生物制药技术专业建设内容

生物制药技术专业建设内容（一）人才培养模式建设1、建设目标“学校的荣誉，不在它的校舍和人数，而在于它一代一代学生的质量”。校企深度融合，多层次、多角度探索人才培养方案。以“工学结合”“2+1”学生培养模式为突破口，通过现场教学、校内技能实训、校内生产实训、企业顶岗实习等“四位一体”为主导的工学结合模式，培养学生牢固的专业技能、健康的劳动态度和良好的职业道德，使本专业学生的业务能力达到生物制药技术人员职业岗位群中相应工种的水平，掌握近代生物技术制药工（微生物发酵工等）和现代生物技术制药工（如基因工程、细胞制药工）应具有的知识和技能，培养高素质的技能型人才。2、建设措施（1）“2+1”人才培养模式要坚持学生素质教育优先的原则积极引入企业文化，建设与企业文化相融合的校园文化，使学生毕业时能顺利适应企业文化管理的环境。加强具有职业特色的技能比赛和社团活动，根据专业就业岗位实际要求，组织开展一系列有职业特色的专业技能比赛和社团活动。定期召开“2+1”培养模式学生管理工作研讨会，届时邀请企业经理、实习学生、在校学生、学生家长、教师等参加，通过研讨找出存在的问题与根源，确定学生管理工作指导原则，探索“2+1”人才培养模式下的学生管理模式。（2）引入企业教学资源、发挥校企两个育人主体的作用校内教学与行业专家共同制定教学计划和实训计划，进一步融合校企育人计划，把学生的“职业培训”与企业职工岗位培训结合起来。两年校内教学过程中系统的引入企业产品，产品工艺、设备参数、职工培训计划，并列入专业教学计划，严格组织实施，对学生进行系统的培训。为学生一年“顶岗实习”打下坚实的基础。例如引入福瑞达各种滴眼液、软膏，齐鲁制药VC、拉米夫定、疫苗，某科兴EPO，某齐都制药步复迈、齐嗪、抗肿瘤新药弗米特，北京广大朝阳丸等产品。设定专柜，请企业专家就其产品结构、药理功能、工艺过程到质量控制，从产品制剂到销售策略进行讲授。实现为企业为市场同步培养人才。学生一年顶岗实习过程中更要注重汲取理论知识和实践知识，校企根据生产实际共同为实习学生制定完善的年度培训计划，计划安排以南京海辰药业《二OO七年度培训计划》为推行标准（见表2-2）。（3）进一步改革和完善与企业岗位接轨的“实践性教学体系”进一步改革和完善实践性教学体系，通过两年的校内课程实验和专业实训（包括“基本技能训练、综合技能训练、生产性实训”），完成校内学生“岗前职业培训”，与校外“顶岗实习”接轨。校外一年企业“顶岗实习”，是真实职业环境的培训，实现与企业岗位需求零距离接轨。（4）建设生产性实训基地，通过“生产项目”教学法再现职业环境选择具有代表性药品工艺流程，建设红霉素和谷氨酸生产性实训基地，按照国家标准引入企业的工艺流程、设备参数、组织机构。上设由指导老师和企业工程师组成的制药指挥部，下设由学生组成的包括发酵组、质控组、物料组、卫生组等多个部门，再现真实职业环境。最后由老师和企业工程师对学生的工作态度、生产进度、生产质量和管理水平等进行考评。（5）加强“顶岗实习”过程管理，探索“2+1”培养模式长效机制“2+1”学生培养模式的改革实现了校企双赢。使企业有机会按照自己的需求参与学生培养过程，实现了企业“培养人才”的目标，这是校企结合根本利益所在，只有实现了企业的利益才能实现和体现学校的价值。探索“2+1”培养模式长效机制还要制定符合行业岗位需求的一年“学生顶岗实习教学计划”和考核体系、建立实习管理制度和管理机构，强化过程管理，主要进行以下两个方面工作：①校企共同制定“学生顶岗实习教学计划”学生企业顶岗实习教学内容包括教学目标、教学内容、教学管理与考评等方面。本项目共三个模块：第一个模块集中在国家药品法规、环境法规、厂规厂纪等知识；第二个模块主要讲授制药企业涉及到的专业基本知识，内容涵盖制药基本知识、GMP知识、QA质量管理程序及监控SOP等；第三个模块则以生产操作、管理、维护为主要教学内容，主要包括生产SOP、设备操作SOP、厂房设施维护保养、检修SOP等。三个教学模块相互依托、相互补充、相互辉映，从而提高学生理论水平与实操技能。②建立企业顶岗实习管理机构和管理制度顶岗实习学生管理实行“三位一体”模式。成立实习基地管理中心，加强校外管理的运行机制，保证实习工作有序高效运行。校企合作印发《学生顶岗实习指导手册》（含教学目标、教学内容、管理制度、考核体系等），实习成绩由企业和学校共同考核。实习学生、专业带队教师、企业指导老师人手一册，以实时、实地、实效地全程跟踪考核。《顶岗实习指导手册》内容见表4-1。表4-1顶岗实习指导手册一览表实习指导项目项目内容1.实习注意事项1.纪律；2.论文；3.实习总结；4.实习带队教师、教研室规章等2.远程教学指导网络教学的注册、登陆、学习、答疑、考核等3.学生实习保证书学生对自己实习期间行为的主动约束4.学生实习月考核成绩表企业鉴定成绩7项，各10分，共计70分：1.遵守企业规章制度；2.服从管理敬业爱岗；3.止文明诚实守信；4.尊师好学团结同事；5.无夜不归宿现象；6.专业技能；7.实习业绩等学校鉴定成绩3项，各10分，共计30分：1.遵守学校规章制度；2.主动联系带队教师，2次/月；3.服从学校管理等5.学生实习月鉴定表每月实习情况企业和学生自评：时间、内容、字数等6.学生实习总鉴定表一年实习情况企业和学生自评：时间、内容、字数等7.毕业论文1.论文格式；2.论文成绩评定标准等8.实习生安全防范知识1.防盗；2.防骗；3.防抢劫；4.防性骚扰、性侵害；5.防传销陷阱；6.火灾发生的主要原因、预防、逃生九要诀；7.防意外事故等9.全国电话通讯录（二）实验实训建设本项目预算投资501.5万元（其中申请中央财政投入198.8万元，省财政投入264.7万元，举办方投入38万元）；建设期3年，从2007年起至2009年止，2007年投入303.2万元，2008年投入134.3万元，2009年投入64.0万元。

