南京内分泌治疗药物项目可行性研究报告

南京内分泌治疗药物项目可行性研究报告xxx有限公司

目录第一章行业发展分析 7一、行业发展趋势 7二、行业发展趋势 11第二章项目背景、必要性 16一、全球医药市场发展概况 16二、我国医院药品销售市场情况 17第三章绪论 18一、项目名称及投资人 18二、编制原则 18三、编制依据 19四、编制范围及内容 19五、项目建设背景 20六、结论分析 20主要经济指标一览表 22第四章选址分析 25一、项目选址原则 25二、建设区基本情况 25三、创新驱动发展 30四、社会经济发展目标 32五、产业发展方向 33六、项目选址综合评价 34第五章法人治理 35一、股东权利及义务 35二、董事 40三、高级管理人员 45四、监事 48第六章安全生产 50一、编制依据 50二、防范措施 53三、预期效果评价 55第七章环境保护分析 57一、编制依据 57二、建设期大气环境影响分析 58三、建设期水环境影响分析 60四、建设期固体废弃物环境影响分析 60五、建设期声环境影响分析 61六、营运期环境影响 62七、环境管理分析 63八、结论 64九、建议 64第八章节能方案说明 65一、项目节能概述 65二、能源消费种类和数量分析 66能耗分析一览表 66三、项目节能措施 67四、节能综合评价 67第九章原材料及成品管理 69一、项目建设期原辅材料供应情况 69二、项目运营期原辅材料供应及质量管理 69第十章投资计划 71一、编制说明 71二、建设投资 71建筑工程投资一览表 72主要设备购置一览表 73建设投资估算表 74三、建设期利息 75建设期利息估算表 75固定资产投资估算表 76四、流动资金 77流动资金估算表 78五、项目总投资 79总投资及构成一览表 79六、资金筹措与投资计划 80项目投资计划与资金筹措一览表 80第十一章经济效益 82一、经济评价财务测算 82营业收入、税金及附加和增值税估算表 82综合总成本费用估算表 83固定资产折旧费估算表 84无形资产和其他资产摊销估算表 85利润及利润分配表 87二、项目盈利能力分析 87项目投资现金流量表 89三、偿债能力分析 90借款还本付息计划表 91第十二章招投标方案 93一、项目招标依据 93二、项目招标范围 93三、招标要求 94四、招标组织方式 96五、招标信息发布 99第十三章附表附件 100营业收入、税金及附加和增值税估算表 100综合总成本费用估算表 100固定资产折旧费估算表 101无形资产和其他资产摊销估算表 102利润及利润分配表 103项目投资现金流量表 104借款还本付息计划表 105建设投资估算表 106建设期利息估算表 106固定资产投资估算表 107流动资金估算表 108总投资及构成一览表 109项目投资计划与资金筹措一览表 110行业发展分析行业发展趋势随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升，不断驱动医药工业行业快速发展。在可见的3-5年内，高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行，仿制药制造企业去伪存真，细分领域仿制药龙头率先受益。1、仿制药将迎来发展契机目前我国仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场。创新药品研发投入大、周期长、风险高、产品价格高，国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药，绝大多数国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。根据“伯恩斯坦研究”对所覆盖的制药公司的统计，2010年-2015年是原研药专利密集到期的时期，这段时期共计有400种左右的涉及呼吸、内分泌代谢、心血管、中枢神经系统等细分领域的专利原研药到期。原研药专利的大量到期将有助仿制药企业进一步扩展产品范围，同时以较低的价格抢占原研药的市场空间。原料药方面，根据美国FDA数据，2014年全球有145项药物基本化合物的专利期满，2015年有122项专利保护期结束，根据不完全统计，2014年至2020年期间将会有多达945项药物基本化合物的专利陆续到期。药物基本化合物专利到期有助于上游原料药行业降低生产成本，使仿制药企业进一步降低原料采购成本。在贸易战和降低用药成本的双重背景下，使用仿制药实现进口替代已经成为基本趋势。近年来我国出台多项政策促进仿制药行业发展，预计仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。2、一致性评价促使行业加速整合2018年12月，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，加速推进我国仿制药一致性评价工作。公告要求，对于通过一致性评价的品种优先纳入国家基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种。上述政策背景下，率先通过一致性评价的品种市场份额大概率会大大提高，同时还有机会获得优先采购权，不仅有价格优待权，还有社保部的医保支持（医保报销）。而在一致性评价中落下的低质量的仿制药等同于被迫退出医院市场，未进入前三名的产品，市场份额将会被优先通过一致性评价的产品逐渐占领，行业集中度将进一步提升，产品质量也将进一步提高。同时，一致性评价政策赋予了相关产品的质量保证，这将进一步提升医生对于仿制药的处方意愿的使用意愿，特别是在一些慢病治疗领域，医生更有可能开具通过了一致性评价的仿制药。这将进一步促进本土药企在中国药品市场中广泛覆盖，深度渗透，而过期原研药的先发优势不再，下沉的阻力将进一步加大。3、带量采购推动行业模式转变医药行业带量采购政策持续推进，继“4+7”和扩围的25个集采品种以及第二轮的32个品种后，2020年7月，第三轮国家药品集采文件公布，新增56个品种。预计未来全国药品集采所涉品种范围仍将不断扩容，集中采购将进入常态化阶段。带量采购逐渐成常态，药价虚高水分被挤出后将惠及患者。而对于药企而言，面对这种市场新环境，将不得不在提升质量、扩大规模上做文章。对于中标药企来说有了销量的保证，在营销上的投入将减少，或刺激企业投身创新药研发或进一步扩大产品生产规模。药品价格的变化也将带来医生处方动力根本的变化，医疗机构将成为压低药价的力量，从而带来整个医药市场，尤其是仿制药市场深层次结构性的改变。质量高、成本能够有效控制的治疗性品种在今后将长期受益。随着一致性评价工作的推进和带量采购的启动，仿制药恶性竞争的局面将难以为继，市场会很快集中到少数优质企业手中。未来医保资金的支出结构会发生改变，在药品的医保支出结构中，优质仿制药占比会提高，高价过期专利药、辅助用药等对医保资金的占用将被压缩。研发管线丰富、有重大品种的研发创新企业，或者具有品种优势、在一致性评价中进度领先、销售能力强的仿制药企业有望通过落后产能的淘汰和进口替代等途径迅速扩大市场份额。4、分级诊疗促使销售渠道下沉自2015年以来我国分级诊疗制度不断深化，2020年中央全面深化改革委员会第十四次会议再次指出，加快推进健全分级诊疗制度、完善医防协同机制、深化公立医院改革、深化医保支付方式改革、加强医保基金监管、加强基层医疗卫生机构能力建设、完善药品供应保障体系等重点任务。分级诊疗的政策引导将使更多的药品处方和销售转移到基层卫生机构。可以预见，未来社区和低等级卫生医疗机构将成为慢病用药的主流渠道。尽管目前特药产品（指治疗重特大疾病需要使用的一些费用较高、疗效确切且无其他治疗方案可替代的特殊治疗药品）的用药依然还停留在高等级公立医院市场，但是随着政策导向带来的病患和处方引流到基层卫生机构，未来不仅有更多的慢病药物处方将会下沉到基层机构，一些原研药也期望在基层找到新的增长机会。