基因检测耗材与技术设备投标方案

基因检测耗材与技术设备投标方案第一章项目理解及项目需求分析 第二节基因检测的应用现状及发展研究 二、基因检测的在临床应用环境分析 三、产业政策以及管理体制 四、基因检测在临床应用的市场状况 一、遗传基因检测 36二、遗传基因检测的种类和效用 三、遗传基因检测是否包查百病 38第四节基因检测的重要性 一、基因检测的意义 二、基因检测与常规体检的区别 三、癌症和重大疾病的检测意义 六、营养代谢的意义 工2七、美容基因检测的意义 46八、基因检测适应人群 第五节基因检测所需的耗材及技术设备 二、主要产品技术参数 第二章项目服务设想与策划 第一节工作计划 62 第二节项目实施阶段 一、供货流程 三、总体供货实施方案 第三节耗材及技术设备采购方案 一、耗材及技术设备供应方案及计划 四、供货质量控制 六、供货数量发展变化处理方法 七、技术支持 3八、设备和材料安装工作具体实施计划方案 76九、设备和材料售后服务工作具体实施计划方案 76第四节供货流程要点 一、项目供货、实施的组织结构保障 二、具体供货、安装、调试实施步骤 78三、运输方式 四、运输人员专职专岗 五、运输作业总体安排 六、捆绑加固方案 七、运输安全管理制度 第三章项目管理机构及人员配备 第一节项目管理机构 一、项目组织机构的建立 二、项目组织机构图 三、项目人员配备 第二节项目管理目标 一、项目管理的三个基本目标 第三节项目人员管理职责 一、项目经理岗位职责 二、项目副经理岗位职责 三、财务人员职责 四、仓库保管员职责 4 六、售后人员职责 第四节人员培训计划 一、培训总则 二、培训目的 四、培训形式 五、培训大纲 六、培训内容 七、培训时间安排 第四章项目管理制度 第一节供应商管理制度 二、适用范围 三、供应部职责 四、办公室职责 五、其他部门职责 第二节供应商的选定管理 一、供应商信息收集 二、供应商的调查与选定 三、生产制造类供应商的选定 六、建立采购平台 5 第三节公司内部规章制度 一、办公室职能 二、办公室管理制度 第四节采购管理制度 三、采购程序 第五章基因检测的科学基础 第一节生命科学的发展过程 一、遗传学的发展 二、人类基因组计划 三、人类基因组单倍体 第二节基因检测与循证医学 一、循证医学的研究方法 二、循证医学的研究流程图 第三节基因检测与疾病易感性 一、社会学环境 三、基因检测 6 六、发展基因健康产业 第六章基因扩增仪方案 第一节扩增仪概念 一、基因扩增仪 二、PCR技术的发展及原理 七、产品参数 八、功能原理 第二节扩增仪的性能介绍 三、PCR仪(基因扩增仪)的使用方法 四、PCR仪(基因扩增仪)的维护注意事项 第三节PCR仪的分类与应用 二、PCR仪的四大分类及常见问题 三、荧光定量PCR仪与普通PCR仪的区别 六、PCR仪维修对仪器性能的影响 7 169 第七章微型离心机方案 第一节微型离心机概念 一、微型离心机 四、各类型微型离心机特点 第二节离心技术及其基本原理 二、离心机的构造 三、离心转子和离心管(杯) 四、离心管 五、各种离心机的性能及适用范围 七、离心操作要领 第三节离心机的使用要求 二、离心机的维护 三、报警处理 200第四节离心机的检修方案 一、检修内容 8 四、安全事项 205 第八章振荡器方案 第一节振荡器概念 二、基本组成部分 四、工作原理 215 215六、注意事项 第二节振荡器分类 一、三点式振荡器的基本工作原理 三、振荡器的使用与保养 第九章基因检测耗材方案 第一节八连管方案 一、八联管样式 二、八联管特点 三、如何正确选用八联管 第二节VerifilerPlus扩增试剂盒 9三、含有与数据库中的DNA图谱相匹配的基因座的 第三节提取试剂盒 二、操作方法 三、试剂盒分类 第四节基因检测耗材安全性能原则 四、设计及制造要求 第五节基因检测耗材质量检查验收程序 一、采购计划的制定程序 三、采购合同的签订程序 四、基因检测耗材产品质量检查验收程序 六、建立完整在库基因检测耗材养护记录 第十章质量保障方案 第一节质量保证体系 一、质量体系建立 二、质量组织机构 三、质量管理的方针、目标和承诺 四、质量控制措施 五、合同质量保证措施 第二节服务质量保障措施 一、送货过程质量控制 二、卸货注意事项 三、各类产品搬运要点 四、服务人员现场组装作业 五、组装现场清洁 第三节货物质量保障措施 二、质量保证方案 三、项目执行保证措施 第十一章基因检测耗材及技术设备配送方案 第一节工作计划 292 第二节配送整体计划 一、准备货物 二、厂内验货 五、技术培训 六、配送交货期流程图 298第三节配送流程 第四节包装和运输方案 一、设备及耗材包装 二、设备及耗材运输 第五节设备安装、调试方案 六、产品验收要求 第十二章基因检测培训方案 第一节培训体系 二、培训方式 三、培训目的 第二节培训计划 311一、技术培训 三、培训要点 313 五、培训制度 315第三节基因检测知识培训 一、基因检测成为重要的医学检查手段 二、什么是基因 三、基因是如何工作的 四、基因是如何引起疾病的 五、基因的变异 六、疾病相关的基因变异如何遗传 七、什么是基因检测 九、基因检测可以预测那些类型的疾病 十、预测性基因检测能说明什么 十一、基因检测的意义 十二、基因检测的局限性 十三、谁应该选择基因检测 第十三章售后服务方案 第一节售后服务体系 一、总体服务要求 二、售后服务机构 三、售后服务体系 第二节售后服务承诺 一、技术支持承诺 二、产品服务承诺 五、售后服务承诺 六、应急响应 第三节售后服务内容 一、售后服务内容 二、技术培训和质量保证措施 三、提供的免费物品或服务 第十四章应急方案 第一节设备故障应急预案 356二、使用范围 356三、应急处理要求 四、应急响应与终止 第二节检测中心信息系统安全措施及应急方案 二、组织机构和职责 三、体检中心信息系统出现故障报告程序 四、体检中心信息系统故障分级 五、发生网络整体故障时的首要工作 六、应急数据恢复工作规定 七、网络服务器故障应急处理规程 八、应急保障 364第三节运输供货应急预案 三、应急预案 六、货物运输安全事故应急处理措施 七、运输中车辆突发事件处理预案 十、自然灾害、突发性事件应急预案 十二、其他应急事件处理方案及措施 第四节物资储存应急预案 一、工作目标及原则 四、处置程序 六、培训与演练 388第五节产品质量问题处理预案 二、工作原则 三、适用范围 390四、处置机构、职责 五、质量事件处置工作制度 六、现场应急处理 第十五章设备档案管理 第一节档案岗位工作职责和制度 一、档案人员岗位职责 二、文件材料归档制度 五、档案利用制度 七、档案鉴定制度 八、档案室清洁卫生制度 第二节设备档案管理制度 二、管理职责 三、主题释意与说明 六、设备档案资料的整理 七、设备档案资料管理的具体要求 八、图纸资料的借阅管理规定 第三节档案归档管理办法 一、归档范围的原则 二、归档的主要内容和重点 三、不归档的文件材料 四、立卷归档 五、设备档案的管理 细阐述，如需查阅，请购买后下载。说明本方案共413页15章。一、如招标文件要求“项目背景及需求分析”详情见本二、如招标文件要求“项目服务设想与策划”,详情见三、如招标文件要求“项目组织机构及人员配备”,详四、如招标文件要求“项目管理规章制度”,详情见本五、如招标文件要求“基因检测的科学基础”,详情见六、如招标文件要求“基因扩增仪方案”,详情见本方七、如招标文件要求“微型离心机方案”详情见本方案八、如招标文件要求“振荡器方案”,详情见本方案第九、如招标文件要求“基因检测耗材方案”,详情见本十、如招标文件要求“质量保证方案”,详情见本方案十一、如招标文件要求“基因检测耗材及技术设备配送方案”,详情见本方案第十一章。