振源胶囊联合帕罗西汀治疗慢性心力衰竭伴发焦虑、抑郁疗效观察的开题报告_第1页
振源胶囊联合帕罗西汀治疗慢性心力衰竭伴发焦虑、抑郁疗效观察的开题报告_第2页
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振源胶囊联合帕罗西汀治疗慢性心力衰竭伴发焦虑、抑郁疗效观察的开题报告一、研究背景心力衰竭（heartfailure，HF）是指心脏不能有效地向全身输送氧和营养素，导致组织器官缺血缺氧的一种临床综合征。HF患者常常伴随着疲乏、气短、咳嗽、呼吸困难、水肿等症状，影响着其生活质量。目前，报道显示HF患者伴有焦虑、抑郁的患病率在20-50%。焦虑、抑郁会进一步加重HF的病情，增加疾病死亡率和住院率。因此，HF患者焦虑、抑郁的治疗也成为了HF治疗中不可忽视的一环。二、研究目的本研究旨在探讨振源胶囊联合帕罗西汀治疗慢性心力衰竭伴发焦虑、抑郁疗效的可行性和疗效。三、研究方法3.1研究设计本研究采用单中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法进行。将患者随机分为两组，其中实验组给予振源胶囊联合帕罗西汀治疗，对照组给予安慰剂治疗。3.2研究对象入选标准：1.心力衰竭患者（根据美国心脏协会标准）。2.患病时间在6个月以上。3.年龄在18岁以上。4.心理评估结果显示存在焦虑、抑郁症状。排除标准：1.其他严重的心脏疾病。2.高血压、糖尿病等严重合并症。3.过敏体质或对药物过敏。4.妊娠、哺乳期女性。3.3研究操作3.3.1实验组：每日口服振源胶囊1粒，帕罗西汀20mg，共12周。3.3.2对照组：口服安慰剂1粒，共12周。3.4研究指标主要疗效指标：焦虑自评量表（Self-RatingAnxietyScale，SAS）、抑郁自评量表（Self-RatingDepressionScale，SDS）、纽约心功能分级（NewYorkHeartAssociationfunctionalclassification，NYHA）次要疗效指标：总有效率、每周步数、生活质量评定量表（ShortForm-36，SF-36）、不良反应发生率。3.5数据统计与分析采用SPSS19.0软件进行数据处理和分析，运用t检验、χ²检验进行统计分析。四、预期结果本研究预期结果为：1.实验组治疗12周后，SAS、SDS评分明显降低，差异有统计学意义。2.实验组治疗12周后，NYHA评分明显降低，差异有统计学意义。3.实验组患者总有效率高于对照组患者。4.实验组治疗1

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