质量管理体系认证详细程序和要求

3.管理体系原则3.1认证的价值认证是第三方机构对组织管理体系已满足规定要求的证实。认证的总体目标是使所有相关方相信被认证组织管理体系满足规定的要求。它能促进国际贸易。因此，认证活动为组织、组织的顾客及利益相关方提供了价值。但认证的这种价值取决于公正、有能力的第三方评定所建立的公信力程度（公众信赖程度）。因此相关方及其对认证活动的信赖才是认证公司生存、发展的基础。3.2认证公司利益相关方包括：1）认证机构的客户；2）获证客户的顾客；3）政府部门；4）非政府组织，如协会、社团；5）消费者和其他公众。3.3建立所有利益相关方（公众）信赖的原则和承诺这些原则包括：——公正性；——能力；——责任；——公开性；——保密性；——对投诉的回应。这些原则是管理体系建立的基础，认证活动将严格遵循并作为对未预料情况决策的指南。4.通用要求4.1法律责任与合同管理4.1.1法律责任北京联合智业认证有限公司各分公司是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准的并被认可机构（CNAS、UKAS）认可，在公司授权范围内从事相应管理体系认证的分支机构。各分公司的认证批准号和工商行政管理登记注册号见附件。4.1.2认证合同的法律责任1）对符合北京联合智业认证有限公司（简称公司）认证申请受理条件的客户均要签署具备“法律效力”的认证合同；2）分公司联系的客户也要与公司签署具备“法律效力”的认证合同；3）覆盖在客户认证范围中的客户分场所也应该与公司有合同关系（客户分场所应包含在与公司合同中，或客户分场所与公司另签合同）。4.1.3认证评定的责任符合认证要求的责任在客户组织而不是认证公司，公司根据审核结论进行证据验证，做出“授予、保持、更新、扩大、缩小、暂停和撤（注）销认证”的决定，并对认证决定负责。公司认证决定权力不外包。4.2公正性管理4.2.1公正性声明本分公司作为北京联合智业认证有限公司在各地区的分支机构，为保证认证工作的公正性和有效性，分公司遵照北京总部公正性要求进行管理（UICC-QM第5.2节）。分公司在质量、环境、职业健康安全、食品安全管理体系认证工作中将严格遵守国家的有关法律、法规和公司的质量方针，在公司授权的业务范围内开展管理体系认证活动。北京联合智业认证有限公司各分公司郑重声明，分公司严格杜绝影响公司公正性、严重违反国家认可委员会（CNAS）和英国皇家认可委员会（UKAS）认可要求的行为的发生，如有发生，分公司坚决执行CNAS和UKAS以及总公司的任何处理决定，包括影响分公司认证资格的保持甚至被撤销。4.2.2对认证活动和认证机构的各种关系引起利益冲突的识别及分析1）不向国内、外任何从事管理体系（质量/环境/职业健康安全/食品安全）机构提供认证；2）不允许从事管理体系认证咨询，也不允许为管理体系认证咨询提供报价；3）不向获证组织提供内部审核，如果对某个组织管理体系提供过内审或第二方审核，两年内不对其提供认证；4）不向与本机构有利益关系的咨询机构的客户提供认证；5）不提供“一条龙”服务。如果某管理体系认证咨询机构宣称选择公司将使认证更为简单、容易，迅速或价廉，以及公司任何人员宣称选择某管理体系认证咨询机构将使认证更为简单、容易，迅速或价廉，公司声明将追究其法律责任；6）为确保没有利益冲突，联合智业认证有限公司各分公司不允许其工作人员（无论是审核员，还是管理人员）参加曾经工作或进行管理体系认证咨询的组织的审核或其他认证（如认证评定）活动。除非已结束有关服务活动两年以上；7）分公司应对其他人员、机构或组织的行为对其公正性产生威胁的措施是：①公正性声明——预防其他人员、组织不公正的影响；②对公司分公司人员的公正性培训，提高免疫力；③一旦发现有不公正性造成“认证污点”，将推倒重来。8）分公司所有工作人员都要接受公正性培训，且要签署公正性声明（协议）；公司不提倡采用经济指标，承包或其他商业行为形成部门或人员的压力损害公正性；9）分公司要求所有工作人员，不论是在外活动的审核员、市场人员，还是在分公司内部行使管理活动的人员，要求他们及时向分公司领导或相关部门告知他们了解的任何可能使其或认证机构陷入利益冲突的情况，分公司将识别、分析他们或其所涉及单位的活动是否会对公正性产生威胁，以决定这些人员是否继续进行该项工作或回避。4.3责任和财力4.3.1风险分析报告总公司对认证活动引发的风险进行评估，并制定了《风险防范规则》，为了承担和抵御认证业务相关风险和责任，建立风险基金，专款专用。