2022-2023年医学影像设备行业洞察报告

2022・2023年医学影像设

备行业洞察报告

汇报人：温燕达

20XX年2022-10-17

contens

行业发展概述

❽行业环境分析

色行业现状分析

通行业格局及发展趋势

摘要页

政策推动国产设备占比上升

2015年5月，国务院发布了《中国制造2025》（以下简称《纲

201眸班,网西b《创领》），是中国政府实施制造强国战略的第一个十年行动纲领，

(mnMEMtnHI)),提出要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医学影

像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值

・M人创皿对幅.（M）的发桐e于加快■产，

0««»1a«医用耗材|可穿戴、远程医疗等移动医疗产品，实现生物3D打

印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。《纲领》的提出对

本土医学影像设备生产企业的高端化与产业化提供了有力支持。

盈利受限下生产商业务向产业链下游拓展

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第一章行业发展概述

画行业定义

医学影像学（Medicallmaging）是研究借助某种介质（如X射线、电

磁场、超声波等）与人体相互作用，将人体内部组织器官结构、密度

以影像方式表现，供诊断医师根据影像提供的信息进行判断，从而对

人体健康状况进行评价的一门科学。医学影像设备是利用各种不同媒

介作为信息载体，将人体内部结构重现为影像的各种仪器，其影像信

息与人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。医学影像设备

医学影像设备行业定义的发展，经历了从放射诊断到影像诊断，再到影像信息综合分析诊断

的过程。医学影像设备可分为大型医学影像设备和其他医学影像设备。

大型影像诊断设备主要包括X线成像类（CR、DR、DSA等）、计算机

断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）和核医学类（PET-CT.PET-

MR等），其他影像设备主要包括超声成像设备和医用内镜。

画行业发展历程

分子影像学时代（2001年至今）

X射线胶片时代（1960-1970年）

21世纪，医学影像设备发展达到了新高度，更高的分辨率、更快的扫描

医学影像学的发展开始于X射线技术在医学上的应用。1895年，速度、多功能的集成、多种影像设备的融合成为医学影像技术发展的基

X射线被发现并首次应用于医学领域的人体拍摄、透视。20世本趋势。2002年，波士顿会议上成立了分子影像学学会。2004年，哈

纪60年代末期，影像设备学这一学科体系发展已较为完善。同尔滨医科大学和首都医科大学联合主办了首届中国分子影像学高级研讨

一时期，中国的重点大型医院率先引进传统X射线设备，并陆续会。哈尔滨医科大学率先建立医学分子影像研究中心。伴随中国整体医

成立放射科。时至今日，早期引进的设备因技术落后已经逐渐疗水平的提升，分子影像学领域取得了较大的突破。2014年，中国首台

被市场淘汰。由中科院自动化研究所自主研发的光学分子影像手术导航系统已成功用

于乳腺癌临床诊疗。目前，分子影像设备是医学影像领域一大技术革命,

也是医学影像未来发展的主导与趋势。

影像数字化时代（1971-2000年）

得益于计算机及微电子技术的快速发展，20世纪70年代，医学影像

设备进入数字化时代，CT、DR、MRI等图像更精准、分辨率更高的

影像技术诞生。1972年，全球第一台CT面世，CT的发明是放射诊断

学发展史上的巨大进步。70年代末期，北京医院引进了全国第一台

CT设备，最早进行CT检查。迄今为止，数字化医学影像设备在二级

以上（包括二级）医院有较高的渗透率，部分区县级医院也可以开

展CT检查项目。

画产业链上游

中国医学影像设备行业的上游市场参与者为核心元器件、电子配件与线材耗材等非核心元器

件供应商。核心元器件是医学影像设备上游供应链环节中的命脉，其发展情况决定着行业的

技术高度。目前，中国大部分医学影像设备生产商均不具备核心元器件自主研发生产能力，

各类零部件基本依靠外购自不同厂商，整机生产过程实际为组装集成过程。当核心元器件价

格上涨时，将直接增加行业内企业的总体生产成本，缩短盈利空间。因此，是否拥有核心元

器件的自主生产能力以及相对于上游供应商的议价能力成为区分医学影像设备制造企业竞争

力强弱的关键。中国医学影像设备生产商核心元器件主要依赖进口。以DR、CT、MRI设备

