广州星纳仕医疗器械有限公司销售Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表

-////广州星纳仕医疗器械有限公司主要提供销售X光机系统、数字化X光摄影系统、数管造影装置（DSA）、医用直线加速器及医用X射线附属设备及附件等产品和服务。多年23°8'18.00"。项目地理位置：数字化X光摄影系统现公司为发展需要，在原项目建设的基础上，拟增5广州星纳仕医疗器械有限公司拟新增销售Ⅱ类医用射线装置项目为扩建项目，销售广东核力工程勘察院接受委托（委托书见附件1承担1.5.1X光机系统、数字化X光摄影系统、数字化肠胃机、C型臂X射线装置、DR数子发射计算机断层成像（核医学产品）、单光子发生计算机断层成像（SPECT）、普DSA的成像基本原理是将受检部位没有注入造影剂和注入造影剂后的血管造影X理并将两幅图像的数字信息相减，获得的不同数值的差值信号，再经对比度增强和数/DSA是X射线装置，主要功能就是透视、摄影和X-CTX射线在辐射场中可分为三种射线：由X射线管窗口出射的用于诊使用医用电子加速器进行放射治疗项目的操作流程是：a.进行定位。先通过模拟定制订治疗计划。根据患者所患疾病的性质、部位和大小确定照射剂量和照射时间。c.固互作用时将产生高能X射线。这种X射线是随机器的开、关而产生2.1法律、法规依据《辐射环境保护管理导则核技术应用项目环境影响报告书（表）的内容和格式》广州星纳仕医疗器械有限公司销售Ⅱ类射线装置项（一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学用途的各种类型加速器器5主要放射性污染物和污染途径（正常工况和事故工况）4.1射线装置销售流程根据环保部许可管理要求，广州星纳仕医疗器械有限公司的销售流程合理，符合管4.2正常工况的污染途径金属阳极中的靶体射击。高电压加在X射线管的两极之间，综上所述，本评价项目中的射线装置只有在通电运行4.3事故工况的污染途径本项目意外事故主要为射线设备销售给不具备辐射安全广州星纳仕医疗器械有限公司已针对非正常工况制定相应的制度予以保障(见附件表5安全管理及辐射防护措施射线装置销售行为应按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令），(3)认真核对代理的厂家产品证件，许可证等的有效性和合法性。(4)制定辐射事故应急方案，并监督及执行相应5.3.2辐射安全操作规程和管理制度5.3.3工作人员教育培训制度5.4对《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》要求的满足情况序号1234根据《关于修改<放射性同位素与射线装置安全许可管理办法>的决定》（中华人民年度评估报告应当包括射线装置台账、辐射安全和防护制度及措施的建立和落实以要求销售单位有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和广州星纳仕医疗器械有限公司不设置射线装置的存放场所达成销售意向后，射线装置从生产商直接发货至使用单位，该公装置的安装、调试过程。因此，射线装置无需经过广州星纳仕医疗器若当广州星纳仕医疗器械有限公司需要改变销售项目的种建设或安装过程和运行(使用)后对环境影响的分析(1)销售中不涉及产品保存，产品直接由生产厂商发往使用单对放射性同位素与射线装置安全和防护条例从事经营活动。并应做经办人签字广州星纳仕医疗器械有限公司质量管理制度历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作，在广州星纳仕医疗器械有限公司质量管理制度辐射安全事故应急预案3、事故处理必