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文档简介

无锡病毒载体疫苗项目可行性研究报告xx有限公司

报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资37471.04万元,其中:建设投资27970.30万元,占项目总投资的74.65%;建设期利息702.48万元,占项目总投资的1.87%;流动资金8798.26万元,占项目总投资的23.48%。项目正常运营每年营业收入81200.00万元,综合总成本费用65309.66万元,净利润11631.70万元,财务内部收益率23.88%,财务净现值15645.98万元,全部投资回收期5.72年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)、委托生产(CMO)、合同销售(CSO)等生产性服务业逐步发展壮大,产业分工向纵深发展;新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化,衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。

目录第一章项目基本情况 11一、项目概述 11二、项目提出的理由 12三、积极扩大内需,主动融入新发展格局 13四、项目总投资及资金构成 15五、资金筹措方案 15六、项目预期经济效益规划目标 15七、原辅材料、设备 16八、项目建设进度规划 16九、项目实施的可行性 16十、环境影响 17十一、报告编制依据和原则 18十二、研究范围 19十三、研究结论 20十四、主要经济指标一览表 20主要经济指标一览表 20第二章项目背景及必要性 23一、中国医药行业发展利弊因素分析 23二、坚持创新驱动发展,加快实现科技自立自强 27三、发展目标 29第三章项目建设单位说明 32一、公司基本信息 32二、公司简介 32三、公司竞争优势 33四、公司主要财务数据 35公司合并资产负债表主要数据 35公司合并利润表主要数据 35五、核心人员介绍 36六、经营宗旨 37七、公司发展规划 37第四章行业、市场分析 44一、医药行业发展现状分析 44二、发展基础 46第五章产品规划方案 49一、建设规模及主要建设内容 49二、产品规划方案及生产纲领 49产品规划方案一览表 50三、产业数字化转型工程。 50四、产业开放合作推进工程。 53五、产业安全发展保障工程。 54六、优势产业链培育工程。 55第六章选址方案分析 58一、项目选址原则 58二、建设区基本情况 58三、全面提高对外开放水平,形成对外开放新格局 65四、深入推进区域一体化,提高区域协调发展水平 68五、加快构建现代化产业体系,推动经济高质量发展 70第七章建筑工程方案 74一、项目工程设计总体要求 74二、建设方案 74三、建筑工程建设指标 76建筑工程投资一览表 76第八章工艺技术方案分析 78一、企业技术研发分析 78二、项目技术工艺分析 80三、质量管理 81四、设备选型方案 82主要设备购置一览表 83第九章原辅材料及成品分析 84一、项目建设期原辅材料供应情况 84二、项目运营期原辅材料供应及质量管理 84第十章节能说明 86一、项目节能概述 86二、能源消费种类和数量分析 87能耗分析一览表 88三、项目节能措施 88四、节能综合评价 90第十一章劳动安全 91一、编制依据 91二、防范措施 93三、预期效果评价 96第十二章建设进度分析 97一、项目进度安排 97项目实施进度计划一览表 97二、项目实施保障措施 98第十三章组织机构及人力资源 99一、人力资源配置 99劳动定员一览表 99二、员工技能培训 99第十四章环保方案分析 101一、编制依据 101二、环境影响合理性分析 101三、建设期大气环境影响分析 101四、建设期水环境影响分析 104五、建设期固体废弃物环境影响分析 104六、建设期声环境影响分析 105七、建设期生态环境影响分析 106八、清洁生产 106九、环境管理分析 108十、环境影响结论 110十一、环境影响建议 110第十五章投资估算 111一、投资估算的依据和说明 111二、建设投资估算 112建设投资估算表 114三、建设期利息 114建设期利息估算表 114四、流动资金 115流动资金估算表 116五、总投资 117总投资及构成一览表 117六、资金筹措与投资计划 118项目投资计划与资金筹措一览表 118第十六章经济效益及财务分析 120一、经济评价财务测算 120营业收入、税金及附加和增值税估算表 120综合总成本费用估算表 121固定资产折旧费估算表 122无形资产和其他资产摊销估算表 123利润及利润分配表 124二、项目盈利能力分析 125项目投资现金流量表 127三、偿债能力分析 128借款还本付息计划表 129第十七章项目风险分析 131一、项目风险分析 131二、项目风险对策 133第十八章招标方案 136一、项目招标依据 136二、项目招标范围 136三、招标要求 136四、招标组织方式 137五、招标信息发布 138第十九章总结说明 140第二十章附表附录 141营业收入、税金及附加和增值税估算表 