生产商为例，对于DR设备而言，X线球管、平板探测器是其核心元器件，也是成本最高的耗

材，约占生产成本的40%至60%。平板探测器与X线球管为国产化痛点，万东属于中国为数

不多的核心零部件生产厂商，但产品质量与进口零部件依然存在差距。CT设备的核心元器件

包括X线球管、高压发生器、滑环和数据传输、探测器、采集系统等，以上核心部件占CT成

本构成的60%以上。中国瑞能医疗掌握CT球管研发技术，形成了一整套研发和制造的技术方

法，打破了CT球管被外资企业垄断的局面，实现了X线球管国产化。对于MRI设备而言，其

核心元器件是超导磁体，超导磁体占据了MRI设备成本构成的30%至60%。超导磁体因设计

特殊、工艺复杂，对生产商有很高的技术门槛及资金门槛。因此，中国一直缺乏高质量的超

导磁体供应商，MRI生产商长期依赖进口。核心元器件的中国本土生产厂商数量较少、技术

不足，主要依赖进口，导致上游核心元器件提供商对中游具有较高的议价能力。中国医学影

像设备生产商因大多不具备核心元器件生产能力，与国际巨头相比，毛利率较低，在行业竞

争中居于相对劣势地位。非核心元器件包括电子配件、线材耗材、温控系统等零件，因行业

较为分散、集中度低，且市场高度成熟，对整机制造商的影响程度较弱。

画产业链上游

医学影像设备行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成

果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、

供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于医学影像

设备企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。

画产业链上游

行业下游涉及各级医疗机构与衍却艮务机构。各级医疗机构包括公立医院、民营医院、远程

影像平台及独立影像中心。衍生服务机构包括维修托管公司与医疗器械租赁机构。公立医院

是医学影像设备企业的主要客户，线上影像平台及独立影像中心则是未来市场主要增长力量。

公立医院与民营医院:因医学影像设备造价高，折旧慢，三级公立医院设备更新需求不强，近

年来市场趋于饱和。为提升基层医疗卫生服务能力，"分级诊疗”政策在各地的实施将刺激

来自基层医疗机构的设备采购需求，具有价格优势的国产制造商将凭借政策红利脱颖而出。

同时，在国家鼓励社会办医的背景下，数量保持稳定增长的民营医院急需性价比高的医学影

像设备，为本土企业质优价廉的中低端医学影像设备提供了机遇。独立影像中心:中国优质医

疗资源集中于三级医院，分配严重不均，独立影像中心可以实现优质医疗资源的整合分配。

受制于政策、成本等因素，部分基层医疗机构没有配置大型医学影像设备的能力，难以满足

临床需求。独立影像中心可以减轻三级医院负荷，提高基层医疗机构服务能力，解决现阶段

中国医学影像服务的痛点，帮助医学影像服务行业快速发展。在政策的鼓励下，独立影像中

心迎来发展机遇。现阶段中国独立影像中心市场尚处于初步发展阶段，未来伴随各种慢性疾

病患病率的增长、老年人口数量的上升等因素，市场发展空间广阔。独立影像中心属于重资

产模式，需要大量采购医学影像设备，独立影像中心行业的爆发将驱动医学影像设备行业的

发展，成为未来中游行业增长的关键因素。

第二章行业环境分析

画行业政策环境1

《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

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《中华人民共和国国民经济和社会

发展第十三个五年规划纲要》

3

《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020)》

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画行业政治环境

《关于促进首台（套）重《大型医用设备配置与使《关于促进社会办医持续《医疗器械监督管理条例》

大技术装备示范应用的意用管理办法《试行〉》健康规范发展的意见》

见》

指国内实现重大技术突破、拥有知识产权、

促进大型医用设备合理配置和有效使规范和引导集团化经营的医学影像中心为了保证医疗器械的安全、有效:保障人体健康

尚未取得市场业绩的装备产品，包括前三

用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过等独立设置医疗机构，加强规范化管理和生命安全，促进医疗器械产业发展。

