2023年度执业(从业)药师继续教育考试试题(无答案)

2023年度执业（从业）药师接着教化考试试题

选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1、探讨发觉普蔡洛尔在2:00运用对患者的心率影响较少，不能有效抑制心动过速，同等

剂量运用可以明显降低心率的时间为（）。：（1分）*

,厂A.8:00'12:00

・「B.12:00"16:00

・「C.16:00'20:00

•厂D.20:00^2:00

2、《一般口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于一般口服固体制剂，包括以下

内容：（）：（1分）*

・rA.溶出度试验的一般要求；

・厂B.依据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法；

•厂C.溶出曲线比较的统计学方法；

・厂D.体内生物等效性试验豁免（即采纳体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考

虑。

3、建立一般口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用：（）：

（1分）*

・厂A.评价药品批间质量的一样性

•厂B.指导新制剂的研发

•厂C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一样性

•厂D.确认药品疗效的一样性。

4、中药质量一样性评价可从（）两个角度进行：（1分）*

rA.平安性质量评价

・rB.生物等效性质量评价

•厂C.有效性质量评价

・1D.适用性质量评价

5、目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）。：（1分）*

•厂A.多种溶出度检测方法

•厂B,生物等效性试验

・厂C.药效等效性试验

・厂D.治疗等效性试验

6、目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中包括（）。：（1分）*

・厂A.品种低水平重复

•厂B.质量标准不行控

•厂C.申报资料不规范、不严谨

•「D.集中突击申报

7、同品种药品通过一样性评价的生产企业达到（）家以上的，在药品集中选购等方面

不再选用未通过一样性评价的品种。：（1分）*

・「A.3

•「B.4

•「C.5

•「D.6

8,自首家品种通过一样性评价后，其他生产企业的相同品种在（）年内仍未通过评价的，

注销药品批准文号。：（1分）*

•厂A.5年

•厂B.4年

・厂C.3年

•厂D.2年

9、对2023年10月1日前批准/基本药物书目（2023年版/化学药品口服固体制剂，应在

（）之前完成一样性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号。：（1分）*

・1A.2023年底

・厂B.2023年底

・1C.2023年底

・1D.2023年底

10、（）方法对于一些有效成分不明确，多组分、结构困难，理化方法不能有效鉴定并

具有生物活性的中药以及有些生物技术药物能很好地评估。：（1分）*

•厂A.生物活性检测方法

・厂B.中药化学指纹图谱

・厂C.生物指纹图谱

・厂D.近红外光谱分析技术

11、（））是目前中药评价中最常用的指纹图谱。：（1分）*

•厂A.生物指纹图谱

•厂B.代谢指纹图谱

•厂C.色谱指纹图谱

・厂D.中药化学指纹图谱

12、原研药的概念是（）：（1分）*

・LA.在全球市场领先上市的，获得专利授权的原创性药品。

・厂B.在全球市场领先上市的，拥有相关专利的原创性药品。

・Lc.在全球市场领先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。

•厂D.在全球市场领先上市的，拥有或获得了专利授权的原创性药品。

13、CFDA公布的《一般口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求看法稿）》中对

参比制剂的描述是（）。：（1分）*

・1A.用于仿制药质量一样性评价的比照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物。

•厂B.用于仿制药质量一样性评价的比照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物。

・1C.用于仿制药质量一样性评价的比照药品，必需是原研药品或国际公认的同种药物。

・1D.用于仿制药质量一样性评价的比照药品，必需是原研药品或国内上市的同种药物。