行业发展趋势随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升，不断驱动医药工业行业快速发展。在可见的3-5年内，高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行，仿制药制造企业去伪存真，细分领域仿制药龙头率先受益。1、仿制药将迎来发展契机目前我国仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场。创新药品研发投入大、周期长、风险高、产品价格高，国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药，绝大多数国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。根据“伯恩斯坦研究”对所覆盖的制药公司的统计，2010年-2015年是原研药专利密集到期的时期，这段时期共计有400种左右的涉及呼吸、内分泌代谢、心血管、中枢神经系统等细分领域的专利原研药到期。原研药专利的大量到期将有助仿制药企业进一步扩展产品范围，同时以较低的价格抢占原研药的市场空间。原料药方面，根据美国FDA数据，2014年全球有145项药物基本化合物的专利期满，2015年有122项专利保护期结束，根据不完全统计，2014年至2020年期间将会有多达945项药物基本化合物的专利陆续到期。药物基本化合物专利到期有助于上游原料药行业降低生产成本，使仿制药企业进一步降低原料采购成本。在贸易战和降低用药成本的双重背景下，使用仿制药实现进口替代已经成为基本趋势。近年来我国出台多项政策促进仿制药行业发展，预计仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。2、一致性评价促使行业加速整合2018年12月，国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》，加速推进我国仿制药一致性评价工作。公告要求，对于通过一致性评价的品种优先纳入国家基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面，原则上不再选用未通过一致性评价的品种。上述政策背景下，率先通过一致性评价的品种市场份额大概率会大大提高，同时还有机会获得优先采购权，不仅有价格优待权，还有社保部的医保支持（医保报销）。而在一致性评价中落下的低质量的仿制药等同于被迫退出医院市场，未进入前三名的产品，市场份额将会被优先通过一致性评价的产品逐渐占领，行业集中度将进一步提升，产品质量也将进一步提高。同时，一致性评价政策赋予了相关产品的质量保证，这将进一步提升医生对于仿制药的处方意愿的使用意愿，特别是在一些慢病治疗领域，医生更有可能开具通过了一致性评价的仿制药。这将进一步促进本土药企在中国药品市场中广泛覆盖，深度渗透，而过期原研药的先发优势不再，下沉的阻力将进一步加大。3、带量采购推动行业模式转变医药行业带量采购政策持续推进，继“4+7”和扩围的25个集采品种以及第二轮的32个品种后，2020年7月，第三轮国家药品集采文件公布，新增56个品种。预计未来全国药品集采所涉品种范围仍将不断扩容，集中采购将进入常态化阶段。带量采购逐渐成常态，药价虚高水分被挤出后将惠及患者。而对于药企而言，面对这种市场新环境，将不得不在提升质量、扩大规模上做文章。对于中标药企来说有了销量的保证，在营销上的投入将减少，或刺激企业投身创新药研发或进一步扩大产品生产规模。药品价格的变化也将带来医生处方动力根本的变化，医疗机构将成为压低药价的力量，从而带来整个医药市场，尤其是仿制药市场深层次结构性的改变。质量高、成本能够有效控制的治疗性品种在今后将长期受益。随着一致性评价工作的推进和带量采购的启动，仿制药恶性竞争的局面将难以为继，市场会很快集中到少数优质企业手中。未来医保资金的支出结构会发生改变，在药品的医保支出结构中，优质仿制药占比会提高，高价过期专利药、辅助用药等对医保资金的占用将被压缩。研发管线丰富、有重大品种的研发创新企业，或者具有品种优势、在一致性评价中进度领先、销售能力强的仿制药企业有望通过落后产能的淘汰和进口替代等途径迅速扩大市场份额。4、分级诊疗促使销售渠道下沉自2015年以来我国分级诊疗制度不断深化，2020年中央全面深化改革委员会第十四次会议再次指出，加快推进健全分级诊疗制度、完善医防协同机制、深化公立医院改革、深化医保支付方式改革、加强医保基金监管、加强基层医疗卫生机构能力建设、完善药品供应保障体系等重点任务。分级诊疗的政策引导将使更多的药品处方和销售转移到基层卫生机构。可以预见，未来社区和低等级卫生医疗机构将成为慢病用药的主流渠道。尽管目前特药产品（指治疗重特大疾病需要使用的一些费用较高、疗效确切且无其他治疗方案可替代的特殊治疗药品）的用药依然还停留在高等级公立医院市场，但是随着政策导向带来的病患和处方引流到基层卫生机构，未来不仅有更多的慢病药物处方将会下沉到基层机构，一些原研药也期望在基层找到新的增长机会。项目背景、必要性全球医药市场发展概况医药行业关系到人类的生存和健康，是全球经济的重要组成部分，在各国的产业体系和经济增长中都起到举足轻重的作用。随着人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、民众健康意识的不断增强，近十年来全球医药市场保持了持续稳定的增长态势。根据IQVIA的报告，全球药品支出从2017年的1.1万亿美元，增长到2018年的1.2万亿美元，预计2019年全球药品支出为1.3万亿美元，复合增长率4%-5%。预计至2023年，市场仍将保持5%左右的增长水平，全球药品支出将超过1.5万亿美元。从市场分布情况来看，全球医药市场地区发展是不平衡的。发达国家市场在全球医药市场规模中占比较大，但增速放缓，新兴市场在全球医药市场规模中占比较小，但增长率显著高于发达国家市场，特别是以中国、巴西、印度为代表的新兴医药市场，成为未来医药市场规模增长的中坚力量。从疾病领域来看，全球主要国家药品支出分布于肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病等领域，其中肿瘤及糖尿病为重点领域，大幅领先于其他领域药品支出。糖尿病为全球主要国家第二大药品支出项目，仅次于肿瘤。同时糖尿病药品支出的复合增长率超过其他药品，增速为各疾病领域之首，预计未来也将保持较高的增长态势。我国医院药品销售市场情况近年来，我国医院销售市场保持增长态势，2018年中国医院药品市场总销售额达到7,718亿人民币，全年增长率为3.3%，增速与去年持平，但较以前年度放缓，主要是由于受到自医疗改革以来一系列政策的影响，如限制用药和控费趋严、医保支付改革、药占比控制等。2018年，招标中心采购、高价药品谈判等政策多管齐下，跨国企业和本土企业全年销售额分别为2,084亿人民币和5,634亿人民币。在药品集中招标采购以及高价药谈判的影响下，跨国企业和本土企业药品的市场销售额增长均因价格下跌受到影响，而销售量依然是主要的市场增长动力。从地域上看，国内一线城市销售增长率远低于二线、三线及其他城市，表明一线城市医院药品需求已经基本饱和，而基层医院的药品需求不断被开发，保持高增长的态势，将成为医院药品销售的主要增长点。2018年，中国县域医院药品市场规模达1,931亿元，同比增长4.4%，增速高于城市医院。县域医院慢病药物的市场增长率明显高于整体，如糖尿病用药、高血压用药的增速分别达到14.4%和18.0%。绪论项目名称及投资人（一）项目名称南京内分泌治疗药物项目（二）项目投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。