中药药剂学：第十六章 中药药剂其它剂型

中药药剂学第十九章其他剂型学习要求：1.掌握膜剂的处方组成及制备方法。2.熟悉膜剂成膜材料的性质与选用；熟悉海绵剂的特点与质量要求。3.了解烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂、离子透入剂与沐浴剂的特点及应用；了解丹药的特点、制备和防护措施；了解锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂与棒剂的含义与用法。第一节膜剂一、膜剂的含义与特点含义系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。优点

制备工艺简单，易于掌握；药物含量准确、质量稳定、疗效好；使用方便，适合多种给药途径应用；采用不同的成膜材料可制成不同的释药速度的膜剂；避免配伍禁忌和药物成分的干扰；膜剂成膜材料少，可以节约辅料和包装材料；重量轻、体积小，便于携带、运输和贮存。第一节膜剂二、膜剂的分类（一）按结构类型分类单层膜剂、多层膜剂和夹心膜剂。（二）按给药途径分类口服膜剂、口腔用膜剂、眼用膜剂、鼻用膜剂、阴道用膜剂、植入膜剂和皮肤外用膜剂。（三）按外观分类透明膜剂和不透明膜剂。三、膜剂原辅料的要求与准备第一节膜剂聚乙烯醇PVA成膜材料本品为无臭、白色至奶油色的粉末或颗粒。PVA的物理和化学性质与其醇解度、聚合度以及化学结构中的羟基有很大关系。1．溶解度聚乙烯醇具有极强的亲水性。其在水中的溶解性随醇解度（分子量）和聚合度而变化。性状与性质第一节膜剂水溶液性质

聚乙烯醇PVA成膜材料

溶液粘度：粘度随PVA浓度增加而急剧上升，温度升高则黏度下降。表面活性：醇解度低，残存酯基多，表面张力越低，乳化能力越强。凝胶化：硼砂或硼砂水溶液与PVA水溶液混合时发生不可逆的凝胶化现象。

混溶性：其水溶液可与许多水溶性聚合物混合，但与西黄耆胶、阿拉伯胶和海藻酸钠等相容性差，放置后出现分离现象。与大多数无机盐有配伍禁忌，但可与大多数无机酸混合。

成膜性：具有良好的成膜性能。PVA的成膜性能与聚合度和醇解度有关。第一节膜剂作用与用途聚乙烯醇PVA成膜材料

聚乙烯醇在药物制剂中作为多种药用辅料，如成膜剂、包衣剂、助悬剂、乳剂稳定剂、增稠剂、黏合剂、骨架材料等。

聚乙烯醇在强酸中降解，在弱酸和弱碱中软化或溶解。与大多数无机盐有配伍禁忌，特别是与硫酸盐和磷酸盐不相溶；磷酸盐可使5％的聚乙烯醇沉淀。硼砂能与聚乙烯醇溶液作用形成凝胶。第一节膜剂主药0%~70%（g/g）着色剂（色素，TiO2等）0%~2%成膜材料（PVA等）30%~100%增塑剂（甘油、山梨酸等）0%~20%表面活性剂（聚山梨酯-80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等）1%~2%填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉等）0%~20%矫味剂（甜叶菊糖苷等）适量脱膜剂（液体石蜡等）适量 （一）膜剂的处方组成四、膜剂的制备第一节膜剂四、膜剂的制备1、匀浆制膜法2、热塑制膜法3、复合制膜法溶浆加药、匀浆（脱泡）涂膜（二）膜剂的制备分剂量、包装干燥、灭菌第一节膜剂四、膜剂的质量评定1、外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。2、所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用。3、膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质。

外观检查、重量差异、定性检查、含量测定、含量均匀度检查、微生物限度第二节海绵剂一、海绵剂的特点与应用

海绵剂系指采用亲水胶体溶液经发泡、固化、冷冻、干燥制成的海绵状固体灭菌剂型。其特点是具有极强吸水性，多用作外科辅助止血，消炎，止痛剂。二、海绵剂的质量要求1.吸水力2.炽灼残渣3.无菌4.消化试验三、海绵剂的制备第三节丹药一、丹药的特点与应用

丹药系指用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物。丹药按其制备方法不同可分为升丹和降丹。二、红升丹与白降丹的制备丹药的传统制备方法有升法、降法和半升半降法。三、丹药生产过程中的防护措施第四节烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂

烟剂系指利用药物或药物提取物，渗入烟丝中，卷制成香烟形，供点燃吸入用的制剂，一般亦称作药烟，如喘息药烟、罗布麻药烟。

烟熏剂系指借助某些易燃物质，经燃烧产生的烟雾达到杀虫、灭菌和预防、治疗疾病；也有利用穴位灸燃产生的温热来治疗疾病的，如艾条、艾柱。

香囊（袋）剂系指将含有挥发成分的中药，装入布制囊（袋）中，敷于患处或接触机体的制剂。第五节离子导入剂与沐浴剂

离子导入剂系指采用离子导入技术将药物制剂与物理疗法相结合的临床应用的一种新形式。

沐浴剂是指药物或中药提取物单独或加入适宜的表面活性剂制成的液体或固体中药剂型。第六节锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂与棒剂

锭剂系指药物细粉与适量黏合剂制成规定形状的固体剂型。糕剂系指药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状剂型。钉剂系指药物细粉加糯米粉混匀后加水、加热制成软材，经分剂量，搓制成细长而两端尖锐如钉（或锥形）的外用固体剂型。线剂系指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用剂型。第六节锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂与棒剂

条剂又称纸捻，系指药物细粉或药膏粘附在桑皮纸捻成的细条上的一种外用制剂。

灸剂系指将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料卷制成卷烟状或捻成其他形状，供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。熨剂系指锻制铁砂与药汁、米醋拌匀，晾干而制成的外用固体药剂。棒剂系指将药物制成小棒状的外用固体制剂。A．阿胶B．新阿胶C．鹿角胶