杭州中美华东制药江东有限公司HDG1901制剂车间建设项目环境影响报告

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：HDG1901制剂车间建设项目建设单位（盖章）：杭州中美华东制药江东有限公司中华人民共和国生态环境部制 1 22三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 168 181 198 202 203 206附图1建设项目地理位置示意图附图2建设项目周围概况图附图3厂区平面布置图附图4项目所在地周边环境照片附图5杭州市区（六城区）“三线一单”图附图6建设项目所在地水功能区划图附图7土地利用规划图浙江省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书营业执照不动产权证原有环评批复及验收文件排污许可证排污权证排水证危险废物处置合同现有项目污染物监测报告环保措施法人承诺书、法人承诺书授权委托书项目信息公开说明及公示截图信用承诺书请求审批的函专家函审意见及修改清单—1—二十四、医药制造业27产生废水或挥发性有机物的”扩建首次申报项目目超五年重新审核项目否是：根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试—2—表1-1专项评价设置判定情况专项评价的类别设置原则本项目情况是否设置专项评价大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标2的建设项目。本项目废气不涉及《有毒有害大气污染物名录（2018年）》的污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物及氯气。否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂。本项目废水经厂区污水处理厂处理后纳管排放。否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量3的建设项目。本项目危废依托二期厂区危废仓库储存，危化品依托二期厂区危化品仓库储存，Q>1。是生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目。本项目未从河道取水，无取水口。否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目。本项目非海洋工程建设项目。否注：1.废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不包括无排放标准的污染物）。2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3.临界量及其计算方法可参考《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169)附录B、附录C。员会和杭州市城市规划设计研究院于2017年2月由共同编制完成《杭州审查文号：浙环函[2018]533号析1.1杭州大江东产业集聚区（大江东新区）分区规划及符合性分析杭州大江东产业集聚区管理委员会和杭州市城市规划设计研究院—3—邻杭州主城区，处于环杭州湾“V”字型产业带的拐点，是环略要地和杭州城市发展的战略地带。大江东主要行政管辖范围包括河邻钱塘江，南面邻近绍兴滨海新城工业区、萧山三园：即江东、前进、临江以产业功能为主导的三大功能园—4—）；—5——6——7—业园等2处特色产业园区，1处公铁联运物流园，智慧服务园、总部经业园等2处特色产业园区，1处前进物流园，1处前进创新单元，以2园等4处特色产业园区，1处传化智慧物流园，3处临江创新单元，临济创新园等3处特色产业园，1处临空电商物流园，以—8—E.临空产业园：依托萧山机场及空港组团发展，重点发展以物F.生命健康产业园：依托华东制药、苏泊尔制药、费列罗、冠局，加快产业集聚；远期进行整合，重点拓展前进区域。H.“X”个生产性服务业产业园：依托大江东城市副中心建设，主三级服务中心主要包括：A城市服务核心；B产业服务中心；C产—9—江东产业集聚区重点打造“7+X”产业园，其中生命健康产业园重点依托④本项目符合前进工业片区重点发展战略性新兴产业园的布局规功能区划》不再执行。为了使规划环评中“六张清单”和“三线一单”—10—条逐步延伸，集聚效应日益明显。杭州大江东产业集聚区于2015年实时分区规划在后期修编过程中应充分考虑与大江东产业聚集环境功能—11—本项目位于杭州大江东产业集聚区梅林大道7278号，利用二期厂），在地属于萧山区大江东产业集聚重点管控单元2（ZH33010920013）。2.合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之3.严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削5.强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监397号关于印发<市场准入负面清单（2022年版）>的通知》中。对照业属于园区的依托企业，因此符合该区块的功能告书“六张清单”调整报告》中环境准入条件清单(清单5)，本项目相—13—表1.2-2环境准入条件清单（清单5）符合性分析（节选和本项目行业相关部分）区块与“三线一单”管控分区叠加分析示意图及说明本次调整修改后的准入条件原规划环评的准入条件变化情况说明分类行业清单工艺清单产品清单行业清单工艺清单产品清单区块五说明：该区块规划重点发展食品、健康产业、航空装备制造、智能机械，本次涉及大江东城镇生活重点管控单元（ZH33010920002）及萧山区大江东产业集聚重点管控单元2（ZH33010920013）禁止准入类产业化学合成类医药化工（复配、制剂除外）//化学合成类医药化工（复配、制剂除外）//范对应原规划环评区块九，根据“三线一单”管控分区划定成果对原来区块进行优化整合，范围发生了一定的扩49、饲料添加剂、食品添加剂制造（单纯混合或分装外的）；111、纺织品制造（有染整工段的）；114、原油加工、天然气加工、油母页岩提炼原油、煤制原油、生物制油及其他石油制品；117、基本化学原料制造；农药制造；涂料、染料、颜料、油墨及其类似产品制造；合成材料制造；专用化学品制造；炸药、火工及焰火产品制造；水处理剂等制造单纯混合或分装外的）；118、肥料制造：化学肥料制造（单纯混合和分装外的）；119、日用化学品制造（肥皂及洗涤剂制造中的以油脂为原料的肥皂或皂粒制造，香料、香精制造中的香料制造，以上均不含单纯混合或者分装的）；120、化学药品制造；121、化学纤维制造（单纯纺丝除外）；123、轮胎制造、再生橡胶制造、橡胶加工、//新建、扩建火力发电（燃煤）；铁合金制造、有色金属冶炼、有色金属合金制造；金属制品表面处理及热处理加工（有电镀工艺的；有钝化工艺的热镀锌）；生物制油和其他石油制品、基本化学原料制造；肥料制造；农药制造；涂料、染料、颜料、油墨及其类似产品制造；合成材料制造；医药化工、医药中间体、专用化学品制造、化学药品制造；炸药、火工及焰火产品制造；食品及饲料添加剂等制造；日用化学品制造（除单纯混合和分装以外）、化学药品制造、橡胶加工、再生橡胶制造、橡胶制品翻新；化学纤维制造（单纯纺丝除外）；纺织品制造（有染整工段的）等《萧山区环境功能区划》中明确的三类工业项目。//区块与“三线一单”管控分区叠加分析示意图及说明本次调整修改后的准入条件原规划环评的准入条件变化情况说明分类行业清单工艺清单产品清单行业清单工艺清单产品清单橡胶制品制造及翻新（轮胎制造；有炼化及硫化工艺有色金属冶炼（含再生有色金属冶炼）；133、有色金属合金制造；135、金属制品表面处理及热处理加工（有电镀工艺的；有钝化工艺的热镀锌）。