项目建设背景随着顶层制度改革趋于完善、居民对品牌的认可度提升，不断驱动医药工业行业快速发展。在可见的3-5年内，高品质仿制药及创新药是医药工业行业发展重点。借助一致性评价制度的坚决推行，仿制药制造企业去伪存真，细分领域仿制药龙头率先受益。“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变革带来的深刻影响，也有发展方式转变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约24.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx公斤内分泌治疗药物的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10508.73万元，其中：建设投资8224.75万元，占项目总投资的78.27%；建设期利息175.29万元，占项目总投资的1.67%；流动资金2108.69万元，占项目总投资的20.07%。（五）资金筹措项目总投资10508.73万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）6931.21万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额3577.52万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：20800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：16154.61万元。3、项目达产年净利润（NP）：3401.24万元。4、财务内部收益率（FIRR）：24.93%。5、全部投资回收期（Pt）：5.56年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：7359.77万元（产值）。（七）社会效益该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积㎡16000.00约24.00亩1.1总建筑面积㎡34680.741.2基底面积㎡10080.001.3投资强度万元/亩333.482总投资万元10508.732.1建设投资万元8224.752.1.1工程费用万元7155.332.1.2其他费用万元816.232.1.3预备费万元253.192.2建设期利息万元175.292.3流动资金万元2108.693资金筹措万元10508.733.1自筹资金万元6931.213.2银行贷款万元3577.524营业收入万元20800.00正常运营年份5总成本费用万元16154.61""6利润总额万元4534.98""7净利润万元3401.24""8所得税万元1133.74""9增值税万元920.16""10税金及附加万元110.41""11纳税总额万元2164.31""12工业增加值万元7215.72""13盈亏平衡点万元7359.77产值14回收期年5.5615内部收益率24.93%所得税后16财务净现值万元4380.72所得税后选址分析项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。建设区基本情况南京，简称“宁”，是江苏省会、副省级市、特大城市、南京都市圈核心城市，国务院批复确定的中国东部地区重要的中心城市、全国重要的科研教育基地和综合交通枢纽。截至2018年，全市下辖11个区，总面积6587平方千米，建成区面积817平方千米。2019年，常住人口850.0万人，城镇人口707.2万人，城镇化率83.2%。南京地处中国东部、长江下游、濒江近海，是中国东部战区司令部驻地，是国务院规划定位的长三角辐射带动中西部地区发展的重要门户城市，也是东部沿海经济带与长江经济带战略交汇的重要节点城市。南京属宁镇扬丘陵地区，以低山缓岗为主，属北亚热带湿润气候，水域面积达11%以上，是首批国家历史文化名城，中华文明的重要发祥地。南京早在100-120万年前就有古人类活动，35-60万年前已有南京猿人在汤山生活。2019年，南京地区生产总值14030.15亿元，人均地区生产总值152886元。南京是国家重要的科教中心，自古以来就是一座崇文重教的城市，有“天下文枢”、“东南第一学”之称，明清中国一半以上的状元均出自南京江南贡院。截至2018年，南京各类高等院校66所，其中111计划高校10所、学科25个；211高校8所、双一流高校12所、两院院士81人。2020年6月，经中央依法治国委入选为第一批全国法治政府建设示范地区和项目名单。预计全年完成地区生产总值14050亿元、可比价增长8%，增幅连续11个季度保持8%及以上，位居东部地区GDP过万亿元城市和全省首位；一般公共预算收入1580亿元、增长7.5%，税占比86.9%，增速列全省首位。固定资产投资增长8%，社会消费品零售总额增长5.5%，外贸进出口总额增长10%。预计，金融机构本外币存贷款余额达到3.6万亿元和3.4万亿元，同比分别增长2%和17%。国家推动区域经济布局优化，提出“增强中心城市和城市群综合承载和资源优化配置能力”，将为多重国家战略叠加的南京打开发展新空间。我们必须把思想和行动统一到党中央对形势的分析判断上来，在“危”与“机”的转换中增强信心、争取领先，在“时”与“势”的把握中借梯登高、乘势而上，在“稳”与“进”的开拓中增创优势、赢得主动，推动经济高质量发展、市民高品质生活、城市高效能治理齐头并进。今年经济社会发展的预期性指标主要是：地区生产总值增长7.5%；一般公共预算收入增长4%；固定资产投资增长7.5%左右，其中工业投资增长10%以上；社会消费品零售总额增长7%；外贸进出口总额增长10%，实际使用外资45亿美元；全社会研发经费支出占GDP比重3.3%；全体居民人均可支配收入增速与经济增速同步，农村居民人均可支配收入增速高于城镇居民增速；城镇登记失业率、城镇调查失业率控制在省定标准以内；居民消费价格指数保持在省调控目标以内。“十三五”时期，我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业经济发展的内外部环境将发生新变化，既有国际环境重大变革带来的深刻影响，也有发展方式转变提出的紧迫要求，南京工业和信息化发展既面临着难得机遇，也伴随着严峻挑战。（一）发展机遇——全球制造业发展呈现新趋势。信息技术、生物技术、新能源技术、新材料技术等交叉融合正在引发新一轮科技革命和产业变革，制造业与互联网融合发展加速推动制造业发展理念、生产方式和发展模式深刻变化，制造业加快向高端化、智能化、绿色化方向发展。特别是在新技术革命和信息化的推动下，传统制造业不断向产业链高端延伸，制造业服务化成为发展新趋势。这为南京发挥产业基础和科技创新优势，加速迈向产业中高端水平提供了难得机遇。——制造强国战略全面推进。中国制造2025》对建设制造强国作出了全面部署，在国家、省的大力推动下，全社会重视实体经济、重视制造业发展的良好局面正在形成。这一战略规划的全面实施，将进一步引导社会各类资源向制造业集聚，也有利于激发南京制造业发展的活力和动力，为打造南京经济升级版提供了较好的政策环境。——多重国家重大战略全面实施。国家“一带一路”、长江经济带战略交汇，为南京重塑海陆丝绸之路连接枢纽功能、打造长江经济带重要节点城市注入新的动力；苏南国家自主创新示范区、苏南现代化建设示范区加快建设，为南京加快将创新资源优势转化为创新经济优势，建设国内外有影响力的创新经济发展高地带来重大契机；国家级江北新区建设的全面展开，为南京提升发展层次、增强内生动力和发展活力提供了难得历史机遇。——城市发展战略持续优化。