未来智人CMC与研究中心开发项目环境影响报告书

I 1 1 1 1 2 41 41 42 42 46 47 55 58 68 72 753.建设项目概况与工程分析 76 76 96 117 1184.环境现状调查与评价 137 137 140 1656.运营期环境影响预测与评价 166 166 174 183 186 188 193 196 197 2077.环境保护措施及其可行性论证 214 214 218 219 219 2238.环境影响经济损益分析 226 226 229 229 230 234 235 237 237 237 238 239 239 241 242 243 259 260 261 26211.1项目由来未来智人2013年由资深干细胞专家组建课题组，2019年在全产业链研发和诱导多能干细胞（下文简称“iPSC”）药物孵化平台，致力于以iPSC为底层架构的基础研究、药物开发和临床应用，依托于具有自主知识产权的iPSC重编程系统和独立成熟间充质干细胞（下文简称“iMSC”）分化技术，致力于打通干细胞领域的全产业链。包括iPSC与再生医学、干细胞肿瘤药物开发、阿尔茨海默病药物等未来智人再生医学研究院（广州）有限公司拟投资1000万元，租赁广州市黄埔区其转变为具有无限增殖并且可以向近乎所有组织录》（2021年版），本项目属于“二十四、医药制造业27-47生物药品制品制造276”2关技术规范要求，完成了《未来智人CMC与研究中心开发项目环境影响1111.2项目特点1.3环境影响评价工作过程本评价单位接受未来智人再生医学研究院（广州）有限公司的委托，对未来智人CMC与研究中心开发项目进行环境影响评价工作按照《建设项目环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1-2016）的要求，本次建设项21.4相关情况分析判定目录（2021年修订本）》，本项目生产的细胞药物、质粒和细胞培养基，属于鼓励类“十三、医药2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、业结构调整指导目录（2021年修订本）》相符。根据《市场准入负面清单》（2022年33根据建设项目所在的园区《建设用地规划许可证》（穗开规地[2009]66号见附件4），项目所在园区用地性质为一类工业用地。经对M1（一类工业用地），不属于基本农田保护区、林业用地等区域项目，建设未改变原（2）与《广州开发区区域环境影响报告书审查意见的复函》的相符性分析），4①严格按照国务院和广东省对开发区清理整顿结果对开展，做好入区建设项目的污染治理和污染物排放总量控制⑤按照“减量化、资源化、无害化”原则妥善处理、处置开发区5放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准及《污水排入城镇下水道水质标准》水浴锅等设备用水、浓水）一起经市政污水放口高度为47米）高空排放。细胞呼吸废气经生物安全柜处理后排入室内，随车间的26（1）与《广东省环境保护条例（2022修正）》相符性分析表1.4-1与《广东省环境序号条例要求本项目相符性1石油、化工及其他生产和使用有机溶剂的企业，应当推广泄漏检测与修复技术，采取措施对管道、设备进行日常维护、维修，减少物料泄漏，并对已经泄漏的物及时收集处理本项目拟对设备、容器进行日常维最大程度避免发生泄漏事故；并配备应急物资，可在发生泄漏事故时，及时收集处理泄漏物料。相符2固体废物产生者应当按照国家规定对固体废物进行资源化利用或者无害化处置；不能自行利用或者处置的，应当提供给符合环境保护要求的企业利用或者处置。危险废物产生者必须按照国家规定处置危险废物，不得擅自倾倒、堆放。确需临时贮存的，必须采取符合国家环境保护标准的防护措施，且贮存期限不得超过一年，并向生态环境主管部门报告临时贮存的时间、地点以及采取的防护措施。本项目产生的一般工业固废收集后交由相关单位回收处理；危险废物收集后交由具有危废处理资质的单位收运处置。员工生活垃圾分类收集后，由环卫部门定时清运处相符3企业事业单位应当定期排查环境安全隐患，开展环境风险评估，依法编制突发环境事件应急预案，报所在地县级以上生态环境主管部门和有关部门备案，并定期进行演练。