环境准入：准入条件不变，仅按照三线一单管控方案中工业项目分类表对其行业进行了对应修准入类产业严格限制新建、扩建生物制药发酵项目（取得管委会入园评审项目除外）；严格限制使用恶臭原料或使用过程中二次产生恶臭污染物生物制药企业（涉及该类项目废气收集及治理方案应通过专家评审）//严格限制新建、扩建生物制药发酵项目（取得管委会入园评审项目除外）；严格限制使用恶臭原料或使用过程中二次产生恶臭污染物生物制药企业（涉及该类项目废气收集及治理方案应通过专家评审）//—15—规划及规划环境影响评价符合性分析符合性分析：本项目属于“C2762基因工程药物和疫苗制造”，不属于析1、《浙江省建设项目环境保护管理办法》（浙江省人民政府令第3881）建设项目应当符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和排放标准和重点污染物排放总量控制要求号（华东医药二期厂区），为工业用地，项目从事HDG1901制剂生产，属2）建设项目还应当符合国土空间规划、国家和省产业政策等要求），据其不动产权证，为工业用地，因此，项目建对照《产业结构调整指导目录》（2019年本2021修订稿）相关内容，汰）类项目，也不在《发改体改规〔2022〕397号关于印发<市场准入负面环评[2016]150号）中“三线一单”符合性分析表1-4“三线一单”符合性分析汇总“三线一单”符合性生态保护红线项目位于钱塘新区大江东产业集聚区梅林大道7278号（华东医药二期），依据《浙江省生态保护红线》（浙政发[2018]30号文），不涉及生态保护区及生态红线。环境质量底线本项目周边地表水环境质量达到相应环境质量目标要求，根据《2021年度杭州市生态环境状况公报》，杭州市2021年为环境空气非达标区。根据工程分析、预测计算等，不会触及大气环境质量底线。根据环境影响分析，若能依照本环评要求的措施合理处置各项污染物，则项目各项污染物不会改变项目所在区域环境质量等级，不触及环境质量底资源利用上线本项目消耗的能源、水较小，不新征用地，不会突破地区能源、水、土地等资源消耗上线，不触及资源利用上线。生态环境准入清单州市“三线一单”生态环境分区管控方案》中的“萧山区大江东产业集—17—位于萧山区大江东产业集聚重点管控单元2（ZH33010920013），管控要求表1-5杭州市“三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析项目管控方案要求本项目符合性分析空间布局根据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、生活绿地等隔离带。本项目属于C2762基因工程药物和疫苗制造，属于利用现有场地进行建设，且不录与产业平台布局指引（2019年本）》中的限制类和淘汰类项目，属于允许类。对照《<长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）>浙江省实施细则》，本项目不属于其中禁止建设之列。因此本项目建设符合国家及地方产业政策要求。本项目周边均为工业企业，依托现有的二期空置厂房进行生产，不新增用地。前进街道办事处目前已搬迁，因此，本项目所在地二期厂区厂界外最近的敏感点为南侧的三丰村，与本项目的距离为1661m。本项目厂区四周设计建设绿化隔离带。大江东产业集聚区在居住区和工业区、工业企业之间设置了防护绿地、生态绿地等隔离带，能够减少工业企业对周边居民的环境影响，确保人居环境安全和群众身体健康。污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物排放总量。所有企业实现雨污分流。本项目实现雨污分流；生产过程使用电等清洁能源，不涉及煤炭等高污染燃料的使用。各类污染物通过治理后达标排放，严格实施污染物总量控制制度。项目实施后，企业污染物总量控制因子为CODCr、NH3-N、和VOCs。本项目的新增总量按照要求进行区域替代削减，符合总量控制要求，能够改善区域环境质量。环境风险强化工业集聚区企业环境风险防范设施设备建设和正常运行监管，加强重点环境风险管控企业应急预案制定，建立常态化的企业隐患排查整治监管机制，加强风险防控体系建设。企业目前已完成突发环境事件应急预案的备案，要求企业从储存、使用等多方面积极采取风险防范措施，建立风险防控体系，加强风险管理，将事故风险控制在可接受的范围内。因此，本项目的建设符合杭州市“三线一单”生态—18—表1-6与《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》浙江省实施细则符合性分析序号负面清单项目情况1港口码头项目建设必须严格遵守《中华人民共和国港口法》、交通运输部《港口规划管理规定》、《港口工程建设管理规定》以及《浙江省港口管理条例》的规定。本项目不涉及港口码头项目建设。2禁止建设不符合《全国沿海港口布局规划》、《全国内《浙江省内河航运发展规划》以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码头项目。经国务院或国家发展改革委审批、核准的港口码头项目，军事和渔业港口码头项目，按照国家有关规定执行。城市休闲旅游配套码头、陆岛交通码头等涉及民生的港口码头项目，结合国土空间规划和督导交通专项规划等另行研究执行。本项目不涉及港口码头项目建设。3禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省自然保护地建设项目准入负面清单（试行）》的项目。禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然景观的开发利用行为。禁止在I级林地、一级国家级公益林内建设项目。自然保护地由省林业局会同相关管理机构界定。本项目不在自然保护地的岸线和河段范围内。4禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省饮用水源保护条例》的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅会同相关管理机构界定。本项目不在饮用水水源准保护区的岸线和河段范围内。5禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。水产种质资源保护区由省农业农村厅会同相关管理机构界定。本项目不在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内。6在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止挖沙、采矿二）禁止任何不符合主体功能定位的建设项目和开发活动三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地四）禁止截断湿地水源五）禁止倾倒有毒有害物质、废弃物、垃圾六）禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物七）禁止引入外来物种八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。本项目不在国家湿地公园的岸线和河段范围内。7禁止违法利用、占用长江流域河湖岸线本项目不涉及利用、占用长江流域河湖岸线。8禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸本项目不在《长江—19—线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、国家重要基础设施以外的项目。岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区、保留区内。9禁止在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。本项目不在《全国重要江河湖泊水功能区划》划定的河段保护区、保留区内。禁止未经许可在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污本项目不涉及在长江支流及湖泊新设、改设或扩大排污口。禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。本项目不属于化工项目。禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建除外。本项目不涉及新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库。禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部《环境保护综合目录》中的高污染产品目录执行。本项目不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目。禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目不属于石化、现代煤化工、露天矿山建设项目。禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目不属于落后产能项目。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务。本项目不属于严重过剩产能行业。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目。本项目不属于高耗能高排放项目。禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。本项目不涉及在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾等物质。—20—表1-7本项目与《浙江省“十四五”挥发性有机物综合治理方案》（浙环发〔2021〕10号）符合性分析序号判断依据本项目情况是否符合五严格控制无组织排放。在保证安全前提全环节密闭管理，做好VOCs物料储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等无组织排放环节的管理。生产应优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集方式，原则上应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量；采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置控制风速应不低于0.3米/秒。对VOCs物料储罐和污水集输、储存、处理设施开展排查，督促企业按要求开展专项治理。本项目排放的废气量极少，通过车间通风系统排/七加强治理设施运行管理。按照治理设施较生产设备“先启后停”的原则提升治理设施投运率。要求企业投产后加强车间通风系统的运行管符合由上表可知，企业只要严格执行本项目要求的各项防治措施及相关要表1-8建设项目环境保护管理条例重点要求符合性分析本项目情况是否符合四性建设项目的环境可行性本项目废气产生量较小，对周边大气环境影响较小，不触及大气环境质量底线；产生的生产污水纳入城镇污水管网，由临江污水处理厂处理达标排放；厂界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准；固废均能得到妥善处置，对周围环境无影响。符合环境影响分析预测评估的可靠性环境影响分析章节均依据国家相关规范及建设项目的设计资料进行影响分析。符合环境保护措施的有效本项目产生的污染物有较为成熟的技术进符合21性行处理，从技术上分析，只要切实落实本报噪声可做到达标排放，固废可实现零排放。环境影响评价结论的科学性结论合理可信。符合五不准建设项目类型及其选址、布局、规模等不符合环境保护法律法规和相关法定规划选址符合规划，厂区布置合理。不属于不予批准的情形所在区域环境质量未达到国家或者地方环境质量标准，且建设项目拟采取的措施不能满足区域环境质量改善目标管理要求根据《杭州市生态环境状况公报》（2021年度），杭州市2021年为环境空气非达标区。本项目新增总量通过区域替代削减获得。不属于不予批准的情形建设项目采取的污染防治措施无法确保污染物排放达到国家和地方排放标准，或者未采取必要措施预防和控制生态破坏项目采取污染防治措施符合规范，能够起到预防和控制生态破坏的作用，污染物排放达到国家和浙江省排放标准。不属于不予批准的情形改建、扩建和技术改造项目，未针对项目原有环境污染和生态破坏提出有效防治措施本项目为扩建项目，针对原有项目产排污现状进行了分析，并提出了相应的整改措施。不属于不予批准的情形建设项目的环境影响报告书、环境影响报告表的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺陷、遗漏，或者环境影响评价结论不明确、不合理本项目在编制过程中数据真实，内容精简，条例有序，未存在重大缺陷、遗漏。且本项目结论客观、过程公开、评价公开，并综合考虑建设项目实施对各种环境因素可能造成的影响。不属于不予批准的情形—22—建设州华东医药集团有限公司的核心企业。1999年公司A股股票（股票代码：000963，股票简称：华东医药）在深圳证券交易注册资本4.34亿元，现有职工5000余人，总市值约310亿元。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家工商一体的大型、综合性医药杭州大江东产业集聚区前进区块设立全资子公司，即生物科技有限公司，是一个集研发、生产为一体的生开发区前进工业园区开发建设项目指挥部和原杭州市萧山区环境保护局于产项目环境保护设施竣工验收报告》，并通过了原杭州市环境保护局验收审百令生物科技有限公司华东医药江东项目二期环境影响报告书》，于2017—23—年3月获得原杭州市环境保护局批复（大江东环评批[2百令生物科技有限公司华东医药江东项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目2019年，依据华东医药整体战略，企业投资2100万元，在现有一期厂产项目”。企业委托浙江清雨环保工程技术有限公司编制了《华东医药（杭州）百令生物科技有限公司口服固体制剂场地建设项目环境影响报告表》，），产品结构单一，为开拓市场，提高市场占有率，在二期厂区内实施“年产4《杭州中美华东制药江东有限公司百令片生产改造项目环境影响报告表》，），2022年9月，企业拟在二期厂区新建H托浙江省环境工程有限公司编制了《杭州中美华东制药江东有限公司HDG1901原料药产业化项目环境影响报告书》，哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目环境—24—），环保科技咨询有限公司编制了《杭州中美华东制药江东有限公司目前企业正常运行并且验收的项目为年产1300吨冬虫夏草菌粉生产项目、华东医药二期阿卡波糖、固体制剂技改项目，口服固体制剂场地建设项根据企业发展的需要，企业拟投资7000万，现利用HD综合制剂楼西区闲置厂区，新建卡式瓶洗烘灌线以满足HDG1901注射液国号令《建设项目环境管理条例》中有关规定，该建设项目应进行环境影响评废水和废气产生和排放量均较小，不属于重污染和高环境风险的项目；项目属于环评审批负面清单内，不能进行降级，仍需为此，杭州中美华东制药江东有限公司委托本公司对该项目进行环境影响评价。