十二、如招标文件要求“基因检测培训方案”,详情见十三、如招标文件要求“售后服务方案”,详情见本方十四、如招标文件要求“应急方案”,详情见本方案第十五、如招标文件要求“设备档案管理”,详情见本方编制依据(二)其他法律法规。(如有最新法律法规及各项标准规定，从其规定)第一章项目理解及项目需求分析第一节项目理解疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基膜细胞样本，检查相关蛋白质或物质是否存在，确定是否存在基因缺陷。用于诊断某种基因缺陷，这种缺陷是因某种维持身体正常功能的蛋白质不均衡导致的，通常是检测测试蛋白质含量。还可用于诊断苯丙酮尿症等。2.染色体分析染色体分析直接检测染色体数目及结构的异常，而不是检查某条染色体上某个基因的突变或异常。通常用来诊断胎常见的染色体异常是多一条染色体，检测用的细胞来自血液样本，若是胎儿，则通过羊膜穿刺或绒毛膜绒毛取样获得细胞。将之染色，让染色体凸显出来，然后用高倍显微镜观察是否有异常。DNA分析主要用于识别单个基因异常引发的遗传性疾三、基因检测分类基因检测可以分为以下五类：1.基因筛检主要是针对特定团体或全体人群进行检测。大多数通过产前或新生儿的基因检测以达到筛检的目的。2.生殖性基因检测在进行体外人工授精阶段可运用，筛检出胚胎是否带有基因变异，避免胎儿患有遗传性疾病。3.诊断性检测多数用来协助临床用药指导。4.基因携带检测基因携带者如果与某些特殊基因相结合，可能会导致下一代患基因疾病，通过基因携带者的检测可筛检出此种可能，作为基因携带者婚前检查、生育时的参考。5.症状出现前的检测检测目的是了解健康良好者是否带有某种突变基因，而此基因与特定疾病的发生有密切的联系。四、临床意义1.用于疾病的诊断如对结核杆菌感染的诊断，以前主要依靠痰、粪便或血液培养，整个检验流程需要在两周以上，采用基因诊断的方法，不仅敏感性大大提高，而且在短时间内就能得到结果。2.了解自身是否有家族性疾病的致病基因，预测患病风险资料证实10%～15%的癌症与遗传有关，糖尿病、心脑血管疾病等多种疾病都与遗传因素有关。如具有癌症或多基因遗传病(如老年痴呆、高血压、糖尿病等)的人可找出致病的遗传基因，就能够有针对性地调整生活方式，预防或者延缓疾病的发生。3.正确选择药物，避免滥用药物和药物不良反应由于个体遗传基因上的差异，不同的人对外来物质产生的反应也会有所不同，因此部分患者使用正常剂量的药物时，可能会出现药物过敏、红肿发疹的现象。根据基因检测避免药物毒副反应。第二节基因检测的应用现状及发展研究一、基因检测行业上具有遗传信息的特定核苷酸序列的总称，是具有遗传效应基因检测：指通过基因芯片等方法对被测者细胞中的DNA分子进行检测，并分析被检测者所含致病基因、疾病易感性基因等情况的一种技术。基因检测目前基因检测主要是利用SNP芯片进行检测，然后对比数据库进行易感基因分析，然后进行相关分析出具即是主动预防疾病的发生。血病的诊断分类等，都需要进行相关的基因检测；二是疾病并向受检者提出生活上的指导，避免疾病的发生。基因体检可以对疾病做到：早知道、早预防、早调整、早治疗。三是了解自己的基因特征，指通过检查您的基因来发现您现有的和潜在的个人特性；第四个人用药安全说明，在就医时，主动对医生出示您的个性用药说明书，并根据您个人的遗传信息，合理用药，提升药效，避免药物危害。二、基因检测的在临床应用环境分析目前位置基因检测技术归功于NGS的进步，并且主要的应用还是在上游产业，NGS的发展。自2005年454公司首先推出了二代测序仪；2006年，Solexa推出了GenomeAnalyzer,2007年Illumina收购Solexa公司，在随后的NextSeq500测序仪，成为主流的测序平台。ABI也在2007年推出的是SOLiD测序平台，随后收购了454测序仪发明者需二代测序常用的PCR扩增的方法，就可以实现长读长、实平台已经实现了1000美金一个人类基因组测序的目标。相比十年前的30亿美金降低了300万倍。除此以外，还有好多公司开发了第三代测序仪，比如PacificBiosciences的自2000年人类基因体计划完成以来，越来越多的基因功能被解读成功，已超过2000种基因相关疾病被发现，如今已有700多种基因相关疾病已开发出相应药物及治疗方技术的发展将积极的促进科研的发展，为数据库的丰富提供更多的来源，基因检测本身很容易，主要是成本的差别。难的是分析和对比，而这一切都需要有强大的数据和技术支持。简单来说大的数据的支持离不开我们测序技术的进步，发展。以及千千万万的科研工作者的努力。以至于现在研究的热点已经到达LncRNA领域。这样为数据的强大提供支持，科研最终目的是应用于临床，所以这也为我们基因检测行业降低成本，普及大众提供了契机。2.行业环境(1)国外的行业情况在美国，目前主要的是应用于产前诊断，产前诊断公司欧洲产品名美田美田美田美田上市时间因组测序序择及靶向区域则序向区域则序检测平台收费日费共担：个人：需要向保险日费$295,需要向保险公司缴日费$796,个人：596日费：未知险公司象纳健康保费：15天10个工作日IVD,PMA甲请IVD,PMA,FDA中清CAP认可，1999年，美国有350个从事致病基因检测的实验室，而到了2006年，这一数字增长为1400个；美国食品药品管理局(FDA)已经批准认可了110个与癌症诊断和基因检测相关的生物标记位点。医生可以直接根据这些突变位点制定基因检测方法进行治美国在10年前开始将致病基因检测技术应用于临床，并于5年前正式开始临床收费。美国有超过800万人接受了基因检测。占美国总人口的1/25,己有多个基因检测项目被纳入国家医保范围。BioTheranostics公司10月15日宣布，其通过雌激素来评估妇女在5年之内患乳腺癌的风险的项目已经通过商业保险公司的评估，正式纳入到医保报销覆盖项目。肺癌分子诊断将在2015年1月1日正式纳入医保范围。”(2)国内的行业情况与美国如火如茶的基因检测行业相比，基因检测产业在需要临床资质。事实上，我国70%的基因检测公司没有相应的临床资质，进行基因检测必须通过临床医生，这必然制约基因检测项目的开展。而且由于缺乏监管，临床医生不知道或忽略了对患者进行基因检测，很大程度上限制了该产业的缺乏标准也是重要原因。目前我国没有基因检测公司的技术标准、市场准入标准，国内基因检测公司技术手段不同， 在我国，目前中国市场上基因检测项目大多是通过对“易感基因”的检测而进行简单的患病几率预测，而真正具有临床意义的致病基因检测项目在国内基本属于空白。不过，目前国内的一些机构已经开始相关领域的研究，并取得了重要突破，已经掌握的核心技术可实现对上千种单基因遗传疾病的早期准确“基因诊断”。三、产业政策以及管理体制美国食品药品监督管理局监管公司生产产品，而基因检测保险与基因检测补助中心监管实验室服务。临床检验改进修正计划从属基因检测保险与基因检测补助中心，只要是有临床检验改进修正计划执照的实验室，其研发的制剂、技术等也可以合法进入临床，合理收费。