中药煎药操作规程

内部机密，不得外传 药品经营质量管理文件编号：GZ-****SM-QP-013-03题目：中药煎药操作规程第1页共4页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发：质量管理部分发：□各门店□业务部□仓储部□信息部变更记录：变更原因及目的：质量为本诚信经营药品经营质量管理文件编号：GZ-*****SM-QP-013-03题目：中药煎药操作规程第2页共4页质量为本诚信经营目的：为加强我店中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，保证临床病人服药安全、有效，根据GSP规定，制定本操作规程。二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录。三、范围：门店中药的煎煮操作。四、责任：各连锁门店的所有员工负责实施。五、内容：5.1、收方审方、调配、复核5.1.1、收方审核人员由处方审核员担任。收取处方后按本公司的《中药饮片处方审核、调配、核对操作规程》进行操作。复核人员将要煎的中药复核完毕后装入布袋，填写汤液标签，标签内容为姓名、剂数、小票流水号。5.1.2、处方审核人填写煎药处方审核表，内容包括姓名、小票流水号、煎法、特殊煎法等，随药交予煎药操作人员。5.2、浸泡5.2.1、煎药操作人员从已调配好的待煎中药饮片存放处领取，取药时必须查看药袋内是否附有处方审核表、随药凭证或发药单，并核对病人姓名、电话、剂数、服药日期及特殊煎法等,核对无误后进行后进行中药饮片浸泡操作，并开始填写煎药记录。5.2.2、将布袋包装的待煎药物置洁净的不锈钢桶内，用符合卫生标准的饮用水浸泡30分钟以上，加水量以淹过药袋为准，一般每剂药物约加400毫升的水，根据药质地而定，按中药剂数计算总水量。5.2.3、随药凭证或发药单应附在浸泡药物的容器上，不得混淆，避免差错事故。5.3、煎煮5.3.1、选择煎药机：根据煎药剂数选择适宜体积的煎药机（一般剂数＜5选用YJD13-GL型煎药机）在常压状态煎煮药物两次，煎药温度一般不超过100℃。随药凭证或发药单应挂在煎药机上。5.3.2、确定煎药水量：先把浸泡中药的水倒进药煲内，再将已浸泡的中药放在过滤网内（严格防止中药掉进煲内影响包装时阻塞），以浸过药面的2～5厘米为宜,如遇花草类中药或煎煮时间较长者应酌量加大水量。5.3.3、确定煎煮时间：应根据药剂的性能确定，一般药物煮沸后一煎再煎煮20～30分钟，二煎再煎煮10～20分钟（平煎）；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后一煎再煎煮10～20分钟，二煎再煎煮5～10分钟（短煎）；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎一煎再煎煮40～60分钟，二煎再煎煮30～50分钟（久煎）。5.3.4、汤剂量：按处方审核栏下规定执行。一般儿童每剂煎至100～300ml,成人每剂煎至400～600ml,按每天使用次数等量分装。5.3.5、搅拌：在煎煮过程中搅拌2～3次,功能煎药机可以自动完成搅拌操作。5.3.6、特殊煎法：凡注明有先煎后下、另煎、兑服、烊化等特殊要求的中药，应按医嘱进行，确保煎药质量。5.3.6.1、先煎药：应当煮沸10～15分钟,再与其它药同煎（已先行浸泡）。6.2后下药：应当在第一煎药料即将煎至预定时间时,投入同煎5～10分钟（已先行浸泡）。5.3.6.2、溶化（烊化）药：应当在其它药物煎至预定量并去渣后,将其置于药液中微火煎煮,搅拌,溶解即可。5.3.6.3、另煎药：应当切成小薄片,煎煮约2小时,取汁。5.3.6.4、另炖药：应当切成薄片，放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2～3小时，取汁。此类药物的原处方如系复方，则所煎（炖）得的药汁还应当与方中其它药料所煎得的药汁混匀后，再行分装。某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎（炖）药时间（用水适量）。5.3.6.5、包煎药：应当装入包煎袋闭合后，再与其他药物同煎。包煎袋材质应符合药用要求（对人体无害）并有滤过功能。5.3.6.6、煎汤代水药：应当将该类药物先煎15～25分钟后，去渣、过滤、取汁，再与方中其它药料同煎。5.3.6.7、冲服药：不需煎煮，将冲服药调入适量煎好药汁或开水中冲服。6.9兑服药不需煎煮，兑入煎好的药液中同服。5.3.6.8、泡服药：不需煎煮，用开水适量或将煎好的药汁趁热浸泡（须加盖）10～15分钟，待降至适当温度时滤出药汁。5.3.6.9、有其他特殊煎煮要求的药物，按处方要求操作。5.4、包装、存放按常规或遵医嘱在包装机上调节好每包剂量和包数,打开分装按钮，分包灌装,产出成品后检查成品质量，剔除渗漏包装，装入外包装袋，外包上贴标签（包括姓名、电话、小票流水号）交给值班人员，由值班人员核对后放置汤剂存放区。5.5、清场5.5.1、处理药渣：将煎煮罐内的药渣袋取出，放置于规定区域。5.5.2、清洗器具：煎药机煎煮锅及一煎储药桶（按煎药机操作程序清洗项下规定操作），清洗包装机的储液桶及喷嘴煎药（按包装机机操作程序清洗项下规定操作），清洗输送药液管道（按煎药室清洁、消毒规程中煎药机、包装机链接输液管道清洗、消毒项下规定操作），待用。浸药桶用水清洗至洁净，倒置沥干，待用。5.5.3、清洗布袋：倒尽药渣后集中用水清洗，并查布袋是否破损，如有必须及时缝合或更换。5.6、发药顾客汤剂领取时，要核对顾客出示的姓名、电话、小票流水号与汤剂上标示的姓名，电话、小票流水号等，核对