安全管理制度之特殊药品管理制度

安全管理制度之特殊药品管理制度2023-10-26CATALOGUE目录引言特殊药品管理总则药品采购与验收药品储存与保管药品使用与调配应急处理与事故报告监督与考核附录（相关表格和流程图）引言01随着医药行业的不断发展，特殊药品在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。然而，这些药品在使用过程中也存在着较高的安全风险，因此需要制定严格的管理制度以确保其安全、合规地使用。在医院、诊所等医疗机构中，特殊药品的使用和管理是一项非常重要的工作。这些机构需要遵循相关法律法规和标准，确保特殊药品的储存、使用、报废等环节都得到规范管理，以保障患者安全和治疗效果。背景介绍特殊药品管理制度旨在规范特殊药品的使用和管理，降低药品安全风险，保障患者生命安全和健康权益。通过实施特殊药品管理制度，可以实现以下目的保证特殊药品的合法、合规使用；降低药品安全风险，减少医疗事故的发生；提高医疗质量和服务水平；保障患者生命安全和健康权益。目的和意义特殊药品管理总则02特殊药品是指具有麻醉、精神药品、放射性药品、毒性药品等特殊性质和种类的药品，这些药品具有特殊的药理和毒理作用，使用不当会对人体健康和生命安全造成严重危害。特殊药品的分类包括：麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品等。定义与分类该管理制度适用于公司内部涉及特殊药品的生产、经营、使用等环节。从事特殊药品管理的人员必须经过专业培训，并符合国家相关法规要求。管理制度的适用范围特殊药品必须由公司指定部门统一采购和管理，任何其他部门和个人不得擅自采购和使用。特殊药品必须按照国家相关法规进行储存、保管和使用，确保安全、有效、合规。特殊药品必须建立严格的验收、领用、消耗和清销制度，并做好记录，以便于追溯和监管。特殊药品必须配备专用的运输工具和设备，确保在运输过程中不发生药品损坏或丢失。特殊药品必须进行定期检查和维护，确保药品质量安全可靠。管理原则药品采购与验收03采购流程提前制定药品采购计划，包括药品名称、规格、数量等信息。填写采购订单，明确药品信息、数量、价格等。进行市场调研，比较药品价格和质量，选择合适的供应商。采购订单需经过上级审批，确认无误后进行采购。验收规定药品到达后，进行数量和外观检查，确保与采购订单一致。对药品进行验收记录，包括药品名称、规格、数量、质量等信息。对药品进行质量检验，确保符合国家相关标准和规定。验收过程中如发现质量问题，应立即与供应商协商解决，并上报上级管理部门。记录保存药品采购和验收的记录应妥善保存，确保可追溯性。记录应保存至少两年，以备查验。记录应包括药品名称、规格、数量、价格、供应商信息等。定期对记录进行整理和归档，确保记录的完整性和准确性。药品储存与保管04特殊药品应当按照法规要求储存于符合条件的库房或者专用的场所，并采取相应的安全防范措施。例如，易燃易爆药品应当存放在远离明火和热源的地方，并保持通风；剧毒药品应当存放在保险柜中，双人双锁管理。储存条件特殊药品应当定期进行盘点和检查，确保药品数量准确、质量完好。定期检查应当按照法规要求进行，例如每季度或者每年进行一次。定期检查1安全管理措施23特殊药品应当实行严格的进出库管理制度，确保药品的合法使用和安全储存。例如，药品的进出库应当有严格的审批程序和验收制度，确保药品来源合法、质量可靠。特殊药品应当建立安全档案，记录药品的生产、流通和使用等全过程的信息，方便进行追溯和管理。药品使用与调配05特殊药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。特殊药品的使用需严格遵守国家相关法律法规和政策。使用特殊药品必须取得相应的处方权，并按照规定程序进行审批。使用规定特殊药品的调配必须由具备相应资质的药剂师进行。药剂师必须对特殊药品的处方进行审核，确保处方的合法性和合理性。调配完成后，药剂师需对药品进行复核，确保药品的正确性和安全性。调配流程03医院需建立废弃物管理制度，确保特殊药品废弃物的安全处理。废弃物处理01特殊药品使用过程中产生的废弃物需按照国家相关规定进行分类处理。02严禁将特殊药品废弃物混入普通垃圾中，以免造成安全隐患。应急处理与事故报告0601针对可能发生的紧急情况，如药品丢失、误用、被盗等，制定相应的应急预案。应急预案02明确应急响应流程，包括发现紧急情况后的报告、响应、处置和事后恢复等环节。03针对不同紧急情况制定具体的应对措施，如药品误用的应急处理、药品丢失的应急处理等。建立药品安全事故报告制度，明确报告程序、报告内容和报告时限等。鼓励员工积极报告药品安全事故，对隐瞒不报的行为进行严厉处理。对报告的药品安全事故进行及时调查和处理，并反馈处理结果。事故报告制度调查与处理规定对药品安全事故进行深入调查，查明事故原因、责任人和相关责任单位。根据调查结果对相关责任人进行处理，对事故进行总结和反思，采取措施避免类似事故再次发生。建立药品安全事故调查制度，明确调查程序、调查内容和调查时限等。监督与考核07对特殊药品的存储、使用、管理等情况进行定期检查，确保药品管理工作的规范和安全。定期检查不定期进行抽查，对发现的问题及时整改，并追究相关人员的责任。不定期抽查设立投诉举报渠道，对投诉举报进行及时处理，发现问题及时整改。投诉处理监督机制考核办法惩罚：对在药品管理工作中出现失误或疏漏的人员进行惩罚，严重者追究其责任。奖励：对在药品管理工作中表现突出的人员给予奖励，激励其继续努力。奖惩制度日常考核：对药品管理人员的工作进行日常考核，包括药品的存储、使用、管理等环节。年度考核：对药品管理人员的年度工作进行全面考核，评估其工作表现。附录（相关表格和流程图）08附录A：特殊药品清单适应症请描述每种药品的适应症。药品名称请列出医院所使用的特殊药品名称。使用限制请注明每种药品的使用限制，如适用人群、使用剂量等。采购流程请详细说明特殊药品的采购流程。处方权请指定具有处方权的医生名单。附录B：特殊药品使用流程医生根据患者的病情开具特殊药品处方。医生开具处方对使用特殊药品的患者进行密切观察和评估，确保药品使用效果和安全性。使用后评估药师对医生开具的处方进行审核，确保药品使用合理。药师审核处方药房工作人员根据处方配发特殊药品。药房配药护士根据医嘱执行特殊药品的使用。护士执行医嘱0201030405