明确指出，将基因检测/分子诊断为基础的个体化诊疗技术列为医学科技发展的重点；同期科技部发布的《“十二五”生物技术发展规划》再次提出以“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式。我国基因检测今年经历了从无监管、到叫停、再到试点1.2014年以前，我国基因检测行业处于无监管状态，基因检测设备基本完全进口国外设备，基因检测服务主要是无创产前基因检测基本由华大基因和贝瑞和康两家垄断。2.2月14日，在国家食品药品监督管理总局的官方网站上公布了食药监办械管(2014)25号文件《食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(2月9日发布)。3.2014年3月，即基因检测叫停-一个月后，卫计委发布《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》。通知要求已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的基因检测机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。4.2014年6月30日，国家食品药品监督管理总局经审查，首批批准了BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)基因检测耗材注册。尽管基因测序的基因检测耗材己获国家批准，但真正应用于临床，还需要卫生主管部门的技术准入。所以，准妈妈们想做“产前无创基因检测”,还需要等一段时间。但说明国家对基因检测监管和法律法规正在逐步完善当中。四、基因检测在临床应用的市场状况1.市场投资状况llumina公司2014年8月21日表示与AstraZeneca(阿史以来第一项基于测序仪技术的诊断工具。罗氏2013年投资PacificBioScience,并获得年6月收购了-家新成立的单分子测序公司Genia;2014年10月份从AbVitro收购NGS样品制备技术；2014年12微软谷歌投资癌症基因检测公司Foundation:据美国证5.26,0.99%)的风险投资部门谷歌风投则是投资Foundation索尼将成立一家基因组分析公司“P5”,将与索尼游的国内基因测序行业有代表性的一一些公司如：华大基正式发布国内首个基于高通量测序技术的肿瘤基因检测服务0seqTM-T,深圳华大基因29日称，其自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY),近日获得欧洲专利局授予发明专利，并在英国、德国、法国等15个成员国生效。最近，华大推出为每一位孕妈及宝宝量身定制了全面的基因健康服务“爱in家”将用用最“in”的020方式服务千万家庭。LifeTechnologies战略合作，启动基因测序分子诊断项目。11月份国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(半导体测序法)基因检测耗材注册，成为第二家获得批准的公司。目前，达安基因将把二代测序相关的主要业务交由控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司负责然而其他类的基因体检公司由于法规方面的原因，暂时没有公开的宣传上市公司，有代表性的基因体检公司有西安时代基因，爱基因，360基因，三博基因，联合基因，利普康利基因体检，浙江基因检测解码DNA:创业型企业，成立于2011年。创始团队核心人员在基因测序行业积累了DUONIAN年。检测项目种类实在丰富，项目分布除了妇产科(产前唐氏无创、千种单基因遗传病检测、叶酸代谢能力检测),还包括肿瘤科(肿瘤用药分子诊断)、内科(高血压、糖尿病、高血脂个性化用药检测)、儿科(沙美特罗用药、VD/钙吸收利用能力)、感染科(HBV分型及耐药检测、HCV分型)以及体检科(近100种疾病易感基因筛查),是目前行业内基因检测项目最为丰富的公司之一。3.销售模式基因检测的科研销售目前主要还是采取行销的销售模式，即B2C销售但是具体到临床的大规模应用主要在产前诊在无创产前领域，华大基因、贝瑞和康占领主要市场，安诺优达份额在10%左右，目前基因测序争夺进入细分领域，测序公司在肿瘤领域展开了激烈的竞争。各公司肿瘤基因测序的推广渠道较为单一，主要是与医院合作及直销。肿瘤医院和医院肿瘤科既是基因测序公司研发争夺的主战场，也是未来的主要推广渠道，尤其是最高级别的公立三甲医院。(1)华大基因的合作医院数量是最多的，一方面通过医院的合作，华大基因也开发了直营或代理商推广模式。直营在深圳设立“优康门诊”,以及全国电话咨询直营。(2)诺禾致源的战场目前集中于北上广，以公立三甲(3)安诺优达除了与解放军总医院等三甲医院合作外，据梁峻彬称，2013年底公司与中国健康促进基金会成立研究中心，对女性乳腺癌、卵巢癌实施基因检测以积累样本数量。4.基因体检领域，目前的销售主要如下：和医院进行联系，由医生进行推荐后客户进行检测，主要的模式还是在和高档的体检中心进行合作，由于基因检测方面需要重大的大数据支持和高端的数据分析团队，所以体检中心都会把此项业务进行外包进行服务，由专门的公司来做和完成。目前基因体检能达到的有：(1)预防疾病类：疾病易感基因检测；(2)临床诊断类：单基因疾病及染色体疾病检测；(3)用药类：靶向用药基因检测；(4)趣味类：天赋基因检测、身体特征基因检测；(5)亲子鉴定类：检测STR序列判断是否亲生。5.市场的需求点基因检测的临床应用主要就是我们以上提到的无创产前基因检测业务和基于基因检测的药物靶向治疗：国出生缺陷发生率与世界中等收入国家的平均水平接近，占新生婴儿的5.6%,全国每年新增出生缺陷约90万例，这儿更加需要我们的技术支持，也或许也就是我们目前CFDA批准的基因检测产品均为产前无创检测的的原因。再就是我国每年有2000万孕妇，随着“单独二孩”政策的放开，中国每年可能会新增300~400万孕妇，而目前2013年的市场仅仅10亿人民币，如果按3000/人次的话渗透率仅仅1.6%,市场还很大。2014年世界卫生组织最新《世界癌症报告》显示，中国2012年新增癌症确诊人数约3070000人，占全球总数的21,8%。据普华永道的报告2014年美国个体化用药市场现在已经达到1.4万亿人民币。结合美国癌症协会公布2014年发病预估数据当年美国将有1665540例新增癌症患者，如果我们达到美国当下的基因检测水平，这将是2.65万人民币的市场。最后就是我们提到的基因体检，针对不同的病人提供不同的易感基因检测，可以按照不同的需求进行定制，从单个疾病的感基因检测到全基因组的综合分析，价格从几千元到上万元不等，要知道导致朱莉贴乳房的是一次4000美元的体检。可见这方面的发展将随着数据库完善更加准确和全面。6.市场风险由于基因检测可以获取一个人的基因信息。基因信息具有独特性、概率性、家族性和不可控制性等特点，这个就会导致我们能检测出来的信息导致伦理的风险：(1)疾病的预知和处理风险：当获知婴儿的疾病风险，和缺陷基因，在当前基因检测水平不能治愈的情况下，婴儿的家属和父母该如何选择?是放弃治疗还是等待将来医学进步的治疗?(2)个人心理负担与家庭关系稳定问题：获知自己的致病风险和后期生育风险以后，导致个人压力过大，引起家庭(3)社会歧视与舆论压力问题：万一被保险公司和银行(5)以及可能引起的民族安全问题，万-被恶意的机构第三节基因检测的行业分析被越来越多的人提及并关注。