我公司接受委托后，即组织有关人员赴现场进行踏勘、对周围环境进行了调查，并收集有关资料，在此基础上根据相关技术导则和规范要求，—25—表2.1-1本项目主要组成内容工程名称建设内容及规模主体工程HDG1901制剂生产拟投资7000万，现利用HDGF-103的130综合制剂楼西区闲置厂区，新建卡式瓶洗烘灌线以满足HDG1901注射液国内外需求，设计产能为1000万支/年。公用工程供电项目用电由当地供电局供应，能够满足生产工艺设备要求的用电负荷。供水当地供水管网。排水本项目生产废水和生活污水依托二期厂区污水处理站处理达标后经过DW001纳管口排放。纯水本项目使用的注射用水为纯水基础上进行蒸馏得到，纯水制备依托二期厂区现有，通过纯水管道分配至本项目车间内。蒸汽①项目灭菌柜夹套加热过程使用的蒸汽为工业蒸汽，由园区集中供热获得；②项目灭菌柜消毒过程使用的纯水蒸汽为本项目使用蒸馏水通过蒸汽设备制备得到。环保工程固废收集依托二期一般固废暂存点（厂区西侧，占地面积345m2）。依托二期危险废物暂存间（厂区西侧，占地面积650m2）。污水处理①本项目生产废水和生活污水依托二期厂区污水处理站处理达标后经过DW001纳管口排放。②二期厂区污水处理站处理能力为8500t/d。废气处理①溶液配制废气：通过车间通风系统排出；②原料称量废气：通过车间通风系统排出；③洁净区消毒废气：通过车间通风系统排出；④污水处理站臭气：由于本项目的建设不新增污水处理站构筑物的尺寸和个数，因此，本项目新增废水处理量产生的臭气浓度较低，依托二期厂区现有污水站恶臭处理设施。贮运工程物料储存本项目使用的原料均为桶装或瓶装，不涉及储罐储存，储存于二期厂区内的危化品仓库内。物料运输原料全部采用汽车运输。辅助工程办公区域依托现有的办公楼。依托工程废水治理措施依托二期厂区现有污水处理设施。固废暂存依托二期厂区现有的危险废物暂存间、一般固废间及生活垃圾桶等设施。—26—表2.1-2扩建后全厂产品方案序号厂区产品名称现有审批产能本项目产量本项目投产后全厂总产量1华东制药一期冬虫夏草菌粉1300t/a01300t/a2华东制药二期原料药阿卡波糖（AK）200t/a0200t/a多粘菌素B(X-8)2.5t/a02.5t/a莫匹罗星(MP)0莫匹罗星钙(MPC)0达托霉素(YT-01)500kg/a0500kg/a制剂阿卡波糖片30亿片/年030亿片/年百令胶囊30亿粒/年030亿粒/年3华东制药一期伏格列波糖咀嚼片150万片/年0150万片/年伏格列波糖胶囊100万粒/年0100万粒/年4华东制药二期百令片4亿片/年04亿片/年5华东制药二期HDG1901原料药100kg/a0100kg/a6华东制药二期吲哚布芬片3亿片/a03亿片/a克拉霉素片1亿片/a01亿片/a阿卡波糖咀嚼片9亿片/a09亿片/a7华东制药一期PulsecathiVAC2L产品7830套07830套8华东制药二期HDG1901制剂01000万支/年1000万支/年本项目为扩建项目，和现有已建和在建产品类别不同，因此，本章节仅表2.1-3本项目新增设备情况一览表单位：台/套主要生产单元设备名称新增数量备注HDG1901制剂生产灌装封口机1单台设备最大生产能力300支/min洗瓶机1单台设备最大生产能力309支/min—27—干热灭菌隧道烘箱1单台设备最大生产能力309支/min湿热灭菌柜2对器具、内包材等进行灭菌VHP灭菌传递窗1对物品表面进行灭菌制药用器具清洗干燥机1对配制、灌装等器具进行清洗烘干300L配液罐1药液配制500L配液罐1药液配制500L收集罐1无菌药液接收及暂存注射用水系统（多效蒸馏器）1①利用纯水制备注射用水②2t/h的制备能力纯化水分配系统1用于将二期厂区的纯化水分配至本项目车间内，18t/h纯蒸汽制备系统1800kg/h的制备能力注：本项目使用的注射用水为纯水基础上进行蒸馏得到，纯水依托二期厂区现有，通过纯水管道分配至本项目车间内，本项目新增一套纯化水分配系统。配置，配置好的溶液需进行质量检查，检验合格后方可进行下考虑到每道工序衔接过程会有时间损耗，综上分析，本项目一批次的生2.1.4主要原辅材料消耗本项目为扩建项目，和现有已建和在建产品类别不同，同时考虑现有相关内容较多，为精简报告内容，避免前后大篇幅内容简单重复，因此，本章节仅列举本项目新增原辅材料种类及消耗情况，企业现有已建和在建项目的—28—表2.1-4本项目新增原辅材料及能资源消耗一览表序号使用单元原料名称每批次用量g/次（15万支/批次）年用量备注1HDG1901制剂生产HDG1901原料药812100kg/a2苯酚①药用级，100%；②抑菌剂，使用时稀释至5.5mg/ml；③1kg/瓶3丙二醇30470.20t/a①药用级，100%；②渗透压调节剂，使用时稀释至14mg/ml4盐酸670ml/a①药用级，1mol/L；②调节产品pH值5氢氧化钠0.67kg/a①固体，药用级；②调节产品pH值6过氧化氢600ml40.2L①30%浓度；②对物品表面进行灭菌7洁净区消毒75%乙醇/①采用无尘布擦拭消毒，无废水和废液产生8VHP空间消毒杀孢子剂/36L/a①使用时需和注射用水1:10稀释②采用机器雾化喷雾消毒方式，无废水和废液产生①苯酚：本项目使用药用级的纯苯酚，主要作用为抑菌剂，使杀菌剂、防腐剂以及药物（如阿司匹林）的重要原料。苯酚②丙二醇：本项目使用药用级的纯丙二醇，主要作用为渗透压调节剂，配合用作润湿剂。在染发剂中用作调湿、匀发剂，也用作防冻剂，还用于玻—29—目前乙醇消毒为医药行业的主流消毒物质，待后续若有可替代乙醇的无2.1.5主要关系物质及元素的物料平衡图2.1-3本项目水平衡图单位t/a2.1.7劳动定员及工作制度厂内设食堂，没有员工宿舍。2.1.8厂区平面布置及合理性分析本项目废气通过车间排风系统排出，不新增排气筒，危废仓库依托二期厂区现有危废仓库，危化品储存依托二期厂区现有危化品仓库。项目厂区功能分布明确，总体厂区布置较为合理。厂区平面布置见附图3。表2.1-5本项目污染治理投资估算—30—元元污染源环保设施名称投资（万废水依托现有二期厂区污水处理设施0废气洁净车间通风换气20减振垫、消音器等5依托现有固废堆场+危废暂存场0合计25工艺流程和产排污环节2.2工艺流程和产排污环节图2.2-1HDG1901制剂生产工艺流程图HDG1901制剂工艺流程说明：清洗灭菌：将所有配制和灌装器具进行清洗、灭菌。采用灭溶液配制：称取处方量的丙二醇、苯酚配制成溶液I，称取处方量的—31—两道除菌过滤：通过无菌压缩空气进行压滤，使药液依次经过2道灌装、轧盖：将卡式瓶使用洗瓶机洗净后，通过隧道烘箱进行烘干、灭洁净区要求：本项目的生产共有三级洁净度车间的要求，配液及第一道A级洁净区要求如下：B级洁净区要求如下：压差：B级区相对室外≥10Pa，同一级别的—32—丘里阀控制，空气经过初效、中效、高效三级过滤间实现各房间送风风量及换气次数的有效控制，根到空调系统实现节能再利用，其中部分房间因房间实现直排或经处理后排放。各净化空调系统采用变分布，并设置有先进的自控化控制系统（BM表2.2-1建设项目主要污染因子污染因子主要污染物来源废水CODCr、挥发酚配液罐、灌装机、接收罐清洗、灭菌废水CODCr卡式瓶清洗废水CODCr、SS地面清洗废水CODCr、NH3-N、挥发酚、SS洁净服清洗废水CODCr制纯水浓水CODCr、NH3-N员工生活废气苯酚、丙二醇（以非甲烷总烃计）、臭气浓度溶液配制盐酸雾原料称量乙醇废气车间消毒臭气浓度、NH3、H2S污水处理站废危化品包装桶/瓶危化品使用废过滤器除菌过滤不合格品检验—33—废包装材料原辅料使用和包装污泥污水处理废无尘布洁净区消毒生活垃圾员工生活与项关的原有环境污染2.3与项目有关的原有环境污染问题2.3.1企业现有审批、验收及排污许可手续情况公司)，是华东医药股份有限公司于2013年在杭州大江东产业集聚区设立的全资子公司，分华东制药一期厂区(简称为“一期厂区”)、华东制药二期厂现有目前已批的项目有一期厂区的“年产1300吨冬虫夏草菌粉生产项项目”。