141综合总成本费用估算表 141固定资产折旧费估算表 142无形资产和其他资产摊销估算表 143利润及利润分配表 143项目投资现金流量表 144借款还本付息计划表 146建设投资估算表 146建设投资估算表 147建设期利息估算表 147固定资产投资估算表 148流动资金估算表 149总投资及构成一览表 150项目投资计划与资金筹措一览表 151项目基本情况项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:无锡病毒载体疫苗项目2、承办单位名称:xx有限公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xx5、项目联系人:陈xx(二)主办单位基本情况公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx,占地面积约89.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx支病毒载体疫苗制品/年。项目提出的理由现在医药工业最大的买单方——医保基金已进入‚精细化控费阶段,而非原来的‚粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。积极扩大内需,主动融入新发展格局坚持扩大内需这个战略基点,深化供给侧结构性改革,同时注重需求侧管理,把需求牵引和供给创造有机结合起来,健全供给与需求相互促进、投资与消费良性互动长效机制,增强经济发展韧性。(一)畅通经济循环依托强大国内市场,贯通生产、分配、流通、消费各环节,形成经济良性循环。畅通产业循环,破除妨碍生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制障碍,进一步打通各类生产要素的流通路径,推动上下游、产供销、大中小企业整体配套、有机衔接。畅通流通循环,形成商品和资源有效集散、高效配置、价值增值、统一开放的现代流通体系。畅通消费循环,积极培育平台型市场企业,推动从有形市场为主向线上线下市场融合为主转变。畅通区域循环,加快市域、城乡不同空间之间的经济循环,推动区域小循环与国内循环、国际循环有效衔接,实现区域更高水平、更高质量的供需动态平衡。(二)提升消费能级顺应消费升级趋势,完善落实促进消费政策,提升传统消费,培育新型消费,促进高端消费,更好发挥消费对经济发展的基础性作用。加强消费供给,提高终端产品和服务供给能力。推动实物消费品质发展,放宽服务消费领域准入限制,加快发展服务消费。加快技术、管理、商业模式等各类创新,促进消费向绿色、健康、安全发展,培育壮大网络消费、夜间消费、信息消费、文化消费、健康消费等新模式新业态。构建多层次、高品质消费平台,培育特色商区街区,努力建设国际消费中心城市。全面优化消费环境,打造消费者最放心城市。(三)扩大有效投资优化投资结构,保持投资合理增长,构建与高质量发展相适应的投资效益增长模式。聚焦重大科技创新、现代产业、基础设施、生态环境、区域一体、公共服务等重点领域,实施一批强基础、增功能、利长远、补短板重大工程项目。深化投融资体制改革,激发民间投资活力,扩大民间投资空间,形成市场主导的投资内生增长机制。健全完善重大项目建设体制机制,建立地区间统筹协调、利益平衡机制,强化重大项目服务保障,促进各项要素配置向重大优质项目倾斜。项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资37471.04万元,其中:建设投资27970.30万元,占项目总投资的74.65%;建设期利息702.48万元,占项目总投资的1.87%;流动资金8798.26万元,占项目总投资的23.48%。资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资37471.04万元,根据资金筹措方案,xx有限公司计划自筹资金(资本金)23134.74万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额14336.30万元。项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):81200.00万元。2、年综合总成本费用(TC):65309.66万元。3、项目达产年净利润(NP):11631.70万元。4、财务内部收益率(FIRR):23.88%。5、全部投资回收期(Pt):5.72年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):28648.34万元(产值)。原辅材料、设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括:xx、xx、xxx等。项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。项目实施的可行性(一)符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。(二)项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。