自2003年第一个人类基因被测序后(当时花费为30亿美元),由于技术的更新，费用的已经有上千种的疾病使用到了遗传基因检测(CentersforDiseaseControlandPrevention,2021月前已登记有26,000个实验室检测项目涵盖了5,400种状况和3,700种基因(NCBI,2021)。而一个全基因组测序只需6995美元个体消费者的遗传基因检测只需99美元。一份由UnitedHealthGroup发布的市场报告(UnitedHealth,2021)显示，遗传基因检测是实验室检测市场中开展最快的一分支，全美在此上的开支为50亿美元，预计到2021年，可到达150亿至250亿美元。面对这热火朝天的场面，究竟什么是遗传基因检测?有哪些不同种类，能对健康治疗起什么帮助作用?数据分析在其中的角色是什么?在全民参与健康保险的变革时代，美国保险业对遗传基因检测又是怎么对待?现阶段，群众又是如何看待此类检测的?本文作者陈氏夫妇为生物医药大数据分析行业的顶尖专业人士，在美国从事相关的理论模型构建与实战研究多年，现在从专业角度对此相关概念进行阐述，即使资本市场对此概念炽热追捧，但也没有多少人真正明了这些根本理论和实际的应用。不过期望能促进有兴趣者对此深入了解，更希望抛砖引玉，能有更多的专业人士进一步阐述和探讨，也就到达目的了。遗传基因检测(geneticandgenomictestin基因。它可以用来确定健康问题上增加的风险，选择治疗，或者评估对治疗的反响。遗传检测(Genetictesting通常使用于遗传性疾病方面，用以检测某些与特定疾病发生相关联的基因(易感基因),进而判断患上此疾病的风险系数。比方，众所周知，癌或卵巢癌的风险。而基因检测(Genomictesting)通常只就是综合采用了各种方法，延续了9年生命，并且生活质量的一个必不可少的组成局部，所以笼统称为遗传基因检测检测的结果可以帮助个体及时做出如何治疗或管理健康的的个体尤为重要，因为他们对特定的遗传疾病往往有着比正4.产前检查：用来帮助识别在怀孕期间胎儿是否有某些5.新生儿筛查：用来检查发现出生一到二天的新生儿是否患有会影响健康和今后开展的疾病。6.药物基因组学检测：用来提供关于特定药物在人体内如何产生作用的信息。这种检测能帮助个体的基因检测保健人员根据你的基因构成，选择效果最好的药物。7.研究性遗传基因检测：用来更多地了解基因对健康和疾病的奉献。此类研究的结果可能不直接有益于参与者，但它们可以帮助研究人员更好的理解人体，健康和疾病，从而推动医学及健康科学的进步，在今后使他人受益。虽然已有成千上万涵盖了几百种人类疾病和性状的相关联基因被发现，但对于大多数疾病而言，仅仅只有很小一局部的遗传基因被识别出来，更何况，相关联并不说明该基因就是引起疾病的罪魁祸首，即关联性不等同于因果性。因此，几乎所有复杂的疾病，迄今为止，即使是的具有高度遗传性的疾病，现有的遗传基因风险分析往往只能局部解释疾病的发生(DoC...etal.,2021)。比方，对于10种复杂疾病(阿尔茨海默病，双相性精神障碍，乳腺癌，冠状动脉疾病，克罗恩病，前列腺癌，精神分裂症，系统性红斑是被的易变基因变种所解释了的[SoHC.,etal,2021。变异)建立的风险预测模型对于现有标记(染色体.上一个可以被识别的区域)只能获得较差的预测值(DoC.,etal.,第四节基因检测的重要性预知身体患疾病的风险，使人们能了解自身基因信息，再由专业团队解读出简单易懂的报告以便人们了解自身个体特一、基因检测的意义1.疾病的预防：现代医学认为：疾病是由于先天性的基因秉性和后天的外在环境共同影响的结果。通过基因检测，可以预测个人患病风险，并向受检者提出生活上的建议和指导，改善生活环境和生活习惯，从而及早预防肿瘤及其他疾2.可以得到自己的人体生命说明书：可以了解自己的遗传背景，获得个性化的健康咨询管理服务，做到早知道、早3.提供健康管理和体检建议：疾病易感基因检测能预知个体的患病风险，更有针对性的进行风险疾病的体检和规这方面的检查，如定期进行乳房自检、超声和钼靶等检查。4.可以选择健康的生活方式：每个人都有自己的嗜好和习惯以及营养代谢能力，如喝咖啡、抽烟、饮酒、钙、铁维生素吸收能力等。由于遗传因素，每个人对烟、酒、咖啡等的耐受量，代谢和营养吸收不一样，避免造成不必要的伤害和盲目补充营养保健品。通过基因检测可以选择健康的生活二、基因检测与常规体检的区别基因检测目的不会带来心理压力NopsychologitalpressuPotentialpeychoirgicalpresComplementarity:Basedonthegenetic-testingrepdiseaseinroutinaphysicalexanation,andthecombirna体检是检测当前的生理状态，看看目前身体哪个部分出问题了。基因检测是预测未来的患病风险。通过基因检测可以很好地指导体检。疾病的易感基因检测与常规体检都能起到预防的作用，但二者反映的是不同的阶段。一种疾病从开始到发病要经历很长的时间。基因检测是人在健康时用来预测未来患病风险，属于检测的第一阶段；而常规检测是发生疾病后，疾病到达什么程度。如：早期、中期等等，这属于检测的第二个阶段，是临床医学的范畴。所以说，基因检测是主动预防疾病的发生，而传统的体检手段则无法起到这样的预防作用。传统体检主要针对人体已经出现的临床病变进行检查和诊断，它的主要任务是配合疾病的治疗，无法在病变之前预知，下更多、更深的结论。实中很多疾病早期并无明显征兆，而-但发病，现代医学往往束手无策，就可能给患者及其家人带来一生痛苦和麻基因检测却不同，它的目的就是预防。是在没有病变产生前，通过检测相关疾病的易感基因，提前预知发生某种疾良好的生活习惯、有针对性的合理膳食等。疾病易感基因检测是在健康的时候查出隐藏的“基因地雷’告诉你未来可能发生的疾病，让你有充足的时间针对性的加以预防，目的是检测结果能告诉你患上某种疾病的风险程度，但不等同于你已经患上某种疾病，或者将来-定会患这种疾病。它是用来帮助你如何调整诱导疾病发生的环境因素，从而达到避免疾病发生的目的。因为有很多疾病，即使它对应的不利的基因因素已经存在，但是没有外因的诱导，也可以避免疾病的常规医学体检-般半年或一年检查--次,是检查你现在是否已患病，为临床治疗争取时间。基因检测人类一生中相同项目只需检测1次，是预测受检者与生俱来的患病风险，通过专业医生指导，让受检者注意平时的生活饮食习惯，达到预防重大疾病的目的。三、癌症和重大疾病的检测意义为您提供基于基因检测结果制定的个性化健康管理方通过基因检测可以使自己得到一-本健康说明书(基因四、儿童天赋基因检测的意义1.科学预知儿童与生俱来的“特长和优势”,准确定位2.深入透彻的了解儿童的成长发展与药物代谢及用药3.家长能够真正的做到取长补短、因材施教，为孩子制4.提早对孩子的身份进行精准识别，防患于未然，提高5.提早知道儿童营养代谢吸收情况，获取均衡营养成份，避免盲目补充保健品，规避儿童未来成长道路上的障碍，提早规划让儿童平安长大。省时：省去了家长大量的宝贵时间，家长不必花费无效的时间试探性地挖掘孩子的潜能。省钱：省了家长大量的不必要的教育经费，让有限的资金用到合合适的地方省心：省了家长大量的精力和心思，在培养孩子的道路安心：全面深入的了解儿童的营养代谢情况与用药风险，为儿童的健康成长增加一道护身符。减轻负担：减轻了孩子额外的负担，让有限的精力集中在特长之处。