物料销毁规范

物料销毁规范篇一：物料报废、销毁处理管理规定1目的建立物料的报废申请，审批手续及对报废的物料进行处理的管理制度。2范围适用于物料的报废申请、鉴定、审批和处理。3责任3.1仓管员负责提出物料的报废申请。3.2质量管理部门负责人确认申请报废物料的质量情况。3.3生产部门、质量管理部门、财务部门负责人负责审批报废物料。4参考文件GMP文件之物料管理。5内容5.1物料申请报废范围：5.1.1因保管、搬运不善或超过贮存期而失效，并经公司质量管理部门确认不能使用的物料。5.1.2因产品更新换代或更改包装而不再使用的物料。5.1.3进仓检验合格入库，在实际生产中发现质量问题并经质检部门确认不能使用的物料。5.2管理办法5.2.1物料的申请报废应由仓库提出，仓管员填写《物料报废申请审核表》，提出第2页/共2页报废申请。5.2.2质量管理部门、生产部门、财务部门负责人审核并签署因何原因报废及是否同意报废的意见，并上报总经理批准后方可实施报废。5.2.3被确认报废的物料，仓管员应及时转入不合格区域，挂上红色标示牌。5.2.4可转售的物料，由生产部门安排转售、回收残值，对带有公司标识的物料必须销毁，防止流入假冒产品。5.2.5需销毁的物料，由生产部或仓库主管安排销毁，质量管理部、财务部安排监督实施，做好销毁记录。5.2.6财务部和仓库主管以批准后的《物料报废申请、审核表》作为出库凭证，进行帐务处理。6．记录记录名称保存部门保存期限物料报废申请审批表仓库三年报废物资作价出售表仓库三年物料报废申请审批表报废物资作价出售记录篇二：不合格物资销毁管理规程标准管理规程1目的：建立不合格原料、辅料、包装材料、中间产品、成品销毁管理工作程序。2范围：不能重新加工(返工)、使用的不合格原料、辅料、包装材料、中间产品、成品。3责任者：QA、物控部、制造部、财务部、总务部。4程序：4.1不能进行重新加工(返工)、使用的不合格物料必须销毁。4.2不合格原料、辅料、包装材料由物控部提出申请，不合格中间产品、成品的销毁由各车间提出申请，将《物资销毁申请表》（R/QA-039）报QA审核，由总经理室批准后，方可销毁。4.3销毁申请内容包括：品名、规格、批号或编号、数量、销毁原因、销毁方法、操作步骤、销毁执行人员、销毁监督人员、销毁时间、销毁地点、申请人、审核人、批准人。4.4销毁执行现场必须有QA授权人员和物控部、财务部、制造部等相关人员在现场监控，监督整个销毁过程符合规定要求。4.5由物控部执行不合格物资销毁，并建立《物资销毁记录》（R/QA-040），现场监控人员审核无误后，在《物资销毁记录》上签名。《物资销毁记录》由物控部归档，保存至销毁日期后三年。4.6销毁方式和地点，有可能对环境造成影响，必须征得当地环保部门的同意。4.7如遇成品成批报废、销毁，有必要时，向当地药品监督管理部门汇报。篇三：30销毁管理规程1.目的：建立销毁管理规程，规范销毁管理，控制销毁过程。2.适用范围：适用于本公司不合格或超过有效期或验证过程中涉及的物料、中间产品、废弃物、成品、化学试剂、中药标本、留样品、模具、清洁剂、菌种、文件资料等销毁管理活动。3.责任者：质保部经理、生产部经理、质量副总经理、生产副总经理、总经理、财务部经理、有关岗位人员。4.正文：4.1销毁物品范畴4.1.1库存物料经检验不合格又不能退货的（如储存不当造成物料变质的）；超期复验不合格的物料、强制收回的不合格药品。4.1.2进厂包装材料（具有标签内容的包装材料）经检验不合格，为防止外流不能退货必须销毁的。4.1.3生产过程中产生的报废包装材料等物料。4.1.4包装材料改版后的原版。4.1.5生产过程中出现的无法返工的不合格品。4.1.6验证过程中形成的不便于管理的中间体及成品。4.1.7超过有效期的物料、成品。4.1.8已过保存期的留样品、中药标本。4.1.9已过保存期的各种文件、记录。4.1.10退货中无法返工的不合格品。4.1.11不合格模具、破损模具及改版后的作废模具。4.1.12不合格及用过或过期、变质的化学试剂、试药、检定菌、培养基、毒剧品等。4.2销毁方法4.2.1撕毁法：利用手动或撕碎、搅碎、剪碎工具对销毁物品进行碎解处理的方法。