本项目建成后，将按要求制定应急处理措施，编制环境风险应急预案，应对突发事件相符4禁止在生态功能保护区内采矿、采石、采砂、取土，以及进行其他污染环境、破坏生态的活动。本项目选址不属于生态功能保护相符5在生态保护红线区域内，实施严格的保护措施，禁止建设污染环境、破坏生态的项目。本项目选址不属于生态保护红线相符6在依法设立的各级自然保护区、风景名胜区、森林公园、地质公园、重要水源地、湿地公园、重要湿地以及世界文化自然遗产等特殊保护区域，应当依据法律法规规定和相关规划实施强制性保护，不得从事不符合主体功能区定位的各类开发活动，严格控制人为因素破坏自然本项目选址不涉及自然保护区、风景名胜区、森林公园、地质公园、重要水源地、湿地公园、重要湿地以及世界文化自然遗产等特殊保护区域。相符7生态和文化自然遗产原真性、完整性，在进行旅游资源开发时应当同步建设完善污水、垃圾等收集清运设施，保护环境质量。7禁止在水库等饮用水水源保护区设置排污口和从事采矿、采石、取土等可能污染饮用水水体的活动。禁止在饮用水水源一级保护区内放养畜禽和从事网箱养殖等可能污染饮用水水体的活动。本项目选址不在饮用水水源保护区内，详见图2.3-3。相符），理达到广东省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准及《污水排入城水水源保护区区划规范优化方案的批复》（粤府函[2（3）与《广州市城市环境总体规划（2014-2030年）》相符性分析①与广州市生态保护红线规划的相符性分析根据《广州市城市环境总体规划（2014-2030年）》中此，本项目选址符合《广州市城市环境保护总体规划（2014-20②与广州市生态环境空间管控区的相符性分析河流、湖库、岛屿滨岸自然湿地的破坏，必要的建设活动不得影8该区域排放。”环境总体规划》（2014-2030年）中生态环③与广州市大气环境空间管控的相符性分析禁止新建除热电联产以外的煤电项目，禁止新（改、扩）建钢铁、建材、焦化、有色、物增量严控区。因此，本项目符合《广州市城市环境总体④与广州市水环境空间管控的相符性分析962-2015）B级标准限值较严值后连同洁净水（器皿润洗废水、综上，本项目符合《广州市城市环境保护总体规划（201903升重点行业企业深度治理水平。大力推进挥发性有机物（VOCs）源头控制和深度治理。开展原油、成品油、有机化学品等涉VOCs物质储罐排查，深化重点行业VOCs排放基数调查，系统掌握工业源VOCs产生、处理、排放及分布情况，分类建立台账，实施VOCs精细化管理。在石化、化工、包装印刷、工业涂装等重点行业建立完善严格落实国家和地方产品VOCs含量限值质量标准，禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。严格实施VOCs排放企业分级管控，全面推进涉强化对企业涉VOCs生产车间工序废气的收集管理，推动企业开展治理设施升级改造。炭集中再生中心，实现VOCs集中高效处理。开展无组织排放源排查，加强含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理，深入推进泄漏检测与修产和产品生产工艺的优化研发，并设有质控室对产品放口高度为47米）高空排放。细胞呼吸废气经生物安（5）与《广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》（粤府[2020]71号）相符性分析三线一单本项目工程内容相符性生态保护红线根据《广州市城市总体规划》（2014-2030年），项目所在区域属于珠江三角洲地区，属于优化开发区域，不在生态红线保护范围内。符合资源利用上线本项目不占用基本农田等，土地资源消耗符合要求；生产所用资源主要为水、电，由市政自来水管网供水，由市政电网供电，不会突破当地的资源利用上线。生产及辅助设备均使用电能源，资源消耗量相对较少，不属于“三高”行业建设项目。符合环境质量底线根据下文“环境质量现状调查与评价”的分析，广州市环境空气质量现状为不达标，属于不达标区；萝岗水质净化厂的纳污水体南岗河水质情况一般，属于地表水不达标区；项目所在地声环境现状良好。本项目原料和试剂的挥发废气（VOCs、甲醇、氯化氢、硫酸雾）经生物安全柜、通风橱收集后引至楼顶“碱液喷淋塔+活性炭吸附装置”处理后通过DA001排放口（排放口高度为47米）高空排放。