国培苏佩清中成药与方剂学

泰中成药临床应用指导原则扬州大学医学院苏佩清中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和方法，加工制成一定的剂型，标明药物作用、适应症、剂量、服法，供医生、患者直接选用，符合药品法规定的药物。中成药是中药复方或单方使用的成品药剂，自然也是中国传统医药的一个重要组成部分。第一节中成药的处方来源与组方原则一、中成药的处方来源中成药的处方有3个来源，即历代医药文献f方、经验方和新研方。历代医药文献处方数量最大，约占中成药总数的2/3,而且具有组方严密、药味较少、针对性强、疗效确切等特点。如宋代钱乙《小儿药证直诀》载六味地黄丸、金代刘完素《伤寒标本》中的六一散（滑石、甘草）、元代朱丹溪《丹溪心法》中的二妙散（苍术、黄柏），药味均较少，疗效亦隹，现在仍为著名中成药。经验方指历代文献未予收载，而散在民间且流行较广的有效经验处方，包括出自民间医生的，药店自创的。验方成药虽然有效，但处方庞杂，近似品亦多，如阿魏化痞膏含22味药，透骨搜风丹竟达86味药，虎骨木瓜丸各地处方共有十几种。源于验方的中成药多属妇科、儿科、和内科的胃肠、补益、时令类。新研方指解放以来，经过药理、药化、临床等研宄、试制，经药政部门批准生产的's2!|*v一类中成药，约占中成药总数的1/5,并有迅速增加之势。其特点是：①以药理、药化研究结果为指导；②药味组成精炼，单味药者亦不少;T四③长期临床验证不够，如穿心莲片、四季青片、千里光片、刺五加冲剂、人参蜂王浆、灵芝蜂王浆、生脉注射液等。新研方成药中不乏优秀产品，很有市场销路，如人参蜂王浆、补肾防喘片等。新研方成药中有少数品种为中、西药合用，尤以治感冒类的最突出，如速效伤风胶囊、速效感冒清胶囊，其主要组成的中、西药是人工牛黄、扑热息痛。抗感灵胶囊也含有扑热息痛。羚羊感冒胶囊加有扑尔敏，维C银翘胶囊加有维生素C。目前，对中成药中、西原料药合用有赞成和反对两种看法。二、中成药的组方原则中医学治病特别强调理法方药，其处方是在辨证论治思想指导下，根据病情确定治法，选择恰当的药物配伍而成。每一首方剂，固然要根据病情，在辨证立法的基础上选择合适的药物，妥善配伍而成。但在组织不同作用和不同地位的药物时，还应符合严密的组方基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方形式。君、臣、佐、使是中医方剂的组方原则，也是中成药的组方原则。“君、臣、佐、使”组方基本结构的理论，最早见于《黄帝内经》：“主病之为君，佐君之为臣，应臣之为使。”一个完整的中药处方，由下列4部分药物组成。•君药：是针对病因、主病、主症起主要治疗作用的药物。多是一二味，用量较大。庞杂的中成药处方，君药可以更多。-臣药：有两种意义。①辅助君药加强治疗主病或主证作用的药；②针对重要兼病或兼证起主要治疗作用的药物。-佐药：有三种意义。①佐助药，即配合君、臣药以加强治疗作用，或直接治疗次要兼证的药物；②佐制药，即用以消除或减弱君、臣药的毒性，或能制约君、臣药峻烈之性的药物；③反佐药，即病重邪甚，可能拒药时，配用与君药性味相反而又能在治疗中起相成作用的药物，以防止药病格拒。•使药：有两种意义。