14、CFDA公布的（）里对仿制药一样性评价工作首次有了具体的工作目标刚好间表。：

（1分）*

•厂A.2023年的《国家药品平安“十二五”规划》

•厂B.2023年的新版《药品注册管理方法》

・厂C.2023年的《仿制药质量一样性评价工作方案》

・厂D.2023年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的看法》

15、仿制药（GenericDrug）的概念是（）；（1分）*

・厂A.指与商品名药在剂量、平安性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同

的一种仿制品。

・厂B.指与商品名药在剂量、平安性和效力（不管如何服用）以及适应症上相同的一种仿制

品。

・厂C.指与商品名药在平安性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种

仿制品。

rD.指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

16、下列哪些剂型属于吸入剂型（）。：（1分）*

・厂A、喷雾剂

・FB、供雾化用的液体制剂

•FC、吸入粉雾剂

•厂D、气雾剂

17、参比制剂原则上首选（）:（1分）*

・「A.国内上市的同种药物。

•rB.国际公认的同种药物。

・厂C.国内公认的同种药物。

•「D.原研药品

18、下列哪些制剂须要进行微生物限度检查（）。：（1分）*

・厂A、以动物来源的非单体成分制成的生物制品胶囊剂

・厂B、进行杂菌检查的生物制品

•厂C、以植物来源的非单体成分制成的外用可溶片

・厂D、以矿物质来源的非单体成分制成的粘膜片

19、下列药用辅料哪些不能作为注射剂的抑菌剂？（）。：（1分）*

・厂A、苯酚

•LB、山梨酸

C、甲酚

rD、羟苯乙酯

20、下列检查项目，哪些属于注射剂的质量要求检查项目（）。：（1分）*

・厂A、可见异物

•「B、粒度

•厂C、沉降体积比

・厂D、细菌内毒素或热源

21、以下哪些片剂应进行崩解时限检查（）。：（1分）*

・「A、舌下片

・厂B、咀嚼片

•「C、口崩片

•厂D、阴道片

22、下列选项中，哪些不属于注射剂的平安检查项目（）。：（1分）*

•厂A、异样毒性

•厂B、过敏反应

・厂C,降压物质

・厂D、可见异物

23、2023版《中国药典》颗粒剂的水分检测中，中药颗粒剂照水分测定法测定，除另有规

定外，水分不得超过（）。：（1分）*

•「A、4%

•厂B、6%

C,8%

rD、10%

24、下列哪个制剂可不进行释放度检查（）。：（1分）*

・厂A、硬胶囊

・「B、缓释胶囊

•厂C、肠溶胶囊

・厂D、迟释胶囊

25、2023年版《中国药典》中增加了（）的收载，但并不作为一种单独的剂型。：（1

分）*

•厂A、糊剂

・厂B、粉雾剂

・「C、吸入制剂

・厂D、口崩片亚剂型

26、制剂通则不适用与哪类（）制品。：（1分）*

・「A、中药

•「B、预防类

・「C、化学药

・「D、治疗用生物制品

27、半固体制剂中检查粒度时，照粒度和粒度分布测定法测定，均不得检出大于（）的

粒子。：（1分）*

•厂A、150Mm

B、160Mm

rC>170Mm

•1D、180Mm

28、下列有关注射剂的描述，错误的是（）。：（1分）*

・「A、供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于50ml）注射液也称静脉输液

•「B、静脉输液应尽可能与血液等渗

•厂C、除另有规定外，注射剂容器应足够透亮，以便内容物的检视

・「D、除另有规定外，注射剂应避光保存

29、颗粒剂的粒度检查时，照粒度和粒度分布测定法测定，不能通过一号筛与能通过五号

筛的总和不得超过（）。：（1分）*

・厂A、5%

・「B、10%

・「C、15%

•厂D、20%

30、标示装量为（）ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检查法检查，应符合规

定。：（1分）*

・「A、10

•「B、15

•厂C、25

・厂D,50

31、2023版制剂通则与2023版相比，鼻用制剂检测中增加了哪个检测项目（）。：（1

分）*

A、递送剂量均一性

•厂B,沉降体积比

・厂C,装量差异

・厂D、无菌检查

32、2023年5月26日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布了2023版GMP的新

附录之一《计算机化系统》，并于（）起执行：（1分）*

・厂A.2023年12月1日

・1B.2023年11月1日

・厂C.2023年10月1日

・1D.2023年9月1日