增强信心：孩子在擅长的领域能够将自己的特长发挥到合理规划未来：按照孩子成长的规律施教，合理规划培8.检测指导意义：基因检测可以提供详实可靠的遗传分析服务，结果只能表明孩子在某一方面的倾向性，最终的结果需要结合后天的五、儿童用药的意义儿童安全用药基因检测是在儿童用药事故频发的背景下而专门为孩子准备的受益一生的礼物。现代科学告诉我们，每个人因为基因的不同而存在着很大的个体差异。药物在孩子体内的代谢能力的强弱也直接与基因相关。主导药物代谢的相关基因不同，对药物的代谢能力也就不一样,这也就是为什么相同的药物、相同的用药剂量对某些孩子来说是治病的良药，但是对某些孩子来说却毫无用处，更严重者甚至会引发药物中毒，危及孩子的健康和生命。药物在体内代谢过快，孩子服用常规剂量药物疗效就会降低或约有3万名儿童陷入无声世界。中国聋儿康复研究中心统计数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例高达30%至40%,大不同个体之间的基因存在一定的差异，身体对营养的代谢，身的美容相关各项功能特点等，从而找到真正的美容策略，5.从本质上了解自身的美容因子代谢能力与减肥能力，2.有家族遗传疾病和家族癌症史的人群给你合理的建议和生活指导，帮助你降低患病风险。4.生活工作环境有健康影响的长期生活在空气和水污第五节基因检测所需的耗材及技术设备1扩增仪详见主要产品技术参数台2酶标版转子+托盘详见主要产品技术参数台3微型离心机详见主要产品技术参数台4振荡器详见主要产品技术参数台5八联管3500XL分析仪适用，125合6100人份盒7VerifilerPlus扩增详见主要产品技术参数盒8阳极缓冲液盒9详见主要产品技术参数盒POP4电泳胶384人份，3500XL分析仪盒适用，详见主要产品技术参数纯化试剂盒208人份/盒箱10个/盒盒脱落细胞富集器10个/盒包20微升枪头10包/箱箱阴极缓冲液盒5g/瓶瓶400目，50g/瓶瓶提取试剂盒52人份/盒盒前科人员建库试剂详见主要产品技术参数盒前科人员建库试剂直扩试剂盒B详见主要产品技术参数盒采保试剂30毫升/瓶瓶(一)扩增仪1.加热模块：支持4种加热模块，3×32孔独立模块，优于梯度的VeriFlex96孔模块，双96孔高通量模块以2.标配双96孔高通量模块：2个独立的VeriFlex96孔模块，每个VeriFlex96孔模块有6个独立控制的VeriFlex温控区域，区域间温度差异可以达到5°C,整板温差可以达到25°C;3.样品通量：支持0.2ml单管、八联管，96孔模块还可支持0.2ml96孔板；4.加热模块最高升降温速率达6.0°C/秒，样品升降温速率达4.4℃/秒；6.重现性：任意温度达到时间误差小于5秒；(二)酶标转子+托盘酶标转子：转速≥4400rpm,离心力≥2500*g,可离4块标准酶标板或2块深孔板。(三)微型离心机转速：6000rpm,离心力：2000xg。标配含：6*1.5/2ml转子，16*0.2ml(8联管)转子，转子保存盒，离心管座各1个。(四)振荡器多功能性：各种形状、尺寸和材料的附件提供了一个广泛的应用范围，适合各种试管与容器，无论自动还是手动的自动或点振混合方式：三点开关可选择自动或点振混合方式，可调速度控制，能从低速振动到高速旋涡混合。稳定性好：足够重量的整体金属外壳，为各种混合提供转速范围：600-3200rpm。重量：≥4Kg,整体金属铸造，橡胶底脚。标配含：主机+杯式垫片+平板垫片。(五)八联管0.2ml透明PCR八联管配套荧光定量专用光学平盖规格：120排/盒，10盒/箱(六)抗人血检测试剂盒FOB利用胶体金技术作为标记物，采用免疫层析法快速检测人血痕(血液)中的血红蛋白，为刑侦现场测定分泌液和斑记中是否存在人血红蛋白提供重要参考依据。本试剂主要原材料包括包被抗人血红蛋白抗体、标记用抗人血红蛋白抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚(七)VerifilerPlus扩增试剂盒1.单管同时扩增至少以下24个STR位点和1个2.扩增产物中须包含至少2个内控质量参考(IQC)标记物，可用于样品质量(如抑制物、降解)的快速评估。4.试剂盒生产制造商符合ISO18385法医DNA级生产要求，能提供ISO18385证书。(八)阳极缓冲液规格：4个/盒，内含有1倍浓度的运行缓冲液，无线射频识别(RFID)标签识别，配套3500xL基因分析仪使用。1.单管同时扩增以下27个Y染色体基因座：DYS576、2.至少含有342个等位基因和175个虚拟Bin,增强等位基因的判读，减少OL发生。3.试剂盒具有两种用法，不仅适用案件检测，也能对单一来源个体进行直接扩增。适用于3500系列遗传分析仪的电泳分离胶，能够满足384人份样本的检测，含4%非交联的二甲基聚丙烯酰胺、高浓度的尿素。(十一)纯化试剂盒规格：208人份/盒1.可以在30分钟内完成普通检材的提取，在2小时内完成骨骼、牙齿及粘附型疑难检材的提取，最大限度的去除检材中各种抑制剂的干扰。3.有专业处理骨骼及微量检材的实验方案。4.试剂为预装，不需要人工干预，不会产生交叉污染(十二)脱落细胞粘取器利用胶带直接粘取渗透性和非渗透性客体表面上的接触类脱落细胞，可广泛用于现场勘查和法庭科学DNA实验室中微量生物物证的提取与保存。脱落细胞粘取器利用胶带直接粘取渗透性和非渗透性客体表面上的接触类脱落细胞，可广泛用于现场勘查和法庭科学DNA实验室中微量生物物证的提取与保存。胶带固定在支撑托上易于操作，胶面上覆有一层保护膜，提取后存放在密闭容器中，避免污染。产品经过(十三)脱落细胞富集器达到99.97%;低噪音设计，70-72dB左右，无极调速功能，主要配置：脱落细胞提取仪1台、过滤网3个、软管2根、镊子1只、带刷吸头5个、一次性手套5付。(十四)20微升枪头袋装吸头、1000支/包(十五)阴极缓冲液规格：4个/盒，内含有1倍浓度的运行缓冲液，无线射频识别(RFID)标签识别，配套3500xL基因分析仪使用。(十六)DTT400目，50g/瓶(十八)提取试剂盒2.预装板内依次排布裂解结合液、磁珠、漂洗液1、漂单次最多可提取48个样本；4.最大单孔体积：2500μL,满足大体积检材对消化裂解、结合体系的要求，单个样本消化液体积最大为400μl;7.52人份/盒。(十九)直扩试剂盒A1.单管至少同时扩增25个以上基因座：至少含3.试剂盒包含至少10个扩增长度小于220bp的常染4.PCR扩增时间不长于45分钟。5.最大扩增片段长度不超过465bp。7.试剂盒生产制造商符合IS018385法医DNA级生产(二十)直扩试剂盒B1.单管同时扩增不少于35个Y染色体基因座，其中2.所投试剂盒录入国家公安机关DNA鉴定关键试剂耗材质检合格产品名录。3.所投试剂盒须包含至少3个Y-Indel基因座，以及4.所投试剂盒包含公安部要求的20个核心基因座的最大扩增产物不超过420bp。5.所投试剂盒真实Bin和虚拟Bin合计不少于600个，其中真实Bin超过390个。6.所投试剂盒至少包含公安部要求的3个备选基因座7.试剂盒生产制造商符合ISO18385法医DNA级生产(二十一)采保试剂(一)技术规格乙方所提供货物的技术规格应不低于招标文件规定的(二)专利权(三)包装要求1。除合同另有规定外，乙方提供的全部货物均应按标(四)运输标记1.