二期厂区的“华东医药（杭州）百令生物科技有限公司华东医药江东项目二期”、“华东医药（杭州）百令生物科技有限公司华东医药江东项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目”、“年产4亿片/年百令片生产项目”、“HDG1901原料药产业化项目”、“吲哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目”。限公司口服固体制剂场地建设项目”、“华东医药（杭州）百令生物科技有限公司华东医药江东项目二期”、“华东医药（杭州）百令生物科技有限公司华东医药江东项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目”。现有已批在建项目有“年产4亿片/年百令片生产项目”、“HDG1901表2.3-1企业历次项目审批情况一览表序号厂区项目名称环评审批情况竣工验收产品名称审批规模审批文号1华东制药年产1300吨冬虫冬虫夏草菌粉1300t/a杭前指大江东环验—34—一期厂区夏草菌粉生产项目[2013]129号2华东制药二期厂区《华东医药江东项目二期》及《华东医药江东项目二期阿卡波糖、固体制剂技改项目》原料药阿卡波糖（AK）200t/a大江东环评批[2017]20号、大江东环评批[2018]68号多粘菌素B(X-8)2.5t/a莫匹罗星(MP)莫匹罗星钙(MPC)达托霉素(YT-01)500kg/a制剂阿卡波糖片30亿片/年百令胶囊30亿粒/年3华东制药一期厂区口服固体制剂场地建设项目伏格列波糖咀嚼片150万片/年大江东环评批2019年伏格列波糖胶囊100万粒/年4华东制药二期厂区年产4亿片/年百令片生产项目百令片4亿片/年杭环钱环评批2022年[20]号正在建设中5华东制药二期厂区杭州中美华东制药江东有限公司HDG1901原料药产业化项目HDG1901原料药100kg/a杭环钱环评批2022年[53]号正在建设中6华东制药二期厂区吲哚布芬片、克拉霉素片产品转移及扩产和阿卡波糖咀嚼片扩产改造项目年产吲哚布芬片3亿片/a杭环钱环评批【2023】28号正在建设中克拉霉素片1亿片/a阿卡波糖咀嚼片9亿片/a7华东制药一期厂区PulsecathiVAC2L产品地产化建设项目PulsecathiVAC2L产品7830套/a/正在建设中表2.3-2已核准总量指标污染物类别污染物名称单位总量控制指标废水废水量万t/a285.4677CODCr（排环境）t/a142.734NH3-N（排环境）t/a7.137废气SO2t/a0.38NOXt/a7.545烟粉尘t/a2.241VOCst/a4.7832.3.2一期现有已建项目分析一期现有已建项目工程组成—35—表2.3-3华东制药现有已建项目设施一览表项目组成环评建设项目内容实际建设项目内容备注主体工程发酵车间冬虫夏草菌粉发酵冬虫夏草菌粉发酵一致提炼车间冬虫夏草菌粉提炼冬虫夏草菌粉提炼一致制剂车间伏格列波糖咀嚼片和伏格列波糖胶囊生产伏格列波糖咀嚼片和伏格列波糖胶囊生产一致公用工程项目给排水给水由市政管网供给。排水根据清污分流、污污分流的原则，生产污水和初期雨水分别收集后送至污水处理厂处理。给水由市政管网供给。排水根据清污分流、污污分流的原则，生产污水和初期雨水分别收集后送至污水处理厂处理。一致供电杭州大江东产业集聚区110kV高压电源供应杭州大江东产业集聚区110kV高压电源供应一致供热所需热量由当地热电厂提供所需热量由当地热电厂提供一致循环冷却水设置Q=1775m3/h的冷冻循环水泵，4用1备设置Q=1775m3/h的冷冻循环水泵，4用1备一致空压采用多个分散性空压站采用多个分散性空压站一致环保设施废气处理设施发酵废气：采用碱溶液喷淋+光氧+水喷淋处理；提炼废气：采用布袋除尘+两级水喷淋；污水站废气：采用水(碱)喷淋+光催化氧化+水(碱)喷淋，经处理达标后25米排气筒排放发酵废气：采用碱溶液喷淋+光氧+水喷淋处理；提炼废气：采用布袋除尘+两级水喷淋；污水站废气：采用水(碱)喷淋+光催化氧化+水(碱)喷淋，经处理达标后25米排气筒排放一致废水处理设施厂区污水站废水处理量设计规模为1500t/d。生产中工业废水、公用工程废水经厂区污水站预处理后，纳管至临江污水处理厂进一步处理，最后排入钱塘江。实际设计规模为1500t/d。生产中工业废水、公用工程废水经厂区污水站预处理后，纳管至临江污水处理厂进一步处理，最后排入钱塘江。一致固废处置厂区东侧建有一座约30m2的室内危废库，并设置了标识牌，本项目产生的各类危废均运至危废库暂存。厂区东侧建有一座约30m2的室内危废库，并设置了标识牌，本项目产生的各类危废均运至危废库暂存。一致一期现有已建生产规模及产品方案粉、伏格列波糖咀嚼片和伏格列波糖胶囊，根据《口服固体制剂场地建设项表2.3-4华东制药一期项目2022年产品产量情况序号产品名称单位产量1冬虫夏草菌粉t/a2伏格列波糖咀嚼片万片/a3伏格列波糖胶囊万粒/a90一期现有已建项目生产设备—37—表2.3-5“年产1300吨冬虫夏草菌粉生产项目”主要生产设备序号设备名称环评审批情况落实情况备注数量（台套）规格/型号数量（台套）规格/型号配料车间1风机1风量2500m3/h全风压2980Pa，右旋90°1风量2500m3/h全风压2980Pa，右旋90°与验收一致2配料输送泵2Q=60m3/h，H=37m5Q=60m3/h，H=37m与验收一致3配料输送泵2Q=30m3/h，H=36m2Q=30m3/h，H=36m与验收一致4液碱输送泵2Q=25m3/h，H=32m2Q=25m3/h，H=32m与验收一致5残渣输送泵1Q=60m3/h，H=37m3Q=60m3/h，H=37m与验收一致6液化液输送泵1Q=25m3/h，H=32m2Q=25m3/h，H=32m与验收一致7污水泵1Q=15m3/h，H=30m1Q=15m3/h，H=30m与验收一致8液化罐4φ3600×11000，V=118.9m37φ3600×11000，V=118.9m3与验收一致9出渣罐1φ3600×11000，V=118.9m31φ3600×11000，V=118.9m3与验收一致中转罐1φ3600×11000，V=118.9m31φ3600×11000，V=118.9m3与验收一致培养基粗滤器3φ300×4003φ300×400与验收一致板框压滤机4尺寸7720×2390×4150，F=150m24尺寸7720×2390×4150，F=150m2与验收一致配料罐3φ1800×2000，V=5m3，平盖锥底3φ1800×2000，V=5m3，平盖锥底与验收一致液碱罐2φ1800×3600，V=10m3，双椭圆封头2φ1800×3600，V=10m3，双椭圆封头与验收一致移动式料罐1φ750×1400，V=0.6m33φ750×1400，V=0.6m3与验收一致发酵车间1空气加热2双椭封头φ1600×4500，列管式φ25×2SS，2双椭封头φ1600×4500，列管式φ25×2SS，与验收一致—38—器F=220m2F=220m22空气二级冷却器8双椭封头φ900×6000，列管式φ25×2SS，F=200m28双椭封头φ900×6000，列管式φ25×2SS，F=200m2与验收一致3发酵液输送泵8Q=100m3，H=30m8Q=100m3，H=30