细胞呼吸废气经生物安全柜处理后排入室内，随车间的排风系统经初、中、高效过滤器处理后排入大气环境，属于无组织排放。发电机尾气（SO2、NOx、烟尘）经水喷淋处理后通过DA002排气筒（排放口高度为47米）高空排放。本项目器皿使用后清洗废水使用废液收集桶收集后暂存于危废间内，定期委托有相应危险废物处理资质的单位处置，不外排。本项目外排废水为生活污水、洗衣废水、洁净水（器皿润洗废水、灭菌锅冷凝水、水浴锅等设备用水、浓水），生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理后连同洁净水一起经市政污水管网排入萝岗水质净化厂处理。在严格落实各项污染防治措施的前提下，本项目的建设对周边环境影响较小，建成后不会突破当地环境质量底线，符合环境质量底线要求。符合生态环境准入清单本项目营运期主要污染物为废水、废气、噪声和固体废物，废水、废气、噪声经处理后均能实现达标排放，固体废物经有效的分类收集、处置，对周围环境影响较小，故本项目可与周围环境相容，且项目未列入广州市环境准入负面清单内。符合管控维度管控要求本项目情况分析布局管控1-1.【产业/鼓励引导类】单元内工业区块重点发展专用设备制造业、生物技术产业、新材料；通用设备制造业；印刷和记录媒介复制业；汽车制造业、食品制造业、计算机、通信和其他电子设备制造业；交通运输、仓储和邮政业；化学原料及化学制品制造业、橡胶和塑料制品业、金属制品业、交通运输、仓储和邮政业等产业。本项目属于C2761生物药品制造行业，属于生物技术产业，为单元内工业区块的重点发展产业，不属于限制类项符合1-2.【产业/限制类】在东江流域内，除国家产业政策规定的禁止项目外，还禁止新建农药、铬盐、钛白粉生产项目，禁止新建稀土分离、炼砒、炼铍、纸浆制造、氰化法提炼产品、开采和冶炼放射性矿产及其他严重污染水环境的项目；严格控制新建造纸、制革、味精、电镀、漂染、印染、炼油、发酵酿造、非放射性矿产冶炼以及使用含汞、砷、镉、铬、铅为原料的项目。禁止在东江水系岸边和水上拆船。1-3.【水/禁止类】禁止在东江干流和一级支流两岸最高水位线水平外延五百米范围内新建废弃物堆放场和处理场。已有的堆放场和处理场应当采取有效的防治污染措施，危及水体水质安全的，由县级以上人民政府责令限期搬迁。本项目位于广州市黄埔区开在东江干流和一级支流两岸最高水位线水平外延五百米范围内。1-4.【大气/限制类】大气环境受体敏感重点管控区内，应严格限制新建储油库项目、产生和排放有毒有害大气污染物的工业建设项目以及使用溶剂型油墨、涂料、清洗剂、胶黏剂等高挥发性有机物原辅材料项目。本项目位于大气环境受体敏感重点管控区内（详见图1.4-9），不使用溶剂型油墨、涂料、清洗剂、胶黏剂等高挥发性有机物，不产生和排放有毒有害大气污染物。项目原料和试剂的挥发有机废气、无机酸性废气经收集后引至楼顶“碱液喷淋塔+活性炭吸附装置”处理后通过DA001排放口高空排放，能满足排放要1-5.【大气/限制类】大气环境布局敏感重点管控区内，应严格限制新建使用高挥发性有机物原辅材料项目，大力推进低VOCs含量原辅材料替代，全面加强无组织排放控制，实施VOCs重点企业分级管控。本项目不位于大气环境布局敏感重点管控区内（详见图1-6.【大气/鼓励引导类】大气环境高排放重点管控区内，应强化达标监管，引导工业项目落地集聚发展，有序推进区域内行业企业提标改造。本项目不位于大气环境高排放重点管控区内（详见图能源资源利用2-1.【水资源/综合类】促进再生水利用。完善再生水利用设施，工业生产、城市绿化、道路清扫、车辆冲洗、建筑施工以及生态景观等用水，要优先使用再生水。2-2.【能源/综合类】严格工业节能管理。继续实施能源消耗总量和强度双控行动，新建高耗能项目单位产品（产值）能耗达到国际先进水平。2-3.【能源/综合类】控制煤炭、油品等高碳能源消费，大力发展太阳能、天然气、氢能等低碳能源，推动产业低碳化发展。减少建筑和交通领域碳排放，加速交通领域清洁燃料替代。2-4.【岸线/综合类】严格水域岸线用途管制，土地开发利用应按照有关法律法规和技术标准要求，留足河道、湖泊的管理和保护范围，非法挤占的应限期退出。