乙方应在包装箱邻接四个侧面用不易褪色的醒目中(1)收货人(2)合同号(3)装运标志(4)收货人代号(5)目的地(6)货物的名称、品目号、箱号(7)毛重/净重(公斤)(8)尺寸(长X宽X高)2.乙方应在包装箱的两侧用中文和适当的运输标志标明“重心”和“吊装点”,并根据货物的特点和运输的不同晒”等字样。危险品的包装和运输必须符合国家有关规定的要求，同时须有醒目的安全警告标志，以便保证装卸和搬运、储存的安全!(五)装运条件1.交货方式为现场交货，乙方负责办理运输和保险，将货物运抵现场。有关运输和保险的一切费用由乙方承担。2、乙方装运货物必须符合合同规定的货物名称、型号、3.现场设备工具的交接及保管责任由乙方负责。(六)装运通知在现场交货条件下的货物，乙方须通知甲方货物已备妥待运输24小时之内，乙方应将合同号、货物名称、数量、包装件数、总毛重、总体积、发票金额、运输工具名称及启运日期，以信函、传真通知甲方。如因乙方延误未将上述内容按时用信函、传真通知买方，由此引起的一切损失由乙方(七)保险币按照发票金额的110%投保“一切保”,保险范围包括乙方2.乙方应充分考虑在项目最终验收并移交甲方以前可(八)质量保证乙方的原因而发生的任何不足或故障负责，费用由乙方负(九)服务承诺(十)检验3.甲方将在乙方交货后由有关专业部门进行验收与认及产地与合同规格不符或在质量保证期内发现货物是有缺(十一)索赔2.在合同规定的质量保证期内，如果乙方对甲方提出的索赔负有责任，乙方应按照甲方同意的下列一种或多种方式(1)乙方同意退货，并按合同中规定的货币将货款退还给甲方，同时承担由此发生的一切损失和费用，包括利息、银行手续费、运费、保险费、检验费、仓储费、装卸费以及为保护退回货物所需的其它必要费用等。(2)根据货物的低劣程度、损坏程度以及甲方所遭受损失的数额，在甲方自愿的前提下，乙方必须按买方所能接受的数额，降低货物的价格。(3)用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换或修补有缺陷的部分，乙方应承担一切费用和风险并负担买方所蒙受的全部直接损失费用。同时，乙方应按合同规定，相应延长修补或更换件的质量保证3.如果在甲方发出索赔通知后20日内，乙方未作答复，上述索赔应视为乙方接受，如乙方未能在甲方发出索赔通知后20日内或甲方同意的延长时间内，按照本合同规定的任何一种方法解决索赔事宜，甲方将从乙方开具的履约保证金中扣回索赔金额，或采用法律手段解决索赔事宜。第二章项目服务设想与策划第一节工作计划一、组织安排为做好本项目的服务工作，我公司拟为本项目派遣多名专业技术人员服务于本项目。为本项目服务的技术人员均具有加工的工作能力强、工作经验丰富。二、工序组织中标后，我公司将按照协议条款，组织货源，为采购人按时、保质、保量配送采购清单范围内的产品。由于设备的质量至关重要，所以我公司将对设备的品牌和材质做甄选，确保为XX单位配送质量合格的设备。我公司长期与多个产品生产商均有长期和良好合作关系，针对本次招标项目，我公司将选择信誉高、知名度高和产品质量过硬的生产商供应产品。三、质量管理(一)产品标准管理1.所经营的设备须符合国家规定的各项标准。2.产品的质量特征表现明显，绝对保证性能可靠，安全3.对出厂时的检验报告数据不详、产生质量疑问的及时(二)各级质量责任制查并负责监督产品的技术标准及进货合同有关的质量条款(三)质量跟踪及不良反应报告制度(四)设备售后服务的管理制度2.对操作人员提供必要的培训，使之了解本产品的结(五)设备质量验收制度3.必须做到验收人签字盖章，证明商品合格后方能入(六)用户回访制度3.对用户反映的意见或出现的问题跟踪了解处理意见我公司承诺自签订合同之日起X个日历日内安装调试完第二节项目实施阶段3.开箱检验：在仓库或工地现场进行的开箱检验由甲3.送货时需提供材料的合格证、检测报告(报告必须出自国家权威检测机构)原件一式垒份。每批货物进场，我方2.我公司对我司所提供的全部物资均按规定进行包装术规格书规定的内容并严格遵守国家有关规定及买方的合4.由于货物包装不当或采取防范措施不充分致使货物站、收货人、具体目的地、设备名称及规范型号、毛重/净第三节耗材及技术设备采购方案一、耗材及技术设备供应方案及计划项目部组建设备材料供应组针对本项目，单位抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建设备材料供应组。负责本项二、供应计划项目收到开工报告后，耗材设备供应组根据项目主进度计划编制采购供应计划。在执行采购计划过程中，耗材设备供应组组长应对采购工作进行监督和检查，必要时应及时修改计划并报项目负责人。序号工作内容计划时间12345689(注：描述采购实施主要工作计划与时间)三、供货流程1.货物采购由项目负责人牵头，元器件、材料供应组组织设备采购。2.到货检验元器件到货后，我方质检员及材料员参加该设备在供货商所在地或交货地进行的设备到货检查。3.开箱检验在仓库或工地现场进行的开箱检验由质检员及材料员等到我公司有关人员共册参加，对设备的内外包装设备外观进行检查，若发现设备短缺和外观破损，我公司将及时处理。4.安装验收安装验收是我公司和施工单位共同对设备安装项目根据有关的设备安装技术指标进行验收。安装验收后双方签署5.完工测试系统完工测试主要是对已安装设备进行单体测试。6.大联调本系统设备联调是指：在与其它系统不相连的情况下，测试系统的所有设备作为一个完整的系统能否很好地工作，能否完成系统每一个设备的功能要求。联动联调是指与其它相关系统设备连接一起进行系统全面调试，以测试检验综合布线系统与其它系统的监控功能。系统功能测试完毕后，签(7)试运行系统连续72小时运行测试完成，到系统现场完工测试(8)质保期系统验收合格后开始进入保质期，正式投靠性和稳定性。设备质保期按设备生产厂家质保期进行质(1)市场采购设备的质量控制由我公司编制的设备采购方案将提交业主方及监理单位，并由业主单位和监理单位要对采购方案进行审查。②设备采购方案的编制编制设备采购方案要根据项目的总体计划和相关设计文件的要求，采购的设备必须符合设计要求。方案要明确设备采购的原则、范围和内容、程序、方式和方法，采购方案中要包括采购设备的类型、数量、质量要求、周期要求、市场供货情况、价格控制要求等因素。从而使整个设备采购过程符合项目建设的总体计划，设备满足质量要求，设备采购方案最终需获得业主方的批准。③设备采购的原则向有良好信誉，供货质量稳定合格的供货商采购；所采购设备的质量是可靠的，满足设计文件所确定的各项技术要求，能保证整个项目生产或运行的稳定性；所采购设备和配件的价格是合理的，技术相对先进，交货及时，维修和保养能得到充分保障；符合国家对特定设备采购的政策法规。④设备采购的范围和内容根据设计文件，对需采购设备编制拟采购的设备表，以及相应的备品配件表，包括名称、型号、规格、数量，主要技术性能，要求交货期，以及这些设备相应的图纸、数据表、技术规格、说明书、其他技术附件等。(2)市场采购设备的质量控制要点①为使采购的设备满足要求，我公司将向负责设备采购质量控制的监理项目师提交设计文件中设备的各项要求、技术说明和规范标准。这些要求、说明和标准包括采购设备的名称、型号、规格、数量、技术性能、适用的制造和安装验收标准，要求的交货时间及交货方式与地点，以及其他技术参数、经济指标等各种资料和数据，并对存在的问题通过业主方向总体设计单位提出意见和建议。