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文档简介
质量管理体系审核流程1整理ppt为什么要进行内部质量审核
■ISO9001:2021的要求。
■确定组织质量管理体系满足审核准那么的程度。
■为管理层提供使用的信息资源。
■寻求持续改进的时机。
■实现过程增值。2整理ppt客观证据和规定的要求
■客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。可以通过观察、测量、测试或任何其他的方法获取。可以被陈述或〔更适宜〕形成文件。
■规定的要求:顾客要求、质量体系的要求〔文件要求、作业指导书的要求等〕、法律法规的要求、质量标准的要求、认证机构的规那么。3整理ppt审核的分类
■第一方即内审
■第二方供方对我们的审核或我们对供方的审核
■第三方认证机构对我们的审核
4整理ppt审核的八个步骤
■组成审核组■实施现场审核
■编制审核方案■召开末次会议
■编制检查表■编制审核报告
■召开首次会议■跟踪验证纠正措施
5整理ppt一、审核组
■审核由具备资格的审核员完成。
■审核员的要求
□了解业务
□
了解过程
□了解流程的相互作用
□团队意识6整理ppt审核员素质和能力
■审核员必须对以下情况灵活应对:
□不断变化的情况
□
不同的管理风格
□不同层次的管理人员/员工
■审核员必须在以下方面具备能力:
□
说明不符合的理由
□评估将要采取的纠正措施的适宜性
□评估纠正措施的有效性7整理ppt审核员素质和能力
■一个良好的审核员还应具备的素质:
□心胸开阔□坚决
□老练□果断
□观察力敏锐□自信
□具备洞察力□良好的职业道德8整理ppt无穷公司内审员的要求
■管理人员,熟悉相关部门业务流程
■参加过认证机构组织的内审员培训,并获得内审员
资格证书
■由体系科提议,管理者代表批准后,方可成为
公司的内审员。9整理ppt二、审核方案
■审核方案制定的目的:便于审核活动的日程安排
和协调。
■审核方案应当包括:审核目的;审核准那么和引用
文件;审核范围和过程;审核活动的日期和地
点,包括首末次会议和审核组会议等。
■审核方案应提前一周告知受审核部门。10整理ppt三、检查表
■检查表的好处:
□使审核目标清楚、明确,防止遗漏。
□保持审核节奏和连续性。
□减少审核员的偏见。
□作为审核记录存档。
□帮助审核员提高审核水平。11整理ppt检查表
□筹划检查表的抽样时应考虑:
☆查看什么、寻找什么
☆抽样量的大小
☆选择价值高的、风险大的、最可能出问题的样本
12整理ppt四、内审首次会议
□首次会议由审核组长主持,保存签到记录
□首次会议的内容包括:
☆介绍审核组成员
☆确认审核目的、范围和准那么
☆与受审核方确认审核方案
☆说明抽样的局限性
☆确认陪同人员的安排13整理ppt五、现场审核
□审核的控制
☆审核员主导审核过程,说明想看什么
☆做必要深度的调查
☆不要机械地按照检查表的要求审核,发现潜在审核线索,那么立刻做出决定—不予理睬/记录下来供以后审核/立即跟进
☆根据现场情况合理改变抽样大小〔文件、设备〕14整理ppt现场审核
□提问的技巧
☆不要提不相关的问题
☆不要反问对方
☆不要提太多封闭式的问题
☆要提开放式的问题:谁做这项工作?做了什么?
在哪里做的?为什么这么做?什么时间做的?
如何做的?通过开放式的问题收集更多的信息。
☆要有礼貌,要尊重受审核方15整理ppt现场审核
□审核记录的要点
☆记录应清晰、便于检索
☆记录要全面,包括符合的和不符合的
☆要足够详细〔包括部门、日期、名称、编号、
场所、相关人员姓名、文件版本、标识、抽取
的样本量等重要信息〕16整理ppt现场审核
■不符合项确认
□不符合项包括:严重不符合项、一般不符合项、观察项、
☆严重不符合项:
▲在体系筹划时系统性的、区域性的缺失,造成严重的质量后果的,可能引起食品平安问题的
17整理ppt现场审核
☆一般不符合项:
▲与ISO9001标准要求的事项不符合。偶发的、孤立的事件,不会导致不合格品交付给客户并产生较大影响。18整理ppt现场审核
☆观察项:
▲潜在的不符合,有开展成不符合的趋势,目前事实不充
分,但需要在后续审核中跟进。
▲改进的建议19整理ppt现场审核
■开具不符合项报告前应注意:
□详细记录所有证据:包括在哪里、发现了什么、为什么
不符合、不符合什么等。
■不符合项报告陈述要点:
□正确、完整、简洁、清楚
□关键词:描述事实、确定依据—必须说明你判定的依据是什么20整理ppt末次会议
□末次会议由审核组长主持,保存签到记录
□末次会议的内容包括:
☆报告审核发现,并说明审核的局限性
☆就审核发现和结论的不同意见进行讨论
☆审核有要求时,提出改进建议,并强调建议没有
约束性
21整理ppt编制审核报告
■审核报告应当提供完整、准确、简明和清
晰的审核记录。
■内部审核报告的内容包括:
□审核目的、审核范围、审核准那么
□审核发现、审核结论。
□适当时,还可包括对改进的
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