全面推进“一带一路”节点城市、长江经济带门户城市、长三角区域中心城市和国家创新型城市建设，大力发展创新型经济、服务型经济、枢纽型经济、开放型经济和生态型经济，将进一步发挥南京丰富的科教人才优势、深化产业融合互动发展方式、提升城市发展能级、扩大对内对外开放合作水平、推进生态与经济融合发展，为推动产业结构调整和发展方式转变提供强大动力。（二）面临挑战——国际国内市场面临深刻变化。发达国家纷纷实施“再工业化”战略，新兴经济体积极参与全球产业再分工，国际贸易规则存在不确定性。国内经济发展进入新常态，经济增速、产业结构、发展动力发生重大变化，消费需求升级速度逐步加快，部分行业产能过剩严重，这对南京融入全球价值链分工体系、拓展产业国际化发展空间、巩固提升产业国际地位带来新的挑战。——发展动能亟需切换。制造业传统依靠资源要素投入、产能规模扩张的粗放式、外延式发展模式已难以为继，以投资拉动、出口带动的增长方式逐渐向依靠创新投入、需求拉动的方式转变，未来产业发展需实现中高端发展与规模中高速增长双重目标，对发展模式与发展方式提出了更高的要求。当前南京正处于新旧产业和发展动能转换的接续关键期，传统因素消退与新兴力量成长并行，行业和区域走势分化，结构调整面临多重压力和调整。——环境约束及资源供给趋紧。大气十条”、水十条”、土十条”等环境质量约束更趋严格，节能减排压力进一步加大，土地等资源硬约束进一步强化，对产业绿色发展、清洁发展、循环发展水平提出更高要求。南京石化、钢铁等高耗能行业在国民经济中仍占有相当比重，面临日益趋紧的资源环境约束，产业转型发展迫在眉睫。创新驱动发展加强生产布局的统筹协调。围绕“一区三枢纽”，把握南京都市圈一体化发展机遇，深入实施四大片区工业布局调整，有序推动片区整治和重点企业搬迁改造，推进产业空间布局调整优化。江北新区围绕智能制造、生命健康、新材料、高端交通装备四大先进制造业领域，谋划大项目，打通产业链，建设具有全球影响力的先进制造业体系。空港枢纽经济区重点发展航空制造业、航空物流业、临空高科技产业等，打造以航空核心产业、航空关联产业、航空引致产业为主体的临空产业体系，打造国家级临空产业示范区。海港枢纽经济区大力发展物流贸易、与港口相关的先进制造业，加快发展海港枢纽经济区先进产业体系。高铁枢纽经济区重点发展信息技术服务、商务服务等生产性服务业，大力发展总部经济。加快国家级开发区转型升级。制定南京市产业布局指引，明确各个园区的发展重点和方向。南京经济技术开发区重点发展新型显示、高端装备制造、生物医药产业。江宁经济技术开发区重点发展智能电网、新一代信息技术、高端装备制造（机器人）产业。南京高新技术产业开发区重点发展新一代信息技术（基础软件及工业软件、卫星应用等）、生物医药和医疗器械产业，全力打造南京苏南国家自主创新示范区的核心区。新港高新园、江宁高新园建设成为南京苏南自主创新示范区的高新技术产业策源地。南京化工园区大力发展新兴产业领域新材料，择优向石化产业链下游高端精细材料领域延伸发展，建成国家级生态工业园区和国家级循环经济示范园区。推进省级开发区特色发展。浦口经济开发区重点发展集成电路及专用设备、新能源商用车、先进轨道交通装备产业。溧水经济开发区重点发展新能源汽车、航空装备、新材料产业。六合经济开发区重点发展高端装备制造（数控机床及工业机器人）、节能环保（水处理）产业。高淳经济开发区重点发展高端装备制造（精密部件及数控专用设备）、新材料、节能环保产业。江宁滨江经济开发区重点发展高端装备制造（核电装备、海工装备等重特大装备）产业。雨花经济开发区重点发展云计算、大数据及互联网软件产业。白下高新技术产业园区重点发展云计算、智能交通。加快空港经济开发区、高淳高新技术产业开发区（筹）、麒麟高新技术产业开发区（筹）建设。积极支持省级开发区创建国家级开发区。推进创新载体和集群建设。强化园区公共服务能力提升，加大关键核心技术研发和引进力度，构建产学研协同创新体系，建设集成电路、基因测序、北斗导航、轨道交通等创新平台，提升自主创新能力。积极参与国家科技计划和重大工程项目，培育一批具有国际竞争力的产业集群。进一步筛选如卫星应用、3D打印、人工智能等重点领域，集中资源，重点突破，培育形成一批具有发展前景的前瞻性产业。社会经济发展目标创新能力显著提升。到2020年，规模以上工业企业研发经费支出占主营业务收入比重达到1.45%，规模以上工业企业研发机构实现全覆盖，新增省级以上认定企业技术中心100家，工业企业每百亿元产值发明专利申请量95件。全面推进企业技术改造，工业技改投资占工业投资比重达到65%。质量效益明显提升。到2020年，规模以上工业总产值达16000亿元，规模以上工业全员劳动生产率年均增速达到7%左右，规模以上工业增加值增速达到8%左右，制造业增加值率达到26%。两化融合水平提高。到2020年，两化融合发展水平总指数达到120，数字化研发设计工具普及率达到90%，关键工序核心设备数控化率达到85%，产供销财管理集成覆盖率达到70%。建成智能工厂30家以上，大中型企业主要生产工序基本实现智能生产。产业结构持续优化。到2020年，战略性新兴产业主营业务收入占制造业比重达43%，民营经济增加值占地区生产总值的比重达到55%以上。培育一批排头兵企业，主营业务收入超百亿元工业企业达到27家，超百亿元工业企业主营业务收入占规上工业比重达到38%，“专精特新”中小企业数达到600家。绿色循环低碳发展。到2020年，绿色制造技术得到普遍应用，单位GDP能耗下降至0.45吨标准煤/万元，单位工业增加值能耗、单位工业增加值用水量、主要污染物排放完成省下达目标，大幅提升土地产出效益和节地水平。产业发展方向打造产业新体系。大力实施新兴产业提速计划，以技术高端化、产业规模化、发展集约化为方向，组织制定分产业推进方案，培育壮大新一代信息技术、高端装备制造、新材料、生物医药和医疗器械等战略性新兴产业。加快推进传统优势产业提质增效工程，拓展产业链高端环节，提升电子信息、石化、汽车等优势支柱产业综合竞争力，促进轻工、纺织、冶金、船舶传统产业品牌化发展。抓住产业变革机遇，紧盯产业发展的新业态、新技术和新模式，前瞻布局纳米技术、人工智能、石墨烯、燃料电池、仿生材料等前沿领域，培育一批增长势头猛、技术基础好、投资回报高、发展潜力大的未来产业。推动业态模式创新。加强制造资源和能力的共建共享，鼓励对现有研发设计、生产制造、营销服务、测试验证等资源和信息的开放共享，推动制造业资源合理配置，加快共享制造发展。围绕传统产业、战略性新兴产业，推动建设贯穿产业链的研发设计服务体系，增强自主创新设计能力。加快推动新业态、新模式发展，鼓励开展定制化服务，增强定制设计和柔性制造能力。强化政产学研创新链条各环节协同合作，注重创业孵化、加速器、产业化一体化发展环境的打造。推进关键技术突破。实施产业关键技术突破工程，围绕战略性新兴产业重点领域，对标国际先进水平，梳理产业技术发展路线，明确重点突破的关键技术产业化目标，集中优势资源，突破形成一批具有自主知识产权的关键核心技术，加快关键技术的成果转化与产业化步伐，提高产业技术层次和核心竞争力。力争组织突破10项当前优势产业和战略前沿关键核心技术。项目选址综合评价项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。法人治理股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。股东为单位的，股东单位内部对公司收购、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的，公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序，公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据《公司法》、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权；（3）对公司的经营行为进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。