編號。當產品有用客戶開發的材料規格以及客戶核准的供應商名單時，組織應優先向這些供應商採購MaterialTestResult-(材料部份)PPAP-产品核准程序PerformanceTestResults-(性能部份)當設計記錄或管制計劃有要求性能或功能時，組織應對所有零組件或產品原料進行測試。測試結果必須顯示已測試產品的設計記錄更改水準、日期、規格的更改水準。已授權的工程更改文件，但未整合到設計記錄。執行測試日期。NOTE:所有設計記錄或相關規格要求的測試結果應用一個可以理解的格式列出，並包含測的數量，可用附件E的格式來達到此目的。PPAP-产品核准程序InitialProcessStudies-

初始製程能力研究(11)在提交之前，對於客戶或組織指定為關鍵或重要的所有特性，必須確定初始製程能力的可接受水準。組織應執行測量系統分析以了解測量誤差是如何影響測量。NOTE1:本要求的目的是用來決定是否生產製程所生產的產品是否將滿足客戶要求。初始製程研究注重在計量而不是計數值。組裝錯誤、測試失敗、表面缺陷是一些計數型資料，這些是應了解的重點，但並不包含在初始研究，為了解這些用計數型資料來監測的性能特性須用比較長的時間來收集資料。PPAP-产品核准程序NOTE2:用來估計製程能力或性能的指數，應由組織和客戶共同同意。Cpk,Ppk描述如下。對某些特定的製程或產品可能有更適用的方法代替，但應先得到客戶同意。NOTE3:初始製程研究是短期的，不能預測人力、材料、方法、設備、測量系統和環境變化和時間的影響，儘管這些是短期研究，但是利用管制圖按其生產的順序收集和分析數據是重要的。InitialProcessStudies-

初始製程能力研究(11)PPAP-产品核准程序NOTE4:對於那些使用Xbar-R圖能夠研究的特性應根據25組或更多子組的數據，並至少包括總數為100個以上的單個數據進行短期研究，在客戶同意下，初始研究要求可以用相同或相類似製程的長期結果代替。針對一些特定的製程，其它分析工具例如個別值移動全距圖可能是適合的，但須先得到客戶的同意。InitialProcessStudies-

初始製程能力研究(11)PPAP-产品核准程序如果適用時，初始製程研究應用能力或性能指數來做總結。NOTE1：初始製程能力研究可以參考SPC手冊。Cpk：指穩定製程的能力：估計標準差是用組內變異(Rbar/d2或Sbar/c4)。Ppk：效能指數，估計標準差是用總變異(所有個別樣本數據用標準差公式計算)InitialProcessStudies-

初始製程能力研究(11)PPAP-产品核准程序短期研究：初始製程能力研究的目的是用來了解製程變異，而不是達到一個特定的指數值。當歷史資料可以使用或有足夠的初始資料來繪管制圖(至少100個獨立樣本)，當製程是穩定時可以計算CpK。對長期不穩定製程但輸出符合規格和一個可預測的型式，應當使用Ppk。當資料量不足時(小於100個樣本)和客戶負責產品認可的責任者連絡以發展一個適當的計劃。參考SPC手冊來評估穩定性以及詳細的Cpk和Ppk描述。InitialProcessStudies-

初始製程能力研究(11)PPAP-产品核准程序AcceptanceCriteriaForInitialStudy-

初始研究的允收標準組織對那些已出現穩定的製程須使用下列的允收標準評估初始製程研究結果。指數值(PPK)>1.67：該製程可滿足客戶的要求。核准後，開始生產並按照已核准的管制計劃進行。1.33≤指數值(PPK)≤1.67：該製程目前可以接受，但可能需要一些改善，連絡你的客戶和審查研究結果，當在大量生產前尚不能改善時可能須修改管制計劃。指數值(PPK)<1.33：該製程沒有達到滿足標準的要求，連絡適當的客戶代表做研究結果的審查。NOTE：CpK只能使用在穩定的製程。PPAP-产品核准程序UnstableProcess-非穩定製程：根據不穩定的性質，該製程可能不滿足客戶的要求。應識別與分析特殊原因，當可能時在提交PPAP之前消除變異的特殊原因。對任何存在的不穩定製程，組織必須在提交PPAP前將矯正措施計劃提交給客戶。PPAP-产品核准程序當允收標準無法達到時的策略當製程無法改善時，組織必須和客戶連絡。如果到生產件規定核准允許的日期還不能取得可接受的製程能力，則必須由組織提出矯正措施計劃和臨時的修訂管制計劃(一般提供100%檢驗)，其它持續改善技術、持續降低變異動作一直到Ppk或Cpk大於1.33或一直到客戶完全核准。PPAP-产品核准程序QualifiedLaboratoryDocumentation-

認可實驗室文件(12)組織必須要有實驗室範圍和文件以表示實驗室可進行量測或檢驗的活動(儀校室、化驗室、外部實驗室)。必須將公司實驗室範圍定義出來。PPAP-产品核准程序AppearanceApprovalReport-