分公司的认证风险由公司与分公司共同承担；4.3.2年度财务分析报告及财务收支报表分公司每年进行年度财务状况分析，并定期向总公司提供分析报告和下年度财务预算报告。5．分公司组织结构和各部门职责5.1分公司组织机构图和与公司的关系图1）分公司组织机构图2）分公司与公司的工作关系图（[MISSINGIMAGE]说明：此图为公司与分公司工作关系图，代表公司各部门与分公司各部门主要工作对应关系。5.2部门及主要岗位职责5.2.1分公司经理1）全面贯彻公司规定适用的体系文件及其它相关文件。确保分公司质量体系高效、健康、有序运行；2）制定分公司的质量目标并采取措施，确保分公司质量目标的有效实施；3）配合公司组织的内部审核和管理评审；4）全面负责各分公司的认证工作，组织管理和协调分公司的各项工作；5）负责与公司的联络和协调，及时完成公司下达的各项任务；6）配置并管理各分公司运作认证工作所需的资源和资金，维护财务状况稳定；7）负责对各分公司工作人员的选择、推荐、聘用和考核，根据工作需要，配备充足的人员。5.2.2分公司副经理1）协助经理制定分公司各项工作计划，并组织实施、监督和检查；2）负责经理委托的分管工作。5.2.3综合办公室1)负责公司文件、规章制度的接收并监督执行；2)配合公司开展本分公司的人员配置与员工关系管理；3)负责开展本分公司审核人员现场能力评价的实施；4)负责本分公司审核员初次注册及资质保持申报资料的审核；5)负责并配合公司开展本分公司人员的培训培养；6)负责并配合公司处理本分公司涉及的申投诉与争议；7)配合公司完成分公司的内审与管理评审工作；8)负责分公司的认可评审工作；9)负责本分公司档案与业务信息的管理；10)负责分公司体系运行的日常监督检查和质量目标的考核。5.2.4财务部1）负责分公司的财务管理与核算工作；2）负责做好分公司固定资产的管理。5.2.5外联部1）依据国家法律法规配合公司开展相应区域的市场宣传；2）负责本分公司认证业务的市场拓展与推广；3）负责本分公司认证项目的管理、协调和统计；4)负责分公司客户监审、再认证沟通联络；5）配合公司总部开展分公司客户服务工作；6)配合公司开展本分公司认证证书状态管理；7)配合公司发放认证证书/年度确认书。5.2.6综合业务部1）负责分公司公司审核计划的拟订；2)负责分公司认证项目申请评审的初评；3)负责分公司认证项目审核方案的策划、调整与落实；4）负责分公司审核项目的预安排；5）负责分公司认证项目审核现场问题的处理；6）负责分公司认证项目审核的现场稽查工作；7）负责分公司认证项目审核资料的接收、确认、登记、核查、统计和督促；8）负责分公司认证项目认证评定工作的沟通、协调。5.2.7审核组长/审核员/技术专家见UI-P-14《各类人员岗位任职要求及能力评定程序》和UI-P-16《审核员、检查员监视和再评价程序》。5.2.8分公司与公司的关键接口及分公司的管理要求见附件一《公司与分公司管理接口要求》。5.2.9分包：分公司无分包情况发生。质量体系认证程序及要求一、认证程序1、申请：(1）认证申请的提出、（2)认证申请的审查与批准；2、检查与评定：(3)文件审查、(4）现场检查前的准备、(5）现场检查与评定、（6）提出检查报告；3、审批与注册发证：（7)审批、（8)注册发证；4、获准认证后的监督管理：（9）供方通报、（10)监督检查、（11)认证暂停或撤销、（12）认证有效期的延长。二、认证条件企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全.与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:1。全面策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构;3。与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4。送审质量保证手册;5.作好现场检查迎检的准备工作;6.接受现场检查,及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证取得认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系;10。进行整改，迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。三、认证步骤推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。