①引经药，即能引领方中诸药至特定病所的药物；②调和药，即具有调和方中诸药作用的药物。■■■1-yrv例：平胃散（《和剂局方》）处方：苍术80g，厚朴52g，陈皮52g，甘草30go功效：燥湿健脾，行气和胃。主治：脾为湿困，运化失职，升降失和之脘腹胀满、口淡无味、不思饮食、肢体困倦，或见恶心呕吐、大便溏泄。分析：脾有湿邪，损伤脾气，使运化无力，气机阻滞，引起不思饮食、脘腹胀满、肢体困倦。治法当宜燥湿健脾，行气和胃方用苍术燥湿健脾为君药。厚朴燥湿行气，辅助苍术消除病因，治疗主症，为臣药。陈皮行气和胃，善治呕恶，又协助苍术、厚朴除胀，为佐药。甘草和中，调和诸药，为使药。四药相配，共奏燥湿健脾、行气和胃之功。使脾湿除，运化健，气机通，诸症自然消除。综上所述，一个方剂中药物的君、臣、佐、使，，主要是以药物在方中所起作用的主次地位为依据。除君药外，臣、佐、使药都具两种以上的意义。在遣药组方时并没有固定的模式，既不是每一种意义的臣、佐、使药都必须具备，也不是每味药只任一职。每一方剂的具体药味多少，以及君、臣、佐、使是否齐备，全视具体病情及治疗要求的不同，以及所选药物的功能来决定。任何方剂组成中，君药不可缺少。一般■1/:-r

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r来说，君药的药味较少，而且不论何药在作A]!：

r为君药时其用量比作为臣、佐、使药应用时要大。这是一般情况下对组方基本结构的要求。至于有些药味繁多的大方，或多个基础方剂组合而成的“复方”，分析时只需按其组成方药的功用归类，分清主次即可。目前，有些成药处方，为了适应面广，有利销售，常面面倶到，药味太多，不好按君、臣、佐、使的组方原则进行分析。如小儿百寿丹，主治小儿外感兼饮食积滞，功效疏风清热，消食健胃。可是此方用药竟达29味，方中疏散风热选用薄荷、荆芥穗、银花、连翘、柴胡、大力子；消食导滞选用神曲、山楂、麦芽、大黄；为防止小儿病中易生痰、化火、动风，又加陈皮、橘红、桔梗、川贝、天竹黄化痰；加羚羊角、牛黄清热；加天麻、勾藤、僵蚕、朱砂熄风止痉；为避免痰火蒙闭心包出现神昏，又加麝香、冰片芳香开窍等。ljj].，这类成药处方适应面广，针对性差处方分析可用上述按主要作用相同划组归类进行，就能大体掌握处方结构。不少成药新研方不写出处方或只写出部分药物则不能或不能全面分析。第二节中成药合理应用的基本原则中成药的合理应用是指在中医理论指导下，在辨证论治和充分掌握所用成药药性的基础上，安全、有效、简便、经济地使用中成药，最大限度达到减毒、增效的目的，防止或减少不良反应，充分利用医药资源，避免不应有的浪费。临床合理应用中成药，主要应遵循以下原则：一、辨证与辨病相结合的病证结合应用原则辩证与辨病，都是认识疾病的思维过程。辩证是对证候的辨析，以确定证候为目的，从而根据证候来确立治法，据法处方以治疗疾病；辨病是对疾病的辨析，以确定疾病的诊断为目的，从而为治疗提供依据。据，区别在于一为确立证候，一为确诊疾病。运用辨病思维来确诊疾病，对某一病的病因、病变规律和转归预后有一个总体的认识；再运用辩证思维，根据该病当时的临床表现和检查结果来辨析该病目前处于病变的哪一阶段或是哪一类型，从而确立当时该病的“证候”，然后根据“证候”来确定治则治法和处方遣药。