公司根据股东大会、董事会决议已办理变更登记的，人民法院宣告该决议无效或者撤销该决议后，公司应当向公司登记机关申请撤销变更登记。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。6、公司的股东或实际控制人不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。如果存在股东占用或转移公司资金、资产及其他资源情况的，公司应当扣减该股东所应分配的红利，以偿还被其占用或者转移的资金、资产及其他资源。控股股东发生上述情况时，公司应立即申请司法系统冻结控股股东持有公司的股份。控股股东若不能以现金清偿占用或转移的公司资金、资产及其他资源的，公司应通过变现司法冻结的股份清偿。公司董事、监事、高级管理人员负有维护公司资金、资产及其他资源安全的法定义务，不得侵占公司资金、资产及其他资源或协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资金、资产及其他资源。公司董事、监事、高级管理人员违反上述规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。造成严重后果的，公司董事会对于负有直接责任的高级管理人员予以解除聘职，对于负有直接责任的董事、监事，应当提请股东大会予以罢免。公司还有权视其情节轻重对直接责任人追究法律责任。7、公司的控股股东、实际控制人及其他关联方不得利用其关联关系损害公司利益，不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。违反规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。公司的控股股东、实际控制人及其控制的企业不得以下列任何方式占用公司资金、损害公司及其他股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司及其他股东的利益：（1）公司为控股股东、实际控制人及其控制的企业垫付工资、福利、保险、广告等费用和其他支出；（2）公司代控股股东、实际控制人及其控制的企业偿还债务；（3）有偿或者无偿、直接或者间接地从公司拆借资金给控股股东、实际控制人及其控制的企业；（4）不及时偿还公司承担控股股东、实际控制人及其控制的企业的担保责任而形成的债务；（5）公司在没有商品或者劳务对价情况下提供给控股股东、实际控制人及其控制的企业使用资金；8、控股股东、实际控制人及其控制的企业不得在公司挂牌后新增同业竞争。9、公司股东、实际控制人、收购人应当严格按照相关规定履行信息披露义务，及时披露公司控制权变更、权益变动和其他重大事项，并保证披露的信息真实、准确、完整，不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。公司股东、实际控制人、收购人应当积极配合公司履行信息披露义务，不得要求或者协助公司隐瞒重要信息。10、公司股东、实际控制人及其他知情人员在相关信息披露前负有保密义务，不得利用公司未公开的重大信息谋取利益，不得进行内幕交易、操纵市场或者其他欺诈活动。11、通过接受委托或者信托等方式持有或实际控制的股份达到5%以上的股东或者实际控制人，应当及时将委托人情况告知公司，配合公司履行信息披露义务。12、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权的，应当公平合理，不得损害公司和其他股东的合法权益。控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权时存在下列情形的，应当在转让前予以解决：（1）违规占用公司资金；（2）未清偿对公司债务或者未解除公司为其提供的担保；（3）对公司或者其他股东的承诺未履行完毕；（4）对公司或者中小股东利益存在重大不利影响的其他事项。董事1、公司设董事会，对股东大会负责。2、董事会由5名董事组成，包括2名独立董事。董事会中设董事长1名，副董事长1名。3、董事会行使下列职权：（1）召集股东大会，并向股东大会报告工作；（2）执行股东大会的决议；（3）决定公司的经营计划和投资方案；（4）制订公司的年度财务预算方案、决算方案；（5）制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案；（6）拟订公司重大收购、收购本公司股票或者合并、分立、解散及变更公司形式的方案；（7）在股东大会授权范围内，决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；（8）决定公司内部管理机构的设置；（9）聘任或者解聘公司总裁、董事会秘书；根据总裁的提名，聘任或者解聘公司副总裁、财务总监等高级管理人员，并决定其报酬事项和奖惩事项；（10）制订公司的基本管理制度；（11）制订本章程的修改方案；（12）管理公司信息披露事项；（13）向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所；（14）听取公司总裁的工作汇报并检查总裁的工作；（15）法律、行政法规、部门规章或本章程授予的其他职权。4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。5、董事会制定董事会议事规则，以确保董事会落实股东大会决议，提高工作效率，保证科学决策。6、董事会应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易的权限，建立严格的审查和决策程序；重大投资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审，并报股东大会批准。董事会可根据公司生产经营的实际情况，决定一年内公司最近一期经审计总资产30%以下的购买或出售资产，决定一年内公司最近一期经审计净资产的50%以下的对外投资、委托理财、资产抵押（不含对外担保）。决定一年内未达到本章程规定提交股东大会审议标准的对外担保。决定一年内公司最近一期经审计净资产1%至5%且交易金额在300万元至3000万元的关联交易。7、董事长和副董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生。8、董事长行使下列职权：（1）主持股东大会和召集、主持董事会会议；（2）督促、检查董事会决议的执行；（3）签署董事会重要文件和其他应由公司法定代表人签署的其他文件；（4）行使法定代表人的职权；（5）在发生特大自然灾害等不可抗力的紧急情况下，对公司事务行使符合法律规定和公司利益的特别处置权，并在事后向公司董事会和股东大会报告；（6）董事会授予的其他职权。9、公司副董事长协助董事长工作，董事长不能履行职务或者不履行职务的，由副董事长履行董事长职务；副董事长不能履行职务或者不履行职务的，由半数以上董事共同推举一名董事履行职务。10、董事会每年至少召开两次会议，由董事长召集，于会议召开10日前以书面形式通知全体董事和监事。11、代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事或者监事会，可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提议后10日内，召集和主持董事会会议。12、董事会召开临时董事会会议的通知方式为：电话、传真、邮件等；通知时限为：3日。13、董事会会议通知包括以下内容：（1）会议日期和地点；（2）会议期限；（3）事由及议题；（4）发出通知的日期。