全套IATF16949-2016内审检查表

,苏州行动力企业管理咨询有限公司,,,,文件编号,,ACTQM-FOR-QC-044,,,

,内审检查表,,,,版本,,A/1,,,

过程编号,S1,,职责部门,,审核人员,,,,,

过程名称,文件记录,,陪同人员,,审核日期,,,,,

"1）过程特性:

是否已规定过程的负责人（执行者）？是■否□

是否已对过程给以定义？是■否□

过程是否已文件化？是■否□

是否已对过程的接口给以明确？是■否□

过程是否被监控？是■否□

记录是否保持？是■否□

",,,,"是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？

用什么？（原材料、设备）是■否□

由谁做？（能力、培训）是■否□

用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是■否□

如何做？（方法、技术）是■否□

",,,,,,

输入,"顾客图纸、技术文件、质量手册、程序文件、管理标准、质量记录、外来文件及其他需控制的管理文件

市场和顾客需求

外来知识信息

",,,输出,"管理文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置得到有效的控制

知识清单、知识库

员工获得过程运行、产品合格所需知识、知识及时更新

",,,,,

KPI,文件受控率,,,,,,,,,

相关质量文件,责任部门,IATF16949:2016条款,审核要点,审核记录,,判定,,备注,,

,,,,,,符合,不符合,,,

公司知识管理程序,,7.1.6组织的知识,本公司确定所需的知识有哪些，是否包括确保产品符合性所涉及的知识、及相关经营活动所需的知识，这些知识通常会从哪里获得；是否是为实现组织目标所使用和共享的信息。,查知识库，确保部门所需知识的获得。,,符合,,,,

,,,a)内部来源是否包括：如知识产权；从经验获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；获取和分享未形成文件的知识和经验；过程、产品制造过程的改进结果；,查品管部负责经验资料、改进成果，人事&行政部负责法规和培训教材，技术部负责比较信息，生产部负责设备相关知识。,,符合,,,,

,,,b)外部来源是否包括：如法律、标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识；,查采购部负责收集外部供方知识；销售&客服部负责收集客户知识。,,符合,,,,

,,,这些知识是否得以保持，并在必要范围内可得到。,是，查知识库。,,符合,,,,

,,,为应对内外环境的变化和企业发展需求，本公司各部门是否审视（梳理）现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和知识更新。,查《知识清单》，由人事&行政部每季提醒各部门。,,符合,,,,

文件化信息控制程序,,7.5形成文件的信息,1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件？,包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录。,,符合,,,,

,,7.5.1总则,2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？,查文件记录有程序文件。,,符合,,,,

,,,3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？,有程序文件。,,符合,,,,

,,,4组织是否按照标准要求建立了质量记录？,有，查品管部质量记录，如成品检测报告。,,符合,,,,

,,,5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？,查体系文件，适宜。,,符合,,,,

,,,6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？,电子档保存，表现形式得当。,,符合,,,,

,,,7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应？,是。,,符合,,,,

,,,a)组织的规模和类型；,是，与质量文件详略程度相适应。,,符合,,,,

,,,b)过程的复杂程度及相互关系；,是，与质量文件详略程度相适应。,,符合,,,,

,,,c)涉及人员所需的能力。,查各部门岗位说明书，与质量文件详略程度相适应。,,符合,,,,

,,7.5.2创建和更新,1.组织是否按照标准要求建立并保持了“质量记录控制程序”，该程序适用范围是否包括了QMS实施、保持和改进产生的所有记录（包括原始记录、统计报表、分析报告、相关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）?,是，查产品原始检测记录及每周统计等，均按照标准建立。,,符合,,,,

,,,2.组织是否按照标准要求设置了质量记录？记录项目是否满足标准要求？,是，查《成品检测报告》检测项目与检测标准相符，并在标准范围内。,,符合,,,,

,,,3.组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录？,是，查《纠正预防措施记录》。,,符合,,,,

,,,4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？,是，查检测报告，检测产品记录有唯一的批号标识，方便追溯。,,符合,,,,

,,,5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？,质量记录记录作为客观证据，内容不允许随手涂改，严禁使用涂改液更改。如属笔误，经查实后，更改应采用划改，并注明更改人与更改日期，必要时，应重新书写。,,符合,,,,

,,,6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？,在质量活动结束后，部门经理应将记录收集、归类、整理。,,符合,,,,

,,,7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？,质量相关的纸质记录按照记录清单规定保存，且相应的电子档要保存26年。,,符合,,,,

,,,8.保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置？,已超过保管期或无参考价值的记录可进行销毁处理；销毁记录时，由文件管理员填写《文件发放、回收、销毁登记表》，经总经理批准后，由文件管理员员负责销毁。,,符合,,,,

,,,9.质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？,查纠正预防措施单,,符合,,,,

,,7.5.3形成文件的信息的控制,1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（内、外部文件；各种类型及形式的文件）？,已建立《文件控制程序》；适用于公司内部文件的控制与管理,,符合,,,,

,,,2.文件发布前是否组织相关部门评审、以确保文件的适用性、完整性、协调性？,各部门的文件由部门人员起草，管理者代表审核，总经理批准后发放。,,符合,,,,

,,,3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性？有效性？,是，查程序文件，均有审核批准人员。,,符合,,,,

,,,4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？,是，查生产及实验室现场，张贴了最新版本的文件、作业指导书。,,符合,,,,

,,,5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？,是，查《文件更改申请单》及《文件发放、回收、销毁登记表》,,符合,,,,

,,,6.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？,是，查体系文件修改均有修改记录。,,符合,,,,

,,,7.组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？,是，查外来文件清单，包含客户发放的技术协议，均受控。,,符合,,,,

,,,8.组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？,是，查《原材料技术规范》发给原材料供应商的，有受控。,,符合,,,,

,,,9.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？,查《文件发放、回收