中药学（师）职称备考题库大全（按章节）-药事管理（重点题）

PAGEPAGE1中药学（师）职称备考题库大全（按章节）-药事管理一、单选题1.根据《药品管理法》的规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合A、卫生要求B、无菌要求C、药用要求D、密闭要求E、强度要求答案：C2.处方药可以发布广告的媒介是A、电视B、报纸C、广播D、网络E、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物答案：E解析：《药品管理法》第六十条规定：处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。3.我国政府发展中医药的根本法律依据是A、《宪法》B、《药品管理法》C、《中医药条例》D、《中国药典》E、《中药材生产质量管理规范》答案：A4.发运中药材的包装必须注明A、品名、产地、贮藏、调出单位，并附有质量合格的标志B、品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志C、生产日期D、产品批号E、有效期答案：B5.警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”或“在药师指导下购买和使用”的药品是A、处方药B、非处方药C、乙类非处方药D、甲类非处方药E、传统药答案：B6.《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是A、规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化B、提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展C、中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程E、保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要答案：D解析：GAP的目的是：规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化；适用范围是：中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。《药品种保护条例》的目的是：提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展；适用于：中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材资源保护管理条例》的目的是：保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要。7.《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经A、县级以上卫生行政部门批准B、市级以上卫生行政部门批准C、县级以上药品监督管理部门批准D、市级以上药品监督管理部门批准E、省级以上药品监督管理部门批准答案：E解析：医疗机构的制剂不得在市场上销售或者变相销售。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。8.现行《药品注册管理办法》规定：新药证书号的格式是A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号A、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号B、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号C、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号D、国药准字H(Z、S、E、+4位年号+4位顺序号答案：D9.“仿制药品”是A、进口药品B、注册药品C、准字号药品D、已有国家药品标准的药品E、已生产上市的注册药品答案：D10.现行《药品注册管理办法》规定：《医药产品注册证》证号的格式是A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号A、H(Z、S)+4位年号+4位顺序号B、H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号C、国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号D、国药准字H(Z、S、E、+4位年号+4位顺序号答案：C11.对违法广告进行行政处罚的管理部门是A、工商行政管理部门B、药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民检察院D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、省、自治区、直辖市人民法院答案：A12.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备A、药士B、执业药师C、老药工D、用药咨询人员E、执业医师答案：B解析：《药品管理法实施条例》明确规定：“经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员。”13.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有效期表述形式错误的是A、有效期至2013/04/02B、有效期至2013年04月02日C、有效期至2013年04月D、有效期至2013.4.2E、有效期至2013.04答案：D解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。14.对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经批准的部门是A、国家食品药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门答案：B15.为验明药品合格证明和其他标识，药品经营企业购进药品时，必须建立并执行的制度是A、发货检查验收B、进货检查验收C、出货检查验收D、收货检查验收E、入库检查验收答案：B解析：《药品管理法》第十七条规定：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。16.需要列出所用的全部辅料名称的是A、药品说明书B、药品的标签C、药品不良反应信息D、中药说明书E、注射剂和非处方药说明书答案：E17.制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A、《药品管理法》B、《处方管理办法》C、《药品生产质量管理规范》D、《处方药与非处方药分类管理办法》E、《药品流通监督管理办法》答案：A18.国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是A、安全性B、经济性C、有效性D、稳定性E、合理性答案：A解析：《药品管理法实施条例》第十五条规定：国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。19.医疗用毒性药品系指A、连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C、正常用法用量下出现与用药目的无关的严重毒性反应的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，单次使用后易产生较大毒副作用的药品答案：B20.