本项目不属于高能耗项目，本项目生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理后连同洁净水（器皿润洗废水、灭菌锅冷凝水、设备用水、浓水）一起经市政污水管网排入萝岗水质净化厂处理。符合污染物排放管控3-1.【水/综合类】持续推进城中村、城市更新改造单元截污纳管工作。3-2.【水/综合类】推进单元内萝岗水质净水厂二期污水处理设施建设，沙涌、沙步涌、细陂河河道河涌综合整治、绿化升级改造及堤岸加高工程。3-3.【水/综合类】单元内工业企业排放含第一类污染物的污水，应在车间或车间处理设施排放口采样，排放含第二类污染物的污水，应在企业排放口采样，污染物最高允许排放浓度应达到广东省地方标准《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）规定的标准限值。3-4.【大气/限制类】产生含挥发性有机物废气的生产和服务活动，应当在密闭空间或者设备中进行，并按照规定安装、使用污染防治设施；无法密闭的，应当采取措施减少废气排放。项目所在园区已完善雨污分流管网，项目外排废水不含第一类污染物；项目涉及挥发性原料、试剂的使用均在生物安全柜、通风橱中进行，可以得到有效收集，收集后经“碱液喷淋塔+活性炭吸附装置”处理后高空排放。符合环境风险防控4-1.【风险/综合类】生产、储存、运输、使用危险化学品的企业及其他存在环境风险的企业，应根据要求编制突发环境事件应急预案，以避免或最大程度减少污染物或其他有毒有害物质进入厂界外大气、水体、土壤等环境介质。4-2.【水/综合类】广州科学城水务投资集团有限公司萝岗水质净水厂应采取有效措施，防止事故废水直接排入水体，完善污水处理厂在线监控系统联网，实现污水处理厂的实时、动态监管。4-3.【土壤/综合类】建设和运行广州科学城水务投资集团有限公司萝岗水质净水厂应当依照法律法规和相关标准的要求，采取措施防止土壤污染，加强用地本项目地面均做水泥硬底化处理，危废暂存场所做好防渗漏处理，应建立健全的事故应急体系，落实有效的事故风险防范和应急措施。符合土壤和地下水环境保护监督管理，防治用地土壤和地下水污染。8表1.4-4与《广东省水污染防治条例》相符性分析序号条款具体内容本项目情况相符性1第三条水污染防治应当坚持预防为主、防治结合、综合治理、公众参与、损害担责的原则，优先保护饮用水水源，严格控制工业污染、城镇生活污染，防治农业农村污染、船舶污染，积极推进生态环境治理工程建设，预防、控制和减少水环境污染和生态破坏。本项目不在饮用水源保护区范围内，项目产生的生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理后连同洁净水一起经市政污水管网排入萝岗水质净化厂处理，减少了对水环境污染和生态破坏。相符2第八条排放水污染物的企业事业单位和其他生产经营者应当承担水污染防治主体责任，防止、减少水环境污染和生态破坏，对所造成的损害依法承担责任。3第十七条新建、改建、扩建直接或者间接向水体排放污染物的建设项目和其他水上设施，应当符合生态环境准入清单要求，并依法进行环境影响评价。本项目为新建项目，符合生态环境准入清单要求，并依法进行环境影响评价。相符4第而十二条排污单位应当按照经批准或者备案的环境影响评价文件要求建设水污染防治设施。水污染防治设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。本项目的生活污水、洗衣废水依托园区的三级化粪池，园区三级化粪池现已投入使用，项目建成后可依托使用。相符5第二十八条排放工业废水的企业应当采取有效措施，收集和处理产生的全部生产废水，防止污染水环境。未依法领取污水排入排水管网许可证的，不得直接向生活污水管网与处理系统排放工业废水。含有毒有害水污染物的工业废水应当分类收集和处理，不得稀释排放。按照规定或者环境影响评价文件和审批意见的要求需要进行初期雨水收集的企业，应当对初期雨水进行收集处理，达标后方可排放。本项目项目产生的生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理后连同洁净水一起经市政污水管网排入萝岗水质净化厂处理，本项目不需要进行初期雨水收集。相符6第二十九条企业应当采用原材料利用效率高、污染物排放量少的清洁工艺，并加强管理，按照规定实施清洁生产审核，从源头上减少水污染物的产生。