表4-2实验实训条件建设预算与资金分配表序号指标名称资金预算及来源合计中央财政投入省财政投入举办方投入2007年度2008年度2009年度小计2007年度2008年度2009年度小计2007年度2008年度2009年度小计1微生物制药实训中心9595952生物药物下游技术实训中心40.040.040.03药品质量控制实训中心46.246.2383884.24固体制剂实训中心30.230.230.25液体制剂实训中心13.013.013.06外用制剂实训中心12.112.112.17基因工程制药实训中心58.758.758.78细胞培养实训中心63.863.85568.89电子模拟实训中心23.5326.526.510红霉素生产线、谷氨酸生产线63.01073.073.0小计158.840.0198.8144.494.326.0264.73838501.51、建设目标以示范性专业建设的“实用性、超前性、引领性”为目标，建设与行业岗位技能接轨的校内实训中心、校内生产性实训基地和校外顶岗实习基地，实现校内模拟实训与校内生产性实训的对接、校内生产性实训与校外一年顶岗实习的对接、一年顶岗实习与就业岗位的对接。具体内容包括整合、扩建与主要岗位核心技能相对应的6个校内综合技能实训中心，新建与辅助岗位核心技能相适应的2个校内综合技能实训中心，新建校内虚拟和真实生产性实训基地各1个，新建8个校外顶岗实习基地。建设思路见表4-3。表4-3生物制药技术专业实验实训条件建设一览表实验实训单位任务理由校内综合技能实训中心微生物制药实训中心扩建增加发酵罐，满足大批学生的微生物制药实训工作。生物药物下游技术实训中心扩建增加提取分离仪器，加强建设。药品质量控制实训中心扩建对原仪器设备进行整合完善，强化质量意识。基本技能实训。固体药物制剂实训中心扩建在已有一条片剂生产线的基础上，再建立一条，满足学生实训需要。液体药物制剂实训中心扩建已有两条液体制剂生产线，再新建一条针剂生产线，满足不同剂型的实训教学工作。外用药物制剂实训中心扩建原有一条模拟软膏制剂生产线，现再新建一条，满足学生实训需要。基因工程制药实训中心新建满足由于企业发展对一线岗位的需求。细胞培养实训中心新建适应企业现代化生物制药发展的要求，培养一线生产“细胞培养”人才。电子虚拟实训中心新建通过微机模拟制药工艺流程与操作过程，了解设备的结构与工作原理；增强GMP意识。生产性实训中心红霉素生产线谷氨酸生产线新建再现企业职业环境，使学生通过实训了解生物制药的全过程，熟练掌握生物制药的核心技能。校外顶岗实训基地协议实习企业：建设烟台绿叶制药有限公司等8个实习基地扩建顶岗实习是动态的，知识和技能都需要不断学习和提高，需要我们和企业共同完善期间的实训教学，通过真实的职业环境锻炼，使学生的岗位技能和综合素质与企业需求接轨，完成由学生向职业人的“角色”转变。2、建设措施（1）校内综合技能实训中心建设①扩建微生物制药实训中心本实验室根据微生物制药发酵环节主要工艺流程，从培养学生发酵技术核心技能出发，建立满足学生实验实训需要的实训中心。本实训中心建设主要由王立东负责，在原有实验设施基础上，添加不同类型发酵罐和生物反应器。本实训中心扩建完成后，将实现以下主要功能：训练学生从事微生物发酵制药最基本技能；开展微生物制药实验实训，训练菌种选育和灭菌及掌握发酵技术和生物反应器的基本操作技术；承担企业员工培训。主要设备状况和资金投入计划见下表4-4。表4-4微生物制药实训中心主要设备状况和资金投入计划序号设备名称参考技术要求数量单价（万元）金额（万元）经费来源采购年度负责人中央财政省财政1生物反应器式摇床转速0-300r/min；摇瓶容积500mL42.510102007王立东2机械搅拌反应器10L，机械搅拌21530303机械搅拌反应器5L，机械搅拌21530304气升式发酵罐温控，自动消泡，pH控制1252525合计9595②扩建生物药物下游技术实训中心本实验室建设以培养学生原料药分离纯化技术核心技能为目的，按照制药企业对产品进行提取分离的不同工艺，涵盖现今主要生物药物下游技术，建立满足学生实验实训需要的实训中心。本实训中心建设主要由崔向珍负责，在原有实训室设备基础上，增加不同种类的小型提取分离设备数量。完善后的实训中心将实现以下主要功能：开展微生物制药、生物药物分离纯化技术等课程实验；进行生物制品的分离、提取、精制、浓缩等工艺流程及相关设备操作的实训；联合微生物制药实训中心模拟原料药的生产流程；为企业提供技术服务，提升产学研合作的水平。主要设备状况和资金投入计划见下表4-5。

表4-5生物药物下游技术实训中心主要设备状况和资金投入计划序号设备名称参考技术要求数量单价（万元）金额（万元）经费来源采购年度负责人中央财政1millipore超滤杯处理量5-200mL40.853.43.42008崔向珍2自动核酸蛋白层析仪给出梯度1000mL，梯度形状直线；0.1-100r/min43.1412.5612.563记录仪测量范围10mV，走纸速度每小时2-6cm等档位40.10.40.44不锈钢板式滤器最大操作压力：100psi；有效过滤面积：126cm231.54.54.55不锈钢板式滤器最大操作压力:100psi；有效过滤面积：587cm233.510.510.56不锈钢桶式滤器最大操作压力：100psi30.220.660.667组织细胞破碎设备震动频率(3-30Hz，即振荡180-1800次/min)12.32.32.38冻干机冻干面积：0.07-0.12m2捕水能力：3kg/24h12.52.5.2.5.9板式滤器储液桶不锈钢40.090.360.3610加压泵和底架阀门等不锈钢40.20.80.811其他耗材及设备安装调试费滤膜、滤板以及分离凝胶等若干222合计40.040.0③扩建药品质量控制实训中心以训练生产过程中所需要的药品质量监控及药品检测技能为基本出发点，按照药品生产企业品管部实验设备条件建设。