外觀核可報告(AAR)(13)如果在設計記錄上有要求產品的外觀時一個單獨的外觀核可報告必須完成以便提交。在完成所有要求標準後，組織應將所要求的資訊記錄在AAR上，完成的AAR和代表產品必須提交到客戶指定的地點做接收處置。已簽好的AAR必須伴同PSW提交(視要求提交的等級)。其他要求可能會記錄在客戶的特定要求上。NOTE1：AAR一般只適用於可对顏色、紋理、或表面外觀进行要求的零件時。NOTE2：某些特定客戶並不要求AAR的所有欄位，見附錄B，完成AAR的詳細指導。PPAP-产品核准程序SampleProductionPart-

生產性零件樣品(14)組織應依客戶的要求提供產品樣品。PPAP-产品核准程序MasterSample-標準樣品(15)組織必須随產品認可記錄保留一個標準樣品，一直到有同樣產品被再一次新的認可時。如果標準樣品被設計記錄、管制計劃或檢驗標準當成一個參考標準使用時，必須在樣品上標示客戶核可日期。PPAP-产品核准程序NOTE:當零件的大小、零件的體積讓保存這標準樣品困難時，那麼樣本的保存要求可以修改或由客戶產品核准責任者寫書面放棄。樣品的目的是用來協助定義生產標準，尤其是在資料容易混淆或無法充份、詳細地複製原先核准狀態的零件時。MasterSample-標準樣品(15)PPAP-产品核准程序CheckingAids-檢查輔具(16)當客戶有要求時，組織應隨PPAP提交認可零件特定組具或零件的檢查輔具。組織必須依據產品尺寸的要求確認所有檢查輔具的情形(概念)。組織在提交時必須記錄所有已整合到檢查輔具中的工程變更。組織在產品的壽命周期中必須對檢查輔具進行預防保養。必須進行MSA分析以符合客戶要求。NOTE：檢查輔具可以包括夾具、量具、樣本、透明交片針對所要求提交的產品，一般而言不適用於散裝物料。PPAP-产品核准程序Customer-SpecificRequirement-

客戶特定要求(17)組織必須有符合所有適用客戶特定要求的記錄。對散裝物料，任何客戶特定要求必須文件化在散裝物料要求檢查表內。PPAP-产品核准程序PartSubmissionWarrant(PSW)-

零件提交保證書(18)當完成所有的要求的測量和測試，組織必須在完成零件提交保證書(PSW)。對每一個客戶的零件編號的保證書都必須完成一份單獨的PSW，除非獲得客戶另外的同意已其他方式展現。如果對一個產品的生產是用不同的模具、生產製程、治工具等等，組織必須對每一種方式的零件完成尺寸評估，而且必須標示在PSW(PRODUCTSUBMMITWARRANTEE)或PSW的附件。PPAP-产品核准程序NOTE1:一個客戶零件號對應一個產品保證書可以用來整合許多變化以顯示所有的變化已被適當文件化。NOTE2:PSW可以用電子方式提供以符合客戶的要求。PartSubmissionWarrant(PSW)-

零件提交保證書(18)PPAP-产品核准程序零件重量零件重量(品質)：對於每項提交，組織必須確定發運零件的重量，重量應在保証書上說明，用kg表示並精確到小數點後四位，除非客戶另有規定，重量不應包括運輸量的保護裝置、輔助裝配的材料或包裝材料。為了確定零件重量，隨機選擇10個零件稱重，然後計算並報告平均重量，對於重量低於0.100kg的零件，一起稱10個零件的重量，然後計算並報告平均重量。NOTE:這重量只是用來做汽車重量分析並不影響核准製程。當生產或服務的零件沒超過十個時，組織可以用所要求的數目來做平均重量。對散裝物料，零件重量的欄位不適用。PartSubmissionWarrant(PSW)-

零件提交保證書(18)PPAP-产品核准程序PPAP-产品核准程序客戶通知以及提交要求客戶通知：當有下列的設計或工程變更時，組織必須通知客戶產品認可活動的責任者。客戶可能隨後會選擇PPAP提交的要求。時機結構和材料變更。對現有治工具及設備進行重新裝備或重新調整後進行的生產。把治工具或設備轉到其它生產場所或另一生產場所進行的生產。停止批量生產達十二個月或更長時間後重新投入生產。PPAP-产品核准程序提交等級等級一：只向客戶提交保證書(對指定外觀項，還要提交一份外觀件核准報告)等級二：向客戶提交保證書和產品樣品及有限的相關支持數據或資料等級三：向客戶提交保證書和產品樣品及完整的相關支持數據或資料等級四：保證書以及客戶所定義的其他要求等級五：保證書和產品樣品，完整的支持數據都保留在組織製造現場，供審查時使用等級三是一般的指定等級，可用於所有的提交，除非客戶提出其它要求。PPAP-产品核准程序要求項目送審等級第一級第二級第三級第四級第五級1﹑零組件之設計記錄RSS*R-所有零組件/細節RRR*R-所有其他零組件/細節RSS*R2﹑工程變更文件RSS*R3、客戶工程核准RRS*R4﹑設計FMEARRS*