台（套）或批（次）成套设备、整机设备快增长，维护人民群众健康权益。和质量控制提高同质化水平。

及核心部件、控制系统、基础材料、软件

系统等。为保障相关设备能够顺利进入医

疗机构，政府要求在采购中优先采购首台

（套）创新产品，并明确规定，纳入首台

套目录的产品投标时，招标单位不得以不

合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。

多种国产中高端医学影像设备被纳入首台

（套）重大技术装备推广应用指导目录,

首台（套）政策有助国产设备打开市场,

加快国产化过程。

画行业政策支持

+E9EmI政府报告、领导讲话蝌跖对医学I维设*k做7一

些纲领性的指导，合理的解读I婚为医学影像设备行业做了好的发展指引•

画行业社会环境

目前，中国医学影像设备领域拥有的专利数量为6万余件，占全球总

量的10%,排名世界第三（日本和美国分别以5万余件和3万余件的

专利数量位居世界第一、二位），且专利数量呈现出明显的增长趋

势。上海联影成功开发了具有自主知识产权的正电子发射计算机断

层显像及核磁共振成像一体化系统（PET-MR）,并于2018年8月

28日获得国家药品监督管理局颁发的产品注册证，PET-MR是高端

医学影像诊断设备领域尖端技术的代表，上海联影成为全球继美国

通用电气和德国西门子公司之后，第三个能够生产此类设备的企业。

我国人口基数大，对于医疗设备的需求很大，并且随着我国经济发展，

以及医疗体系建设的完善，我国对于医学影像设备的需求越来越多，国

内市场占全球的比重越来越大。

画行业社会环境

目前，中国城乡基本医疗保险覆盖率已经稳固在96%左右，基本实现城乡全覆盖。

不同地区医保政策略有差异，目前，核医学检查项目尚未纳入医保，住院期间的

大部分X线成像、CT、MRI检查项目均被纳入医保报销范围。伴随医保体制的逐

步完善，居民医疗消费绝对支出增加，自付比例下降，减轻了居民医疗消费负担,

增加了对医学影像服务的利用。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的全面覆

盖提高了中国居民对医疗健康的支付水平。健康的经济环境为中国医学影像设备

行业的发展提供了有力保证，推动行业在良好的社会环境中不断进步。

画行业社会环境

居民医疗消费能力增强为患者支付医学影像诊疗费用提供物质基础。统计局数据

显示，统计局数据显示，2014年-2021三季度年中国居民人均可支配收入从

20,167元上涨至26265元，实际增长9.7%,人均消费支出从14,491元上涨到

23478元，年复合增长率为8.2%,人均医疗保健消费支出从1,045元上涨到1869

元，年复合增长率高达17%,居民人均医疗保健消费支出占人均消费支出的比重

从7.2%上涨至8.5%。居民健康意识进一步提升，医疗保健消费的意愿增强。

第三章行业发展现状

画行业现状

2012年以来，全球医学影像设备市场规模增长较为缓慢，走势平稳;2017年，全

球医学影像设备市场规模达到395.45亿美元;2019年，全球医学影像设备市场规

模将达到425.25亿美元。全球的医学影像设备目前被少数国家的几个大型跨国公

司垄断，2017年，西门子医疗系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗保健

部门医学影像设备营收占据前三强位置，分别为968亿美元、87.69亿美元和

77.87亿美元，市场份额分另U为22%、22%和19.7%。，至磔24年，西门子医疗

系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗保健部门仍将占据前三强位置，三者

医学影像设备营收将达到119.90亿美元、110.06亿美元和108.13亿美元，占据

的市场份额将变为25%、26%和22%。

画行业现状

中国医学影像设备行业市场规模呈现稳定增长的趋势。根据销售端统计，2014-

2018年，中国医学影像设备行业市场规模由454亿元增长至752亿元，年复合增

长率为14%%。未来五年，第三方医学影像中心发展、居民支付能力提升、医学

影像技术进步将成为驱动行业市场规模扩张的主要原因。在此背景下，整体医学

影像设备行业市场规模将以8.2%的年复合增长率继续增长，至IJ2023年，市场规

模有望上升至1113亿元。

画行业现状

从技术的层面来看，医学影像设备的总体趋势是向更清晰、更快速、更便捷、更

安全、更智能的方向发展。因此国内的企业在提升硬件设计制造技术，补全和加

强影像设备产业链上下游，提升自主率的同时也要注重诊断智能化方面的发展。

以AlphaG。在围棋界取得的成绩为标志，人工智能在近几年的发展非常迅速。而

医疗影像的诊断结果具有格式标准、易于获取和利用等特点，被认为是人工智能

