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符合ISO15197:2013标准的新一代拜耳血糖监测系统

拜耳医药保健有限公司市场部陈妮娜拜耳血糖监测系统创新历程ClinitesteterllAmesReflectanceMeter

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BREEZE过去20年间血糖监测技术飞速发展7µL90年代血液样本0.6µL现今血液样本53s90年代获取结果5s现今获取结果手动编码90年代系统校对免调码现今获取结果准确度手动编码免调码系统校对53s5s获取结果7µL0.6µL血样量90年代现今?便携式血糖仪准确性标准ISO

2003年首次正式提出SMBG(自我血糖监测)准确度要求

准确的血糖监测读数为何如此重要?对胰岛素治疗剂量决策提供参考BGM读数是校准CGM系统的基础降低无症状低血糖症或高血糖症风险“对于某些患者而言，SMBG是唯一实用的无症状低血糖检测法”“准确的BGMS和试纸条是成功实施糖尿病自我管理的关键因素”“血糖监测系统的体外准确度标准以及现实环境和状况也同样需要被评估"ISO15197:2013标准需要更严格的BGMS准确度INTERNATIONALSTANDARD

ISO15197（2013）美国食品药物管理局(FDA)表示:

市售便携式血糖仪将有50%以上的血糖仪无法达到此一标准INTERNATIONALSTANDARD

ISO15197（2013）美国食品药物管理局(FDA)表示:

市售便携式血糖仪将有50%以上的血糖仪无法达到此一标准36个月拜安进®血糖监测系统20112012201320142015IdeaR&DModelDesignProductMarketingSalesAfter-Sales低血糖拜安进®血糖监测系统便携式血糖仪用于体外血糖浓度监测试纸血糖监测系统用于测量毛细血管血样内的葡萄糖含量，但能够将测得的数值表达为

毛细血管血液内的葡萄糖浓度或者毛细血管血浆内的当量葡萄糖浓度。你认为的高品质血糖仪应具备的特性（选三项）样本量（276）9成医生看重抗干扰能力，希望血糖监测结果精准；7成的医生看重在低值区的精准特性医生群体所关注的血糖仪特性样本量（277）9成护士看重抗干扰能力，希望血糖监测结果精准；接近7成的护士看重免调码技术，能避免人工失误护士群体所关注的血糖仪特性基于ISO15197:2013准确度标准测定的结果100%的测试结果在PARKS误差分析A区“精准”是怎样炼成的？“精准”是怎样炼成的？第一代首先在试纸上滴加血样，1分钟后用清水冲洗去除红细胞，再将试纸插入机器读取数据水洗式血糖仪第二代1980年拜耳公司推出第二代血糖仪。与第一代的区别是，病人不需要冲洗，直接轻轻擦去试纸上的红细胞就可以读数擦血式血糖仪第三代1987年强生公司推出第一台不擦血的血糖仪－ONETOUCH比色法血糖仪第四代1981年开始，1986年第一台电化学法血糖仪上市。今天，在美国的占有率达到70％，在日本已经是100％电化学法血糖仪第五代由TheraSense（斯尔森公司）开发，2001年上市，血样量最小，采血部位最多的血糖仪。美国FDA唯一许可的在身体六个不同部位采血的血糖仪多部位采血血糖仪血糖仪的技术发展历程第一代首先在试纸上滴加血样，1分钟后用清水冲洗去除红细胞，再将试纸插入机器读取数据水洗式血糖仪第二代1980年拜耳公司推出第二代血糖仪。与第一代的区别是，病人不需要冲洗，直接轻轻擦去试纸上的红细胞就可以读数擦血式血糖仪第三代1987年诞生，不用擦血采血量小。探头易污染,使用寿命短。短期内误差范围较小。比色法血糖仪血糖仪的技术发展历程第四代1981年开始，1986年第一台电化学法血糖仪上市。今天，在美国的占有率达到70％，在日本已经是100％电化学法血糖仪葡萄糖传递电子给酶（FAD-GDH）酶传递电子给拜耳创新介质血糖仪通过检测电流强度计算葡萄糖浓度介质酶葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）特点临床获益不会将电子传递给氧离子，只传递给拜耳创新介质不与麦芽糖或半乳糖进行交叉反应会受到木糖的影响，从木糖转移电子，干扰结果不受血液中氧浓度的影响，静脉或毛细血管血样可用于检测吸氧病人血糖监测不受干扰不会因为麦芽糖或半乳糖得到假性升高血糖数值能够在海拔高达6301米有效运作创新介质具特异性结合葡萄糖电子-稳定抗干扰介质酶（FAD-GDH）其它:尿酸,胆红素等e-拜安进®血糖监测系统游离的电子普通的血糖仪介质酶（FAD-GDH）其它:尿酸,胆红素等e-拜耳创新介质的高信噪比黄色代表干扰物噪点灰色代表葡萄糖信号降低干扰物对于血糖信号本身的干扰，提高监测的精确性和准确性，尤其低血糖浓度时监测数据依然保持准确普通的血糖仪拜安进®血糖监测系统拜耳创新介质的高信噪比信噪比高稳定特异低值区依然精准，低血糖监测更为放心试纸的保质期长达24个月在不同储存温度（5-45℃）下，为期2个月的运输条件下仍保持稳定有效避免内源性和外源性干扰因素44

拜安进®检测血样工作原理——多脉冲时间电流强度ABC正常室温下：低温情况下：拜安进®采用的MultiPulse多次脉冲技术全新运算法则α

–甘油三酯β

–

尿酸a

–

温度b

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湿度c

–

对乙酰氨基酚π

–

红细胞压积拜安进®卓越的抗干扰性能拜安进®是如何实现更严格的精准度？拜耳创新介质降低干扰物对于血糖信号本身的干扰，提高信噪比（高信号/低噪点），即便低血糖时监测数据依然保持准确；MultiPulse

多脉冲技术通过多次脉冲来评估每一滴血的监测数据，得到一个非常准确的结果

；全新的运算法则对于红细胞压积（0-70%）等干扰因素进行自动校正拜安进®基础及高级模式首次采血不足，允许患者在30秒内二次加样于同一张试纸进行测试，避免试纸的浪费21世纪医疗行业最有竞争力的资源是?普通采血笔高显微镜下显示，普通采血器，针尖刺入皮肤时，左右、前后震动，创面大，所带来得疼痛感更多。拜安轻®2拜安轻®2,独特弹道设计，使采血针针尖高速垂直刺入皮肤，使痛感减少、舒适度提高。误差可能来源环境因素样本量不足校准不恰当介质还原反应干扰物质使用技巧差异较宽温度、湿度、海拔和红细胞压积范围智能检测样本量，当不足时提示并提供二次加样机会免调码技术拜耳创新介质稳定可靠采用葡萄糖脱氢酶（GDH-FAD）/拜耳创新介质和全新算法易教易学：Sip-inSampling加样技术整体解决方案准确性调码温度湿度血样的质和量内外源干扰物质红细胞压积便捷精准全面符合业界ISO15197：2013标准无需预设，即开即用，易教易学高低血糖尽掌握即开即用易操作检测范围为0.6mmol/L至33.3mmol/L帮助医生作出正确的治疗方案和决策免调码设计，避免人为操作误差5秒倒计时内快速获得检测结果采血量少,仅需o.6µL贴心智能基础到高级模式，提供智能血糖检测方案血糖监测习惯好专业服务有保障个体化设置，帮助患者建立良好的监测习惯通过餐前餐后标记，了解饮食对个体血糖的影响独有二次加样技术，