因此，辨证和辨病相结合是在中医理论指导下合理应用中成药优先考虑的原则。在西医学看来是同一种疾病，由于发病的时间、地域不同，或所处的疾病的阶段或类型不同，或病人的体质有异，故反映出的证候不同，因而治疗也就有异。例如西医的感冒病，可因其病因病机和病人体质的不同而出现风寒、风热、风湿、风燥、气虚等不同的证候，因而有辛温解表、辛凉解表、辛润解表、益气解表等相应的治法，否则，无效或加重病情。在临床中，我们不但要明确西医学的疾病诊断，同时也要明确具体疾病的中医辨证，贯彻辨证与辨病相结合的基本原则，方能达到良好的治疗效果O二、异病同治的引申使用原则•中成药的引申使用是指将特定用于某种疾病治疗的中成药，根据临床辨证，用于另外一种疾病的治疗，是中医异病同治的具体体现。•例如柴胡疏肝散用于治疗胃病和郁证，益母草膏用于治疗冠心病，这实际上是贯彻了中医异病同治的治疗原则。换言之，异病同治实质上是因为不同的疾病，在其发展变化过程中出现了大致相同的病机，大致相同的证，故可用大致相同的治法和方药来治疗。•中成药的引申使用体现了中医治疗疾病的灵活性，但是这种灵活使用中成药是建立在准确辨证和识证的基础上的。中成药的延伸使用扩大了药物的主治范围，丰富了中医异病同治的治疗学理论，提高了中成药的经济和社会效益。三、安全有效为前提的配伍应用原则•中成药的配伍应用是指临床上根据病情的需要，将一种中成药与其他中药（中成药、汤药等）或西药联合在一起使用，是一种联合用药。•中成药的组成固定，有特定的适应证，所以相对于汤剂等中药剂型而言，难以适应临床上疾病复杂性的特点。如临床上可以见到有慢性病合并外感病的患者，在治疗时选用一种中成药难以照顾全面，可以选用两种中成药配伍使用，或者一种中成药配合汤剂等中药剂型，甚至是配伍西药进行疾病的治疗。通过联合配伍用药，适应复杂病情的需要，以取得良好的临床疗效。（一）中成药间的配伍中成药间的相互配伍是指选择两种以上中成药配合使用以适应复杂病情的需要，提高临床疗效。中成药之间的配伍归纳起来有以下几种形式：1.功效相近的中成药配合使用如胃热牙痛、口臭、咽痛，可用牛黄解毒片配伍黄连清胃丸治疗；慢性肝炎合并胆囊炎可选用逍遥丸合消炎利胆片治疗；治疗慢性腹泻可用四神丸配伍理中丸等等。功能相近的中成药配伍相须为用，相互促进，增加药力，提高疗效。宜。III2.功效不同的中成药配合使用如外感暑湿、内有食积较重者，可用藿香正气丸配保和丸，治疗肝肾不足、气血倶亏者，可选用归脾丸合六味地黄丸，功效不同的中成药相互配伍，在功效上相互补充、相互促进，更适合临床上疾病复杂性的特点，对于难以接受汤剂治疗的患者尤为适同时，中成药间的配伍使用应注意配伍禁忌。如治疗风寒湿痹的中成药与止咳化痰的中成药联用，在治疗风寒湿痹证的中成药中分别含有附子、川乌，而止咳化痰的中成药多含有川贝、半夏、瓜蒌。而附子、川乌与半夏、川贝母、瓜蒌仁当属“十八反”，为配伍禁忌、如果以上两类药联用均属犯禁之列。3.中成药与药引的配合使用药引是具有引经作用或协同作用的次要药，虽不起主要治疗作用，但其协同作用或引经作用可增强中成药的疗效。常用引药有以下几种：生姜：功能发散风寒、温胃止呕。可配合目、胃寒呕吐的中成药使用。芦根：功能清热、生津、止呕。可配合治目、使用胃热呕吐或者痘疹初起的中成药Ill黄酒（白酒）：功能散寒、通经、活血。