本实训中心建设主要由马玉贞负责，在原有实训室设备基础上，主要填加高效液相色谱仪、气相色谱仪等分析检测仪器。扩建完成后将实现以下功能：进行微生物检测、仪器分析、理化检验等药品质量控制训练；培养药品检测分析技能，用于训练学生从事生物制药QA、QC技能，实训中心的环境和技能不针对特定的岗位，但所训练的这些技能在多个生产岗位和制药行业其他岗位都可应用；对生产实训中心红霉素和谷氨酸的生产进行质量监控。主要设备状况和资金投入计划见下表4-6。表4-6药品质量控制实训中心主要设备状况和资金投入计划序号设备名称参考技术要求数量单价（万元）金额（万元）经费来源采购年度负责人中央财政省财政举办方1高效液相色谱仪灵敏度范围：0.01-2.0流速：0.00-10.00mL/mi玉贞2高效液相色谱仪灵敏度范围：0.01-2.0流速：0.00-10.00mL/min130303020093扫描型紫外可见分光光度计波长范围：190nm-900nm波长重复性：0.1nm188820094气相色谱仪温度范围0℃-420℃（1℃/步）灵敏度3*10（-12）G/S（样品；联苯）114.514.514.520075硬度检测仪硬度测试范围:0-20kgt10.780.780.7820076数字式熔点仪熔点测量范围：室温至300℃10.950.950.952007合计84.246.238④扩建制剂实训中心包括液体制剂实训中心、固体制剂实训中心、外用制剂实训中心。本实训中心建设主要由潘海勇、孙君辉负责，增设片剂制剂设备、针剂制剂设备、软膏制剂设备和硬胶囊剂设备，实现片剂生产线7套、液体制剂生产线6套、软膏制剂生产线5套，硬胶囊制剂生产线2套，基本涵盖了生物药物制剂基本类型的制剂设备。使制剂实训中心综合化和规模化，满足学生人人动手反复实训的目的。主要设备状况和资金投入计划见下表4-7。

表4-7制剂实训中心主要设备状况和资金投入计划序号设备名称参考技术要求数量单价（万元）金额（万元）经费来源采购年度负责人中央财政省财政1单冲压片机生产能力：6000片/h40.652.62.62007孙君辉2旋转式压片机5-13万片/h63.521213制粒机生产能力50-100kg/h674.24.24粉碎机生产能力：2-7kg/h；10-120目60.150.90.95胶囊填充机生产能力：1-2万粒/h20.771.541.546理瓶机8000-36000瓶/h21.22.42.42009潘海勇7洗瓶机洗瓶速度：1800瓶/h42.67.87.88罐装机灌装量1-10mL40.331.321.329胶体磨最细可达0.5µm41.87.27.2200810乳化机转速选择范围：200-11000r/min40.371.481.4811罐装机灌装速度：10-30瓶/min40.853.43.4合计55.355.3⑤新建高科技基因工程制药实训中心掌握最先进生物制药技术，满足学生辅助核心技能的实训学习。本实训中心建设主要由郑雪凌负责，增设梯度PCR仪、分子杂交炉、核酸蛋白分析仪等仪器。建成的基因工程制药实训中心将实现以下功能：开拓学生眼界，初步掌握生物制药前沿技术；满足生物技术制药实验要求，学生可以掌握分子生物学方面的实操技能训练；辅助教师及企业科研。主要设备状况和资金投入计划见下表4-8。表4-8基因工程制药实训中心主要设备状况和资金投入计划序号设备名称参考技术要求数量单价（万元）金额（万元）经费来源采购年度负责人中央财政省财政1梯度PCR仪样品容量：96×0.2mLPCR管或77×0.5mLPCR管或8×12PCR板35.516.516.52008郑雪凌2恒温金属浴控温范围：室温+5℃-100℃；控温精度：≤±0.5℃20.721.441.443恒温振荡水浴振荡频率：起动-300r/min振荡幅度：20mm20.581.161.164移液枪量程0.1-5000µL100.151.51.55凝胶成像系统紫外透射nm254/302/36515556电泳仪输出电压10-300V40.10.40.47电泳槽12x6cm；6x12cm12x12cm40.060.240.248分子杂交炉室温RT+5℃-85℃11.81.81.89核酸蛋白分析仪198-1000nm；分辨率：1/±2nm210202010低速平衡离心机最大转速：5000r/min20.8751.751.7511台式高速离心机最大转速：16000r/min20.561.121.1212台式冷冻离心机配1.5-85mL角转子；100-15300r/min155513高速离心机最大转速：14000r/min，1.5mL11.91.91.914真空干燥仪电源220V，50Hz；控温范围：50-200℃20.420.840.84合计58.758.7⑥新建细胞培养实训中心掌握最先进生物制药技术，满足学生辅助核心技能实训学习。本实训中心建设主要由孙静负责，模拟细胞工程制药企业的生产条件建设细胞培养室，一方面要建立必要的洁净工作环境，设立更衣间、缓冲间和无菌操作间；另一方面在无菌操作间内添置必备的培养用和配套仪器设备，可达到实验室研究规模和模拟小批量生产规模。建成的细胞培养实训中心培养具有最先进生物制药技术一线操作技能人才，满足生物制药企业快速发展对新型技能型人才的需求。主要设备状况和资金投入计划见下表4-9。