本项目采用目前行业先进、适用的技术、工艺和装备。相符7第三十二条向城镇污水集中处理设施排放水污染物，应当符合国家或者地方规定的水污染物排放标准。医疗机构、学校、科研院所、项目产生的生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理后连同洁净水一起经市政污水管网排入萝岗相符企业等单位的实验室、检验室、化验室等产生的有毒有害废水，应当按照有关规定收集处置，不得违法倾倒、排放。水质净化厂处理，8第五十条新建、改建、扩建的项目应当符合国家产业政策规定。本项目属于《产业结构调整指导目录（2021年修订本）》中鼓励类“十三、医药2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺。”相符其中，原料和试剂的挥发废气（VOCs、甲醇、氯化氢、硫酸雾）经生物安全柜、放口高度为47米）高空排放；细胞呼吸废气经生物安全柜处理后排入室内，随车间的2序号具体内容本项目情况相符性1优化产业空间布局：严格落实广东省“三线一单”生态环境分区管控要求，珠三角核心区禁止新建、扩建水泥、平板玻璃、化学制浆、生皮制革以及国家规划外的钢铁、原油加工等项目；东西两翼沿海经济带推动涉及化学制浆、电镀、印染、鞣革等项目的园区在具备排海条件的区域布局；北部生态发展区严格控制涉重金属及有毒有害污染物排放的项目建设，新建、改建、扩建涉重金属重点行业的项目应明确重金属污染物总量来源，北江流域严格实行重点重金属污染物减量替代。大力推动全省工业项目入园集聚发展，引导重大产业向沿海等环境容量充足地区布局，新建化学制浆、电镀、印染、鞣革等项目原则上入园集中管理本项目位于广州市黄埔区开源大道11号B2栋701室，不属于珠三角核心区、东西两翼沿海、北部生态发展区等区域。相符2优化升级产业结构：持续推进重点行业清洁化改造。制定更严格的环保、能耗标准，全面推进有色金属、建材、陶瓷、纺织、造纸等传统制造业绿色化、低碳化改造。强化纺织、造纸、农副食品加工、化工、食品、电镀等污染物排放量大行业的综合治理，引导和鼓励企业采用先进生产工艺和设备，实现节水减排。本项目属于C2761生物药品制造行业，主要进行细胞培养基、细胞药物、质粒的生产和产品生产工艺的优化研发，并设有质控室对产品生产过程提供质量检测。不属于色金属、建材、陶瓷、纺织等行业。相符3规范工业企业排水：加强涉水工业企业废水排放和处理设施运行情况的监管，严格实施工业污染源排污许可制管理和全面达标排放制度。对不能稳定达标的工业废水处理设施开展提标改造，优化工业废水处理工艺，提高处理出水水质。鼓励有条件的企业，实行工业和生活等不同领域、造纸、印染、化工和电镀等不同行业废水分质分类处理。向工业集聚区污水集中处理设施或者城镇污水集中处理设施排放工业废水的，严格按照有关规定进行预处理，所排工业废水必须达到集中处理设施处理工艺要求。本项目器皿使用后清洗废水使用废液收集桶收集后暂存于危废间内，定期委托有相应危险废物处理资质的单位处置，不外排。本项目外排废水为生活污水、洗衣废水、洁净水（器皿润洗废水、灭菌锅冷凝水、水浴锅等设备用水、浓水），生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理后连同洁净水一起经市政污水管网排入萝岗水质净化厂处理。相符4提高工业污水集中处理能力。推进工业集聚区污水处理设施建设，大力实施村镇级工业集聚区工业污水处理设施及配套管网建设，强化设施运营管理，全面提升工业废水收集处理效能。经批准设立的工业集聚区应当按照规定建成污水集中处理设施并安装水污染物排放自动监测设备；未完成污水集中处理设施建设的，暂停审批和核准其增加水污染物排放的建设项目。推行废（污）水输送明管化，加强园区雨污分流、清污分流，禁止雨污混排，推进省级以上工业园区开展“污水零直排区”创建。到2025年，全省相符822省级以上工业园区基本实现污水全收集全处理。