可配合治窪风鑛痹证、跌打霜。、的奮、经響醐者醐、年龄、体质和饮酒量而疗‘的中药药使。可配伍补肾、涩精和治且苦寒功讐的?生窪。可。合治疗胃肠疾病III红糖：功能补中、温中散寒、活血。可配合治疗妇女血虚和血寒所致之月经不调、经闭及痛经的中成药使用。IIIIII外感：寒的中成、使畜:散寒。可配合治疗（二）中成药与汤剂的配伍T汤剂是临证组方，可以根据病情需要随时调整用药。因此，我们在临床上常常将中成药与汤剂配合在一起，取中成药专攻疾病的某一方面，以汤剂照顾疾病的其他方面。如对于胃炎又有胆囊炎的患者，我们可以选用胆宁片治疗胆囊炎，而用汤剂治疗胃炎。再如对于高脂血症又有冠心病心绞痛的患者，我们可以用丹参滴丸缓解心绞痛，用汤剂治疗高脂血症。（三）中成药与西药的配伍D■'广^^3?--^-7r早在清代，中西医结合的先驱张锡纯就将西药按照中药的药性理论与中药fSn**配合使用。实践证明，中药与西药的合理配合使用，可收到比单纯使用西药或中药更好的临床效果。但是，临床上中成药与西药的配合使用，应注意避免下列问题的发生：1.形成难溶性物质含丹参成分的中成药如丹参片等，不能与西药胃舒平同服，因为丹参片中的主要成分是丹参酮和丹参酚，能与胃舒平中的氢氧化铝生成络合物，而不能被胃肠道吸收，使疗效降低；以大黄、地榆、石榴皮、虎杖等中药为主要成分的中成药含有大量鞣质，与西药麻黄素、奎宁、洋地黄、硫酸亚铁、维生素B1等同服，可产生沉淀，不利于吸收，不仅达不到治疗效果，反而会导致多发性神经炎、消化不良、食欲不振等症状。*TJ、2.发生酸碱中和酸性中成药如保和丸、乌梅安蝈丸、五味子丸，与碱性西药如碳酸氢钠（小苏打）、胃舒平、氨茶碱、氢氧化铝等同服，发生酸碱中和反应，从而会降低药效。3.产生有毒化合物安宫牛黄丸、牛黄解毒片等含雄黄的中成药与含硫酸盐、硝酸盐的西药合用，会使雄黄中的硫化砷氧化而増加毒性、、含汞的中成药如朱砂安神丸、紫雪散、苏合香等，与西药溴化钾、溴化钠、碘化钾、碘化钠等同用，会在肠道内合成慮激性较强的溴化汞或碘化汞、致药源性肠炎nn4.发生酶促反应使药效降低含乙醇的中成药如史国公药酒等与鲁米那、安乃近、降糖灵、苯妥英钠等西药合用，由于乙醇是药酶诱导剂，能增强肝脏药酶的活性，而使这些西药在体内的代谢加快，半衰期缩短，疗效降低。5.发生拮抗作用鹿茸具有糖皮质激素样作用，能升高血糖，故含有鹿茸的中成药如鹿茸精、鹿胎膏等与胰岛素、降糖灵等降糖西药合用，会抵消降糖西药的降糖作用；安宫牛黄丸、紫雪散等含犀角、珍珠的中成药，如与黄连素同服，因犀角、珍珠含有的蛋白质及其水解生成的多种氨基酸，同黄连素有拮抗作用，彼此影响疗效。ill!f=I聖6.发生氧化还原反应丹参注射液与维生素C针剂混合注射，可发生还原反应，从而可导致西药作用降低甚至消失；含碘成分的中成药如昆布丸等，与抗结核西药异烟肼同用，可发生氧化反应，可Si?:SS'TI7.增加毒性以苦杏仁、桃仁、枇杷叶为主要成分（有呼吸中枢抑制作用）的中成药如橘红丸等与西药吗啡、杜冷丁、磷酸可待因等麻醉、镇咳药同用，增加抑制呼吸的毒性，导致呼吸衰竭。因此，中成药与西药的联合应用中，首先要充分认识西药的成分和中药有效活性成分群之间的相互作用，否则会误导用药，降低疗效，甚至发生不良反应。第三节中成药的应用禁忌唸鳞、VTuS,T1