表4-9细胞培养实训中心主要设备状况和资金投入计划序号设备名称参考技术要求数量单价（万元）金额（万元）经费来源采购年度负责人中央财政省财政举办方1细胞培养生物反应器2.2L；配备有篮搅拌静2二氧化碳培养箱室温+5℃-55℃；CO2范围：0-20%13.53.53.53洁净工作台对于粒径≥0.5μm的尘埃≤3.5颗/L30.61.81.84倒置生物显微镜放大倍数：100X-640X21.22.42.45Sartobran®-150和Sartobran®-300囊式过滤器过滤面积：20cm240.150.60.66超纯水器I级水流速超过0.5L/min15557液氮罐（15L）液氮容量：15L10.20.20.28其他耗材及设备安装调试费培养基、滤膜等若干0.30.39装修建设费55合计68.863.85⑦新建电子虚拟实训中心本实训中心建设主要由蒋秋燕负责，购置或请专人设计模拟设备操作、生产流程和制药车间GMP实施的软件进行设备装拆、生产操作、工艺设计、净化控制等互动虚拟实训教学，在学生进行校内生产性实训和顶岗实习之前就能掌握生产工艺流程和设备使用维护知识，虚实结合以强化GMP意识。主要设备状况和资金投入计划见下表4-10。表4-10电子虚拟实训中心主要设备状况和资金投入计划序号设备名称参考技术要求数量单价（万元）金额（万元）经费来源采购年度负责人中央财政省财政举办方学校或企业1制药设备软件模拟制药设备的结构、使用13332008蒋秋燕2GMP实操软件模拟GMP车间生产要求133320083制药工艺软件制药工艺流程模拟123320094微机及调试费P42.2以上处理器；512M内存；60G硬盘500.3517.517.52009合计26.526.5综合技能实训中心基地建成后，其功能覆盖了生物制药上中下游技术、制剂技术及相关的药品质量控制技术。同时发挥原有发酵工程实训中心和仿真药房的功能（发酵工程实训中心着重锻炼学生厌氧发酵的工艺及基本操作，仿真药房着重增强学生的医药商品学知识）。（2）校内新建生产实训中心在已有生物工程发酵中心生产实训的基础上，增设两条生产线（红霉素和谷氨酸）。目前，微生物发酵仍然是国内生物制药企业的主要方法。根据调研发现，发酵法生产红霉素工艺流程成熟，而且是发酵制药工艺的典型代表。因此根据红霉素工艺流程，配置相应设备，让学生亲手完成红霉素的生产过程，其中涵盖菌种接种选育、发酵和分离纯化等技术和相关设备操作的综合训练，培养学生原料药生产过程的整体概念和实操能力。同时将下游提取分离设备替换后，还可生产谷氨酸，可辐射生物技术和食品生物技术专业，辅助其他专业学生实习。本生产线建设由丁新丽负责。主要设备状况和资金投入计划见下表4-11。表4-11红霉素谷氨酸生产线主要设备状况和资金投入计划序号设备名称参考技术要求数量单价（万元）金额（万元）经费来源采购年度负责人中央财政省财政举办方1种子罐公称容积20L123.623.623.62007丁新丽2发酵罐公称容积200L13糊精罐公称容积50L14.38.68.64油罐公称容积20L10.80.80.85全自动恒温热水箱公称容积30L10.40.40.46循环热水泵Q60,H2510.10.10.17空压机200L/min10.70.70.78空气贮罐15L10.10.10.19空气冷干机200L/min10.60.60.610C级空气过滤器200L/min10.10.10.111T级空气过滤器200L/min10.10.10.112总空气过滤器200L/min10.110.110.1113GS-B2空气过滤器200L/min10.110.110.1114GS-NB空气过滤器200L/min10.130.130.1315GS-NB空气过滤器20L/min10.070.070.0716板框过滤器过滤面积1m211.851.851.8517压滤泵配套14.64.64.618滤液贮罐、萃取罐公称容积150L119管式离心机5L188820萃取液处理罐\结晶罐30L11.81.81.821真空抽滤罐30L10.950.950.9522真空抽滤泵配套123转化罐10L11.21.21.224真空干燥箱φ60010.40.40.425冷冻水机组系统12.22.22.226超低温冰箱最低温度-80℃16.56.56.527谷氨酸分离纯化设备进行谷氨酸分离纯化11010102009合计73.073.0※完善、扩建后的生物制药技术专业校内实验实训整体基地条件如下图4-1完善、扩建后的校内实验实训条件一览表（3）校外实训基地条件建设按照“互利互惠、合作共建”的建设思路，选择具有代表性、基础条件较好的大中型生物制药企业，建设成具有充分保障机制、运行良好的校外顶岗实习基地储备库，确保学生在校期间顶岗实习比例达100%。每年递增2家工艺设备先进，管理水平高，生产任务充足的大型企业为校外实训基地进行顶岗实习。使校外实训基地既是稳固的实习基地，又是稳定的就业基地。首先，建立校外顶岗实习基地合作组织机构，在校企双方签定合作协议的基础上，统一组织挂牌；其次，在现有18个校外实训基地的基础上，继续加大建设力度，3年内建成26个校外顶岗实习基地，重点建设烟台绿叶制药有限公司、齐鲁制药有限公司等8家校外顶岗实习基地，每个企业能同时接纳在校学生1年带薪顶岗实习任务，保证学生住宿环境、工作环境达到相应的国家标准。同时建立校外顶岗实习“三位一体”学生管理模式（专业带队教师、企业指导教师、辅导员三方共同管理实习学生），成立基地管理中心，加强校外管理的运行机制，保证实习工作有序高效运行。表4-12新建校外实训基地一览表企业名称功能建成时间青岛黄海制药有限责任公司顶岗实习2007.11鲁南制药有限公司顶岗实习2007.12上海宝龙药业有限公司顶岗实习2008.01待定顶岗实习2008.03待定顶岗实习2008.05待定顶岗实习2008.10待定顶岗实习2009.01待定顶岗实习2009.01（三）师资建设本项目预算投资245万元（其中申请中央财政投入60万元，省财政投入120万元，举办方投入65万元）；建设期3年，从2007年起至2009年止。