在医疗应用中可最快落地的领域之一。利用AI的感觉认知及深度学习的技术，将

其应用于医疗影像领域，提高放射科医生诊断的准确率和效率，降低误诊率是医

学影像产业的重要发展方向之一，也是我国医疗影像产业迎头赶上国外巨头的契

机之一。随着国内政策对高端医学影像的倾斜度不断加强，从2016年开始，AI

医学影像领域的热度就在不断上升，越来越多的初创型人工智能公司开始涉足这

一领域，其中也不乏一些互联网的巨头，说明无论是资本还是产业内部都看好这

一应用的前景。

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画行业热点

影

医学影像设备行业技术提升，多元化医学影像设备行业产品质量有待提升制约医学影像设

医学影像设备行业具有市场空间广备行业发展。行业内产品质量参差不齐，导致研究结

科研服务平台持续扩张，促进高价值

阔、销售范围广、用户分散、单批果可靠性难以保证，产品丧失市场竞争力。医学影像

服务企业品牌形成。行业产品化发展,

数量少、销售单价高等特点。设备行业难形成统一的监督管理规范,产品质量主要

集研发、生产、销售于一体的综合性靠企业自主检测保障，监管难度大。中国医学影像设

科研服务企业逐渐增多。备行业产品主要集中在中低端领域，高端领域被外资

企业垄断，产品品质有待进一步提升。

画行业驱动因素1

政策支持第三方医学影像中心催生新机遇

国家颁布一系列政策支持第三方医学影像中心发展。

2015年5月，国务院发布了《中国制造2025》（以下

“分级诊疗”制度的实施磔基层医疗联医学影像服

简称《纲领》），是中国政府实施制造强国战略的第

务需求，第三方医学影像中心凭借医生资源与设备优势,

一个十年行动纲领，提出要提高医疗器械的创新能力

可提高基层医疗树勾服务水平，基层医疗顺医学影像

和产业化水平，重点发展医学影像设备、医用机器人

诊断需求的增加将扩大第三方医学影像中心市场。第三

等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，

方医学影像中心迅速扩张带来更多医学影像设备的采购

可穿戴、远程医疗等移动医疗产品，实现生物3D打印、

1与更新需求，进而加速医学影像设备行业规模增长；

诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。《纲领》的

提出对本土医学影像设备生产企业的高端化与产业化

提供了有力支持。

画行业驱动因素2

收入增长与医保覆盖提升居民支付能力

技术进步助力研发制造

居民医疗消费能力增强为患者支付医学影像诊疗费用

提供物质基础。医保体制的逐步完善减轻了居民医疗技术进步是医学影像设备行竣展的核心驱动力。高端医

消费负担。居民医疗消费绝对支出增加，自付比例下学影像技术的发展可以满足重大疾病进行超早期诊断的需

降，有效缓解了"有病不医”的情况，对医学影像服求。在国家政策支持下，本土企业逐步攻破各项核心鼓术,

务的需求增加，进而推动了医学影像设备需求增长；在高端医学影像技术上不断取得创新性突破。

04

第四章行业前景趋势

画行业发展问题

缺乏核心部件生产技术

市场准入标准高，国产设备购买动力

行业总体研发投入不足，企业竞争很多厂家缺乏核心部件生产技术，仍采用跟随

不足战略或者直接外购，比如晶体、球管、探头等

医学影像设备产品的优劣关系到人类生命健

福是学影像设备行业集中程度低，企业规核心零部件。另外，研发人员缺乏一个高中低

康，因此市场准入门槛高，审批耗时较长。

梯队布局，和世界先进水平相比有很大差距。

模小，研发投入金额较少。总体而言，中国中国对医疗器械产品实行分类管理。医学影

此外，品牌商缺乏好的运作能力，品牌认可度

医疗器械行业虽已经过年的发展，但企业

30像设备主要为III类医疗器械，少部分为II类医比较低，回避不了以价格换市场的策略，产品

规模普遍偏小，营业收入金额低，难以满足疗器械，国家对其安全性、有效性进行严格

定位相对廉价。为此孟楠建议，国产设备商在

医疗器械生产企业大量科研投入的资金需求。控制。在中国，医学影像设备生产企业必须

面对国际巨头强大竞争力时，可发挥市场反馈

其中医学影像设备子行业，同样呈现行业集在国家级药监局办理《医疗器械产品注册

速度快的优点，根据专科医生需求进行产品迭

中度低的局面。研发水平是高端医疗设备企证》。设备的上市需要在医疗机构进行临床

代、升级，提高竞争力。

业的发展核心，研发投入不足一定程度上会试验，经历较长时间的审批流程。除中国外,

严重制约企业自主创新能力，进而削弱企业各国政府对医学影像设备的市场准入均有严

的市场竞争力，制约行业的整体发展水平。格的规定和管理，中国医学影像设备生产商

若开拓海外市场，需要满足不同国家与地区

当地对医疗器械产品的淮入条件。根据美国

相关规定，在美国生产和销售的医疗器械产