33、企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核，确认其满意用户需求。在

对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评

估系统的（）。：（1分）*

・厂A.软件

•「B.质量

•「C.运输

•厂D.性能

34、风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑（）。：（1分）*

・「A.患者平安

・「B.数据完整性

•「C.产品质量

・「D.试验数据

35、计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算

机化系统由一（）和（）组成，以满意特定的功能（1分）*

•「A.质量

•厂B.系列硬件

・厂C.软件

•「D.品质

36、应当在计算机化系统生命周期中保持其（）：（1分）*

•厂A.现场工作

•「B.验证状态

・厂C.工作程序

・厂D.系统正常

37、疾病预防限制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、储

存、分发、供应记录，做到（）一样，并保存至超过疫苗有效期2年备查。：（1分）*

•「A.票

•「B.账

・「C.货

•厂D.款

38、特别医学用途配方食品注册管理，应当遵循（）的原则。：（1分）*

・「A.科学

・「B.公开

•「C.公允

・「D.公正

39、器械缺陷，是指临床试验过程中医疗器械在正常运用状况下存在可能危及人体健康和

生命平安的不合理风险，如（）等。：（1分）*

•厂A.运输

・rB.标签错误

•厂C.质量问题

•LD.故障

40、医疗器械临床试验应当遵循（）：（1分）*

•厂A.依法原则

•「B.伦理原则

・厂C.科学原则

・厂D.试验原则

41、其次类疫苗由（）疾病预防限制机构组织在省级公共资源交易平台集中选购，

由（）疾病预防限制机构向疫苗生产企业选购后供应给本行政区域的接种单位。：（1分）*

・厂A.省级

•「B.市级

•「C.县级

•厂D.国家级

42、医疗器械临床试验质量管理规范自（）起施行：（1分）*

・「A.2023年5月1日

・「B.2023年6月1日

•「C.2023年7月1日

・「D.2023年8月1日

43、临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并

注明日期。：（1分）*

・厂A.资料

•厂B.文件记录

・厂C.记录

•厂D.签名

44、疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完

整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期（）备查。：（1分）*

•1A.1年

•厂B.2年

•1C.3年

•1D.4年

45、疫苗费用依据选购价格收取，储存、运输费用依据（）的规定收取。收费状况

应当向社会公开。：（1分）*

•厂A.市、自治区、直辖市

•厂B.省、自治区、直辖市

・厂C.县、自治区、直辖市

・厂D.省、自治区

46、选购疫苗，应当通过（）公共资源交易平台进行。：（1分）*

•厂A.县级

•「B.市级

•「C.省级

・厂D.国家级

47、关于特别药品的管理，应有（）：（1分）*

・rA、药师或执业药师负责

•厂B、专库或者专柜

・厂C、110联网报警装置

•厂D、双人双锁管理

48、药品经营企业实行质量限制措施的环节有（）：（1分）*

•「A、购进

•「B、销售

•厂c、运输

•厂D、贮存

49、企业对干脆接触药品岗位的人员应有（）：（1分）*

•厂A、年度检查

•「B、岗前检查

•厂C、季度检查

・厂D、健康档案

50、药品批发企业GSP缺陷项目主要分布在（）：（1分）*

・厂A、人员管理

•厂B、设施与设备

・厂C、选购与验收

・厂D、陈设与储存

51、药品批发企业药品GSP认证检查中的缺陷项目分为（）：（1分）*

・「A、严峻缺陷项目

•厂B、主要缺陷项目

・厂C、常见缺陷项目

•「D、一般缺陷项目

52、担当药品批发企业质量负责人的条件是（）：（1分）*

•rA、高校本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验

・厂B、大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验

・「C、高校本科以上学历、主管药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验

