丙型肝炎诊断标准解读

丙型肝炎诊断标准解读一、丙肝诊断标准

二、丙肝病例报告存在的问题

标准概况国家级卫生行业标准丙肝诊断报告的法律依据具有强制性2018年8月1日实施标准主要内容范围规范性引用文件缩略语诊断依据诊断原则诊断鉴别诊断病例报告附录：强制性条款推荐性条款新修订标准主要变化修改了流行病学史修改了临床表现修改了病理学检查修改了诊断原则删除了疑似丙肝病例修改了婴幼儿丙肝鉴别诊断增加了肝脏弹性检测内容增加了病例报告部分范围规定了丙型肝炎的：诊断依据诊断原则诊断鉴别诊断病例报告适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对丙型肝炎的诊断报告诊断依据流行病学史临床表现实验室检查肝组织病理学检查影像学及其他辅助检查流行病学史诊断依据1接受过血液、血制品或其他人体组织、细胞成分治疗，或器官移植有血液透析、不安全注射或其他有创操作史（如手术、内镜、穿刺、口腔诊疗、针灸、纹身、修脚等）有既往有偿供血史有共用针具注射毒品史职业暴露史与他人共用牙刷、剃须刀等日常生活接触史有与HCV感染者无保护的性接触史出生时其母亲为HCV感染者丙型病毒性肝炎筛查及管理HCV感染的高危人群准备进行特殊或侵入性医疗操作的人群肝脏不明原因生化检测异常者临床表现诊断依据2大部分患者无明显症状和体征部分患者有乏力、食欲减退、恶心、腹胀和右季肋部不适或疼痛部分慢性患者有肝病面容、黄疸、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾肿大部分肝硬化患者有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣、黄疸、脾脏肿大、腹水、肝性脑病或消化道出血史实验室检查诊断依据3生化学检查异常：急性期多有血清ALT、AST升高，部分有胆红素升高部分慢性丙肝和肝硬化患者有ALT、AST及胆红素升高血液抗-HCV阳性血液HCVRNA阳性丙肝检测方法抗-HCV检测

-HCV感染者的筛查

通过检测血液中丙肝抗体（抗-HCV），可以了解丙肝病毒感染情况。人体感染丙肝病毒后，免疫系统会在6个月内产生抗体，即使体内的丙肝病毒已经被清除，抗体也会一直存在于血液中。HCVRNA检测

-抗体阳性者的确诊

丙肝抗体检测阳性，表明一个人感染过丙肝病毒，但不能确定是否是现症感染。需要通过进一步的核酸（HCVRNA）检测来确认是否是现症丙肝病人。

HCV抗原检测-作为HCVRNA诊断急性或慢性感染的替代标志物HCV基因组序列分析

-流行病学研究，治疗方案选择，预测治疗效果实验室检测结果的临床意义抗-HCVHCVRNA临床意义阳性阳性HCV现症感染阳性阴性提示既往感染，或治疗后HCV清除阴性阳性急性HCV感染早期免疫功能低下的HCV感染者阴性阴性未感染HCV或者窗口期肝组织病理学检查诊断依据4急性丙型肝炎：与其他急性肝炎改变相似，如小叶内及汇管区炎症等，通常较轻微慢性丙型肝炎：不同程度界面炎，常有不同程度肝纤维化等丙型肝炎肝硬化：广泛纤维间隔形成假小叶形成等影像学及其他辅助检查诊断依据5急性丙型肝炎：腹部超声、CT或MRI可显示肝脾轻度肿大慢性丙型肝炎：超声、CT或MRI可显示肝实质不均匀可见肝脏或脾脏轻度增大APRI评分常<1.5丙型肝炎肝硬化:超声、CT或MRI可显示肝脏边缘不光滑或锯齿状，实质不均匀或结节状门静脉增宽，脾脏增大肝脏弹性检测提示肝硬化APRI评分常>2.0APRI：谷草转氨酶和血小板比率指数（aminotransferase/plateletratioindex）APRI=[{AST（IU/L）/AST_ULN（IU/L）}*100]/plateletcount（109/L）诊断原则暴露时间HCVRNA及抗体出现时间顺序肝组织学和影像学其他辅助检查流行病学临床表现生化检查抗-HCV阳性+临床诊断HCV