品都必须取得FDA注册三企业需要根据FDA

相关指南提供包括产品期试、临床验证等相

关材料以供审查。欧盟国宅实行通用的欧盟

进口政策，对于园等医疗器械产

品，需进行CR、南美等国

家也均对进勺注册认

证要求。技生产

企业难以取得垒。

画行业建议

提升产品质量

（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范医学影像设备行业生产流程，并成立相

关部门，对科研用医学影像设备行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的

监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级,

算发展建议1保证医学影像设备行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：医学

影像设备行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有

多个本土医学影像设备行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借

价格优势逐步替代进口。止匕外，医学影像设备行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力

度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。

全面增值服务

星发展建议2单一的资金提供方角色仅能为医学影像设备行业企业提供“净利差”的盈利模式，医学影像

设备行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式

亟待转型除传统的医学影像设备行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结

构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土医

学影像设备行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位

心发展建议3多元化融资渠道

可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了

F公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业

态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来

源的稳定性。医学影像设备行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产

证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的

分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战

略发展需求，坚持"资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间

接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。

画行业发展趋势1

盈利受限下生产商业务向产业链下游

政策推动国产设备占比上升拓展

政策助力医疗器械审批快速通道开启。2018年5月，国家医学影像设备下游服务市场仍旧是一片蓝海，成长性极强。

药监局发布了《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求未来，相关企业将不断向产业链下游拓展。中国医学影像

意见稿）》，提出具有核心技术发明专利、国际领先、国设备行业在医保控费等政策的压力下，盈利空间受到压缩。

内首创、具有显著临床应用价值等情形的医疗器械，可被器械设备厂商利用其在影像技术、远程影像平台建设以及

纳入创新医疗器械特别审批名单。该《意见稿》的发布有医院医生资源等方面的优势，积极向产业链下游延伸，通

利于加快国产创新医学影像设备的审批流程。过进入远程影像诊断与第三方医学影像中心领域提供诊断

服务，有利于扩大业务面、提升盈利水平。

画行业发展趋势2

人工智能助力产业升级市场多样化趋势

人工智能医学影像是指人工智能技术具体在医学影像诊断我国正在逐渐完善分级诊疗制度，使得医学影像设备配置

上的应用，人工智能医学影像市场是人工智能医疗应用领正在朝着中小型医院方向前进，并且分级制度也在加快我

域的第二大细分市场。医疗行业数据量迅速增长，加速了国独立影像中心的建设进程，这些将使医学影像设备市场

人工智能医学影像的产品技术优化，推动人工智能医学影