(三)公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。(四)建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。环境影响本期项目采用国内领先技术,把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中,使外排的“三废”量达到最低限度,项目投产后不会给当地环境造成新污染。报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、《建设项目经济评价方法与参数》;3、《投资项目可行性研究指南》;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。研究范围1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。研究结论该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡59333.00约89.00亩1.1总建筑面积㎡102993.90容积率1.741.2基底面积㎡33819.81建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩307.142总投资万元37471.042.1建设投资万元27970.302.1.1工程费用万元24387.102.1.2其他费用万元2663.062.1.3预备费万元920.142.2建设期利息万元702.482.3流动资金万元8798.263资金筹措万元37471.043.1自筹资金万元23134.743.2银行贷款万元14336.304营业收入万元81200.00正常运营年份5总成本费用万元65309.66""6利润总额万元15508.94""7净利润万元11631.70""8所得税万元3877.24""9增值税万元3178.26""10税金及附加万元381.40""11纳税总额万元7436.90""12工业增加值万元25217.14""13盈亏平衡点万元28648.34产值14回收期年5.7215内部收益率23.88%所得税后16财务净现值万元15645.98所得税后项目背景及必要性中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布《“健康中国”2030规划纲要》,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。坚持创新驱动发展,加快实现科技自立自强坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,坚持科技自立自强,坚持“四个面向”,实施创新驱动核心战略,制定科技强国行动纲要无锡实施方案,构建以市场为导向、企业为主体、高校院所为支撑的产业科技创新体系,打造国内一流、具有国际影响力的产业科技创新高地,成为沿沪宁产业创新带的重要极点。(一)建设重大创新平台举全市之力推进太湖湾科技创新带建设,积极实施五年发展规划,加快形成示范引领效应。加快苏南国家自主创新示范区、国家传感网创新示范区等建设,打造区域创新高地。实施重大科技基础设施“领航计划”,推动太湖实验室创建为国家实验室,加快无锡先进技术研究院、国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心、国家高性能计算技术创新中心、国家车联网先导区、国家数字化设计与制造江苏中心、国家水环境技术与装备技术标准创新基地、国家市场监管特殊食品技术创新中心、无锡物联网创新促进中心、江苏集成电路应用技术创新中心、江苏省信息技术应用创新产业生态基地等重大创新平台建设,引进培育更多国家重大技术创新平台、重大科技基础设施、重大科技专项、重点实验室,提高自主研发能力和创新策源能力。促进孵化器、众创空间等科创平台集聚化发展,健全雏鹰、瞪羚、准独角兽分层分类梯次培育机制,培育壮大创新型企业集群。(二)突破关键核心技术瞄准物联网、集成电路、生物医药、深海科技、高端软件、人工智能等新兴产业领域,实施“太湖之光”科技攻关计划,突破一批制约发展的“卡脖子”技术,形成一批自主原创核心技术。强化企业创新主体地位和主导作用,支持龙头企业牵头组建创新联合体,共同承担国家、省重大科技项目重大技术创新工程;支持创新型中小微企业突破“专精特新”技术,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。鼓励企业与高校、科研院所共建创新平台、共建新型研发机构,提高科技创新成效。加快培育创新领军企业和高成长性科技企业,打造一批世界级“硬科技”企业,高新技术企业数量实现翻番。坚持开放创新,加强国际科技交流合作,规划建设国际院士中心,主动融入全球创新网络。(三)打造创新人才高地优化实施“太湖人才”计划,集聚更多国际一流的战略科技人才、科技领军人才和创新团队,培养具有国际竞争力的青年科技人才后备军。推进新时代无锡产业工人队伍建设改革,加强创新型、应用型、技能型人才培养,壮大高水平工程师和高技能人才队伍。