・「D、大专以上学历、主任药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验

53、依据新版药品GSP,药品码放的垛间距应不小于（）：（1分）*

•A、3cm

•「B、4cm

•「C、5cm

•「D、10cm

54、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门是（）：

（1分）*

・「A、信息部

・「B、选购部

・「C、质量管理部

・「D、办公室

55、检查项目中，假如没有严峻缺陷项目和主要缺陷项目，一般项目（）即可以通过检

查。：（1分）*

・厂A、W20%

・厂B、＜10%

•厂C、＜20%

,厂D、W10%

56、药品经营企业质量主要责任人（）。：（1分）*

・厂A、法定代表人

•「B、质量负责人

・厂C,企业负责人

•厂D、销售经理

57、对于出现严峻缺陷项目的药品经营企业（）：（1分）*

•厂A、整改后通过

•厂B、不通过检查

・rC、限期整改后复核检查

•厂D、假如没有同时出现主要缺陷项目，可以通过

58、在药品批发企业《药品经营质量管理规范》现场检查细则中，检查项目总共有（）

项。：（1分）*

・「A、200

・「B、258

•「C、150

・「D、120

59、药品批发企业药品GSP认证检查严峻缺陷项目共有（）项。：（1分）*

•厂A、2

•厂B、3

・厂C、6

•厂D、4

60、新版药品GSP颁布的部门是：（）：（1分）*

・厂A、卫生部

•厂B,卫生与计生委

・「C,国家食品药品监督管理局

・厂D、国家食品药品监督管理总局

61、新版药品GSP实施的时间是：（）：（1分）*

・厂A、2023年1月1日

・厂B、2023年5月1日

•厂C、2023年6月1日

・厂D、2023年6月1日

62、生地黄的主治病症是（）：（1分）*

・厂A、温热病热入营分

•厂B、血热妄行出血症

•厂C,热病伤阴，口干口渴

・厂D、热伤阴液，肠燥便秘

・厂E、胃寒呕吐症

63、下列说法正确的是（）：（1分）*

・「A、寒凉性药鲜晶较干品偏凉偏润

・「B、辛香气药鲜品较干品尝厚力峻

・厂C,鲜药汁鲜纯润燥之性弱于干品

•「D、鲜药汁制备简便收效快

・厂E、药物加工炮制的目的在于保持或变更药性、提高疗效，降低毒性

64、解决中药品种困难和混乱问题的途径主要有（）：（1分）*

・「A、力求一物一名、一名一物

・「B、进行药材品种的本草考证

・厂C、开展药材栽培技术探讨

•厂D、正确继承古人药材生产与运用阅历

・「E、开展药源普查，进行品种整理

65、下列说法正确的是（）：（1分）*

・厂A、外感热病在临床上若酌情配伍性凉清润的鲜药，能收到清热快捷，养阴而不滋腻效果。

・厂B、在治疗风温肺热用鱼腥草等一类寒性清热药物时，以鲜品为佳

・厂C、在中医临床上，常常而多品种的应用鲜药，可以认为是起始于中医伤寒流派

・厂D、地黄鲜品甘重于苦，偏于滋阴养血

・厂E、中药鲜药自然汁具有药汁鲜纯、保持自然药物原有性味的特点

66、利水渗湿药适用的病症是（）:（1分）*

•「A、淋症

・厂B,痰饮症

C、水肿症

•厂D、小便不利

•iE、黄疸

67、我国现存最早的药学专著是（）：（1分）*

・「A、本草拾遗

・厂B、新修本草

•厂C、神农本草经

・厂D、证类本草

68、夏日乘凉饮冷，外感风寒，伴腹痛吐泻之阴暑证，治疗宜首选（）：（1分）*

•厂A、香霍

・厂B,荆芥

•厂C,麻黄

•厂D、苍术

69、紫苏不行治疗的病症是（）：（1分）*

,厂A、风寒咳嗽

・厂B、妊娠呕吐

・厂C、鱼蟹中毒

•厂D、痰饮水肿

70、莱瓶子的功效是（）：（1分）*

•厂A、消食和中、化痰除痞

B、消食化积、降气化痰

•厂C,消食化积、积血祛瘀

・LD、消食导滞、疏肝下气

71、解表药的药味多为（）：（1分）*

•「A、苦味

・厂B、甘味

・厂C、辛味

・「D、咸味

72、下列说法正确的是（）：（1分）*

・厂A、高密度聚乙烯防潮性能好，大多数溶剂与强酸强碱对它无作用，但隔绝异味差

・厂B,聚丙烯几乎耐受全部类型的化合物，溶点较高，低温时发脆

・厂C,聚苯乙烯溶点较低，不能高温运用，只能盛装固体制剂

•厂D,聚氯乙烯的抗油性好，能保持药物的气味，不透氧

・厂E,聚酰胺的吸湿与透湿性较大，但不会与药品起作用。

73、下列说法正确的是（）：（1分）*

•厂A、1类包装用玻璃化学稳定性极好，可用于盛装碱性溶液及注射液

•厂B、1I类包装用玻璃可用来盛装酸性物和中性注射液，优质的亦可盛装碱性注射液

•厂C、III类包装用玻璃可用作包装注射液的容器

•厂D、IV类包装用玻璃，只能用来包装口服或外用的制剂

・厂E、药物中若含有能为铁催化的成分时可用棕色玻璃包装。