'.^Mfr**■一、用药禁忌的概念药品使用的禁忌可分为禁用和慎用两大类。禁用是指某药品必须严格禁止使用于某些病症或患者；慎用系指在严密观察患者症状的情况下，某药品可以谨慎使用。二、用药禁忌的分类中成药的禁忌，可概括为以下5种情况：1.证侯禁忌证侯禁忌是指某些证侯禁止使用某一类治法的中成药。如外感表证忌用补益类中成药（外感表证咳嗽气喘者忌服七味都气丸等），阴虚火旺证忌用温补类药物（如阴虚火旺所致月经量过多者不宜服用调经促孕丸）等等。中成药应当在临床医师和药师指导下使用。辨证论治是指导中成药使用的首要原则，同一种病，证不同则药不同。因此，临床应用中成药要严格遵循证候禁忌。2.配伍禁忌配伍禁忌是指两种或两种以上的药物配伍应用时导致药物减效、失效、毒性増加等。中医药在长期的医疗实践中已经形成了一套完整的配伍方法和禁忌，并为广大医务人员所遵循。但是，在实践中也发现一些不合理的中成药联用现象。例如治疗风寒湿痹与止咳化痰的中成药联用，在大活络丹、天麻丸、附桂骨痛颗粒等中成药中分别含有附子、川乌，而止咳化痰的中成药如川贝枇把膏、蛇胆川贝液、通宣理肺丸，则分别含有川贝、半夏、瓜蒌仁，而附子、川乌与半夏、川贝、瓜蒌仁当属“十八反”，为配伍禁忌。在临床应用中成药时，应严格遵循药物的配伍禁忌，注意不同的药物之间或功效近似的药物之间由联用所产生的正负两面效应，以便提高临床治疗效果。3.妊振禁忌某些中药具有伤及胎儿或堕胎作用，会导致流产或胎儿损害的严重后果。凡影响胎儿正常发育，导致孕妇发生不良反应的中成药，均属妊娠禁忌范畴。活血化瘀类中成药的七厘散、小金丹、云南白药等，可使孕妇血液循环加快，具有刺激子宫、反射性引起子宫收缩的作用，导致胎儿宫内缺血缺氧，使胎儿发育不良、产生畸形，甚至引起流产或堕胎；清热解毒类中成药六神丸，在怀孕早期服用可能引发胎儿畸形，怀孕后期服用易致儿童智力低下；消食导滞类的槟榔四消丸、清胃和中丸、九制大黄丸等有活血行气、攻下之功，容易导致流产等。4.饮食禁忌中医对于患者服药期间的饮食禁忌特别重视，认为这是充分发挥药效的重要环节之一。如果患者在服药期间吃了一些不该吃的食物，就会减弱药物的作用。因此在服药期间，生冷、油腻及刺激性食品，均属于饮食禁忌的范畴。另外，也有一些特殊的饮食禁忌，如七十味珍珠丸禁食陈旧、酸性食物；服用含有人参的中成药不宜吃生萝卜等。5.特殊人群禁忌老人或体虚者由于身体虚弱，应慎用行气、活血、通下、祛风等破泄之力较强的中成药，以免损伤正气。另外，由于老年人肝脏代谢和生物转化功能降低，要慎用对肝肾功能有损害和代谢较慢的中成药。婴儿或儿童由于身体各器官尚未完全发育成熟^3r,其肝脏的生物转化和肾脏的排泄功能较低，要忌用对肝肾有损害的药物；同时，由于某些补益中成药有促进儿童性早熟的作用，所以，对于儿童或婴儿要慎用补肾壮阳的中成药。中药虽然属于天然药物，但有些过敏体质者对某些中药有过敏反应，如有的人对人参过敏，因此，此类人不能服用含有人参的中成药。另外，由于多数药物都要经过肝脏的生物转化和肾脏的排泄，因此肝肾功能不全者尽量不要服用对肝肾有损害的药物，也不要长期超量服用药物。