RNA阳性确诊急性慢性肝硬化临床诊断病例诊断1抗-HCV阳性且符合下列任何一项：有流行病学史中任一项有临床表现有生化学异常检查结果确诊病例诊断2HCVRNA阳性的病例急性丙肝：符合任何一项：明确就诊前6个月以内流病史临床表现呈急性特征肝组织病理学呈急性特征其他辅助检查呈急性特征抗-HCV阴性且排除免疫抑制慢性丙肝：符合下列任何一项：感染超6个月，或有6个月前流病史临床表现呈慢性特征肝组织病理学检查呈慢性特征影像学及其他检查呈慢性特征流病史或感染时间不详，排除急性慎下急性结论鉴别诊断其他病毒性肝炎

依据血清学检查结果自身免疫性疾病可有抗-HCV阳性，但通常多种自身抗体阳性，而HCVRNA始终阴性婴幼儿丙型肝炎

母体IgG型抗-HCV可通过胎盘进入到胎儿体内，18个月以内幼儿抗-HCV阳性并不一定是真正感染，应以HCVRNA阳性为感染依据。（四）病例报告传染病报告要求：报告责任人属地化管理首诊医生或其他执行职务人员报告方式网络直报，无条件者报属地县级疾控中心报告时限（乙类）诊断后24小时内抗-HCV+有

RNA检测结果无RNA检测结果RNA阴性RNA阳性肝功异常症状流病史临床诊断病例确诊病例上报不上报慢性急性未分类非丙肝病例，删除，备注中说明订正报告慢性传染病报告原则需要报告的情形首次诊断原诊断类型发生变更因该病死亡不需报告的情形：已知该病例被诊断报告过，再次就诊但诊断类型未发生变更；健康体检、术前检查、孕产妇产前检查及住院常规检查筛查出的抗体阳性结果，未经专科医生诊断，或经医生明确诊断不符合诊断标准。（适用于艾滋病、乙肝、丙肝、肺结核、梅毒、血吸虫病等慢性传染病）全国传染病信息报告管理工作技术指南（2016）NaturalhistoryofHCVinfectionHCVexposureAsymptomaticAsymptomatic75%Symptomatic25%ProtectivecellMediatedImmunityVirusElimination15-45%Persistentinfection55-85%NormalALT50%ElevatedALT50%MildHepatitisCirrhosis15-30%(20years)hepatocellularcarcinoma1-3%RarecirrhosisPrimaryinfectionVirusClearance?%ChronicInfection2-24周PrimaryinfectionVirusClearanceChronicInfection丙肝病例报告无需重复报告。对既往报告情况不清楚的，仅对首诊进行一次性报告。既往已治愈再次感染的病例需要报告。抗-HCV阳性且符合临床诊断标准，无HCVRNA检测结果，填报“临床诊断病例”。HCVRNA阳性，无论抗-HCV结果如何，均填报“确诊病例”。对于确诊病例，根据急性和慢性丙型肝炎的诊断标准，进一步填报“急性”或“慢性”丙型肝炎。报告更正：对于抗-HCV阳性、HCVRNA阴性的病例，不需报告；如果已经按照抗-HCV阳性报告，应予以订正删除。18个月及以下婴幼儿，以HCVRNA阳性作为诊断及报告依据；6个月后复查HCVRNA仍为阳性者，可诊断为慢性丙型肝炎。案例分析案例1——术前筛查HCV抗体阳性，曾有街头小店纹身史，未做RNA检测，如何报告？临床诊断病例（未分型）案例2——住院患者HCV抗体筛查阳性，无明确流行病学史，肝功正常，无相关临床症状及明显影像学改变，如何报告？

不报告

1周后HCVRNA结果反馈：阳性，如何报告？

确诊病例、慢性案例分析

案例3——6月婴儿，HCV抗体阳性，HCVRNA未检测

不报告

案例4——12月婴儿，HCV抗体及HCVRNA均阳性，感染时间不明，母亲感染状况不明

确诊病例，慢性

如果这个孩子年龄是5个月，如何报告？

确诊病例，急性一、丙肝诊断标准

二、丙肝病例报告存在的问题

2021年全省丙肝报告病例分类情况急性慢性未分类合计临床诊断病例74118553106569确诊病例24093163569912疑似病例3141116260合计31710642578216741报告病例分类准确性=（5310+240+9316）/16741=88.8%2020年为83.84%数据质量核查结果全国全省2021年某县丙肝数据质量核查情况核查单位医院等级急性病例报告正确率确诊病例报告正确率新报告丙肝患者的核酸检测率HCVRNA阳性者报告率HCVRNA阳性病例报告正确率分子分母率分子分母率分子分母率分子分母率分子分母率县中医医院二级甲等040.00%44100.00%173647.22%91275.00%4944.44%县人民医院三级乙等080.00%010.00%0140.00%//////名营医院二级乙等070.00%///0100.00%//////合计/0