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文档简介
能力验证规则
Proficiency
2023
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CNAS-RL02:2023
15
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(资料性附录)能力验证活动适宜性核查表
(规范性附录)能力验证领域和频次表 2023
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CNAS-RL02:2023
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本规则规定了能力验证的政策和要求,包括对合格评定机构的要求和对本规则于年制订,年换版修订,月换版后第次修订,年、2018年分别进行两次换版修订,本次修订主要是增加了合格评定机构应基于风2023
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能力验证规则1
范围
CNAS
标准样品生产者以及检验机构、2
引用文件了下文件或部条款的文不注2.1
2.2
2.3
2.4
(GB/T
2.5
2.6
ILAC-P9
3
术语和定义ISO/IEC
17000
3.1
(ISO/IEC
3.2
ISO/IEC
注:本定义包括医学领域常用的、符合本定义的
3.3
轮或多轮次能力验证。(ISO/IEC
注
1注
2:测量审核是能力验证计划的一种,有时也称为“一对一”的能力验证计划。注
3:本规则中的能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划和其他类型的实验室间2023
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比对,但不包括实验室自行开展的比对。4
对合格评定机构的要求4.1
4.2
制定参加能力验证工作计划的要求
注:参加能力验证的程序可以是独立的程序,也可以包含在其他程序中。4.2.2
合格评定机构应基于自身从事的检测、校准、检验等合格评定活动的风险水4.2.3
合格评定机构应分析自身的能力验证需求,制定参加能力验证的工作计划并4.2.4
4.3
a)
b)
d)
e)
f)
注
1/参数)出具数据时,鼓励这类机构参加针对每一设备和方法的不同能力验证。2023
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注
2:当同一子领域存在多个可获得的能力验证时,鼓励合格评定机构基于自身风险分析,在持续参加同一能力验证项目的基础上,参加涉及不同检测参数和方法的能力验证。4.2.5
4.3
参加能力验证的最低要求
初次认可和扩大认可范围4.3.1.1
次能力验证且获得满意结果,或虽为有问题(可疑)结果,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求。注
1:子领域的划分见附录
B注
2:从能力验证最终报告发布之日至申请认可之日,3
年内的能力验证经历均为有效。4.3.1.2
注:指定参加的计划通常不收取费用。4.3.1.3
复评审和监督评审4.3.2.1
B)
CNAS
注:能力验证的频次以参加能力验证的合格评定机构报出结果的年度来计算。4.3.2.2
4.3.2.3
4.4
不满意结果的处理要求
合格评定机构在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的
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180
注
1:纠正措施有效性的验证方式包括:再次参加能力验证活动(能力验证活动应当符合
4.5条款的要求)或通过
注
2:当合格评定机构使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据,在能力验证中出现不满意结果时,其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。注
3
CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的附录
C。4.4.2
合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标
4.5
选择能力验证活动的要求
ISO/IEC
17043
a)
PTPPTPPTPb)
PTP
ISO/IEC
17043
APACd)
APMPWADAe)
ISO/IEC
17043PTPf)
注:为帮助合格评定机构满足本规则的要求,合格评定机构选择参加能力验证时,可在2023
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CNAS
网站()的“中国能力验证资源平台”中查询相关参考信息。
4.5.1
项来满足能力验证的领域和频次要求时,合格评定机构应填写附录
5
对的要求5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
180
天(能力验证最终报告发布之日起计)内开展纠正措施及其验证活动的合
5.8
情况,以及合格评定机构参加能力验证的结果,作为认可结论的重要依据。6
其他说明2023
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序号核查项目核查情况备注PT
PT
PT
PTPT
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附录(资料性附录)能力验证活动适宜性核查表 2023
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注
1:核查情况为“不适用”时,在备注中给出说明。注
2:如果核查项目有“否”时,机构选择“本次
PT
注
1:核查情况为“不适用”时,在备注中给出说明。注中给出说明。注
3:本表由合格评定机构填写。2023
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金属与合金类材料与/2/2/2/2/2/1/2化学分析/1物理性能/1关产分析包括害微素)/1性分/2农产微生物/1营养成分/1重金属/1添加剂/1药物残留/1毒素/2转基因/2中西药(原料药及制材料检测/1成药化分/1CNAS-RL02:2023
10
页
共
附录
(规范性附录)能力验证领域和频次表B.1
检测领域(不包括医学和法庭科学)2023
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30B.1
检测领域(不包括医学和法庭科学)理化/1料及品包材料分析/1品检/2烟草烟草/2饲料营养成分/2有害元素/2微生物/2化妆品化学分析/1电气材料试验/2电学试验/2结构判定/2/2质分/2通信射性/2导性/2光伏件的电参变器转换/2婴童理性/2燃烧性能/2学分/2学分/2贵金珠宝玉石/2贵金属/2CNAS-RL02:2023
页
共
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及复材料化学分析/2物理性能/2机械性能/2陶瓷素分/2纸制化学分析/2物理性能/2维和织品化学分析/1物理特性/2动植检验检验/1组织构鉴/2生和疗保检测/1梅毒检测/1炎检/1炎检/1血液分析/1体液分析/1生化分析/1核酸检测/2建工建材化学分析/2物理性能/2力学性能/2害物/2害物/2CNAS-RL02:2023
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共
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热工性能/2燃烧性能/2光学性能/2基础程检/2程检/2电磁兼容发射部分/2部分/2信息品测/2/1/1/1/1/1/1/1CNAS-RL02:2023
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页
共
B.2
临床医学特定领域(适用于依据认可的实验室)
CNAS-CL02-A001B.3
司法鉴定/法庭科学特定领域2023
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/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/1/1/1CNAS-RL02:2023
14
页
共
注1:法医临床鉴定领域:损伤程度鉴定1次年,伤残程度鉴定1次年。注2:毒品毒物鉴定领域:定性检测1次注1:法
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