第四节中成药的不良反应与药源性疾病r药物不良反应（ADRs）给人类健康和生命带来了巨大的危害，日益受到人们的极大关注，成为当今药y*i77r物流行病学研究的重要内容。因此，药品不良反应监察在临床过程中起着重要的作用，是临床药学工作中不可缺少的重要部分。建立健全的药品不良反应监察报告制度，已经成为临床药学工作的核心内容之一，也是医院评审的指标之一。通过ADRs监测报告制度的实施，能对药物的不良反应进行及时的检测，最大程度地减少ADRs对人类健康的影响。中成药因毒副反应较少而日益受到人们青睐，但“是药三分毒”，由于不按照中成药的合理应用原则而导致的中成药滥用和中成药不良反应的不断上升，甚至可以造成严重后果，所以必须引起足够的重视。按照世界卫生组织所下的定义，药物不良反应是指为了预防、诊断或治疗人类疾病，或用于调整人体生理功能而给予正常剂量的药品所出现的任何有害且非预期的反应。药物不良反应一般可分为A型反应和B型反应两个基本类型。A型不良反应的特点与用药剂量有关，是由于药理作用过强所致，一般能够预测，发生率较高，但死亡率较低。B型不良反应的特点是与用药剂量无关，也与正常的药理作用无关，很难预测，用常规药理学和毒理学方法筛选不能发现，发生率较低，但死亡率较高。•中药不良反应是指合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应，包括中成药和中药饮片引起的不良反应。不良反应包括毒性作用、副作用、后遗效应、继发反应、过敏反应。I*•中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状与体征，包括药物正常用法用量情况下所产生的不良反应，也包括因超量、超时、误服、错用以及不正常使用药物所引起的疾病。r二、药物不良反应的表现驗rr中成药不良反应涉及消化系统、循环系统、泌尿系统、血液系统、神经或精神系统、呼吸系统和生殖系统等多个系统，其临床表现也各不相同。腹1.消化系统中成药导致的消化系统不良反应主要表现为胃肠道不适、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、吐血、便血、肝脾肿大等。这些不良反应多由中成药对胃肠道粘膜或肝脏的直接损伤引起的。賢消化道损害：很多中成药的不良反应往往表现为消化道损害的症状。如服用大小活络丹可引起充血性胃炎；牛黄解毒丸（片）可引起上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐、呕吐物呈咖啡色，随后便血；复方丹参注射液可引起腹泻；静滴参麦注射液可引起上消化道出血。肝损伤：由于肝脏在药物代谢中起着重要的作用，大多数的药物在肝脏进行生物转化，因此，很多中成药本身或其代谢产物可对肝脏造成损害。如壮骨关节丸用于治疗退行性骨关节病，但可引起肝损害、高血压或过敏性疾病；口服雷公藤片可致胃肠道刺激，并可引起肝肿大，肝功能异常，甚至肝硬化腹水；治疗肝炎常用小柴胡汤，曾有多例因长期服用小柴胡制剂造成肝损害，甚至死亡的报道；复方青黛丸、克银丸，服用后除胃肠道损伤的恶心呕吐症状外，还可以导致肝细胞坏死，甚至导致重型肝炎。2.循环系统循环系统不良反应主要表现为出现胸闷、心慌、气短、面色苍白、四肢厥冷、心律失常、心率过快、血压下降或升高、心音低沉或减弱等。