深入实施青年企业家基业长青“百千万”、新生代企业家“新动力”、企业家国际化素质能力提升等工程,加快培育“锡商”领军人才、科技企业家。全面完善人才培养、流动、使用激励和评价考核机制,释放各类人才创新创业活力。建设一批国际人才社区、海外人才飞地。(四)优化创新发展生态优化科技规划体系和运行机制,深入推进科技创新体制机制改革,推动重点科技领域项目、基地、人才、资金一体化配置。持续深化科研项目评审,综合运用定向委托、“揭榜挂帅”等新型项目组织方式。探索产学研用深度融合新模式,完善科技成果权益分配机制,健全以转化应用为导向的科技成果评价机制,支持新技术、新产品在我市先试先用。健全职务科技成果产权制度,大幅提高科技成果转移转化成效。健全多元化多渠道科技投入机制,完善金融支持创新体系,支持科技保险创新发展,加大创新资本引进力度,争创国家级科技保险创新示范城市,形成科技研发投入稳定增长机制。加强知识产权保护,建设知识产权强市。弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。发展目标到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。(一)发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大,创新产品在产业结构中的比重不断提高。(二)创新能力进一步增强研发投入持续增长,企业创新能力明显提升,在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破,培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。(三)开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。(四)企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业,医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业,形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小企业,壮大一批细分领域内的骨干企业。(五)产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度,完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。(六)绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用,促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系,推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚,打造一批绿色工厂、绿色园区。项目建设单位说明公司基本信息1、公司名称:xx有限公司2、法定代表人:陈xx3、注册资本:1500万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2011-7-207、营业期限:2011-7-20至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事病毒载体疫苗制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造“智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11347.309077.848510.47负债总额5453.414362.734090.06股东权益合计5893.894715.114420.42公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入60537.9248430.3445403.44营业利润13000.0510400.049750.04利润总额10739.568591.658054.67净利润8054.676282.645799.36归属于母公司所有者的净利润8054.676282.645799.36核心人员介绍1、陈xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、郝xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、田xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、龙xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。5、付xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、肖xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、邓xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、叶xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。