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A、承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B、负责制定药品不良反应监测标准C、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D、负责组织药品不良反应教育培训E、负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物答案：B解析：国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作，其主要职责包括：①与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施。②与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息。③对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定，并向社会公布。④通报全国药品不良反应报告和监测情况。⑤组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。21.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款是违法生产、销售药品货值金额的A、二倍以下B、一倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下E、三倍以上五倍以下答案：D解析：《药品管理法》第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任；《药品管理法》第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。22.麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：A23.出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对中药材出口实行审批管理的种类共有A、40种B、35种C、20种D、18种E、13种答案：B24.中医医疗机构发布中医医疗广告，核发中医医疗广告批准文号的单位是A、国家中医药管理局B、所属地工商局C、国家食品药品监督管理总局D、省级以上人民政府负责中医药管理的部门E、区级以上人民政府负责中医药管理的部门答案：D解析：中医医疗机构发布中医医疗广告，核发中医医疗广告批准文号的单位是各省中医药管理局；中医医疗广告不得包含药品广告。25.国家重点保护野生药材物种名录（二级）收载了A、32种B、27种C、23种D、7种E、4种答案：B26.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A、发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B、经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C、指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D、对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析E、采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生答案：D27.检查附带药品是否齐全，药品包装是否坚固的过程是A、收方B、核对处方C、配方D、发药E、审查处方答案：D28.对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请A、中药一级保护B、中药二级保护C、未披露数据保护D、专利保护E、设立新药监测期答案：A解析：《中药品种保护条例》第6条规定，可以申请一级保护的是：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。第7条规定，可以申请二级保护的是：符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。29.保护期限为30年、20年、10年的是A、一级保护野生药材物种B、二级保护野生药材物种C、三级保护野生药材物种D、中药一级保护品种E、中药二级保护品种答案：D30.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格和其他标识。其中验明药品其他标识不包括A、药品包装B、药品说明书C、特殊管理药品的特殊标识D、药品外观质量E、药品专利的标识答案：E31.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业本科以上学历和本专业高级技术职务的医疗机构是A、三级医院B、二级医院C、一级医院D、专科医院E、民营医院答案：A解析：《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历及药师以上专业技术职务任职资格。32.可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A、处方药B、非处方药C、乙类非处方药D、甲类非处方药E、传统药答案：C33.进口药品申请是指A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请答案：B34.第二类精神药品经营企业专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年；第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。35.执业药师注册的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C解析：执业药师资格考试属于执业资格准入考试，执业药师注册的有效期是3年。36.注册商标的有效期是A、5年B、10年C、15年D、20年E、30年答案：B37.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款是违法生产、销售药品货值金额的A、二倍以下B、一倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下E、三倍以上五倍以下答案：C解析：《药品管理法》第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任；《药品管理法》第七十五条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。38.根据《医疗机构药事管理规定》，下列有关医疗机构药学部门药品采购、保管、养护说法错误的是A、药学部门要掌握新药动态和市场信息，制订药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应B、药学部门要制订和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识C、药品采购实行集中管理模式，只能实行公开招标采购D、药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效E、药学部门应制订和执行药品保管制度，定期对贮存药品质量进行抽检答案：C解析：医疗机构药品采购有公开招标采购、议价采购等多种方式。39.不需要进行质量检验的，药品监督管理部门采取行政强制措施后，做出行政处理决定的时间不得超过A、3日内B、5日内C、7日内D、9日内E、15日内答案：C40.