你可以根据贵单位的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界.以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：1。企业原有质量体系识别、诊断；2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；3。制订目标及激励措施；4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；5.ISO9001标准知识培训；6.质量体系文件编写（立法）；7。质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；8。内审员接受训练；9。若干次内部质量体系审核；10.在内审基础上的管理者评审；11。质量管理体系完善和改进；申请认证。企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。通常至少要有三个月的有效运行数据。企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时）,便可申请外部认证.国家技术监督局于1994年1月19日发布了《质量体系认证实施程序规则（试行）》，我国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段：（一)提出申请申请者（例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请,并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准（ISO9001:2008)的要求.向哪一个体系认证机构申请由申请者自己选择。体系认证机构在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定,并书面通知申请者；如果不受理申请应说明理由。（二）体系审核体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求;如果不能满足,审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告.审核组的正式成员应为注册审核员,其中至少应有一名注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。（三）审批发证体系认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请者颁发体系认证证书,证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者.体系认证机构应公布证书持有者的注册名录,其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。（四）监督管理对获准认证后的监督管理有以下几项规定:1．标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。2．通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系,应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。3．监督审核。体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核,以使其质量体系继续保持。4．监督后的处置。通过对证书持有者的质量体系的监督审核,如果证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度,由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标志或撤销认证资格，收回其体系认证证书。5．换发证书.在证书有效期内，如果遇到质量体系标准变更,或者体系认证的范围变更,或者证书的持有者变更时，证书持有者可以申请换发证书,认证机构决定作必要的补充审核。6．注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证机构应收回其认证证书，并注销认证资格.四、其它要求申请提交资料:1、