经营宗旨加强经济合作和技术交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力;(2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性;(3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感;(4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。行业、市场分析医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方——医保基金已进入‚精细化控费阶段,而非原来的‚粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先,在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、Ⅱ类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。产品规划方案建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积59333.00㎡(折合约89.00亩),预计场区规划总建筑面积102993.90㎡。(二)产能规模2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。根据国内外市场需求和xx有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xxx支病毒载体疫苗制品,预计年营业收入81200.00万元。产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1病毒载体疫苗制品支2病毒载体疫苗制品支3病毒载体疫苗制品支4...支5...支6...支合计xxx81200.00产业数字化转型工程。以新一代信息技术赋能医药产业高质量发展,加快产业全要素、各环节、全链条数字化转型,在研发设计、生产制造、经营管理等领域提升数字化水平,加快培育数字融合新业态。(一)提高企业智能制造水平鼓励企业加强ERP、MES、PLM等业务信息系统集成,优化设备、作业、环境等数据采集和动态感知,实现医药制造工艺仿真优化、状态信息实时监测、反馈和自适应控制,实现原料采购、运输、生产等全程可追溯,保障产品质量均一性和可控性。加快促进现代信息技术在中药生产中的应用,提高智能制造水平,实现有效成分的精准提取和生产控制,加快提升中药标准化水平。鼓励企业创建示范智能车间、智能工厂,建立面向生产全流程、管理全方位、产品全生命周期的智能制造模式,提高劳动生产率和产品质量稳定性。(二)发展智慧医疗装备聚焦智慧医疗需求,推动人工智能、5G、大数据、云计算等新一代信息技术嵌入医疗装备,提升CT、MR等传统医疗装备的智能化水平和诊疗性能;打造“3D+医疗健康”新形态产品,推进医疗器械、康复器械、植入物、软组织修复等传统产品的个性化定制。结合人口老龄化需求,推进社区家庭级健身装备、康复辅具等新型医疗设备的研发和制造,满足广大群众特别是老年人、残疾人的居家养老、康复以及儿童看护等的健康需求。(三)打造医药工业互联网平台深化5G、人工智能、区块链等前沿新技术的应用,探索建立一批基于数据库和微生物基因组模型的医药工业互联网平台,鼓励企业在合成、筛选、药理、药效、安全评价、临床评价等环节应用数字化研发工具集。加快医药产业领域标识解析应用与工业互联网平台协同推进,通过“一码标识、一码解析、一码溯源”,实现智能化生产、网络化协同、规模化定制、服务化延伸等拓展应用。支持利用工业互联网平台对中药材生产基地进行全过程溯源,实现中药材来源可查、质量可控、去向可追。鼓励医药企业打造供应链协作平台,为供应商、分销商、客户以及线下、线上渠道提供全产业链一体化管理服务。(四)发展“互联网+”新模式新业态适应智慧医疗、医养融合、健康管理等快速发展的趋势,发展生物大数据、医疗健康大数据共享平台,构建精准诊断技术、精准治疗、精准药物有机结合的精准医疗服务体系,积极发展“互联网+”远程健康服务新模式。发展药品生产和流通企业、医疗机构、保险公司、信息技术服务商等共同参与的“互联网+医药”新业态,探索构建从疾病诊疗、药品配送、结算支付全过程的数字化管理。产业开放合作推进工程。积极融入全球生命健康创新生态和医药产业制造网络,整合国际国内两种市场资源,提升面向“双循环”发展格局的供给能力,推进产业高水平开放合作。(一)推进自贸区生物医药产业发展落实《中国(江苏)自由贸易试验区总体方案》要求,聚焦生物医药全产业链,在自贸试验区开展加强政府服务、深化投资改革、推动贸易转型和加强创新驱动发展试点,支持企业加快融入全球产业链、价值链和创新链中高端。(二)促进长三角一体化合作发展把握长三角高质量一体化发展的战略机遇,完善长三角生物制品、生物材料、实验动物等通关机制,共享长三角区域内的临床资源、创新平台等要素,提升创新能力。