依据《中医药条例》，对中医从业人员要求叙述错误的是A、应当按照有关卫生管理的法律、行政法规、部门规章的规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动B、对于以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，应当按照有关规定通过资格考试，并经注册取得执业证书后，方可从事中医服务活动C、应当遵守相应的中医诊断治疗原则、医疗技术标准和技术操作规范D、全科医师和乡村医生应当具备中医药基本知识以及运用中医诊疗知识、技术，处理常见病和多发病的基本技能E、对于以师承方式学习中医学的人员以及确有专长的人员，可以不进行资格考试，直接注册取得执业证书后，从事中医服务活动答案：E解析：对于拜老中医为师的所谓学成出徒人员，也要参加资格考试并通过后，才能获得执业医师资格，否则属于非法行医的范畴。41.药品经营许可证的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《药品管理法实施条例》第十七条规定：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》；第四十二条规定：国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。42.知识产权的特征是A、专业性、无形财产性、时间性B、专业性、地域性、时间性、无形财产性C、地域性、时间性、无形财产性D、专有性、时间性、地域性、无形性E、专业性、地域性、多样性、时间性答案：D解析：知识产权并没有专业方面的限制和要求。知识产权一定要明确归谁持有，属于专有性。43.处方药，是指购买、调配和使用药品时须凭借A、执业医师和执业助理医师处方B、执业医师和执业助理医师及执业药师处方C、执业药师处方D、执业助理医师处方E、主管药师处方答案：A解析：《药品管理法实施条例》第八十三条规定：处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。44.中药饮片调剂人员对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的中药处方，应A、由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配B、由负责调剂的中药师直接修改并签字后进行调配C、由调剂科室负责的主管中药师修改处方后予以调配D、由主管中药师确认处方后进行调配E、拒绝调配答案：A解析：中药饮片调剂人员在调配处方时，按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。45.急诊处方用量一般不得超过A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：C解析：《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。46.新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A、药品批准文号B、《审批意见通知件》C、《药品临床试验批件》D、生产现场检查报告E、样品检验结果答案：A47.《进口药品注册证》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E48.医疗机构制剂批准文号的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C49.国家重点保护野生药材物种名录（一级）收载了A、32种B、27种C、23种D、7种E、4种答案：E50.药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处的罚款是A、一万元以上五万元以下B、三万元以上五万元以下C、五万元以上十万元以下D、一万元以上十五万元以下E、一万元以上二十万元以下答案：B解析：《药品管理法》第八十七条规定：药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；《药品管理法》第九十条规定：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。51.药品批准文号的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《药品管理法实施条例》第十七条规定：《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》；第四十二条规定：国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。52.经国务院有关部门经整顿，目前验收批准的中药材专业市场有A、20家B、18家C、17家D、15家E、10家答案：C53.药品内标签上的内容可以不包括A、品名、产地、贮藏、调出单位，并附有质量合格的标志B、品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志C、生产日期D、产品批号E、有效期答案：C54.必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A、传统中药材B、中成药C、传统中药饮片D、天然植物的提取物E、药用植物栽培品答案：B55.开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给A、《药品生产许可证》B、《药品批发许可证》C、《药品经营许可证》D、《药品使用许可证》E、《医疗机构制剂许可证》答案：C56.必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然药物E、血液制品答案：C57.《医疗用毒性药品管理办法》规定，药店供应和调配毒性药品A、应当付炮制品B、必须经2人以上复核无误C、凭医生签名的正式处方D、凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E、可不凭处方答案：D解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，药品零售企业供应毒性药品，须凭盖有医生所在医疗机构公章的处方。医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医生签名的处方。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。58.制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是A、规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化B、提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展C、中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程E、保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要答案：A解析：GAP的目的是：规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化；适用范围是：中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。《药品种保护条例》的目的是：提高中药品种质量，保护中药生产企业合法权益，促进中药事业发展；适用于：中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材资源保护管理条例》的目的是：保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗卫生保健事业的需要。