（4）与关于印发广东省臭氧污染防治（氮氧化物和挥发性有机物协同减排）实施方案（2023-2025年粤环函[2023]45号）的相符性分析根据广东省臭氧污染防治（氮氧化物和挥发性有机物协同减排）实施方案（2023-2025年粤环函[2023]45号加快推进工程机械、钢结构、船舶制造等行企业无组织排放控制措施及相关限值应符合《挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822）》、《固定污染源挥发性有机物排放综合标准（DB44/2367）》和《广东安装二次密闭设施。严格执行涂料、油墨、胶粘查处生产、销售VOCs含量不符合质量标准或者要求的原材料和产品的行为；增加对使氯化氢、硫酸雾）由生物安全柜、通风橱收集后引至楼顶经“碱液喷淋塔+活性炭吸附（5）与广州市生态环境局关于印发《广州市土壤与地下水污染防治“十四五”规划》的通知（穗环〔2022〕128号）的相符性分析922废水，外排废气为原料和试剂的挥发废气（VOCs、甲醇、氯化氢、硫酸雾）以及细胞（6）与《重点行业挥发性有机物综合治理方案》（环大气[2019]53号）相符性分析非芳香烃类溶剂，加快生产设备密闭化改造。对进出料、物料输送、搅拌、固液分离、干燥、灌装等过程，采取密闭化措施，提升工艺装备水平。严格控制储存和装卸过程VOCs排放。加强非正常工况废气排放控制。”染燃料，禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施；已经建成的燃用高污染燃料的设施，前，大气污染物排放应当稳定达到燃气机组水平。”（8）与《广东省打赢蓝天保卫战2018年工作方省打赢蓝天保卫战实施方案（2018-2020年）》（粤府函[2018]12）：入清单。珠三角地区禁止新建生产和使用高VOCs含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清OCs重点行业企业纳入2018年全省万企清洁生产审点行业，以及机动车和油品储运销等领域VOCs减排。”本项目不使用涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂，原料和试剂的挥发废气（VOCs、甲醇、氯化氢、硫酸雾）经生物安全柜、通风橱收集后引至楼（9）与《广东省涉挥发性有机物（VOCs）重点行业治理指引》（粤环办[2021]43本项目属于生物药品制品制造业，属于《广东省涉挥发性有机物（VOCs）重点行主要来源于原料、试剂的挥发废气，且物料储存不涉及储罐，因此文件中“过程控制”仅分析VOCs物料储存、废气收集环节，本项目与《广东省涉挥发性有机物（VOCs）序号环节控制要求本项目情况相符性源头削减1原辅材料推广使用低（无）VOCs含量、低反应活性的原辅材料，加快对芳香烃、含卤素有机化合物的绿色替代，使用非卤代烃和非芳香烃溶剂，生产水基化类农药制剂。本项目生产过程中使用的原辅材料大部分为无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，乙酸、乙醇、甲酸、乙腈等少量有毒有害的物质为生产、实验必须的原辅材料，从实验规程的要求和业内当前的研究现状而言，本项目使用的原料试剂具有不可替代性。相符2鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用，包括乙酸、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、乙醚、甲酸甲酯、甲酸等。过程控制3VOCs物料储存有机溶剂等VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。本项目会产生挥发性有机废气的原料、试剂均储存于密闭的容器中，如放置于原料仓库，在非取用状态保持密闭。相符4盛装VOCs物料的容器应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs5废气收集废气收集系统的输送管道应密闭。废气收集系统应在负压下运行，若处于正压状态，应对管道组件的密封本项目涉及挥发性原料、试剂的使用均在生相符点进行泄漏检测，泄漏检测值不应超过500μmol/mol，亦不应有感官可察觉泄漏。物安全柜、通风橱内进米/秒，废气收集输送管道为密闭管道。6采用外部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒，有行业要求的按相关规定执行。