建设长三角G60科创走廊和沿沪宁产业创新带,强化区域协同、错位发展,加快发展基因编辑产业,培育一批有国际竞争力的龙头企业。支持长三角生态绿色一体化发展示范区建设,坚持生态优先、绿色发展,加快长三角医药产业统筹布局、协同发展。推进长三角生物医药产业链联盟等跨省平台协同合作,加强与长三角高能级医药产业平台的资源对接。(三)提高国际化发展水平深化多层次交流合作,畅通国际资本和海外人才交流渠道,吸引世界知名医药企业、医疗机构到江苏设立生产基地、区域总部或研发中心,鼓励境内企业收购境外研发机构。发挥我省化学药品制剂国际竞争优势,支持创新药全球研发和国际注册,推动天然药物、中成药、医疗器械等产品出口。支持建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系,加快融入国际市场,创建一批具有国际影响力的知名品牌,提升我省医药产品在全球医药市场的竞争力。加强标准国际合作,推进技术标准体系对接,提升重点领域标准的国际话语权。产业安全发展保障工程。注重统筹产业发展和安全,引导企业建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系,积极履行安全生产和生物安全主体责任,提高产业本质安全水平。(一)提升药品和医疗器械质量安全水平贯彻落实《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械管理条例》等法律法规,强化企业主体责任意识,不断完善质量管理体系,落实药品生产从业人员岗位责任制,建立药品、医疗器械追溯体系,加强全过程质量控制管理,开展风险隐患排查,提升药品质量管理水平。(二)提高企业安全生产管理水平推动企业健全安全生产管理制度,把安全生产管理的内在要求融入医药企业管理的全过程。引导企业广泛应用信息化、互联网和人工智能等技术,通过设备工艺升级、智能化控制和监测等手段,大幅提升“本质安全”水平。指导医药企业加强安全生产、消防安全隐患的排查和治理,从源头上防范安全生产事故发生,进一步加强消防安全。鼓励企业建立有效的“环境、职业健康和安全(EHS)”管理体系,消除环境、职业健康和安全隐患。(三)增强企业生物安全风险管控能力开展生物安全法律法规和生物安全知识宣传,推动企业加强生物安全风险防控措施,制定和完善生物安全培训、跟踪检查、定期报告等工作制度,强化过程管理。企业从事病原微生物实验活动,应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程,采取安全防范措施。指导和督促医药企业制定和落实生物信息安全有关工作制度和措施,努力提升企业关键环节和关键工序的信息安全水平。优势产业链培育工程。深入落实省领导挂钩联系制度,围绕生物医药、医疗器械等优势产业链,实施产业强链三年行动计划,加快建设自主可控的医药产业体系。(一)开展关键核心技术攻关突出企业创新主体地位,鼓励企业加大研发投入,围绕“卡脖子”短板技术和基础零部件、基础工艺、关键材料等薄弱环节,开展关键核心技术攻关,提升产业基础高级化和产业链现代化水平,推动全产业链升级。综合运用联合招标、“揭榜挂帅”等方式,进一步提高产业科技创新的组织水平。引导企业、金融机构在医药基础研究领域加大投入,力争取得原创成果突破。(二)推进产业链配套发展鼓励化学药龙头企业以上下游一体化为方向,推进原料药到制剂一体化发展。推动医工协同发展,推进医疗器械装备与材料、机械、电子等企业深度合作,通过联合创新、转化应用等模式,促进先进基础材料、前沿新材料、核心关键零部件与软件等攻关突破。鼓励有实力的医药企业加大与制药装备企业的研发合作,重点攻关制剂制造、药品包装、药物检测等制药专用装备。推动中药生产企业与中药材基地联合,引导中药材规范化种植养殖,保障中药材产品质量。推动企业积极拓展医院、基层与社区医疗机构、院外零售市场等渠道,加强与药品器械互联网销售平台战略合作,加快冷链物流仓储布局,加快发展“互联网+医药流通”。(三)建设高水平创新载体紧扣产业发展实际,突出临床需求引领,加快已建平台的资源整合、共享使用和水平提升。建设一批先进技术研究院,培育一批区域性创新平台和开放实验室,争取更多国家级创新平台载体在我省布局,构建和完善融入全球医药研发的创新体系。支持企业牵头整合创新资源,高起点建设制造业创新中心等市场导向、主体多元、机制灵活的创新联合体。加强产学研医合作,联合共建研究中心、实验室和临床医学研究中心等协同创新平台,打通科学实验、技术研发、安全评价、临床试验、企业孵化、产业培育等各个环节,发展一批具有国际资质及水平的研发、检测、认证平台。支持地方政府联合高校,在重点产业集聚区布局建设新型研发机构、成果孵化机构、产业化中心等载体,加速创新成果产业化应用。(四)提升应急医疗物资保障能力完善公共卫生重大风险研判、评估、决策、防控协同机制,加强传染病防控和公共卫生科技攻关体系建设,推动公共卫生应急科技协同创新。培育应急医疗物资产业链,围绕重点应急医疗物资关键原材料、关键零部件、关键装备,加快推进产业强链延链补链。强化应急医疗物资供应链,进一步优化产能协同保障和区域布局,增强医疗物资和装备的应急保障能力。