药物制剂工药物制剂高级工试题考试卷模拟考试题.文档

姓名：_姓名：________________班级：________________学号：________________--------------------密----------------------------------封----------------------------------------------线-------------------------《药物制剂高级工试题》考试时间：120分钟考试总分：100分题号一二三四五总分分数遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。1、中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）。（）A.凡例B.正文C.附录D.前言E.具体品种的标准中2、下列关于剂型的表述错误的是（）。（）A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的使用方法E.阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型3、有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械（）。（）A.球磨机B.锤击式粉碎机C.冲击式粉碎机D.流能磨E.万能粉碎机4、GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于（）A.15帕和10帕B.10帕和5帕C.12帕和4帕D.8帕和2帕E.5帕和1帕5、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）A.青霉素类等高致敏药品B.毒性药品C.放射性药品D.一般生化类药品E.普通药品6、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）A.生化制品、普通制品B.放射性药品、一般药品C.毒性药品、外用药D.激素类药品E.激素类、抗肿瘤类化学药品7、医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由（）A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E.省级卫生行政部门8、食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是（）A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告9、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）A.尘埃颗粒数、浮游菌数B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C.换气次数、浮游菌数D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E.换气次数、沉降菌数10、一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备（）。（）A.流能磨B.万能粉碎机C.球磨机D.胶体磨E.超声粉碎机11、水飞法主要适用于（）。（）A.眼膏剂中药物粒子的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎12、流能磨主要适用于粉碎（）。（）A.易挥发，刺激性较强药物的粉碎B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎C.对低熔点或热敏感药物的粉碎D.混悬剂中药物粒子的粉碎E.水分小于5%的药物的粉碎13、批生产记录在填写过程中（）A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名E.允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名14、GMP规定，批生产记录应（）A.按生产日期归档B.按批号归档C.按检验报告日期顺序归档D.按药品入库日期归档E.按药品分类归档15、水/油型的乳剂中，作为内相的是（）（）A.水相B.油相C.乳化剂D.液相E.气相16、药品GMP认证可分为（）A.标准认证和安全认证B.标准认证和企业认证C.企业认证和计量认证D.企业认证和品种认证E.产品认证和计量认证17、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律（）（）A.组分数量差异大者，采用等量递加混合法B.组分密度差异大时，密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者C.含低共熔组分时，应避免共熔D.药物颜色差异大时,用套色法E.含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收18、与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是（）A.取样室B.称量室和备料室C.化验室D.更衣室E.留样观察室19、使用粉碎机粉碎药物的正确操作是;（）（）A.药物粉碎越细越好B.植物药不能与矿物药一起粉碎C.粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物D.粉碎机转速稳定时再加药物E.粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物20、传统的“水飞法”是属于（）（）A.混合粉碎B.湿法粉碎C.低温粉碎D.干法粉碎E.单独粉碎21、哪个干燥方法不影响热敏药物？（）（）A.常压干燥B.喷雾干燥C.沸腾干燥D.烘箱干燥E.远红外干燥22、药品GMP认证是（）A.国家对药品加强法制管理的一种办法B.国家对医药行业监管的一种办法C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法E.国家对药品监管力度的一种体现23、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（）A.按假药论处B.按劣药论处C.两者均是D.两者均不是24、流能磨的粉碎原理是（）（）A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用C.机械面的相互积压作用D.圆球的撞击与研磨作用E.高速弹性流体时药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用25、药品监督管理部门在实施行政处罚时（）A.处以警告或者并处罚款B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处C.任何单位和个人对药品流通实施社会监督D.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为26、下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的（）（）A.属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大B.增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团C.增溶剂形成胶团后，才有增溶作用D.增溶剂均可用于配制口服溶液E.HLB值15～18的界面活性剂常作增溶剂27、表面活性剂结构的特点是:（）（）A.含烃基的活性基团B.是高分子物质C.分子由亲水基和亲油基组成D.结构中含有氨基和羧基E.含不解离的醇羟基28、吐温类是属于哪一类表面活性剂（）（）A.阴离子型B.阳离子型C.非离子型D.两性离子型E.离子型29、阳离子表面活性剂常用作（）（）A.杀菌剂B.乳化剂C.助溶剂D.助悬剂E.