14、董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议，必须经全体董事的过半数通过。董事会决议的表决，实行一人一票。15、董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的，不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的无关联关系董事出席即可举行，董事会会议所作决议须经无关联关系董事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足3人的，应将该事项提交股东大会审议。审议涉及关联交易的议案时，如选择反对或赞成的董事人数相等时，应将该提案提交公司股东大会审议。16、董事会决议表决方式为：举手表决或投票表决。董事会会议在保障董事充分表达意见的前提下，可以用通讯方式进行并以传真方式或其他书面方式作出决议，并由参会董事签字。17、董事会会议，应由董事本人出席；董事因故不能出席，可以书面委托其他董事代为出席，委托书中应载明代理人的姓名，代理事项、授权范围和有效期限，并由委托人签名或盖章。代为出席会议的董事应当在授权范围内行使董事的权利。董事未出席董事会会议，亦未委托代表出席的，视为放弃在该次会议上的投票权。18、董事会应当对会议所议事项的决定做成会议记录，出席会议的董事应当在会议记录上签名。董事会会议记录作为公司档案保存，保存期限10年。19、董事会会议记录包括以下内容：（1）会议召开的日期、地点和召集人姓名；（2）出席董事的姓名以及受他人委托出席董事会的董事（代理人）姓名；（3）会议议程；（4）董事发言要点；（5）每一决议事项的表决方式和结果（表决结果应载明赞成、反对或弃权的票数）。高级管理人员1、公司设总裁一名，由董事会聘任或者解聘。公司设副总裁，由董事会根据总裁的提名聘任或解聘。2、本章程第九十三条规定的不得担任董事的情形，同时适用于高级管理人员。本章程关于董事的忠实义务和关于勤勉义务的规定，同时适用于高级管理人员。在公司控股股东单位担任除董事、监事以外其他行政职务的人员，不得担任公司的高级管理人员。3、总裁、副总裁每届任期三年，连聘可以连任。4、总裁对董事会负责，行使下列职权：（1）主持公司的生产经营管理工作，组织实施董事会决议，并向董事会报告工作；（2）组织实施公司年度经营计划和投资方案；（3）拟订公司内部管理机构设置方案；（4）拟订公司的基本管理制度；（5）制订公司的具体规章；（6）提请董事会聘任或者解聘公司副总裁、财务负责人；（7）决定聘任或解聘除应由董事会聘任或者解聘以外的负责管理人员；（8）拟订公司职工的工资、福利、奖惩，决定公司职工的聘任和解聘；（9）在董事会授权范围内，代表公司对外签订合同和处理业务；（10）本章程和董事会授予的其他职权。5、总裁列席董事会会议，非董事总裁在董事会上没有表决权。6、总裁应当根据董事会或者监事会的要求，向董事会或者监事会报告公司重大合同的签订、执行情况、资金运用情况和盈亏情况。总裁必须保证该报告的真实性。7、总裁拟订有关职工工资、福利、安全生产以及劳动保护、劳动保险、解聘（或开除）公司职工等涉及职工切身利益的问题时，应当事先听取工会和职工代表大会的意见。8、总裁应制订总裁工作细则，报董事会批准后实施。总裁工作细则包括以下内容：（1）总裁会议召开的条件、程序和参加的人员；（2）总裁及其他高级管理人员各自具体的职责及其分工；（3）公司资金、资产运用，签订重大合同的权限，以及向董事会、监事会的报告制度；（4）董事会认为必要的其他事项。9、总裁可以在任期届满以前提出辞职。有关总裁辞职的具体程序和办法由总裁与公司之间的劳务合同规定。总裁在任职期间离职的，公司独立董事应当对总裁离职原因进行核查，并对披露原因与实际情况是否一致以及该事项对公司的影响发表意见。独立董事认为必要时，可以聘请中介机构进行离任审计，费用由公司承担。10、副总裁由总裁提名，经董事会聘任或解聘。副总裁协助总裁工作。11、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。监事1、本章程关于不得担任董事的情形、同时适用于监事。董事、高级管理人员不得兼任监事。2、监事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有忠实义务和勤勉义务，不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入，不得侵占公司的财产。3、监事的任期每届为3年。监事任期届满，连选可以连任。4、监事任期届满未及时改选，或者监事在任期内辞职导致监事会成员低于法定人数的，在改选出的监事就任前，原监事仍应当依照法律、行政法规和本章程的规定，履行监事职务。发生上述情形的，公司应当在2个月内完成监事补选。5、监事应当保证公司披露的信息真实、准确、完整。6、监事可以列席董事会会议，并对董事会决议事项提出质询或者建议。7、监事不得利用其关联关系损害公司利益，若给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。8、监事执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。监事正常履行职责所需的有关费用由公司承担。安全生产编制依据（一）设计依据1、《中华人民共和国劳动法》（1995年1月1日施行）。2、《中华人民共和国安全生产法》（2002年11月1日施行）。3、《中华人民共和国消防法》（2009年月5月1日施行）。4、《中华人民共和国职业病防治法》（2002年月5月1日施行）。5、《中华人民共和国特种设备安全法》（2014年1月1日起施行）。6、《特种设备安全监察条例》（国务院令549号，2009年）。7、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》（国务院令第352号）。8、《安全生产许可证条例》（国务院令第397号）。9、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）。（二）采用的标准1、《生产过程安全卫生要求总则》（GB/T12801-2008）。2、《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2010）。3、《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）。4、《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）。5、《危险货物分类和品名编号》（GB6944-2012）。6、《供配电系统设计规范》（GB50052-2009）。7、《危险化学品重大危险源辨识》（GB18218-2009）。8、《建筑设计防雷设计规范》（GB50057-2010）。9、《职业性接触毒物危害程度分级》（GBZ230-2010）。10、《爆炸危险环境电力设备设计规范》（（GB50058-2014）。11、《工业企业噪声控制设计规范》（GB/T50087-2013）。12、《火灾自动报警系统设计规范》（GB50116-2013）。13、《工业企业总平面设计规范》（GB50187-2012）。14、《建筑抗震设计规范》（GB50011-2010）。15、《低压配电设计规范》（GB50054-2011）。16、《防止静电事故通用导则》（GB12158-2006）。17、《20KV及以下变电所设计规范》（GB50053-2013）。18、《泡沫灭火系统设计规范》（GB50151-2010）。19、《消防给水及消火栓系统技术规范》（GB50974-2014）。20、《个体防护装备选用规范》（GB/T11651-2008）。21、《安全标志及其使用导则》（GB2894-2008）。