如六神丸中毒时出现胸闷、心悸、脉缓无力、四肢厥冷、口唇发紺、血压下降、休克，甚至心脏骤停而死亡；复方丹参注射液、清开灵注射液、藿香正气水、双黄连注射液、牛黄解毒丸、止咳丸、麻黄素片等也可引起不同程度的心悸、胸闷、心律失常、心率过快等循环系统的不良反应。3.呼吸系统呼吸系统不良反应主要表现为呼吸急促、咳嗽、呼吸困难、紫紺、急性喉头水肿等，甚至引发过敏性哮喘、呼吸麻痹，能引起呼吸系统不良反应的中成药主要有川芎嗪注射液、脉络宁注射液、复方丹参注射液、小柴胡汤、桂枝茯苓丸、牛黄解毒丸等。如静滴清开灵注射液可致急性喉头水肿和过敏性哮喘；静滴茵楯黄、复方丹参均可致哮喘；服用小柴胡汤可引起间质性肺炎；牛黄清脑丸、复方甘草片等可致呼吸急促、咳嗽、哮喘、呼吸困难等。r4.泌尿系统泌尿系统的不良反应主要表现为腰痛、尿少、尿频、尿急、尿闭、尿失禁、血尿、蛋白尿，严重者会出现急性肾脏损害，造成急性肾衰，甚至尿毒症等。引起泌尿系统不良反应的中成药很多，主要有雷公藤片、朱砂安神丸、安宫牛黄丸、云南白药、中华跌打丸、牛黄解毒片、壮骨关节丸等。如雷公藤口服可致肾损害症状，并有酸中毒及电解质紊乱表现；静滴蝮蛇抗栓酶可引起尿急、尿频、尿少、发热、颜面及双下肢浮肿，双肾功能严重受损导致急性肾功能衰竭。5.血液系统血液系统不良反应通常表现为全身症状，凌n出血、头晕、低热、胸闷、心慌、乏力等。实验室检查有白细胞下降、血小板降低。目前报道引起血液系统不良反应的中成药有云南白药、牛黄解毒片、六神丸、炎琥宁注射液、雷公藤制剂、天麻丸、鱼腥草注射液、蝮蛇抗栓酶注射液等。如长时间服用雷公藤多苷片，可引起白细胞减小，严重时可继发粒细胞缺乏症而致死；冠心无忧片长期服用导致单纯红细胞再生障碍性贫血；六神丸、云南白药可引起血小板减少等；速效感冒丸可致血小板减少性紫癜;板下降等。炎琥宁注射液可引起可逆性血小6.神经系统神经精神系统不良反应主要表现为口麻、全身发麻（周围神经损伤）、头晕、眩晕、耳鸣、失眠、惊厥等。可引起神经系统损害的主要有含蜈蚣、全蝎、番木鳖、汉防己、莪术等中药的中成药，如牛黄解毒丸（片）、复方丹参注射液、红花油等。静注复方丹参注射液可引起中枢神经系统症状；过量服用含有番木鳖、汉防己、莪术等中药的中成药对中枢神经系统可产生先兴奋后抑制作用，如中毒严重可引起中枢神经麻痹而死亡。8.过敏反应过敏反应是中成药最主要的不良反应之一，包括全身过敏反应、皮肤损害和过敏性休克，其中，过敏性休克是引起死亡的主要原因。过敏反应主要表现为皮肤病变，以荨麻疹、猩红热样、麻疹型药疹为主，严重者有表皮坏死松解性药疹、剥脱性皮炎等。目前报道双黄连、蝮蛇抗栓酶、复方丹参、茵梔黄、清开灵等注射液致过敏反应发生率较高；另外牛黄解毒丸、六神丸、藿香正气水等中成药也有过敏反应的报道。/T中成药引起过敏性休克病例中,注射剂引起的占72.5%,位居第一，死亡率为46.87%。如双黄连注射液引起的不良反应中以皮疹最为常见，严重的有过敏性休克、呼吸困难、哮喘、高热惊厥，甚至可见严重心律失常及心跳骤停；静滴蝮蛇抗栓酶出现荨麻疹、血管性水肿、斑丘疹，严重者发生休克症状，甚至死亡；服用藿香正气水可出现胸闷、头晕、寒战、烦躁不安、出冷汗等反应症状O三、中成药不良反应发生的原因爆广應鬱I广导致中成药不良反应的原因很多，归纳起来主要有药物因素、机体因素和使用因素3个方面。