选址方案分析项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优化。建设区基本情况无锡位于北纬31°07′~32°02′、东经119°31′~120°36′,长江三角洲江湖间走廊部分,江苏东南部,沪宁铁路中段。东邻苏州,距上海128公里;南濒太湖,与浙江省交界;西接常州,距南京183公里;北临长江,与泰州市所辖的靖江市隔江相望。无锡,简称“锡”,古称梁溪、金匮,被誉为“太湖明珠”。无锡市位于长江三角洲平原腹地,江苏南部,太湖流域的交通中枢,京杭大运河从中穿过。无锡北倚长江,南濒太湖,东接苏州,西连常州,构成苏锡常都市圈。无锡自古就是鱼米之乡,素有布码头、钱码头、窑码头、丝都、米市之称,是中国国家历史文化名城。无锡是中国民族工业和乡镇工业的摇篮,是苏南模式的发祥地。无锡文化属吴越文化,无锡人属江浙民系使用吴语。无锡有鼋头渚、灵山大佛、无锡中视影视基地(三国城、水浒城、唐城)、梅园、蠡园、惠山古镇、荡口古镇、东林书院、崇安寺、南禅寺等景点,是中国优秀旅游城市。“太湖佳绝处,毕竟在鼋头”是诗人郭沫若用来形容无锡太湖的风景的。“十三五”时期无锡高水平全面建成小康社会取得决定性成就。经济实力显著增强。现代产业体系加快构建,科技创新能力明显提升,高水平对外开放格局初步形成。预计2020年地区生产总值达1.2万亿元,提前一年实现比2010年翻一番目标,人均GDP达18.2万元、在全国GDP超万亿元城市中位居第二;科技进步贡献率达到66%、保持全省第一。民生福祉显著增加。居民人均可支配收入增速高于经济增速、实现比2010年翻一番目标;社会保障覆盖面和保障水平稳步提升,居民低保家庭人均年收入超过1.2万元、实现大市和城乡统一,提前两年完成市级经济薄弱村脱困转化任务。教育、医疗、体育、养老、食品药品安全保障等民生事业取得新成效,公共服务体系更加健全,城市治理和安全发展水平得到提升。城乡环境显著改善。生态环境持续优化,创成首批国家生态文明建设示范市,连续13年实现太湖安全度夏,中国美丽休闲乡村、省级休闲观光农业示范村数量居全省前列,农村人居环境整治提升“一推三治五化”专项行动、美丽乡村和特色田园乡村建设不断推进,城乡面貌整体改善,“太湖明珠•江南盛地”城市形象更加彰显。文明程度显著提高。思想文化建设取得重大进展,社会主义核心价值观深入人心,文化事业和文化产业加快发展,市民文明素质不断提高,获评全国社会信用体系建设示范城市,成为首批全国市域社会治理现代化试点城市,获得全国社会综治领域最高奖“长安杯”,建成全国首个双拥模范城市群。“十三五”时期的成就是全方位的、变化是突破性的,我们取得了一批具有长远意义的战略成果,突破了一批具有历史意义的发展难题,实施了一批具有标志意义的重大探索,布局了一批具有全局意义的重大项目,为全面建设社会主义现代化奠定了坚实基础。新发展阶段无锡面临的新机遇新挑战。当前和今后一个时期,无锡未来发展的外部环境和内部条件都将发生复杂而深刻的重大变化。从国际形势看,当今世界正经历百年未有之大变局,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,不稳定性不确定性明显增加。从国内形势看,我国已转向高质量发展阶段,制度优势显著,治理效能提升,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,发展韧性强大,社会大局稳定,继续发展具有多方面优势和条件,同时我国发展不平衡不充分问题仍然突出。从周边形势看,以城市群、都市圈为主体形态的国家区域发展新格局全面展开,国家赋予长三角区域“率先形成新发展格局、勇当我国科技和产业创新的开路先锋、加快打造改革开放新高地”的历史使命,赋予我省“在改革创新、推动高质量发展上争当表率,在服务全国构建新发展格局上争做示范,在率先实现社会主义现代化上走在前列”的发展要求,省内江海河湖联动发展格局加快构建,苏锡常一体化、锡常泰跨江融合发展组团更趋紧密,同时面临竞争与合作关系更加复杂、虹吸与辐射相互交织等挑战。无锡经过“十三五”时期的奋斗,综合实力和发展水平跨上了新台阶,为现代化建设提供了坚实基础和重要支撑;长三角区域一体化发展、长江经济带发展、“一带一路”建设三大国家战略叠加,为我市未来发展提供了重大契机、打开了广阔空间。同时,我市发展仍存在突出问题和挑战,产业基础高级化和产业链现代化步伐还需加快,重点领域关键环节改革任务仍然艰巨,基础设施建设仍存在短板,营商环境有待进一步优化,生态环境整治任务依然艰巨,人口结构问题亟待解决,民生领域还存在薄弱环节,社会治理、公共安全、文明城市等领域仍存在不少隐患。全市各级要牢牢把握新发展阶段的新任务新要求,深刻认识错综复杂的国际环境带来的新矛盾新挑战,树立全面、辩证、长远的眼光,认清机遇挑战、找准方位定位、把握规律趋势,保持定力、久久为功,趋利避害、化危为机,克难奋进、开创新局。到2035年无锡将率先基本实现高水平社会主义现代化,基本建成具有国际竞争力的产业创新名城、具有国际美誉度的生态宜居名城、具有全国辐射力的交通枢纽名城、具有全国影响力的山水文旅名城,全市经济实力、科技实力、综合竞争力大幅提升,在二○二○年基础上人均地区生产总值实现翻番、居民人均收入实现翻一番以上,成为长三角世界级城市群的重要中心城市,成为新时代社会主义现代化建设先行示范区,“强富美高”新无锡展现出现代化新图景。