59.全国药品检验的最高技术仲裁机构是A、药品认证委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家药典委员会D、药品评价中心E、药品审评中心答案：B解析：中国食品药品检定研究院是行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构，是全国药品检验的最高技术仲裁机构和全国药品检验所业务指导中心。60.处方用量一般不得超过A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：E解析：《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。61.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是A、列入《中国药典》的品种B、国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种C、国家实行进出口管理的中药材品种D、列入国家药品标准的品种E、列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种答案：D解析：《中药品种保护条例》第2条规定：“本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”依照本条例受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。62.医疗机构药品调剂时要求药学专业技术人员发出药品时应注明A、批号、用法、用量，并交代注意事项B、患者姓名、用法、用量，并交代注意事项C、用法、用量，并交代注意事项D、药品名称、用法、用量、批号、有效期，并交代注意事项E、患者姓名、药品名称、用法、用量，并交代注意事项答案：B解析：处方调剂的一般要求有，①药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。②药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。③药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。④药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。⑤药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。63.对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母A、BB、CC、JD、SE、Z答案：A64.开办中医医疗机构，办理审批手续应符合A、医疗机构执业许可证B、《医疗机构管理条例》C、药品管理法D、执业医师资格证E、从业资格证答案：B解析：不管中医还是西医医疗机构，都必须取得医疗机构执业许可证方可营业；医疗机构设置、验收、审批的程序应该按照《医疗机构管理条例》的要求进行。65.新发现和从国外引种的药材，销售前的审核批准须经过A、国家食品药品监督管理总局B、国务院药品监督管理部门C、国家药典委员会D、国家中医药管理局E、药品审评中心答案：B解析：《药品管理法》第四十六条规定：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售。66.属于毒性药品的是A、氯胺酮B、三唑仑C、甲氨蝶呤D、丝裂霉素E、A型肉毒毒素正确答案：E解析：2008年7月原国家食品药品监督管理局、原卫生部发布了（国食药监办[2008]405号），《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》。通知规定：“为加强对A型肉毒毒素的监督管理，原卫生部、原国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。”67.检查附带药品是否齐全，药品包装是否坚固的过程是A、收方B、核对处方C、配方D、发药E、审查处方答案：D68.中药饮片调配每剂重量规定的误差是A、±5%以内B、±7.5%以内C、±10%以内D、±20%以内E、不得有重量误差答案：A69.依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是A、销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品B、在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡C、在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药。D、OTC和处方药分别可以采用开架自选销售的方式E、OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式答案：A解析：《药品经营质量管理规范实施细则》第七十二条规定，药品零售企业和零售连锁门店应按国家药品分类管理的有关规定销售药品。①营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。②销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。无医师开具的处方不得销售处方药。③处方药不应采用开架自选的销售方式。④非处方药可不凭处方出售。但如顾客要求，执业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导。⑤药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。因此只有答案A是正确的。70.处方用量一般不得超过A、1天B、2天C、3天D、5天E、7天答案：E解析：《处方管理办法》规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。71.可申请中药产品发明专利的是A、新的中药材代用品B、中药饮片的新形状C、中药提取物的新包装D、中药包装容器外观的改变E、中药制剂形状的改变答案：A解析：新的中药材代用品属于新药，是新物质，具备发明专利的必要条件。中药饮片的新形状和中药制剂形状的改变属于实用新型专利。中药提取物的新包装和中药包装容器外观的改变属于外观设计专利。72.不需要许可证进行销售的情形是A、处方药的生产销售、批发销售B、非处方药的生产销售、批发销售C、处方药的零售D、甲类非处方药的零售E、乙类非处方药的零售答案：E解析：经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。73.药师调剂处方时的“十对”内容不包括A、对科别B、对诊断C、对药品生产厂家D、对药品性状E、对用法用量答案：C解析：“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。74.开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级药品监督管理局C、县级药品监督管理局D、市级药品监督管理局E、地区药品监督管理局答案：B解析：《药品管理法》第七条规定：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。75.医疗器械注册管理部门是A、中国食品药品检定研究院B、国家发展改革委员会C、国家食品药品监督管理总局D、药品审评中心E、国家药典委员会答案：C76.需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A、药品说明书B、药品的标签C、药品不良反应信息D、中药说明书E、注射剂和非处方药说明书答案：A77.