2007年投入86.5万元，2008年投入104万元，2009年投入54.5万元。表4-13师资队伍建设预算与资金分配表序号指标名称资金预算及来源合计中央财政投入省财政投入举办方投入2007年度2008年度2009年度小计2007年度2008年度2009年度小计2007年度2008年度2009年度小计1培养高水平专业带头人812525816832128525822培养骨干教师654151515104068620753企业兼职教师10912011131.521.55284培养引进“双师素质”教师1520104548315602426106039522912023.52615.5652451、建设目标生物制药技术专业要建设一支具备“双师”结构与“双师”素质、高水平的专兼职结合的专业教学创新团队，由专业带头人、骨干教师及其他专兼职教师共同构成。到2009年，将使教师总人数达到43名，其中专任教师16名，兼职教师27名，使专兼教师比例达到1：1.7。使教师队伍的知识结构、技能结构、学历结构、年龄结构更加合理；培养一批教学效果好、实践能力强的骨干教师；造就一个能承接横向和纵向科研课题、科研成果产业化水平高的创新团队，组成一支在国内外高职院校生物制药专业中有影响力的高水平教师队伍。2、建设措施（1）培养2名专业带头人，完善专业带头人梯队建设本专业现有凌沛学研究员和王树庆教授2名专业带头人，他们在生物制药领域具有一定的影响力，是本专业建设与专业教学研究的领军人物。为进一步完善专业带头人梯队建设，更新专业带头人梯队的知识结构和专业建设理念，提高梯队的整体专业设计和管理能力，将从现有教师中选拔2名热爱高职教育事业、具备中级（及）以上职称和硕士（及）以上学位的“双师素质”青年教师进行重点培养，通过出国考察、境内外专业研修、国际专业交流活动、企业兼职或下企业锻炼等方式，培养具备基因工程及细胞工程高水平的生物制药领域专家、掌握先进职业教育教学理念与模式的“双师素质”专业带头人2名。与本专业现有2名专业带头人一起，引领生物制药技术专业建设。见表4-14。表4-14专业带头人培养具体规划一览表培养人基本情况培养目标培养措施郑雪凌女，35岁，副教授，硕士研究生。在制药行业工作4年，具有工程师资格证书。有在某省生物药物研究院从事3年科研工作的经历。2006年还参与了生物制药系列教材的编写工作，包括《制药设备》、《医药商品学》。2004年以来先后在《药物生物技术》、《齐鲁药事》《某商业职业技术学院学报》、《食品与药品》、《中华中西医杂志》、《Biochemstry》等国内外杂志发表专业论文。1.具有良好的师德，教书育人，教学质量优良；2.晋升教授职称；3.攻读博士研究生；4.熟悉本专业的前沿动态和能在本专业前沿开展研究工作；5.取得显著的教学科研成绩，发表研究论文2篇以上或主编专业教材1部以上；6.积极发挥学术骨干的作用，有效地组织本专业教师开展教学、科研工作，主持院级以上的教研或科研项目1项以上。1.境外考察学习或参加国际学术研讨会或国际行业交流活动；2.赴境内外参加学习或培训，如UniversityofKentucky或OhioUniversity；3.脱产在企业顶岗实践1个月；4.参加教育部高职高专骨干教师高级研修班学习；5.参与技术服务或应用技术项目研究。蒋秋燕女，32岁，讲师，博士研究生。在发酵行业工作3年，具有助理工程师资格证书；有在某省生物药物研究院从事3年科研工作的经历。任《食品与药品》杂志编委；2006年某省青年药理学工作者论文报告优秀奖；2006年某高等学校优秀科研成果奖三等奖；某省自然科学基金资助项目（编号Y2005C21）的主要完成人员，有1项专利已经授权；主持1项省级的科研项目。近3年来在《中国药学杂志》、《中国医药工业杂志》、《中国食品学报》、《食品与药品》等杂志发表专业论文8篇。1.师德高尚，教书育人，教学质量优秀；2.晋升副教授职称；3.获得工程师资格证，熟悉本专业的前沿动态和能在本专业前沿开展研究工作；4.取得显著的教学科研成绩，在核心期刊发表科研或教研论文2篇以上或主编专业教材1部以上；5.积极发挥学术骨干的作用，有效地组织本专业教师开展教学、科研工作，主持市级以上的教研或科研项目1项以上。1.境外考察学习或参加国际学术研讨会或国际行业交流活动；2.赴境内外参加学习或培训，如UniversityofKentucky或OhioUniversity；3.开展教研或科研项目工作；4.在企业兼职6个月，参与技术服务或应用技术项目研究；5.参加教育部高职高专骨干教师高级研修班学习。（2）三年内培养4名骨干教师三年内再培养4名教学能力和实践能力突出的骨干教师（1名骨干教师主要从事生物制药上游技术教学、3名骨干教师主要从事生物制药中下游技术教学）。参加国内外有相当影响力的高级研讨班或学术会议；选派到国内福瑞达、泰欣生、科兴药业等大型先进生物制药企业进修学习；选派到国内协和大学、中国药科大学、生物药物研究院等科研机构进修学习。见表4-15。表4-15骨干教师培养具体规划一览表培养人基本情况培养目标培养措施孙静女，26岁，助教，硕士研究生。2004年至今曾在中国药理学报、某药理学通讯等期刊发表学术论文数篇，参与了《神经药理学研究技术与方法》的编写。2006年还参与了生物制药系列教材之《药理学》的编写工作。1.从事生物制药上游技术教学，师德高尚，教学质量优秀；2.获得工程师资格证；3.取得显著的教学科研成绩，发表科研或教研论文2篇以上或主编专业教材1部以上；4.积极发挥学术骨干的作用，有效地组织本专业教师开展教学、科研工作，参加市级以上的教研或科研项目1项以上。