QMS体系（ISO9001）认证申请书

2、

质量管理体系手册、程序文件

3、

企业简介、组织机构图、产品工艺流程图、企业职能分配表

4、

有效的企业营业执照、组织机构代码证

5、

如产品涉及相关行政许可的，应提供有效的相关证明（如:资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等）6、

如企业产品涉及多现场生产或安装，应提供多现场清单7、近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有）。审核范围通常包括质量管理体系所覆盖的产品范围、涉及的过程、活动和组织单元，职能单元等.监督审核ISO9001监督审核——认证机构对ISO9001认证证书持有者的质量体系每年至少进行一次的例行审核，条款覆盖上一般比初次审核要少。其目的是检查ISO9001质量管理体系的运行情况，验证并确认其质量体系继续保持的资格.ISO9001复评审核——是指ISO9001认证证书到期时，如要继续保持证书，则必须对其ISO9001质量管理体系进行再次审核。一般情况下，企业可将最后一次监督审核与复评合为一次进行,也可借此机会增删认证范围或产品覆盖ISO9001初审——是指新申请ISO9001质量管体系的单位，有可能是从来没有做过ISO9000质量管理体系的公司，相对于监督或再认下单位，他们的ISO9001质量管理体系的基础较弱。质量体系文件的作用1.质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规”。2。质量体系文件是企业开展内部培训的依据.3.质量体系文件是质量审核的依据。4。质量体系文件使质量改进有章可循质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为：管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）技术性第三层文件（如:产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）2)配合公司开展本分公司的人员配置与员工关系管理；3)负责开展本分公司审核人员现场能力评价的实施；4)负责本分公司审核员初次注册及资质保持申报资料的审核；5)负责并配合公司开展本分公司人员的培训培养；6)负责并配合公司处理本分公司涉及的申投诉与争议；7)配合公司完成分公司的内审与管理评审工作；8)负责分公司的认可评审工作；9)负责本分公司档案与业务信息的管理；10)负责分公司体系运行的日常监督检查和质量目标的考核。5.2.4财务部1）负责分公司的财务管理与核算工作；2）负责做好分公司固定资产的管理。5.2.5外联部1）依据国家法律法规配合公司开展相应区域的市场宣传；2）负责本分公司认证业务的市场拓展与推广；3）负责本分公司认证项目的管理、协调和统计；4)负责分公司客户监审、再认证沟通联络；5）配合公司总部开展分公司客户服务工作；6)配合公司开展本分公司认证证书状态管理；7)配合公司发放认证证书/年度确认书。5.2.6综合业务部1）负责分公司公司审核计划的拟订；2)负责分公司认证项目申请评审的初评；3)负责分公司认证项目审核方案的策划、调整与落实；4）负责分公司审核项目的预安排；5）负责分公司认证项目审核现场问题的处理；6）负责分公司认证项目审核的现场稽查工作；7）负责分公司认证项目审核资料的接收、确认、登记、核查、统计和督促；8）负责分公司认证项目认证评定工作的沟通、协调。5.2.7审核组长/审核员/技术专家见UI-P-14《各类人员岗位任职要求及能力评定程序》和UI-P-16《审核员、检查员监视和再评价程序》。5.2.8分公司与公司的关键接口及分公司的管理要求见附件一《公司与分公司管理接口要求》。5.2.9分包：分公司无分包情况发生。质量体系认证程序及要求一、认证程序1、申请：(1）认证申请的提出、（2)认证申请的审查与批准；2、检查与评定：(3)文件审查、(4）现场检查前的准备、(5）现场检查与评定、（6）提出检查报告；3、审批与注册发证：（7)审批、（8)注册发证；4、获准认证后的监督管理：（9）供方通报、（10)监督检查、（11)认证暂停或撤销、（12）认证有效期的延长。二、认证条件企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全.与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:1。全面策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构;3。与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4。送审质量保证手册;5.作好现场检查迎检的准备工作;6.接受现场检查,及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证取得认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系;10。进行整改，迎接跟踪检查。企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。三、认证步骤推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。你可以根据贵单位的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界.以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：1。企业原有质量体系识别、诊断；2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；3。制订目标及激励措施；4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；5.ISO9001标准知识培训；6.质量体系文件编写（立法）；7。质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；8。内审员接受训练；9。若干次内部质量体系审核；10.在内审基础上的管理者评审；11。质量管理体系完善和改进；申请认证。企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。通常至少要有三个月的有效运行数据。企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求(具体体现为内审所发现的不符合项较少时）,便可申请外部认证.国家技术监督局于1994年1月19日发布了《质量体系认证实施程序规则（试行）》，我国质量体系认证的实施可分为以下四个阶段：（一)提出申请申请者（例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证机构提出书面申请,并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准（ISO9001:2008)的要求.向哪一个体系认证机构申请由申请者自己选择。体系认证机构在收到认证申请之日起60天内作出是否受理申请的决定,并书面通知申请者；如果不受理申请应说明理由。（二）体系审核体系认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求;如果不能满足,审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向体系认证机构提交审核报告.审核组的正式成员应为注册审核员,其中至少应有一名注册主任审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。（三）审批发证体系认证机构审查审核组提交的审核报告,对符合规定要求的批准认证,向申请者颁发体系认证证书,证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者.体系认证机构应公布证书持有者的注册名录,其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。（四）监督管理对获准认证后的监督管理有以下几项规定:1．标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。2．通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量体系,应及时将更改情况报体系认证机构。体系认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。3．监督审核。体系认证机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核,以使其质量体系继续保持。4．监督后的处置。通过对证书持有者的质量体系的监督审核,如果证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度,由体系认证机构决定暂停使用认证证书和标