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的机构应该是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监督管理局C、国家或省食品药品监督管理部门D、国家药品不良反应监测中心E、省级药品不良反应监测中心答案：A78.药品生产企业应遵守的是A、GAPB、GSPC、GMPD、GLPE、GCP答案：C解析：药品生产企业应遵守的是GMP（《药品生产质量管理规范》），药品经营企业应遵守的是GSP（《药品经营质量管理规范》）。79.医疗机构审核和调配处方的药剂人员应当是A、有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格B、有药学专业专科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格C、有药学专业本科以上学历，并按规定取得高级以上药学专业技术资格D、有医学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格E、依法经资格认定的药学技术人员答案：E解析：《医疗机构药事管理规定》规定，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。80.可以发布药品广告的是A、国家药品监督管理局批准试生产的药品B、取得药品广告批准文号的药品C、已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂D、二类精神药品E、麻醉药品答案：B解析：《药品管理法》第六十条规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。81.应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括A、一类精神药品B、二类精神药品C、麻醉药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品答案：B82.下列关于药品说明书说法不正确的是A、说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新B、说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C、每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E、应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改答案：A解析：药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改，应当及时提出申请，获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。83.执业药师资格考试的日常管理部门是A、国家食品药品监督管理部门B、国家人事部门C、国家药品监督管理部门和人事部D、省级药品监督管理部门E、省级人事部门答案：A84.详细交代服药方法、注意事项的调剂过程是A、收方B、核对处方C、配方D、发药E、审查处方答案：D85.《医疗机构制剂许可证》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E86.对特定疾病有显著疗效的品种可以申请A、中药一级保护B、中药二级保护C、未披露数据保护D、专利保护E、设立新药监测期答案：B解析：《中药品种保护条例》第6条规定，可以申请一级保护的是：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。第7条规定，可以申请二级保护的是：符合本条例第6条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病有显著疗效的；从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。87.二级以上医疗机构监督、指导医院科学管理药品和合理使用药品的是A、省或市级卫生行政管理部门B、医院专家委员会C、专业科室D、药学部E、药事管理与药物治疗学委员会答案：E88.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给A、《药品生产许可证》B、《药品批发许可证》C、《药品经营许可证》D、《药品使用许可证》E、《医疗机构制剂许可证》答案：A89.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业本科以上学历和本专业高级技术职务的医疗机构是A、三级医院B、二级医院C、一级医院D、专科医院E、民营医院答案：A解析：《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历及药师以上专业技术职务任职资格。90.详细交代服药方法、注意事项的调剂过程是A、收方B、核对处方C、配方D、发药E、审查处方答案：D91.应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监督管理局C、国家或省食品药品监督管理部门D、国家药品不良反应监测中心E、省级药品不良反应监测中心答案：E92.药学部门要建立的药学管理工作模式是A、以药品为中心B、以临床为中心C、以质量为中心D、以药师为中心E、以患者为中心答案：E解析：药学服务的宗旨是以患者为中心，药学管理工作与其一致。93.企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A、及时回收药品给予消费者赔偿B、及时回收药品，然后销毁药品C、立即销毁药品D、向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录E、立即通知消费者停止服用答案：D94.门（急）诊患者开具处方哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方A、不得超过10日常用量B、不得超过13日常用量C、不得超过15日常用量D、不得超过17日常用量E、不得超过20日常用量答案：C解析：《处方管理办法》规定：所开处方哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。95.依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是A、H2008006B、H20080066C、Z20080066D、国药证字Z20080066E、国药准字H20080066答案：B解析：《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，正确答案为B。96.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位供应和调配毒性药品A、应当付炮制品B、必须经2人以上复核无误C、凭医生签名的正式处方D、凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方E、可不凭处方答案：C解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，药品零售企业供应毒性药品，须凭盖有医生所在医疗机构公章的处方。医疗机构供应和调配毒性药品，须凭医生签名的处方。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。97.《药品管理法》规定药品经营企业经营药品必须通过的强制认证是A、GSP标准B、OTC标准C、GMP标准D、GCP标准E、GAP标准答案：A解析：《药品管理法》第九条规定：药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。