②我公司负责设备采购的人员具有设备的专业知识，了解设备的技术要求，市场供货情况，熟悉合同条件及采购程序③在我公司供货范围内的设备，采购前将要向监理单位提交设备采购方案，经审查同意后方可实施。对设备采购方案的审查，重点包括以下内容：采购的基本原则、保证设备质量的具体措施、依据的图纸、规范和标准、质量标准、检查及验收程序，质量文件要求等。(3)向生产厂家订购设备的质量控制选择一个合格的供货厂商，是向厂家订购设备质量控制工作的首要环节。为此，设备订购前要作好厂商的评审与实①合格供货厂商的评审按照建设单位、监理单位或总体以确定认可的厂商。在评审过程中，对于以往的项目项目中有业务来往且实践表明能充分合作的厂商可优先考虑。对供货厂商进行评审的内容可包括以下几项：A.供货厂商的资质供货厂商的营业执照、生产许可证，经营范围是否涵盖承担设计并制造专用设备的供货厂商或承担制造并安装设(4)设备制造过程质量控制D.我公司及生产厂家对关键部位或薄弱环节设置工序(5)外购材料、外购件质量保证(6)技术力量保证(7)运输(8)设备货物接收六、供货数量发展变化处理方法1.如因项目需要，供货量变化超出合同供货量的±5%时，甲方以书面通知我方，此项通知甲方应充分考虑我方的合理备料和加工周期，具体增减数量以甲方书面通知为准。2.因甲方要求的产品加工方式及原材料品种变更而引起变更产品供货期由甲、乙双方另行协商确定，且供货不得影响项目的相应进度。七、技术支持项目开工后我方派技术人员常驻现场，做好现场的进度供货服务工作及配合甲方办理材料设备供货手续及验收事宜；并对不合格材料及需二次加工的材料进行再加工；这甲方提供材料设备产品使用上的技术支持。八、设备和材料安装工作具体实施计划方案由于所供设备和材料安装工作均由施工单位进行，我司负责协调厂家做好配合安装工作，提供设备基础图以及线路九、设备和材料售后服务工作具体实施计划方案1.结合项目需要制定业主人员的技术培训方案，包括培训计划和培训管理方法。2.保修质量必须达到合同约定的质量标准；每次质量保馈的问题，我公司承诺在1小时内做出响应。若遇重大突发事件需紧急服务，我公司承诺在24小时内抵达现场，并负了解客户的需要，每季度对客户进行一次现场回访(包括设备外观及内部结构、操作的方便及可靠性检查等),及时了第四节供货流程要点我公司提出和项目单位一起组建适于基因检测系统设技术支验收小组组二、具体供货、安装、调试实施步骤为了使项目能够按照计划、有条不紊地进行，我公司将每个阶段根据具体任务分为多个环节。1.项目供货我公司与用户单位签订合同后，将立即完成备货的工作。在供货期间，我公司将密切跟踪货物生产、运输情况。我们将以到货情况跟踪表的形式，每周向项目单位通报一次到货情况跟踪表格式如下：产品名称涉及厂商到货情况问题原因报告时间在供货阶段，我们遵循以下原则：①在所有产品的运输过程中，我们将严格按标准保护措户一同组织产品验收，包括确认货物是否符合合同规格要品性能要求。其中运输包装检查和清点两个环节由客户执4.验收工作到货后，通知用户相关人员到现场进行验收。验收合格后，把所有的货物交给用户保管和使用。三、运输方式1.总体运输服务方案“高效快速、机动灵活，诚实守信，卓越服务”是我公司对客户恪守的承诺和经营宗旨，针对本次采购项目，我公司将成立“基因检测设备项目实施领导小组”,由总经理任组长，项目经理任副组长，副总经理任副组长，售后部经理任售后监督调查责任人，配送中心经理任专项配送中心责任人，全而协调各项工作的开展和问题处理，结合本公司日常配送流程，制定如下具体配送实施方案实施计划：2.配送方案实施计划我公司的配送宗旨是“三按”,按时、按质、按量。“三专”,专人、专车、专线。按时——严格按照招标方的时间要求和规定配送；按质——保证提供质量合格的优质产品，并登记记录每按量——按照招标方的配送明细、数量、地址认真执行专人——公司安排多名名工作人员实施配送方案，由配送中心经理具体负责；专车——公司针对本项目的实施。计划从公司配送中心抽出专用运输车辆，实施专车配送，完全能够确保按时送达专线——我公司为本项目规划的专线配送路线。3.严格执行公司的“五心”标准贴心——站在对方角度考虑问题，以心换心；耐心——始终保持服务耐心，最苛刻的客户是我们最好舒心——客户放心，更开心，这就是我们的工作。客户1%的不满意等于100%的不满意，在整个服务链上我们确保服务的精致性，不漏掉一个问题，不放过一个细节。整合车辆资源，保证货物运输的及时性。把自有车辆与社会固有车辆进行合理搭配，对不同吨位及目的地的货物，在驾驶人员的学习教育及车辆出行前的安全检查上下功夫，驾驶人员作为运输中的主导者在技能及思想方面必须过硬，车辆在运输途中的稳定性是安全的重要保障。做好货物运输途中的安全防护举措，针对不同季节及天气配备相应的防护用具，如：防雨布，棉被，胶垫及固定保护装置等。保证货物的安全运达。四、运输人员专职专岗1.运输配送主管岗位职责运输配送主管的主要职责包括合理安排运输配送人员，合理调配运输车辆，指导和监督配送工作等。2.运输调度专员岗位职责运输调度专员主要负责运输规章制度的草拟、车辆的调度、运输费用处理等工作事项，保障货物的及时运送和在装3.配送专员岗位职责配送专员主要负责制订配送计划，协调客户或供应商配(1)配送司机岗位职责①司机应爱惜公司车辆，经常检查车辆的主要机件，每周至少抽出半天时间对自己所开车辆进行检修和清洁。②司机每天出车前要例行检查车辆水、电、油及其它性能是否正常，发现不正常要立即加补或调整。如车辆因缺油、缺水导致车辆损坏，其费用将自行承担。③司机发现所驾车辆有故障时要立即检修，不会检修的，应立即报给车队负责人，并提出维修项目，未经批准不许私自将车辆送外维修。产生维修费用须向车队负责人申请，违者费用不予报销。④司机对自己所开车辆，各种证件要常检查，出车时一⑤司机酒后驾车、闯红灯、超速、违章停车、未按指定道路行驶的交通违章，均由司机木人承担。⑥行车中发生交通事故，应立即报给车队负责人。能适故拖延或拒不出车，对工作有意见的事后可向上级领导反⑧司机未经领导批准不得将自己保管车辆随便交给其郊期，驾驶证是否准驾该车型),违者后果自负。(2)配送职责解货物类别、数量。装车时仔细核对货物数量，认真填写配送单据记录。由库房人员开具出库单，并在出库单上注明车牌号并签字。做到从装货到运输到工地验收到签字确认到交回出库单，各环节的单据完整、清楚、准确、及时。③司机负责公司所有的送货工作，在库房装货时必须按送货单所列商品的名称、规格、数量、颜色逐一与各工地验收人员当面点清。④货物离开库房/工地后，如出现损坏、少数、丢失等情况，根据原因由事故责任人承担，如责任人为司机人员，我公司将从其工资中按该批货物的成本价格扣除。⑤司机送货到各工地时，因质量、规格、毁损或其它原因工地拒收或要求退货的，司机应当场验收后必须于送货当天退回库房，并与库管员作好交接手续。⑥送货人员必须对送货的货品、退回的货品数量负责，不能找任何理由推萎。1.总体指导思想认真贯彻公司的质量方针，木着安全第一、用户至上的思想，合理组织，科学安排，精心操作，确保将设备安全、优质、按时运输到工地现场。2.运输作业安排我公司在人员、技术、设备等方面给予保障，确保各项工作到位。组织有关技术人员，按照业主对大型设备运输要(1)装车前，在平板车货台上铺橡胶板，以增大摩擦正，以保证装载平稳。如果设备与平板车的中心不对正，最大偏差不超过：50mm,左右支撑点负荷悬殊不能超过10%;(2)装车时，吊装人员必须持证上岗，吊装时做好一切安全工作，不得出现一点安全隐患；(3)装车完毕后，司绳人员将起重索具撤离设备后方可组织运输公司起重人员进行捆绑加固；2.