1.国内考察学习或参加学术研讨会或行业交流活动；2.赴境内外参加学习或培训，到美国、欧洲和香港等地知名生物制药企业；3.开展教研或科研项目工作；4.脱产在企业顶岗实践6个月，或参与技术服务或应用技术项目研究。崔向珍女，31岁，硕士研究生，工程师，国家执业药师。在生物制药行业工作5年，先后从事药品检验和药品研发工作。教材《药物制剂技术》及《生物药物研究进展》编者。济南市高新区科技发展计划项目（200420）主要研究人员之一。1.从事生物制药中下游技术教学，具有良好的师德，教书育人，教学质量优良；2.晋升副教授职称；3.取得显著的教学科研成绩，发表研究论文2篇以上或主编专业教材1部以上；4.参加院级以上的教研或科研项目1项。1.赴境内外参加学习或培训，如到美国、欧洲和香港等地知名生物制药企业；2.参加国内考察和进修，提高专业基础理论水平；3.参加国内外专业或学术研讨会或行业交流活动；4.脱产在企业顶岗实践3个月或兼职1年，参与技术服务或应用技术项目研究；5.参加教育部高职高专骨干教师高级研修班学习；6.参加执业药师资格认证培训。马玉贞女，29岁，硕士研究生。讲师，国家执业药师。参编教材《药物制剂技术》、《药品检验技术》，先后发表学术论文数篇。1.从事生物制药中下游技术教学，具有良好的师德，教书育人，教学质量优良；2.获得讲师职称；3.取得较好的教学科研成绩，获得院级以上优秀教学或科研成果1项或发表论文1篇以上或参编专业教材1部以上；4.参加院级以上的教研或科研项目1项。1.脱产在企业顶岗实践3个月，并获得相应的结业证书；2.赴境内外参加学习或培训，如到美国、欧洲和香港等地知名生物制药企业；3.参加多种形式的专业教师实践技能培训；4.参加国内专业研讨与行业交流活动；5.参加高职师资培训基地专业技能培训。丁新丽女，28岁，硕士研究生，讲师。在生物制药专业教学一线工作3年，评为某商业职业技术学院先进工作者。某省科技计划项目主要研究人员，先后在《食品与发酵工业》和《酿酒科技》等核心期刊发表专业论文。1.从事生物制药中下游技术教学，具有良好的师德，教书育人，教学质量优良；2.获得讲师职称；3.取得较好的教学科研成绩，获得院级以上优秀教学或科研成果1项或发表论文1篇以上或参编专业教材1部以上；4.参加院级以上的教研或科研项目1项；5.获得工程师资格证。1.脱产在企业顶岗实践3个月；2.赴境内外参加学习或培训，并获得相应的结业证书；3.参加多种形式的专业教师实践技能培训；4.参加国内专业研讨与行业交流活动；5.参加高职师资培训基地专业技能培训。（3）聘请和培养企业兼职教师为优化教师队伍，实现“双师”结构，聘请校外兼职教师担任实践性、应用性较强的实训课程的教学工作，并作为校外实训基地学生顶岗实习指导教师。其中聘请企业资深专家曹于平、董学平、郭学平等3名高级技术人员为生物制药技术专业客座教授；聘请实践性教学水平高的能工巧匠10名担任实践性教学教师；聘请5名优秀企业家和部门领导担任客座导师，加强学生职业道德建设，使专兼教师比例达到1:1.5以上。为加强兼职教师教学水平和能力，重点对胡红杰、郭风仙、王春喜3名兼职骨干教师进行培养，如参加教育理论、教学方法、教师职业规范培训，使其参与专业建设和课程建设的广度和深度得以提高。具体规划见表4-16、4-17、4-18。表4-16客座教授具体规划一览表姓名基本情况教学任务及重要作用曹于平男，43岁，博士研究生。高级经济师，南京海辰药业有限公司董事长、总经理。1.专业核心课程“微生物制药”主讲教师之一；2.将聘为专业指导委员会委员；3.将聘为微生物制药中心的技术支持与顾问。董学平男，34岁，学士。药剂师，某科兴生物制品有限公司微生态制剂部经理。1.将聘为专业核心课程“细胞培养实验技术”主讲教师之一；2.将聘为专业指导委员会委员；3.将聘为细胞培养实训中心的技术支持与顾问。郭学平男，42岁，硕士研究生。研究员，某福瑞达生物化工有限公司技术总监。1.将聘为专业课程“药物分离纯化技术”主讲教师之一；2.将聘为专业指导委员会委员。

表4-17聘请兼职教师具体规划一览表姓名基本情况教学任务及作用郭风仙女，44岁，硕士研究生。1.专业核心课程“生物技术制药技术”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师；3.作为兼职骨干教师进行培养。胡红杰男，44岁，学士。1.专业核心课程“制药设备和技术”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师；3.作为兼职骨干教师进行培养。王春喜男，39岁，学士。1.专业核心课程“生物工程”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师；3.作为兼职骨干教师进行培养。李金泉男44岁，学士。 1.专业核心课程“制药设备和技术”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师。陈建英女，37岁，硕士研究生。 1.专业核心课程“生物制药技术”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师。张全磊男，34岁，研究生学历。1.专业核心课程“生物技术及应用”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师。陈彬合男，41岁，硕士研究生。1.专业核心课程“生物制药技术”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师。栾贻宏男，43岁，学士。 1.专业核心课程“生物制药技术”主讲教师之一；2.将聘为校内外实训基地学生指导教师，加强学生职业道德培养与建设。