（一）药物因素1.中药所含的化学成分中药的不良反应往往与其所含药物的化学成分直接相关。如马钱子含番木鳖碱，曼陀罗含莨菪碱，川乌含乌头碱等，均可产生相应的毒副作用；双黄连注射液中所含的绿原酸是其发生不良反应的主要成分。2.品种混淆而造成错用或误用中药品种混淆，一些中药因外观性状相似容易混淆；v，，,r一些中药则存在同名异物或同物异名的现象；一些药材的基原有几种甚至几十种，而不同基原药材所含的化学成分、生物活性及毒性也不同；因错用或误用而引起不良反应。如长期以马兜铃科植物广防己的根作防己用，以关木通作木通用，导致肾损害而发生肾功能衰竭。3.药材的质量药物的生长环境、收获季节、药用部位、储运情况等均可影响药材的成分，因而同一种中药，不同批次所含的成分也可能出现较大的差异；生长环境污染与农药的应用，可使药材的重金属（铅、砷、汞、镉等）和有毒成分含量增加；另外，储运不当，可使药材的细菌和霉菌繁殖，甚至变质。这些情况均可成为导致不良反应的因素。4.炮制或煎煮不当中药的炮制是否得当直接关系到其药效；一些毒性和烈性中药的合理炮制，更是确保用药安全的重要措施。因此，不按规程的炮制和煎煮，导致中药不良反应的发生。例如，马钱子炮制不当，还按常规剂量给药，那就一定会导致毒性反应。（二）患者因素1.性别、年龄因素妇女对药物不良反应较敏感，特别是在月经期、妊娠期、哺乳期*jIV及更年期，对有毒药物的耐受力都较差；老年人由于中枢神经系统反应迟钝，代谢功能低下，分泌和排泄器官功能减退，因而解毒防毒能力较差，中毒症状严重，恢复较慢；婴幼儿神经系统不稳定，体重轻，代谢旺閣3.个体差异由于人个体之间在遗„*'y、r-<

r传、新陈代谢、酶系统以及生活习惯与嗜好等方面存在差异，因而不同个体对同一剂量的相同药物可有不同的生物学差异反应，表现为不同的人在中药不良反应方面也存在着个体差异。（三）使用因1.超时、超剂量用药以往的中成药说明书中很少提到不良反应，使患者容易形成中药无毒副作用的观念，盲目超时、超剂量使用，导致药物在体内产生积蓄而引起不良反应。有资料表明，中药致不良反应的病例有60%以上是由于超剂量使用引起的。有些药物虽然单剂量不超过常用量，但长期连续使用，可在体内因产生积蓄作用而引起不良反应。2.药不对证和药物滥用辨证论治是中医临床用药的精髓，违反辨证论治的基本原则、药不对证可导致药物不良反应的发生。除少数剧毒药外，大多数中成药均属非处方用药，在缺乏医师或临床药师指导的情况下用药，滥用的现象相当普遍。如日本小柴胡汤事件，很大程度上与不遵循辨证论治原则，盲目滥用小柴胡汤有关。r3.药物配伍不当中药绝大多数为配伍应用，大部分中成药亦由多种药物配伍制成。古代早有“十八反”、“十九畏”配伍禁忌的记载。除由中药与中药配伍不当引起不良反应外，中成药与西药配伍不当引起的不良反应也屡见不鲜。中西药合理的联合应用可协同增效，若配伍不当，则可起拮抗作用，降低药效，甚至产生不良反应。四为了充分发挥中成药的药效，最大限度减少和避免不良反应，必须合理使用中成药,才能趋利避害，避免不良反应的发生。1.全面了解中成药掌握正确的用法，严格遵守禁忌和注意事项,全面、准确地了解中成药的药物组成及其作用，是合理使用中成药的必要前提。