4.2.1.1多适用于文件资料的销毁。4.2.1.2对少量的报废的、退回的包装材料特别是标签、说明书、合格证、印有文字的包装材料的销毁也可采用此方法。4.2.2填埋法：挖坑将销毁的物品进行掩埋处理的方法。坑深不得少于1.5米。4.2.2.1此法适用于报废的原辅料、中间体、成品、退回及召回产品、生产尾料等。4.2.2.2可将销毁品脱去外包装后进行掩埋处理，也可将上述物品用水浸泡后再处理或深埋。4.2.3焚烧法：利用火焰对销毁物品进行焚烧处理的方法。4.2.3.1此法适用于报废的原辅料、中间体、成品、退回及召回产品、生产尾料等。4.2.3.2对大量的报废的、退回的包装材料特别是标签、说明书、合格证、印有文字的包装材料（小盒、中盒、纸箱）的销毁也可采用此方法。4.2.3.3针对不同的焚烧对象，应执行国家相关的法律法规。销毁方式或地点有可能对环境造成影响的，必须征得当地环保部门的同意。销毁方式或地点由环保部门指定，预防环境污染。4.2.3.4在露天焚烧过程中必须始终有人看管，不得任其自行燃烧，以免发生意外。焚烧完毕应用土覆盖残灰或用水浇灭余烬，防止死灰复燃。4.2.4稀释法：用10倍量（可依具体情况而定）以上的水对需销毁的物品进行稀释，使其浓度降低，达到排放标准的方法。本法多用于化学试剂等的销毁。4.2.5高温法：采用高温加热的方法，破坏物品原有的作用以达到销毁目的的方法。本法多用于检定菌的高温灭菌处理。对于部分一次性物品也可采用此方法处理。4.2.6涂抹法：利用颜色较深的色素将要销毁的物品涂抹至不显示原有印刷内容的方法。4.2.6.1对大纸箱、中盒等需要销毁的物品，可用颜色将其涂抹至掩盖原有印刷内容，以废品收购的形式处理。4.2.6.2采用此法时，涂抹的色素以黑色为主，多用墨汁。4.2.7砸毁法：用坚硬的物体采用砸、碰、撞、削、敲等形式将需销毁的物品变成不可使用或失去原有作用的方法。本方法多适用于模具的销毁。4.2.8生态法：将需要销毁的物品回归自然中或选择规定的地点分散丢弃，任其自然风化、腐败或作为土壤肥料进行处理的方法。本法适用于中药材、中药标本的销毁。4.3销毁申请及批准程序4.3.1由待销毁物品所在部门填写“销毁申请单”，提出申请。4.3.2与生产过程有关的销毁申请报部门经理审核，生产副总经理批准。4.3.3与质量控制有关的销毁申请报质保部经理审核，质量副总经理批准。4.3.4凡会造成企业重大经济损失的销毁申请须报总经理审核批准。4.3.5属于正常储存到保存期的文件、记录及留样品、中药标本等的销毁由质保部经理审核批准即可。4.4销毁执行程序4.4.1“销毁申请单”被各级领导批准后，由申请部门负责通报保安负责人（必要时）、质保负责人（与质量有关时）、财务部（造成经济损失的）有关人员执行销毁的具体时间、地点，请相关人员按时到场。4.4.2销毁现场应固定在远离生产区并处于生产区的下风处，周围无易燃、易爆物品，上方无电线，地下无电缆管线。焚烧地点应挖坑，防止火焰扩散。4.4.3某些物品焚烧会造成空气污染，必须采取剪碎等较适合的方式进行销毁。4.4.4销毁后由所有参加销毁人员在“销毁记录”上签名，销毁申请部门填写相应的销毁台账。4.4.5“销毁申请单”、“销毁记录”、“销毁台账”由申请部门按月归档后送档案室保存至销毁日期后3年。4.5剧的销毁4.5.1凡超过有效期或使用期的剧毒物品应该销毁。4.5.2因某种原因致使其改变物理化学性质的剧毒物品应该销毁。4.5.3使用完毕后的剧内包材严禁擅自丢弃，必须交管理员统一管理，统一销毁。4.5.4剧应用化学反应使其消除毒性再做处理。4.5.5申请和批准4.5.5.1剧内包材销毁由剧毒物品保管员提出申请，经质保部经理审核批准后，指定3人按批准的方法销毁，其中2人负责销毁，1人监督执行。4.5.5.2剧毒物品销毁由剧毒物品保管员提出申请，经质检部经理审核，报质量副总经理批准后，由行政主管人员征得当地公安部门同意后，由质保部指定2人按批准的方法进行销毁，保安部门监督执行。4.5.5.3销毁须严格记录。内容：除同以上销毁记录外，还应当注明当地公安部门意见及