朱希强男，38岁，硕士研究生。1.专业核心课程“基因工程”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师。董爱梅女，30岁，硕士研究生。1.专业核心课程“细胞培养实验技术”主讲教师之一；2.将聘为校外实训基地学生顶岗实习指导教师。表4-18客座导师具体规划一览表姓名基本情况教学任务及作用黄晓东男，38岁，学士。1.专业核心课程“生物技术制药”主讲教师之一；2.将聘为校内外实训基地学生指导教师，加强学生职业道德培养与建设。 于静女，44岁，学士。1.专业核心课程“药物制剂”主讲教师之一；2.将聘为校内外实训基地学生指导教师，加强学生职业道德培养与建设。屈爱存男， 42岁，硕士研究生1.专业核心课程“生物化学”主讲教师之一；2.将聘为校内外实训基地学生指导教师，加强学生职业道德培养与建设。于盛茂男，51岁，学士。 1.专业核心课程“药剂学”主讲教师之一；2.将聘为校内外实训基地学生指导教师，加强学生职业道德培养与建设。待定性别不限，40岁左右，硕士研究生。1.专业核心课程“细胞培养实验技术”或“基因工程”主讲教师之一；2.将聘为校内外实训基地学生指导教师，加强学生职业道德培养与建设。（4）其他教师的实践技能培训及实践性教学教师的引进每年选派专任教师到大型企业学习，加强“双师结构”和“双师素质”队伍建设。鼓励教师到企业顶岗实践，积累实际工作经历，提高实践教学能力或直接参与企业科研、技术改革和经营管理活动。每年选派4名专任教师到大型企业学习3个月，4年轮换一遍；针对重点岗位或者最新的生产技术进行研修，每年派1名教师利用假期到企业学习；组织专任教师参加社会相关职业资格认证考试，例如：工程师资格、执业药师资格；引进3名实践性教学教师，其中1名从事微生物制药实践性教学，1名从事细胞工程制药实践性教学，1名从事基因工程制药实践性教学，并能培养现有的1名专职实践性教学教师。具体内容见表4-19。表4-19引进和培养实践性教学教师具体规划一览表姓名基本情况教学任务及作用待定（引进）男，28岁左右，硕士研究生。辅助专任教师开展“微生物制药”实践性教学。待定（引进）男，28岁左右，硕士研究生。辅助专任教师开展“细胞工程制药”实践性教学。待定（引进）男，28岁左右，硕士研究生。辅助专任教师开展“基因工程制药”实践性教学。潘海勇（培养）男，26岁，硕士研究生。辅助专任教师开展生物制药专业各门课程的实践性教学。（四）课程体系建设本项目预算投资156万元（其中申请中央财政投入136万元，举办方投入20万元）；建设期3年，从2007年起至2009年止，2007年投入61万元，2008年投入59万元，2009年投入36万元。

表4-20课程体系建设预算与资金分配表序号指标名称资金预算及来源合计中央财政投入省财政投入举办方投入2007年度2008年度2009年度小计2007年度2008年度2009年度小计2007年度2008年度2009年度小计118910373722010104040312820204122053737565111165331111小计614728136128201561、建设目标紧跟生物制药技术发展动态，把握技术进步对培养对象在知识、技能和素质培养方面提出的更高要求：以“就业为导向”，以生物制药核心能力[掌握发酵及分离纯化技术的生物制药工艺，具备设备应用与养护能力（主线）；同时掌握细胞工程、基因工程的基本技术及工艺，具备设备应用与养护能力（辅线）]为主要培养目标，探索任务驱动、项目导向的教学方式，融“教、学、做”于一体；职业道德和职业技能并重，产学研紧密结合的人才培养模式。2、建设措施（1）生物制药技术专业主干课程的设计理论课程教学分为两个阶段：校内理论课程教学和远程教学。校内理论课程教学按照“工理结合、医药渗透”的原则，继续加大力度设置主干课程，并加以完善。远程教学是在学生一年顶岗实习时间，针对其所处的制药岗位特点，利用网络技术进行的教学，实习学生根据所从事的岗位选修《实用药品GMP认证技术》、《现代生物制药技术与工艺》，使理论联系实践。见图4-2。图4-2生物制药技术专业理论课程一览表（2）改变教学常规，制订实施基于模块的个性化课程设置方案①课程体系模块：将学生应具有的综合职业能力和素质划分3个模块。表4-21课程体系模块一览表课程体系模块模块名称技能指标完成时间模块一药学知识模块药理学、药剂学、药物分析、药物化学等知识和技能1-4学期模块二生物技术模块生物化学、生物技术制药、微生物制药、基因工程技术、细胞工程技术等知识和技能1-4学期模块三生化工程模块生物药物分离纯化技术、制药设备、化工原理等知识和技能3-4学期②学生结合自身兴趣和就业意向在基因工程和细胞工程课程中任选其一，同时还要在酶工程技术和药品生物检定技术中任选其一，建立学生个性化选课和选课指导制度。（3）改进教学方法，提倡现场教学①微生物制药、制药设备与技术等课程采用“软件”模拟教学和现场教学相结合，将复杂的工艺流程和设备操作等内容通过电子模拟和实际生产操作两种虚实结合的教学手段进行授课。药品作为特殊商品决定了其实训过程的特殊性：GMP、粉针制剂、洁净度控制、车间设计等的教学内容就必须采用电子模拟的方法授课。②细胞培养实验技术和基因工程实验技术采用100%现场教学法，将细胞分离、细胞计数、传代、冻存、复苏等细胞工程技术，以及核酸提取、DNA电泳、PCR、细胞转化等基因工程技术完全采用“在做中学，在学中做”的授课方法。（4）加强实践性教学实践性教学体系分为四个阶段：基本技能实训→综合技能实训→生产实训→顶岗实习。前三项是在校内完成的，是学生到企业“顶岗实习”前的“岗前培训”阶段，此阶段引入企业“职工培训计划”在校内完成；企业顶岗实习则是真实职业环境中的职业培训。