率先建成现代化经济体系,经济发展水平基本达到发达经济体水平,基本实现新型工业化、信息化、城镇化,率先实现农业农村现代化,创新能力达到创新型国家和地区前列水平,建成科技强市、人才强市,形成对外开放新格局和高水平开放型经济新体制,成为具有国际影响力的先进制造业基地和产业科技创新高地;率先建成区域协同发展的现代化,全面深度融入长三角区域一体化,市域形成一体化发展格局,全国性综合交通枢纽地位更加巩固,新型基础设施建设全国领先,城市综合功能、发展能级显著提升;率先实现人与自然和谐共生的现代化,绿色生产生活方式普遍形成,资源能源集约安全利用处于国内国际先进水平,碳排放提前实现达峰并稳中有降,生态环境实现根本性好转,建成更高水平的美丽中国、美丽江苏的样板城市;率先实现市域治理的现代化,城市运行安全保障体系更为健全,共建共治共享的社会治理格局更加完善,人民平等参与、平等发展权利得到充分保障,成为高水平的平安中国、法治中国示范区;率先实现共同富裕的现代化,中等收入群体成为主体,城乡居民生活水平均衡度保持领先,社会保障更加全面充分,人的全面发展和全体人民共同富裕走在全省全国前列;率先建成现代化公共服务体系,建成更高水平的健康无锡、诚信无锡、智慧无锡,建成文化强市、教育强市、体育强市,市民素质和社会文明程度达到新高度。锚定二〇三五年远景目标,综合考虑未来发展趋势和条件,今后五年无锡经济社会发展要实现如下主要目标。——经济高质量发展迈上新台阶。人均地区生产总值超过3万美元,自主可控、安全可靠的现代产业体系和产业科技创新体系基本形成,产业基础高级化和产业链现代化水平显著提升,新经济发展取得突破,基本建成具有国际竞争力的先进制造业基地和产业科技创新高地,现代流通体系更加顺畅高效,市域一体化水平、城乡发展协调性明显增强,城市化质量进一步提高,基本建成全国性综合交通枢纽城市,成为国内大循环的重要支点、国内国际双循环的重要枢纽,打响中国第一工商名城品牌。——美丽无锡建设展现新面貌。生态环境治理体系和治理能力现代化取得重要突破,国土空间开发保护格局得到优化,生态产品绿色供给水平稳步提高,绿色经济发展活力持续增强,主要污染物排放总量持续大幅减少,生态环境质量明显改善,城乡宜居品质显著提升,美丽无锡建设的空间布局、发展路径、动力机制基本形成,无锡特色、江南韵味进一步彰显,建成国家生态园林城市,成为美丽中国、美丽江苏的样板城市。——深化改革开放取得新进展。全面深化改革继续走在全省全国前列,重点领域和关键环节改革深入推进,高标准市场体系基本建成,要素市场化配置更加健全,市场主体更加充满活力,“无难事、悉心办”营商环境品牌打响,成为公认的最优营商环境城市。高水平开放型经济新体制基本形成,全面开放格局进一步确立,世界格局中的无锡加快构建,成为新时代全省高水平对外开放的开路先锋。——社会文明程度实现新提升。社会主义意识形态凝聚力和引领力显著增强,社会主义核心价值观更加深入人心,人民思想道德素质、科学文化素质和身心健康素质明显提高,公共文化服务体系和文化产业体系更加健全,无锡文化影响力进一步增强,“太湖明珠•江南盛地”城市形象进一步提升,社会文明程度达到新高度,成为过得硬的全国文明城市典范。——市域治理现代化形成新格局。现代社会治理制度体系进一步健全,市域治理各方面制度体系更加完善,系统治理、依法治理、综合治理、源头治理能力和水平不断提升,防范化解重大风险体制机制不断完善,突发公共事件应急能力显著增强,制度优势更好转化为治理效能,建成高水平的平安无锡、法治无锡。——人民生活品质得到新改善。人口结构得到优化,实现更加充分更高质量就业,城乡居民收入增长和经济增长基本同步,中等收入群体占比明显提高,低收入群体增收长效机制基本建立,优质均衡、覆盖全体的公共服务体系、社会保障体系、现代教育体系、卫生健康体系、养老服务体系、住房保障体系的质量和水平进一步提升,乡村振兴全面推进,社会大局和谐稳定,人民群众生命安全、身体健康、安居乐业得到更好保障,成为群众认可的最具幸福感城市。全面提高对外开放水平,形成对外开放新格局抢抓RCEP战略合作机遇,实施更大范围、更宽领域、更深层次的对外开放,与时俱进探索对外开放新路子,打造新时代对外开放新高地,形成国际合作竞争新优势。(一)建设更高水平开放型经济新体制加快推动开放型经济结构调整、稳中提质,深度融入全球产业链、创新链和价值链。聚焦商事、投资、贸易等重点领域,深入推进制度型开放。对标世界先进城市,提高投资环境、创业环境、生活环境的法治化国际化便利化水平,形成联通全球的功能设施、接轨国际标准的管理服务。加强外商投资促进和保护,健全支持保障“走出去”的政策和服务体系,落实内外资企业国民平等待遇。深度对接江苏、上海、浙江自贸区建设,争取设立江苏自贸区联动创新区,积极复制推广改革试点经验,提高投资和贸易便利化水平。(二)加快培育开放发展新动能提高利用外资质量水平,着力引进跨国公司地区总部和功能性机构,引导外资更多投向产业发展重点领域。支持本土规模企业提升全球配置资源能力,培育一批本土跨国公司。推进外贸稳规模优结

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