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第页共页医院药品不良反应报告和监测管理制度范本一、总则为加强医院内药品不良反应的报告和监测工作,及时发现、评估和控制药品不良反应,提高药物治疗的安全性和有效性,特制定本制度。二、适用范围本制度适用于本院所有临床科室和各级医疗部门的药品使用和监测。三、监测职责1.药监室负责医院内药品不良反应的监测工作。负责统筹协调和监督医院药物的合理使用和风险评估。2.临床科室负责自己所使用和使用的药品的不良反应的及时报告工作。3.医疗部门的药师负责他们所负责的药品使用和不良反应的监测工作。四、报告义务1.临床科室在使用药品时发生不良反应,应及时向药监室报告。2.药监室接到报告后,应及时进行评估、处理和记录,并向相关科室提出合理的处理建议。3.药监室应及时将不良反应报告上报给上级医疗卫生部门,并定期向上级医疗卫生部门汇报不良反应的情况。五、报告内容1.不良反应报告应包括以下内容:(1)患者基本信息:患者姓名、性别、年龄、住院号等。(2)药品信息:药品名称、剂量、使用途径、使用频次等。(3)不良反应描述:不良反应的详细描述,包括发生时间、临床表现、严重程度等。(4)处理措施:对不良反应采取的处理措施。(5)结果评估:对处理措施的有效性进行评估,包括不良反应的缓解情况等。六、监测措施1.药监室应建立药品不良反应数据库,对每一起不良反应进行记录和归档。2.药监室应定期分析不良反应的发生情况、类型和累计发生率,并制定相应的防控措施。3.药监室应与药剂科密切合作,加强药品的筛选和监测,及时报告和处理药品质量问题。七、报告处理1.药监室收到不良反应报告后,应及时进行评估,根据不良反应的严重程度和影响程度,采取相应的处理措施。2.对于严重的不良反应,药监室应立即通知相关科室,并给予相应的处理建议。3.对于轻微的不良反应,药监室可以进行监测和观察,评估其发展趋势和对患者的影响。4.药监室应定期向上级医疗卫生部门汇报不良反应的处理情况,并提出相应的建议。八、附则1.药监室应定期对临床科室和医疗部门的药品使用和不良反应报告进行监督检查。2.药监室应定期组织药品不良反应的培训,提高医务人员的不良反应识别和报告能力。3.本制度自实施之日起生效,并逐步完善和改进,不断提高药物治疗的安全性和效
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