①基本技能实训围绕专业核心技能并通过专业课程开展的基本技能训练，包括有机化学、无机分析化学、生物化学、药剂学、药理学、药物化学、药物分析、微生物学等课程的基本操作技能训练：灭菌操作技能、菌种培育技能、微生物发酵技能、微生物发酵药品精制技能、细胞培养技能、细胞提取精制技能、生化药物提取技能、分子生物学技术操作技能、制剂技能、冷冻干燥技能等。②综合技能实训包括生产工艺控制训练、设备操作与维护训练、产品质量控制训练等，同时进行综合实训技能整合。1）整合专业基本技能，围绕企业岗位技能开展综合实训：细胞培养技能训练、发酵工艺操作技能训练、生物药品分离纯化技能训练、液体制剂综合技能训练、固体制剂综合技能训练、外用制剂综合技能训练等；2）制作“制药设备软件”与“制药工艺软件”，通过微机模拟设备的组装与拆卸，了解设备的结构与工作原理；通过微机模拟制药工艺流程与操作过程，学生通过角色化行为加深工艺与操作的理解，增强GMP意识；3）制作液体、固体、外用、发酵工程生产工作原理及工艺演示立体展板。③生产实训即模拟企业GMP标准，与某省生物药物研究院合作生产药品。建立从“细胞培养—发酵生产—提取纯化—精制—加工—产品”的完整生产线——“红霉素”和“谷氨酸”生产线。药品是个特殊的商品，不同产品的生产工艺也不尽相同，选择具有代表性的药品工艺流程，展现全方位的生产工艺流程，能使学生树立GMP意识，清晰生物制药的整体概念，并有针对性的应用所学知识，达到“举一反三”的目的。④企业顶岗实习是学生到企业的真实职业环境中“顶岗实习”一年，在企业的5～7个核心岗位“轮岗实习”，使学生掌握岗位技能、工艺流程、设备操作、国家行业法规，学习企业文化、规章制度等，整体提高学生的职业技能、职业道德和职业素质。学校根据实习岗位性质的不同安排了不同的必选课和任选课，为学生的顶岗实习打下坚实的基础。实习期间由企业对学生进行专业知识和岗位技能及综合表现考核，成绩记入学生档案。图4-3“2+1”型实践教学体系（5）积极开展“第二课堂”活动为全面提高学生的职业素质和职业道德，将定期邀请本行业内知名人士（如张天民、田景振等）、科研院所及本科院校教授、企业精英以及国外专家学者举办专题讲座和座谈交流，在开阔思路的同时培养学生的职业道德。还把许多已经在工作中取得优秀成就的毕业生（如六合集团李忠、福瑞达医药集团蔚龙昌等）请回来与在校学生进行座谈，激发学生对专业的学习兴趣和职业兴趣。（6）精品课程和优质核心课程建设是专业课程建设工作的重中之重在2007—2009年期间，重点建设微生物、生物化学、药理学、生物技术制药4门校级精品课程，并从中择优推荐参加“省级精品课程”和“国家级精品课”的评选，3年内评上2门省级精品课程。其中1门以国家级精品课程标准进行建设，并力争评为国家级精品级课程。按照核心技能培养需求，建设6门“工学结合”特色明显的优质核心课程。届时所有精品课程课件通过网络实现共享，见表4-22。表4-22优质核心课程建设一览表核心课程名称工学结合主要措施课程规划授课教师工学结合特色生物化学与福瑞达生物化工有限公司等企业联合建设，并聘请企业专家担任兼职教师，完成部分章节教学内容的授课任务建成省级精品课程和开放共享型课程丁新丽陈彬合(专职)(兼职)结合HA、拉米夫定等药品授课微生物与福瑞达生物化工福瑞达博士伦制药所等企业联合建设，并聘请企业专家担任兼职教师，完成部分章节教学内容的授课任务建成省级精品课程和开放共享型课程段荣帅贺艳丽(专职)(兼职)结合HA、VC、青霉素等原料药授课生物技术制药与福瑞达生物化工有限公司等企业联合建设，并聘请企业专家担任兼职教师，完成部分章节教学内容的授课任务建成院级精品课程和开放共享型课程郑雪凌刘爱华(专职)(兼职)结合HA、拉米夫定等药品授课。博士伦对HA及其制剂、齐鲁对疫苗、科兴对EPO等药品的生产流程及设备进行授课。药理学与某医药工业研究所等企业合作建设，并聘请企业专家担任兼职教师，完成部分章节教学内容的授课任务建成院级精品课程和优质核心课程和开放共享型课程孙静董爱梅(专职)(兼职)与药品安全检测中心合作，各企业提供药品陈列，并结合动物实验授课基因工程实验技术与某科兴药业、南京海辰药业等企业联合建设，并聘请企业专家担任兼职教师，完成部分章节教学内容的授课任务建成优质核心课程和开放共享型课程郑雪凌朱希强(专职)(兼职)结合内皮抑制素、EPO等基因工程产品授课细胞培养实验技术与某科兴生物制品有限公司等企业联合建设，并聘请企业专家担任兼职教师，完成部分章节教学内容的授课任务建成优质核心课程和开放共享型课程孙静董学平(专职)(兼职)结合科兴典型产品EPO授课（7）专业理论与教材建设为及时将生物制药专业的新知识、新技术、新工艺、新材料吸收到教材中来，在教学中紧密联系生产的实际需求，与某省生物药物研究院、福瑞达集团、某科兴生物药业有限公司等知名企业共同编写理论与实践、实训与实习相结合的高职特色教材，拟定编写5门高职教材，部分初稿已完成，见表4-23。表4-23待编写教材一览表序号课程名称合作单位主编或参编教师1《生物药物分离纯化技术》福瑞达生物化工、某大学郑雪凌、郭学平2《微生物实验实训》福瑞达医药集团崔向珍、史闽懿3《细胞工程制药原理和技术技术》博士伦福瑞达制药有限公司孙静、董学平4《基因工程制药原理和技术》福瑞达医药集团郑雪凌、丁新丽、王革5《生物制药实训教程》福瑞达生物化工有限公司崔向珍、孙静、张咏梅、史闽懿、金艳（8）共享资源库建设为了使学生更好地认识企业的生产、组织、管理运行情况和加深对专业了解，拓宽视野，学院将与企业合作建立生物制药技术专业共享信息资源库，包括企业典型加工产品、装备、生产、人才需求、技术发展动态等信息。同时建立试题库、精品课程、核心课程、网络教学等信息库，与企业、同类院校、