74、在药品的大、中包装及最小销售单元上必需印有符合规定的标记的是（）：（1分）*

・厂A、特别管理的药品

•厂B、内服药

•厂C、外用药

•「D、注射用药

・厂E、非处方药

75、药品的包装、标签及说明书的规范有力于（）:（1分）*

・rA、药品的运输

・「B、药品的储存

•「C、药品的运用

•厂D、保证人民用药平安有效

・「E、加强药品监督管理

76、药品包装、标签的内容对产品的表述要精确无误，不得印有各种不适当宣扬产品的文

字和标识，包括（）：（1分）*

・厂A、国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、公费报销、保险公司质量保险

•「B、中药爱护品种、珍贵药材

・「C、GMP认证、现代科技

•「D、进口原料分装、监制

・厂E、专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类

77、药品的包装质量监控的重中之重是（）：（1分）*

•「A、美观性

rB、平安性

rc,好用性

•LD、精确性

78、某制药公司的泡罩软包装用的是铝箔（PTP）一聚氯乙烯（PVC）硬片。对吸湿性极强

的中药制剂并不是优良的包装，问题在于（）：（1分）*

・厂A、PTP的铝箔层厚度不够

・厂B、PTP的粘合层粘合强度不够

•1C、PTP的爱护层涂布不匀称

•厂D、PVC的阻隔水蒸气的性能不志向

79、《药品管理法》规定特别药品标签上必需有特定而醒目的标记，麻醉药品为（）：

（1分）*

•厂A、红底白字

•厂B、黑底白字

•厂C,绿白相间

•厂D,白底蓝字

80、聚乙烯与聚丙烯相比，阻隔水分和氧气的实力（）：（1分）*

・厂A、相当

•厂B,相等

•厂C,聚乙烯V聚丙烯

•厂D,聚乙烯〉聚丙烯

81、药品包装的主要目的是（）：（1分）*

A、爱护药品从生产领域经流通领域到消费领域在有限期内质量完好和数量精确

rB,促使消费者赏心悦目，心情开心，乐意购买药品

•厂C、保证经销商分销便利

・厂D、保证制药企业获得更大的利润

82、代谢组学在医药方面应用领域有（）：（1分）*

•厂A.药物药效筛选

•厂B.毒理评价

・厂C.作用机制探讨

・厂D.特性化治疗用药

・厂E.疾病预防

83、代谢组学常用的分析手段有哪些（）：（1分）*

•厂A.PCA分析

•「B.方差分析

•LC.PLS-DA分析

・厂D.层次聚类分析（HCA）

・厂E.多组分关联分析

84、代谢组学可以检测哪些样品（）：（1分）*

•厂A微生物和细胞样本

•厂B动物体液（如组织、器官、唾液）

・厂C植物样本

・厂D血清样品

E尿液样品

85、代谢组学检测的手段有（）：（1分）*

•厂A.核磁共振技术（NMR）

•1B.液-质联用技术（LC-MS）

•厂C.气-质联用技术（GC-MS）,

・厂D.高效液相色谱（HPLC

•厂E.薄层色谱（TLC）

86、选择代谢组学作为科研技术手段，这是因为（）：（1分）*

・「A小分子的产生和代谢是生物机体作用的最终结果，生物体液的代谢产物分析能够更干脆，

更精确的反映生物体的病理生理状态。

・厂B基因和蛋白质表达的有效微小变更会在代谢物上得到放大，从而使检测更简洁；

・厂C代谢组学的代谢物信息库简洁，但它远没有全基因组测序及大量表达序列标签的数据库那

么困难；

•厂D代谢物的种类少，要远小于基因和蛋白质的数据，物质的分子结构要简洁得多。

・厂E代谢组学探讨中采纳的技术更简洁在各个领域中通用，更简洁被人接受。

87＞代谢组学作为生命科学探讨的有力工具，它运用先进的分析检测技术对生物样品中全

部的（）进行检测，利用模式识别等方法进行分析，综合解析这些信息来从整体上探讨

生命活动在代谢层面上的特征和规律。：（1分）*

•「A蛋白质

・「B氨基酸

・「C小分子物质

•厂D多肽

88、质谱作为代谢组学探讨中常用的技术之一，目前运用最常见，定量实力最为突出的是

（）：（1分）*

・厂A飞行时间质谱仪

•厂B四级杆质谱仪

・厂C三重四级杆质谱仪

•厂D四级离子阱

89、代谢组学应用于疾病状态的诊断及疾病发病机制等相关领域，由于机体的病理变更，

使得机体的代谢产物也产生了某种相应的变更，对这些由疾病引起的（）的变更进行分

析能够帮助人们更好地理解病变过程及机体内物质的代谢途径，有助于发觉疾病新的物标

记生物和协助临床的诊断。：（1分）*

•厂A代谢产物

・厂B蛋白质

•1C核酸

・厂D基因

90、在模式识别探讨方法中，最有用且最易运用的模式识别技术（）：（1分）*

・厂A主成分分析

・「B层次聚类分析

•「C非线性影射

•厂D偏最小二乘法-判别分析

91、代谢组学的数据主要来源于核磁共振技术，主要是因为（）：（1分）*

・「A技术简洁

・「