m与验收一致4废水泵2Q=15m3，H=30m4Q=15m3，H=30m与验收一致5热水泵4Q=6.3m3，H=32m8Q=6.3m3，H=32m与验收一致6一级种子罐48φ500/600×1500，V=0.3m3，双层六弯叶搅拌器，n=150-250rpm48n=150-250rpm与验收一致7二级种子罐48φ1000/1100×2500，V=2.1m3，双层六弯叶搅拌器，n=150-250rpm48φ1000/1100×2500，V=2.1m3，双层六弯叶搅拌器，n=150-250rpm与验收一致8三级种子罐48φ2200×5500，V=22.5m3，内蛇管F=30m2，多层搅拌，n=200rpm48φ2200×5500，V=22.5m3，内蛇管F=30m2，多层搅拌，n=200rpm与验收一致9发酵罐44φ3600×11000，V=118.9m3，内蛇管F=130m244φ3600×11000，V=118.9m3，内蛇管F=130m2与验收一致补料罐4φ3600×11000，V=118.9m3，内蛇管F=130m24φ3600×11000，V=118.9m3，内蛇管F=130m2与验收一致气液分离器2立式锥底椭圆封头，φ1400×2100，椎体长35002立式锥底椭圆封头，φ1400×2100，椎体长3500与验收一致空气总过滤器立式双椭封头，1600×2000，GS-B1型滤芯×76立式双椭封头，1600×2000，GS-B1型滤芯×7与验收一致热水罐2φ5000×10000，V=215m32φ5000×10000，V=215m3与验收一致尾气吸收循环泵4磁力泵流量:Q=50m3/h扬程:H=32m4磁力泵流量:Q=50m3/h扬程:H=32m与验收一致提炼车间1远红外隧道烘箱8生产能力：5m/min，外形尺寸：5000×1400×15008生产能力：5m/min，外形尺寸：5000×1400×1500与验收一致2立式高效流化床原料容器：200L；生产能力：40kg/h；原料容器：200L；生产能力：40kg/h；与验收一致风量：7200Nm3/h风压：9149-9055Pa风量：7200Nm3/h风压：9149-9055Pa与验收一致3真空转鼓过滤机8过滤面积：5.6m3，外形尺寸：2320×3000×25308过滤面积：5.6m3，外形尺寸：2320×3000×2530与验收一致—39—4提升加料机4净负载：1000kg；外形尺寸2365×1200×42004净负载：1000kg；外形尺寸2365×1200×4200与验收一致5切片机8生产能力：5m/min；外形尺寸：2000×1000×20008生产能力：5m/min；外形尺寸：2000×1000×2000与验收一致6粉碎机22生产能力：300kg/h，成品粒度：12-120目；与验收一致外形尺寸：1500×1500×1400外形尺寸：1500×1500×14007混粉机2态）：3145×2235×42002最大容积：2000L，900kg/批；外型尺寸（动态）：3145×2235×4200与验收一致8计量包装机2生产能力：600kg/h；外型尺寸：2700×2000×34002生产能力：600kg/h；外型尺寸：2700×2000×3400与验收一致9真空上料机2输送能力：100-500kg/h；外形尺寸：442×470×959；压缩空气作为动力源2输送能力：100-500kg/h；外形尺寸：442×470×959；压缩空气作为动力源与验收一致料斗清洗机2双腔清洗机，最大料桶规格：1000L；2双腔清洗机，最大料桶规格：1000L；与验收一致外形尺寸：6900×3640×3000外形尺寸：6900×3640×3000输送轨道1外形尺寸：45000×1000×5001外形尺寸：45000×1000×500与验收一致输送轨道1外形尺寸：4000×1000×5001外形尺寸：4000×1000×500与验收一致高位储罐2卧式椭圆形封头，容积：10m3；2卧式椭圆形封头，容积：10m3；与验收一致15外形尺寸：φ1800×340015外形尺寸：φ1800×3400无油螺杆式空压机1排气量：9.6m3/min排气压力：0.70MPa；风冷1排气量：9.6m3/min排气压力：0.70MPa；风冷与验收一致离心风机4风量:Q=22000m3/h全压:P=1600Pa4风量:Q=22000m3/h全压:P=1600Pa与验收一致吸干机1空气处理量11.3m3/min无热再生吸附式1空气处理量11.3m3/min无热再生吸附式与验收一致加热器2双管板换热器2双管板换热器与验收一致CIP输送泵2流量：40m3，扬程：36m2流量：40m3，扬程：36m与验收一致冷凝水输送泵1离心泵流量：Q=12.5m3/h扬程：H=32m2离心泵流量：Q=12.5m3/h扬程：H=32m与验收一致20污水输送泵2离心泵流量：Q=80m3/h扬程：H=35m4离心泵流量：Q=80m3/h扬程：H=35m与验收一致21水环式真空泵6最大抽气速率：20m3/min；8最大抽气速率：20m3/min；与验收一致极限真空度：-0.098Mpa极限真空度：-0.098Mpa—40—与项目有关的原有环境污染问题表2.3-6口服固体制剂场地建设项目设备清单序号设备名称设备规格审批数量实际建设数量1泡罩机80~140板/min2湿法制粒机50L3流化床60-120kg/次4烘箱200L5快速整粒机150-300kg/h6压片机15万片/h（异形片）7填充机4万粒/h8装盒机50盒/min9混合机200kg过筛设备/存放货架/天平/赋码线/打包机/称量罩/洗衣机6kg干衣机6kg150kg一期现有已建项目原材料消耗企业年产1300吨冬虫夏草菌粉生产项目2022年主要原辅材料消耗见表表2.3-7冬虫夏草菌粉生产项目主要原辅材料消耗序号原辅料名称年消耗量（t）备注审批量2022年实际用量1种子液4.8/2葡萄糖2922.95254.8/3蚕蛹粉3617.22213.4/4玉米粉2627.7/5蛋白胨/6液碱420723.6/7酵母膏569.4661/8泡敌29.238.2含氮聚醚BAPE9磷酸二氢钾36.528.5/—41—表2.3-8口服固体制剂生产项目主要原辅材料消耗序号名称规格型号主要成分审批年用量2022年用量备注1伏格列波糖原粉250g/瓶伏格列波糖原粉350g344.4g伏格列波糖咀嚼片2微晶纤维素PH10120kg/袋微晶纤维素150kg146.4kg3交联聚维酮50kg/桶交联聚维酮9.72kg4甘露醇20kg/袋甘露醇400kg361.2kg5硬脂酸镁15kg/袋硬脂酸镁8kg7.8kg6二氧化硅10kg/袋二氧化硅8kg7.44kg7纸盒1000个/箱纸浆40箱36箱8PVC25kg/卷聚氯乙烯500kg476kg9铝箔14kg/卷铝120kg伏格列波糖原粉250g/瓶伏格列波糖原粉250g236.4g伏格列波糖胶囊微晶纤维素PH10120kg/袋微晶纤维素70kg67.2kg乳糖25kg/袋乳糖100kg98.4kg交联聚维酮50kg/桶交联聚维酮2kg微粉硅胶10kg/袋微粉硅胶3kg2.76kg纸盒1000个/箱纸浆40箱36箱PVC25kg/卷聚氯乙烯500kg489.6kg铝箔14kg/卷铝120kg一期现有已建项目生产工艺工艺主要涉及空气制备、配料、灭菌、四级发酵、固液分离及干燥粉碎包装将各级原料按配方进行配制，配料时先加入适量的水，然后按一定比例加入各原料并搅拌均匀，最后加水定量，用水溶解后不溶固体废渣去除，取上清液在无菌条件下，将种子组制备的菌种接入，进行种子培养，至种子液符合质量标在通冷却水降温至发酵温度。在无菌条件下移入已培养好的种子液，控制发酵温—42—），在整个发酵培养周期中，需根据发酵发泡情况间断地加入泡敌消泡。