（三）生产过程不安全因素识别生产过程中可能产生的危险有害因素主要有：自然危害、火灾爆炸、中毒、粉尘、噪声、机械伤害、灼伤等，具体情况如下：1、自然危害因素有：暴雨、洪水、雷电、地震、酷热等。2、火灾爆炸：火灾爆炸危险物质，生产过程中易发生火灾爆炸事故。3、中毒：有毒物质在生产过程中发生泄漏，易造成操作工中毒事故。4、噪声：罗茨风机、空压机及各种泵类等设备在运转过程中产生较大噪声，会对操作工造成危害。5、灼伤：在生产过程中发生喷溅，会造成操作工灼伤事故。6、机械伤害：机泵转动设备会对人体造成机械伤害。7、触电：电气设备老化、腐蚀均能造成漏电而发生触电事故。8、高温烫伤：高温的设备和管道若无适当的防烫保温措施，生产过程中会发生高温烫伤事故。9、低温冻伤：操作工接触低温设备或管道，可能发生冻伤事故。10、高处坠落：生产过程中有位于高处的操作平台，在操作及检修过程中会造成高处坠落事故。防范措施1、本项目在实施过程中必须根据工业安全卫生的规定，严格按照工程项目劳动安全卫生的原则，将各有害因素控制在规定范围之内，按文明生产要求组织生产，在系统调试安装过程中做好安全保护工作。2、本项目整个生产过程中所采用的原料、辅料品种较多，成分复杂，噪声也能对人体构成威胁，因此对于安全和工业卫生要严格按照国家的规范及法规去设计。公司内有专门的人员负责安全生产，在生产过程中建立严格的防火防爆、防机械伤害等安全生产技术措施，并对上岗工人组织安全教育，制定严格的安全生产操作规程，杜绝一切安全卫生事故的发生。3、工艺布置应有利于安全生产和有效操作，并按消防安全规范设置安全疏散通道、安全门，为便于事故发生时人员的疏散，在主要安全通道设置事故应急照明和安全疏散标志，车间内配备消火栓、消火箱、灭火器等消防设施。4、所有电源、电线安装均由有资质的电力部门负责实施，车间低压动力线路及供电照明设施皆要有过热、过流保护，各用电设备应有可靠的接地或接零措施，特殊设备有防静电措施，确保操作安全。建筑物避雷、接地措施要符合有关规定，建筑物防雷接地、用电保护接地、防静电接地及通讯设备安全接地等可共享接地装置，接地电阻≤10欧姆。5、对所有存在危险因素的区域均放置警示标志，对特殊工种的操作人员，实行定期体检，及时掌握职工的身体状况，预防职业病的发生。6、建筑装饰采用阻燃材料，设置带离子感应探头的火灾自动报警装置，建立应急照明系统和疏散标志。7、职工的劳动用品及其它防护用品的配置和发放均按劳动部门的规定执行，根据各岗位要求配备必要的安全劳动保护用品，以确保职工劳动生产过程的安全与健康。8、项目的安全生产管理纳入公司统一管理，安全责任到人，并加强预防性检测。对新招的人员进行安全教育，对在岗工人的安全教育做到经常化，制定严格的安全生产操作规程。9、项目设计中严格执行《安全生产法》、《安全技术监察规程》，从根本上杜绝设备和管道的跑、冒、滴、漏。对有可能接触到各种有毒、有害物质的操作人员配备必要的防护用品，同时在相应的岗位上设置急救用品，一旦发生中毒事故，能够使中毒人员得到及时抢救。10、在总图运输设计中严格执行各种规范和规定，保证建筑物及装置之间的安全距离，并在装置和建筑物之间设环形道路，保证消防安全通道。11、设置医务室、浴室、休息室等必要的生活福利设施，对空闲地进行绿化，为员工创造优美、舒适的工作和生活环境。12、自动控制设计以集中检测为主，重要参数引至控制室，随时观察生产过程变化，对确保安全生产的参数设置越限报警。此外，为保证安全生产，还应设置一定数量的自动调节系统，以防不安全事故发生。预期效果评价1、项目建设单位设计配套了完善的安全卫生专用设施，主要包括防火防爆设施、火灾自动报警系统、水消防系统、空调设施、岗位通风设施、隔声降噪设施、安全供水、安全供电设施。2、项目建设单位根据生产工艺的特点，针对可能发生的安全和有害卫生的部位，采取了较为完善的防护措施，符合有关标准规范的要求，只要操作人员遵守安全操作规程，就能够保证操作人员在符合安全和卫生条件的环境中工作，并保障其劳动安全。3、本期项目采用先进、成熟、可靠的生产技术，在设计中严格按照国家的有关劳动安全卫生政策，并根据实际情况采取完善的安全卫生措施。4、项目建设单位严格遵守各项安全操作规程和制度，加强劳动安全管理，本期工程项目完工后，其生产秩序是安全可靠的。环境保护分析编制依据根据《中华人民共和国环境保护法》和《建设项目环境保护管理办法》等相关规定，为贯彻落实国家在环境保护方面的方针和政策，该项目在设计与施工中，认真贯彻落实“全面规划、合理布局、保护环境、造福人民”的方针，在项目建设和正常运营的各个阶段，严格执行“三同时”的原则，在发展生产的同时，保护好人类赖以生存的自然环境。遵循有关环境保护的技术规范和设计标准，认真执行“预防为主”的方针，在项目建设和经营过程中对污染物进行控制与治理，必须采取科学有效的治理措施，保证项目建成后，各种污染物的排放符合国家标准的要求。本项目设计严格执行《建设项目环境保护设计规定》的政策要求，同时，在项目设计过程中特别关注以下标准规定：1、《中华人民共和国环境保护法》2、《中华人民共和国污染防治法》3、《中华人民共和国大气污染防治法》4、《中华人民共和国固体废弃物污染防治法》5、《环境空气质量标准》6、《城市区域环境噪声标准》7、《地表水环境质量标准》8、《污水综合排放标准》9、《工业企业环境噪声排放标准》10、《恶臭污染物排放标准》11、《土壤环境质量标准》12、《大气污染物综合排放标准》13、《危险废物填埋污染控制指标》14、《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》15、《地下水质量标准》16、项目卫生执行《工业企业设计卫生标准》标准规定。17、项目正常运营过程废弃物严格按照《工业企业固态废弃污染物排放标准》执行。建设期大气环境影响分析建设项目施工活动中对环境空气的影响因素主要为建筑材料运输、卸载中的扬尘，土方运输车辆行驶产生的扬尘，临时物料堆场和裸露场地产生的风蚀扬尘。根据要求，规范建筑工地扬尘管理，落实建筑施工“围、盖、洒、洗”等措施，建筑工地出入口道路未硬化、车辆清洗设施未建成的一律不得开挖渣土及其他施工作业。渣土、建筑垃圾、散装物料等运输车辆应实施严格密闭运输，运输车辆按照相关主管部门划定城区渣土运输线路行驶，禁止雇佣无资质运输车辆进行运输，严禁运输车辆不加盖和沿途泼洒行为，车辆出建筑工地前必须冲洗干净，确保车轮不带泥。项目在施工期必须采取相应的防尘隔尘措施，尽量避免或降低扬尘对环境敏感点的影响。建设工地应当遵守下列规定，采取有效措施防治粉尘污染：1、运输道路扬尘控制①首先运输散装材料的车辆（如石子、沙子等）需加盖篷布遮盖，以减少洒落。②应定期对道路洒水抑尘③减缓施工车辆进出行驶速度。2、露天堆场扬尘控制①应禁止在大风时进行装卸和搅拌作业；②施工单位应尽量减少物料露天堆放。如必需露天堆放，应加盖篷布。③定期洒水，保持湿度。3、其他控制措施施工现场应在四周加设5米左右临时遮挡围墙以防止二次扬尘向周围扩散影响周围道路的交通运行。采取以上措施后建设期间施工扬尘对周边的影响可得到有效控制。施工扬尘的影响是暂时的，可逆的，工程一结束，污染影响也就随之而停止。建设期水环境影响分析本项目施工人员利用附近已建设的生活设施，施工现场不设生活区，因此本项目施工期废水主要为施工清洗废水。施工清洗废水产生于施工过程石料、施工设备的冲洗、混凝土养护等，废水主要污染物为SS、石油类。若不经处理排入地表水，则不仅会引起水体污染，还可能造成水体堵塞。因此，工程施工期间，施工单位应对地面水的排放进行组织设计，严禁乱排、乱流污染道路、环境或淹没市政设施。建议项目在施工期间采取以下防治措施：对于施工清洗废水，施工单位应在现场设置简易泥浆废水收集池，对泥浆进行沉淀处理，沉淀的泥浆进行回填，上清液回用于场地浇洒或拌浆用水，施工废水不外排。