加固捆绑原则(1)设备与运输车辆间放置橡胶板以增大设备与平板车的摩擦系数，防止运输时设备在车板上滑动。(2)设备与运输车辆间的支撑必须保证车辆在运输中能够正常运行，车辆主梁承受的正负弯矩不得超出车辆设计(3)设备在车辆上的捆绑必须牢固，索具、拉紧器强度足够，必须保证任何时候设备在车辆上不发生任何位移。(4)捆绑设备时必须对设备进行保护工作，钢丝绳外包胶皮管或用专业尼龙锁扣，保证设备表而或包装不受任何(5)机舱捆绑方式：在设备底座处的捆绑位置使用钢丝绳及5吨倒链，采取围捆封刹。(6)塔筒捆绑方式：在底座处的设备捆绑位置使用专业尼龙锁扣及5吨倒链，采取围捆封刹。3.捆绑要点捆绑加固操作由专职起重工按照设计方案完成；钢丝绳紧固器拉紧后，必须用卡子卡紧；运输过程中需要检查钢丝(1)认真贯彻执行“安全第一、预防为主”的方针，(2)道路运输经营者负责经营许可范围内的安全生产(3)聘请符合道路运输经营条件的驾驶人员，并与驾(4)积极参与各项安全生产活动，设立安全生产专项(5)落实事故处理“四不放过”的原则，即：事故原(6)建立营运车辆维护、检修工作制度，督促车辆按(1)严格遵守安全生产法律法规及工作规范，严肃安(3)做好危险路段记录并积极采取应对措施，特别是(4)不运输法律、行政法规禁止运输的货物，法律、(5)保持车辆良好技术状况，不擅自改装营运车辆。(6)做到反三违：不违反劳动纪律，不违章指挥，不(7)发生事故时，应立即停车、保护现场、及时报警、(8)采取必要措施，防止货物脱落、扬撒等。(9)不违章作业，驾驶人员连续驾驶时间不超过4小(1)每月至少进行一次全面安全检查，重点检查安全(2)做好出车前、停车后的准备、检查工作，确保行(3)装货时严查超载和擅自装载危险品。(4)不定期检查车辆的安全装置、灯光信号、证件。(5)检查驾驶员是否带病或疲劳开车，是否违反安全(6)检查消防设施是否安全有效。(7)建立安全生产奖惩制度，依制度进行奖惩。(1)对交通主管部门检查发现的安全生产隐患整改事(2)每月至少开展一次全面安全检查，发现存在安全(3)驾驶员要定期做健康体检及心理的职业适应性检(4)每趟次出车前，要对车辆的安全性能进行全方位(5)装载货物时，须检查超载及危险品等情况，确认(6)要不定时检查驾驶员及车辆是否符合安全管理规(7)车辆经检测、二级维护，查出的隐患要及时整改，整改不到位不得出车。(8)定期对车辆和办公场所的消防器材、电路、车辆机件等进行自查自纠。(9)对安全隐患不及时整改的责任者给予从严追究。(10)建立健全安全生产事故隐患档案，吸取经验教训第三章项目管理机构及人员配备第一节项目管理机构一、项目组织机构的建立我公司本次项目组织采取矩阵式组织结构，矩阵式组织结构是一种混合形式，它在常规的职能层级结构之上“加载”了一种水平的项目管理结构。根据项目与职能经理相对权力的不同，实践中存在不同种类的矩阵体系，分别有权力明显倾向于职能经理的职能矩阵，权力明显倾向于项目经理的项目矩阵和传统矩阵安排的平衡矩阵。这种组织结构的优点在于：一是和职能式组织结构一样，资源可以在多个项目中共享，可大大减少项目式组织中人员冗余的问题；二是项目是工作的焦点，具有一个正式指定的项目经理会使他对项目给予更强的关注，负责协调和整合不同单位的三是当有多个项目同时进行时，公司可以平衡资源以保证各个项目都能完成其各自的进度、费用及质量要求；四是项目组成员对项目结束后的忧虑减少，他们一方面与项目有很强的联系，另一方面他们对职能部门也有一种“家”的感觉。项目主管项目主管(一)项目人员基本情况表序号姓名性别岗位学历职称经验备注123456789(二)管理人员汇总表关键岗位人数项目管理负责人技术负责人施工人员监督人员其他管理人员客服后勤档案管理综合管理(三)项目负责人履历表姓名年龄学历毕业院校专业职务职称职务婚姻个人工作经验时间专业工作经历近5年从事相关工作经历及业绩序号项目名称职位12345公章；本表可在不改变格式的情况下根据具体需要自行增(四)技术人员配置计划表序号姓名职称证书业绩备注123456789(五)其他项目人员履历表姓名性别年龄职务职称学历参加工作时间从事负责人年限在建服务期和已完成情况位称开始、完成日期服务期量第二节项目管理目标一、项目管理的三个基本目标1.项目范围管理是为了实现项目的目标，对项目的工作内容进行控制的管理过程。它包括范围的界定，范围的规划，范围的调整等。2.项目时间管理是为了确保项目最终的按时完成的一系列管理过程。它包括具体活动界定，活动排序，时间估计，进度安排及时间控制等各项工作。很多人把GTD时间管理引入其中，大幅提3.项目成本管理是为了保证完成项目的实际成本、费用不超过预算成本、费用的管理过程。它包括资源的配置，成本、费用的预算以及费用的控制等项工作。对项目的项目基因检测等沟通活动进行管理，有效地协调和沟通项目组的各个组成部分。实施项目的目的就是充分利用可获得的资源，使得项目在一定时间内在一定的预算基础上，获得期望的技术成果。然而这三个目标之间往往存在冲突。当项目的三个基本目标发生冲突的时候，成功的项目管理者会采取适当的措施进行权衡，进行优选。当然项目目标的冲突不仅限于三个基本目标，有时项目的总体目标体系之间也会存在协调问题，都需要项目管理者根据目标的优先性进行权衡和选择。二、质量目标以“客户至上，不断改善”的质量方针为指导，按照本企业ISO—9001:2000质量管理体系标准运行的要求对采购项目进行精心组织规范管理，采购质量达到优良。我公司依据多年相关项目的经验积累，总结出了对于大型项目管理和实施的项目管理和实施的方法论。本次项目建设的管理内容主要包括组织人员管理、质量管理、进度管理、风险管理、文档管理、范围管理等方面，这些内容贯穿于项1.组织人员管理本项目需求的基因检测耗材与设备物资种类多、数量涉及供应商、多个产品厂家、采购方各个相关部门等。为了确保项目的顺利实施，需要建立统一的项目管理组织、清晰的组织结构和合理的人员配备，同时制定该项目的各项工作制度、明确相互的关系和责任，精心组织项目准备和项目实施工作。本部分工作包括了对组织和人员的一系列协调和管2.质量管理该项目所采用的物资产品不仅有相应的功能要求，而且有工业技术指标、协议标准等要求。该项目项目的质量控制是建立在这些功能和指标可实现基础上，予以设计质量、施工质量、物资质量等的全面监督和控制。在验收过程中的质量验收不仅是功能的实现，而且是技术指标或标准的实现。3.进度管理该项目项目既有深度又有广度，深度是指在某一节点上不同平台，广度是指不同区域的互联。因此其进度控制包括节点施工进度、不同区域的施工进度、物质供应进度、进度的协调等。由于项目时间紧，因此整个进度控制不仅需要精心设计进度计划，而且需要计划进度和实施进度之间的协调4.风险管理由于项目的复杂性和一些问题的不可预知性，项目的实施存在风险。风险管理主要是根据我公司的项目经验，提出该项目中存在的主要风险、风险后果及风险的预防措施，尽可能地规避风险或减少风险发生的可能性，并提出应对风险5.文档管理文档作为管理依据、任务之间联系的凭证、质量保证、培训与参考、软件维护支持和历史档案，对项目重要性是不言而喻的。因此文档的管理是项目管理的一个重要环节，我们在项目的每个阶段都会产生相应的详尽的文档，并指定专6.范围管理需要准确定义项目的范围，以及对项目的工作范围进行有效的管理和控制。7.成本管理该项目项目的成本管理，不