发酵废气经发酵液通过管道进入提炼储罐，先由真空转鼓过滤机进行固液分离，滤液作图2.3-1虫草菌粉生产工艺及产污环节图—43—2）用快速整粒机对干颗粒进行整粒。整粒前检查快速整粒机的筛网直径为将整粒好的颗粒倒入混合机中，并加入处方量的E及F，根据工艺设定转速和时间，混合好的颗粒装在衬有聚乙烯袋的不锈钢桶中取样，称重后做好标识和—44—2）包装无整线联动操作，人工手动装复合膜袋、封口、装盒图2.3-2伏格列波糖咀嚼片的生产工艺流程及产污环节—45—3）取处方量的A，按照等量递加法先与等量C混匀，混合料再与2倍原料1）根据中间体含量确定填充装量，装量控制范围为±5.0％，填充人员核对开机试行，并按生产指令单上的装量控制范围进行装量调节，装量合格后开始填—46—2）包装无整线联动操作，人工手动装复合膜袋、封口、装盒图2.3-3伏格列波糖胶囊的生产工艺流程及产污环节一期现有已建项目污染物排放情况.1废水治理措施及达标情况分析已建项目废水主要有工艺废水（包括：发酵后固液酵废水、配料废水、提炼废水、检验废水、口服固体制剂设备清洗废水、实验室废水、动力车间废水以及仓库废水等）和公用工程废水（包括：生活废水、废气生产废水和公用工程废水经厂区污水站预处理后，纳管至临江污水处理厂进47企业一期废水主要有发酵后固液分离废水、菌种废水、检验废水、实验室废水、发酵废水、配料废水、提炼废水、动力车间废水、口服固体制剂设备清洗废二期项目技改时，针对一期污水处理站排放口总磷存在波动现象，无法确保稳定达标排放的问题，企业采取了改进措施：在初沉池内投加聚合氯化铝，通过在二期技改环评中改进措施的基础上，将经过稀水调节池后的稀废水，经由泵抽至初沉池，与浓废水混合加药（PAC）除磷，再进入后续提升池、厌氧塔等处理—48—图2.3-4企业已批已建项目现有污水处理站工艺流程图A.车间过来的浓废水进入浓废水调节池，经调解水质水量和加液碱调节pH通入蒸汽调节水温至35-37℃,经泵泵入厌氧塔，经过严格厌氧处理降解大部分CODCr后，上清液自流入缓冲池，经过沉淀后上清液进入后续处理设施，底部污B.车间过来的稀废水首先经调节池均质均量，经提升泵提升后进入初沉池与浓废水混合加药除磷，再进入后续提升池、厌氧塔等处理工艺。为使出水水质稳定达标排放，二沉池后设置了四相反应器，加入双氧水、硫酸亚铁，经氧化还原反应后，加入液碱和聚丙烯酰胺，使铁离子沉淀，进一步处理废水，确保出水水保障，在异常情况下才予以启动，正常情况时二沉池出水CODCr已经低于系统产生的沉淀污泥经收集后进入叠螺脱水机经脱水后外运，进行无害化堆肥处置。厌氧系统产生的沼气首先经过喷淋脱硫，后主要利用于沼气发电，发出—49—渠测流段，渠底和渠内壁粘贴了白瓷砖，出水与工业区污水管网衔接，并设置了企业委托浙江格临检测股份有限公司于2022年3月对一期厂区出口废水浓度进行监测（格临检测（2022）检字第220007-08S001号、格临检测（2022）检字），表2.3-9一期废水排放口监测结果一览表样品来源采样时间样品性状总磷(mg/L)化学需氧量(mg/L)氨氮(mg/L)pH值(无量纲)一期污水排口DW0012022.03.22黄色微浑3.882883.20（30.6℃)2022.03.22黄色微浑3.882853.19（30.7℃)2022.03.22黄色微浑3.772933.18（30.6℃)DB33/923-2014《生物制药工业污染物排放标准》表2第二类污染物最高允许排放浓度间接排放限值≤8≤500≤356-9样品来源采样时间样品性状总氮(mg/L)一期污水排口DW0012022.03.18黄色微浑72.22022.03.18黄色微浑72.82022.03.18黄色微浑71.5DB33/923-2014《生物制药工业污染物排放标准》表2第二类污染物最高允许排放浓度间接排放限值≤120注：依据浙江省地方标准《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923—2014），自2015年2月1日起，现有污染源向公共污水处理系统排放水污染物，执行《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923—2014）表1中的排放限值B和表2中的间接排放限值。.2废气治理措施及达标情况分析—50—现有项目正常生产过程中产生的发酵罐排气，成分以CO为主，同时含有低浓度代谢组分，如低分子质量有机酸、粪臭素等，一般以无量纲臭气浓度加以表征。发酵车间设有2套废气处理装置，排放口分别位于发酵车间东区、西区，废气吸收处理通过碱溶液喷淋再加光氧化催化后，再以水喷淋处图2.3-9发酵废气处理工艺流程图废气主要为来自精烘包装装置生产过程中产生的含粉尘气体，其含有粉尘主要为产品虫草菌粉。车间粉尘通过抽排风机抽风、干燥废气通过集气装置收集，经布同时为了减少提炼车间无组织恶臭的排放，现有项目生产干燥工段冷却仓废气收集后，采用新增的二级碱喷淋装置处理后达标排放，排放图2.3-10提炼废气处理工艺流程图原环评配料车间废气主要为配料废气及配料其他废气，整个车间集气收集。—51—企业在生产过程中，发现废气收集过程中存在有异味的情况，可能是由于车间面积大集气效果不好，针对此问题企业进行了提升改造。提升改造后配料车间对废提升改造后配料车间废气主要包括配料废气、配料其他废气及配料间压滤机配料废气主要是发酵虫草原料用到高蛋白的蚕蛹粉和粉尘，配料过程产生降解腐败产物，具有明显的异味。该车间设有2套废气处理装置，废气通过集气装配料其它废气指配料车间液化罐内废气和板框压滤间内的换风废气，废气收集后通过碱喷淋+光催化氧化+水喷淋处理配料间压滤废气采用碱喷淋+光催化氧化+碱喷淋处理达标后接入板框废气图2.3-11配料废气处理工艺流程图理区。但实际存在污水站恶臭明显的问题，企业于生产期间进行了提升改造，将水面以上留一定气相空间，通过管道收集后引风机把臭气送至新增的二级碱喷淋废气处理系统，并于二期技改环评中作了说明。后企业依据实际管理需求，将两组合生化池等工段产生的恶臭，臭气通过碱喷淋再加光氧化催化后，再以碱喷淋处理后25m高空排放，排放口为DA004排气筒。另一套主要针对调节池、厌氧—52—提升池、缓冲池、二沉池、三沉池、组合生化池a段等产生的恶臭，臭气通过二图2.3-12污水处理站臭气处理工艺流程图现有项目质检车间产生质检废气，主要是检验、研发过程中产生的废气。包图2.3-13质检废气处理工艺流程图2）口服固体制剂项目废气治理措施制粒工序为全封闭式作业，设备配套引风管道，袋除尘器除尘，最终通过25m排气筒（DA012）高空排放。图2.3-14口服固体制剂制粒粉尘处理工艺流程图3）一期废气治理措施汇总），现有实际已建排气筒数量为27个，一期已建厂区废气表2.3-11现有已建废气收集及处理措施所在车置废气名称主要污染物防治措施排气筒编号排气筒数量发酵车间发酵废气/消毒废气CO2、水分及惰性空气等收集后经碱溶液喷淋+光氧化催化+碱喷淋+25m排气筒排放(发酵车间设有2套)。DA001/DA0022提炼车间干燥废气/包装粉尘废气粉尘、水蒸汽等收集后接入布袋除尘+两级碱喷淋+25m排气筒排放。DA003/DA0082车间干燥废气颗粒物经二级碱喷淋处理+25m排气筒排放DA012/DA0132干燥冷却废气粉尘收集后接入次氯酸钠喷淋+碱喷淋+25m排气筒排放。DA0111板框废气颗粒物、臭气浓度收集后接入碱喷淋+光氧+碱喷淋+25m排气筒排放。DA0101配料间配料废气蚕蛹粉、粉尘、恶臭收集后接入碱喷淋25m排气筒排放(配料间设有2套)。DA0061配料其它废气恶臭等收集后接入碱喷淋+光氧+碱喷淋处理后排放DA0101配料间压滤废气恶臭等收集后接入碱喷淋+光氧+碱喷淋处理后接入板框废气处理设施再次处理后和板框废气一同排放。