建设期固体废弃物环境影响分析施工期的固体废物主要有施工中产生的建筑垃圾、施工人员产生的生活垃圾。建筑垃圾主要包括土建工程垃圾、装修工程的金属废料等，建筑垃圾应遵照当地建筑垃圾管理办法进行处置，土建工程垃圾一般在施工后都可以回填，安装工程的金属废料均可回收再利用。生活垃圾应设置集中收运设备，由环卫部门统一送往市生活垃圾填埋场处理。因此，施工期的固体废物对环境产生的影响是很小的。建设期声环境影响分析本项目在施工阶段的噪声主要分为机械噪声、施工车辆噪声和施工作业噪声。机械噪声主要由施工机械所造成，如挖土机、打桩机、升降机等等，多为点源；施工车辆噪声主要是施工车辆进出施工现场产生的噪声，属于流动噪声；施工作业噪声主要指的是一些零星的敲打声、装卸车辆的撞击声等。而这些噪声中对周围声环境影响最大的是机械噪声。经调查，施工机械开动的时候噪声源强较高，大约在75~95dB（A），其噪声源相对稳定但作业时间不稳定、波动性大。1、从噪声源强进行控制，尽量采用先进的低噪声液压施工机械代替气压机械。不使用气锤打桩机，采用长螺旋钻机。使用商品混凝土，不使用混凝土搅拌机；2、合理制定施工计划和组织施工，避免高噪声设备同时施工，严格按照建筑施工规定的时间进行施工，晚上10点至第二天6点停止一切建筑施工，中午12点至下午2点停止施工；3、承担材料运输的车辆，进入施工现场禁止鸣笛，并要减速慢行，装卸物料要做到轻拿轻放，最大限度减少对周围环境的影响；4、在施工现场设置告知牌，并随时注意协调与附近居民的关系。营运期环境影响（1）水环境保护措施本项目运营期废水现有污水处理站处理，处理工艺为“预处理工艺+UASB反应池+接触氧化工艺+深度处理”，处理后的污水满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中表2标准。废水经污水处理站处理后可稳定达标排放。（2）环境空气环境保护措施原料药车间乙醇回收过程产生乙醇不凝气，项目采用水吸收装置处理后经15m高排气筒排放；破碎工程产生的颗粒物和包装工序产生的颗粒物分别采用“集气罩+布袋除尘器”‬处理后经15m高排气筒排放。本项目废气处理措施选取合理。（3）固体废物环境保护措施本项目运营期固体废弃包括一般固体废物和危险废物。一般固体废物：麦芽渣统一收集，暂存在现有厂区渣库内，外卖处理；废活性碳，集中收集，有厂家回收处理；废布袋由厂家回收处理；废包装材料集中收集外卖处理。危险废物：乙醇回收装置残液、废离子交换树脂属于危险废物。暂存在现有危险废物暂存间内，委托有资质公司处理。环境管理分析环境污染问题是由自然、社会、经济和技术等多种因素引起的，情况较为复杂。因此必须对损害环境和破坏环境的活动施加影响，以达到控制，保护和改善环境的目的，而要达到这个目的，则需要在环境容量允许的前提下，本着“以防为主、综合治理、以管促治、管治结合的原则，以科学的理论为基础，用技术经济、法律、教育和行政的手段，对开发、建设项目进行科学管理，协调社会经济发展得到长期稳定增长，从而达到社会效益，经济效益和环境效益的三统一。本项目建设单位监督设计单位和施工单位落实环保措施的设计、施工和实施，并委托有资质的单位做好环境监测工作。本项目运营期环境监测项目为噪声、生活污水、废气。建议环境监测计划的实施，建设单位可委托有资质的监测单位进行采样检测，受委托的监测单位按照相关监测规范、污染源监测管理要求定期进行监测，并将监测数据反馈给建设单位或环保管理部门。在每次监测工作结束后，监测单位应向项目方提交监测报告，建设单位应建立企业的环境监测档案，每次监测都应有完整的记录，监测数据应及时整理、统计，及时向各有关部门通报，并应做好监测资料的归档工作。如发现问题，应及时采取纠正或预防措施，以防止可能伴随的环境污染。结论项目符合国家产业政策，符合城乡规划要求，符合国家土地供地政策，运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后，均能达到相应的国家标准要求，对外环境影响较小。因此，该项目在认真贯彻执行国家的环保法律、法规，认真落实污染防治措施的基础上，从环保角度分析，该项目的实施是可行的。建议1、定期检修高噪声设备，保证设备正常运行，降低对周围环境声噪声的影响；2、加强企业管理，规范操作，减少污染，节约资源；3、严格落实环保投资，保证及时足额到位，专款专用；4、严格落实评价提出的污染物治理措施，将项目污染物对周围环境的影响降至最低。节能方案说明项目节能概述（一）节能政策依据1、《工业企业能源管理导则》2、《企业能耗计量与测试导则》3、《评价企业合理用电技术导则》4、《用能单位能源计量器具配备和管理通则》5、《国务院关于加强节能工作的决定》6、《产业政策调整指导目录》7、《重点用能单位节能管理办法》8、《各种能源与标准煤的参考折标系数》（二）行业标准、规范、技术规定和技术指导1、《屋面节能建筑构造》2、《民用建筑设计通则》3、《公共建筑节能设计标准》4、《民用建筑节能设计标准》5、《民用建筑热工设计规范》6、《民用建筑节能设计规程》7、《工业设备及管道绝热工程设计规范》8、《公共建筑节能设计标准》能源消费种类和数量分析（一）项目用电量测算本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成，根据项目生产工艺用电和办公及生活用电情况测算，全年用电量317.18万kwh，折合389.81tce（当量值）。（二）项目用新鲜水量测算项目生产工艺用水及设备耗水和生活用水由当地自来水供水管网供应，根据测算，本期工程项目实施后总用水量4788.00㎥/a，折合0.41tce。（三）项目总用能测算分析根据综合测算，本期工程项目年综合总耗能量390.22tce。能耗分析一览表序号能源工质计量单位折标单位折标系数年消耗量折标能耗（tce）备注1电力万kw·hkgce/kw·h0.1229317.18389.81当量值2水m³kgce/m³0.08574788.000.41工质合计tce390.22项目节能措施本项目建成投产后，其主要能耗为电力、水、汽等消耗，为此，本项目从选购设备开始，就注意选择低能耗、高效率的设备，并遵循以下原则：1、适应产品品种和质量要求。2、提高连续化自动化程度，降低劳动强度，提高劳动生产率。3、降低原材料、水、电、汽单耗，满足环境保护要求。4、立足国内市场，采购国内生产厂商制造的设备，力求经济性和合理性。5、设备生产技术成熟可靠，确保生产工艺和产品质量的要求。6、主要设备和辅助设备之间相互配套。本项目所采用的设备均系能耗达标设备，而且短期内不会因能耗和环境污染问题而被淘汰。节能综合评价本期工程项目采用先进的生产装备和成熟可靠的技术工艺，在项目总体设计、主要设备的选型、工艺技术、能源管理等方面采取切实有效的措施，而且项目达产年产品规划方案和设计产能完全符合国家产业发展政策。原材料及成品管理项目建设期原辅材料供应情况本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，建设地周边市场均有供货厂家（商户），完全能够满足项目建设的需求。项目运营期原辅材料供应及质量管理（一）主要原材料供应本期工程项目原材料及辅助材料均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：甘草、海螵蛸、白芍、白术、延胡索、党参、盐酸赖氨酸、葡萄糖酸锌、五味子、黄芩、桑葚、丹参、甘草、淀粉、磷酸氢钙、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、盐酸赖氨酸、葡萄糖酸锌、银杏叶提取物、淀粉、微晶纤维粉、糊精、95%乙醇等若干，xxx有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。（二）主要原材料及辅助材料管理1、项目建成投产后，物资采购部门根据生产实际需要制定原材料采