98.开办中医医疗机构，应当取得A、医疗机构执业许可证B、《医疗机构管理条例》C、药品管理法D、执业医师资格证E、从业资格证答案：A解析：不管中医还是西医医疗机构，都必须取得医疗机构执业许可证方可营业；医疗机构设置、验收、审批的程序应该按照《医疗机构管理条例》的要求进行。99.药品注册管理部门是A、卫生计生委B、国家食品药品监督管理总局C、国家发展和改革委员会D、商务部E、国务院答案：B100.医疗机构药品管理的基本原则不包括A、按需购药B、加速周转C、按价选购D、择优选购E、减少库存答案：C101.药品价格主管部门是A、商务部B、国家食品药品监督管理总局C、工商总局D、国家中医药管理局E、国家发展改革委员会答案：E102.需要进行质量检验的，药品监督管理部门采取行政强制措施后，做出行政处理决定的时间不得超过A、3日内B、5日内C、7日内D、9日内E、15日内答案：E103.保护期限为7年的是A、一级保护野生药材物种B、二级保护野生药材物种C、三级保护野生药材物种D、中药一级保护品种E、中药二级保护品种答案：E104.验收药品时，确定为合格品，状态标志是A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色E、橙色答案：B105.以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中药、天然药物C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E、新的药材代用品答案：B解析：已有国家标准的中药、天然药物的申请属于已有国家标准的药品品种。其他选项的品种为新药。106.除国务院另有规定外，城乡集贸市场可以出售《中国药典》规定使用的药品或原料是A、中药饮片B、中成药C、中药材D、化学药E、抗生素答案：C解析：《药品管理法》第二十一条规定：城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。107.美国联邦政府的药品监督管理机构是A、FDAB、药务局C、药房理会D、美国药学会E、药剂师会答案：A108.凭医师处方才能在零售药店购买的是A、医疗机构配制的制剂B、处方药C、甲类非处方药D、保健食品E、麻醉药品答案：B109.医疗机构制剂批准文号的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：C110.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行A、分类管理制度B、行政管理制度C、登记制度D、逐级、定期报告制度E、核查制度答案：D111.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A、中药饮片B、用不方便的药品C、化学药品D、主要用于滋补保健，易滥用的药品E、被撤销药品批准证明文件的药品答案：D112.药品经营企业应遵守的管理规范是A、GAPB、GSPC、GMPD、GLPE、GCP答案：B解析：药品生产企业应遵守的是GMP（《药品生产质量管理规范》），药品经营企业应遵守的是GSP（《药品经营质量管理规范》）。113.承担中医药专家学术经验和技术专长继承工作的指导老师应当从事中医药专业工作A、30年B、20年C、15年D、10年E、5年答案：A114.国家药品标准明确了直接入药者均是A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然药物E、血液制品答案：B115.邮寄麻醉药品和精神药品时，寄件人应当提交的准予邮寄证明的出具部门是所在地的A、地区药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门E、卫生管理部门答案：C116.麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年；第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。117.药品通用名称不得A、作为药品商标使用B、出现在药品的内标签中C、作为药品法定名称D、与药品商品名称同时使用E、列入国家药品标准答案：A118.中药专利保护的法律依据是A、《专利法》B、《著作权法》C、《反不正当竞争法》D、《商标法》E、《中药品种保护条例》答案：A解析：专利要求要充分公开，而商业秘密是不能公开的，在市场和商业竞争中只能靠《反不正当竞争法》作为法律依据来保护。119.医疗机构审核和调配处方的药剂人员应当是A、有药学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格B、有药学专业专科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格C、有药学专业本科以上学历，并按规定取得高级以上药学专业技术资格D、有医学专业本科以上学历，并按规定取得中级以上药学专业技术资格E、依法经资格认定的药学技术人员答案：E解析：《医疗机构药事管理规定》规定，临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。120.属于一级国家重点保护野生物种来源的药材是A、马鹿茸B、花鹿茸C、麝香D、熊胆E、穿山甲答案：B解析：注意马鹿茸和梅花鹿茸保护级别的区分，梅花鹿茸属于一级国家重点保护的野生药材物种（濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种），马鹿茸属于二级国家重点保护的野生药材物种。121.《医疗机构制剂许可证》的有效期是A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：E122.药品入库验收时，负责质量审核的是A、业务进货员B、质量管理员C、药品验收员D、仓库保管员E、销售人员答案：B123.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和本专业中级以上技术职务的医疗机构是A、三级医院B、二级医院C、一级医院D、专科医院E、民营医院答案：B解析：《医疗机构药事管理规定》要求，二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历及药师以上专业技术职务任职资格。124.进口药品的审查机构是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门E、地区药品监督管理部门答案：A解析：《药品管理法》第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。125.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的A、所有不良反应B、严重的不良反应C、新的不良反应D、可疑的不良反应E、新的和严重的不良反应答案：A126.中药商业秘密保护的法律依据是A、《专利法》B、《著作权法》C、《反不正当竞争法》D、《商标法》E、《中药品种保护条例》答案：C解析：专利要求要充分公开，而商业秘密是不能公开的，在市场和商业竞争中只能靠《反不正当竞争法》作为法律依据来保护。127.药事管理所属的学科是A、药学B、管理学C、经济学D、社会药学E、药物经济学答案：A128.世界卫生组织的简称是A、FDAB、DFAC、SFDAD、WHOE、DEA答案：D129.新药申请是指A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请答案：C130.药学部门负责人具有药学专业或药学管理专业专科以上学历和本专业中级以上技术职务的医疗机构是A