污水站初沉池、厌氧塔、组合生化池等工段恶臭、氨、硫化氢等收集后接入碱喷淋+光催化氧化+碱喷淋+25m排气筒排放。DA0041调节池、厌氧提升池、缓冲池、二沉池、三沉池、组合生化池a段等恶臭、氨、硫化氢等收集后接入碱喷淋+碱喷淋+25m排气筒排放。质检车间质检废气VOCs、恶臭等收集后接入光催化氧化+水DA0071剂车间制粒粉尘粉尘制粒工序为全封闭式作业，设备配套引风管道，制粒粉尘经集中收集并经布袋除尘器除尘，最终通过25m排气筒高空排放。DA0161排气筒数量合计①有组织废气排放达标性分析依据现有企业提供的近期有组织废气例行监测数据，企业冬虫夏草菌有组织表2.3-12现有已建项目有组织废气监测位置排气筒监测项目颗粒物臭气浓氨硫化氢—54—采样时间排放浓度mg/m3排放速率kg/h度（无量排放浓度mg/m3排放速率kg/h排放浓度mg/m3排放速率kg/h发酵东出口DA0012021.1~2022.60.01354-724----发酵西出口DA0020.01154-724----干燥南出口DA008<1.0<0.04154----干燥北出口DA003------冷却仓出口DA011<1.0<0.01254----板框废气出口DA010<1.0<0.03254-229----配料废气出口DA006<0.00554-229----质检废气出口DA007--54----污水站废气DA004--542.540.0350.0300.0004洁净车间干燥废气DA0122.90.097-----洁净车间干燥废气DA0133.20.036-----标准限值/（800*）20/5/达标情况达标/达标达标/达标/注：①臭气浓度1000的限值为污水处理站的浓度限值，800为工艺废气的浓度限值。根据《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）第4.2“现有企业自2023年01月01日起，工艺废气执行表1和表2中规定的排放限值，发酵尾气执理站废气执行表3中要求”。因此，现有项目的工艺废气和污水站气浓度等执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）的表3的由监测结果可知，工艺的臭气浓度、颗粒物排放标准》（DB33/310005-2021）的表1的标准限值要求。企业现有的污水站的表2.3-13制粒粉尘处理设施进口监测结果采样位置制粒粉尘处理设施进口排气筒高度（m）/烟道截面积（m2）0.0491监测日期及频次2021.12.152021.12.16第一次第二次第三次第一次第二次第三次标态干废气流量（m3/h）3.83×1033.77×1033.76×1033.98×103废气平均温度(℃)222425废气平均流速（m/s）24.525.023.9颗粒物排放浓度结果（mg/m3）7.9—55—排放速率结果（kg/h）0.03030.05530.09120.03570.05330.0307表2.3-14制粒粉尘处理设施出口监测结果采样位置制粒粉尘处理设施出口排气筒高度（m）25烟道截面积（m2）0.0491排气参数2021.12.152021.12.16限值第一次第二次第三次第一次第二次第三次标态干废气流量（m3/h）4.15×1034.18×1033.49×1034.07×1034.08×1034.06×103废气平均温度(℃)25.827.827.3222323废气平均流速（m/s）26.426.822.425.826.025.9颗粒物排放浓度（mg/m3）<1.0<1.0<1.0<1.0<1.0<1.0排放速率（kg/h）<4.15-3<4.18-3<3.49-3<4.07-3<4.08-3<4.06-323验收监测期间，制粒粉尘处理设施出口颗粒物的排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中的排放限值要求。根据进出口粉尘②无组织废气排放达标性分析），表2.3-15一期厂区废气无组组排放标准检测项目采样时间1#一期厂界上风向2#一期厂界下风向13#一期厂界下风向24#一期厂界下风臭气浓度(无量纲)2022.02.212022.02.212022.02.21（DB33/310005-2021）表7浓度限值=20=20=20=20达标情况达标达标达标达标氨(mg/m³)2022.02.21<0.010.100.080.052022.02.21<0.010.100.070.06—56—2022.02.2112:30-13:30<0.010.040.050.04（GB14554-93）表1浓度限值≤1.5≤1.5≤1.5≤1.5达标情况达标达标达标达标颗粒物(mg/m³)2022.02.210.0510.2030.1520.1352022.02.210.0510.2710.0510.0852022.02.2112:30-13:300.1350.0680.0510.135（GB16297-1996）表2浓度限值=1.0=1.0=1.0=1.0达标情况达标达标达标达标非甲烷总烃(mg/m³)2022.02.210.680.740.640.882022.02.210.770.642022.02.210.890.63（GB16297-1996）表2浓度限值=4.0=4.0=4.0=4.0达标情况达标达标达标达标硫化氢(mg/m³2022.03.180.0020.0040.0040.004)2022.03.18)0.0010.0030.0050.0042022.03.1813:15-14:150.0030.0040.0050.005（GB14554-93）表1浓度限值≤0.06≤0.06≤0.06≤0.06达标情况达标达标达标达标根据监测结果，一期厂区厂界臭气浓度能满足《制药工业大气污染物排放标.3噪声治理措施及达标情况分析），表2.3-16厂界噪声监测结果检测点位对应位置测量时间实测值dB(A)标准值dB(A)是否达标一期厂界东2022.04.2512:1258.265是一期厂界东2022.04.2522:0647.555是2#一期厂界南2022.04.2512:2058.565是2#一期厂界南2022.04.2522:1648.055是3#一期厂界西2022.04.2512:2859.565是3#一期厂界西2022.04.2522:2549.855是4#一期厂界北2022.04.2512:3756.965是4#一期厂界北2022.04.2522:3448.255是监测结果表明：监测期间，现有已建一期厂界昼夜间噪声监测值满足《工业标牌，现有项目产生的各类危废均运至危废库暂存。危废库地面采用钢筋混凝土现浇，地面及裙角均采用环氧树脂涂层处理，具有防腐、防渗处理能力，四周设—58—图2.3-15企业现有项目危废仓库照片表2.3-17实际产生固废的种类和属性情况表类型固废名称主要成分危险特性危废代码2022年处置量（t）处置措施/处置单位危险废物废活性炭活性炭T276-003-026.0浙江春晖固废处理有限公司/湖州明境环保科技有限公司废机油机油900-217-082.35杭州大地海洋环保股份有限公司废原料药品虫草菌粉T276-005-029.35浙江春晖固废处理有限公司/湖州明境环保科技有限公司试剂瓶废弃试剂、试剂瓶T/In900-041-49—59—培养基塑料、菌种T276-002-024.08小计31.98/一般不溶渣不溶渣//2749.95外售进行资源化利用废包装材料纸袋等//0.120收集后出售给物资回收公司综合利用污泥(含水率60%)污泥//8081.8无害化堆肥处置小计10831.75/注：①企业产生的废包装材料和废弃试剂、试剂瓶一起处置。②不溶渣为水煮蚕蛹粉不溶于水中的渣，非发酵废渣。企业发酵渣为产品（冬虫夏草菌粉不作为固废管理。