7在工艺和安全许可的条件下，泄压设备泄放的气体应接入VOCs废气收集处理系统。8气态VOCs物料和挥发性有机液体取样连接系统接入VOCs废气收集系统。9动物房、污水厌氧处理设施及固体废物（如菌渣、药密封等措施控制恶臭污染，并设有恶臭气体收集处理系统，恶臭气体排放应符合相关排放标准的规定。本项目不涉及。相符废气收集处理系统应与生产工艺设备同步运行。废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他代替措施。本项目废气收集处理系统与生产工艺设备同步运行，废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备停止运行相符末端治理排放水平（1）化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产、发酵尾气、废水处理和药物研发结构工艺废气，有机废气排气筒排放浓度和厂界浓度不高于《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中大气污染物特别排放限值；车间或生产设施排气中NMHC初始排放速率≥3kg/h时，建设末端治污设施且处理效率≥80%；（2）厂区内无组织排放监控点NMHC的小时平均浓度值不超过6mg/m3，任意一次浓度值不超过20mg/m3。本项目VOCs、氯化氢有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值中“化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气”限值要求；厂区内NMHC执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表C.1厂区内VOCs无组织特别排放限值相符治理技术粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。本项目不涉及。相符清洗、灌装、搅拌、化学反应、萃取、提取等工序优先选用冷凝、吸附再生等回收技术；难以回收的，宜选用燃烧、吸附浓缩+燃烧等高效治理技术。水溶性、酸碱VOCs废气宜选用多级化学吸收等处理技术。恶臭类废气还应进一步加强除臭处理。本项目采用活性炭吸附装置对项目产生的有机废气进行处理。相符治理设施设计与运行管理吸附床（含活性炭吸附法）：a）预处理设备应根据废气的成分、性质和影响吸附过程的物质性质及含量进行选择；b）吸附床层的吸附剂用量应根据废气处理量、污染物浓度和吸附剂的动态吸附量确定；c）吸附剂应及时更换或有效再生。本项目活性炭箱的设计满足相应规范的要求，并定期进行更换。相符催化燃烧：a）预处理设备应根据废气的成分、性质和污染物的含量进行选择；b）进入燃烧室的气体温度应达到气体组分在催化剂上的起燃温度。本项目不涉及。相符蓄热燃烧：a）预处理设备应根据废气的成分、性质和污染物的含量等因素进行选择；b）废气在燃烧室的停留时间一般不宜低于0.75s，燃烧室燃烧温度一般应高于760℃。本项目不涉及。相符VOCs治理设施应与生产工艺设备同步运行，VOCs治理设施发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施。本项目废气收集处理系统与生产工艺设备同步运行，废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备停止运行相符污染治理设施编号可为排污单位内部编号，或根据《排污单位编码规则》（HJ608）进行编号。有组织排放口编号应填写地方环境保护主管部门现有编号，若无现有编号，则由排污单位根据《排污单位编码规则》（HJ608）进行编号。本项目为生物药品制品制造行业，项目排污口按相应的规范进行编相符原料药制造：污染治理设施编号可为排污单位内部编有组织排放口编号应填写地方环境保护主管部门现有编号，若地方环境保护主管部门未对排放口进行编20设置规范的处理前后采样位置，采样位置应避开对测试人员操作有危险的场所，优先选择在垂直管段，避开烟道弯头和断面急剧变化的部位，应设置在距弯头、阀门、变径管下游方向不小于6倍直径，和距上述部件上游方向不小于3倍直径处。项目建成后采样口按相应的规范进行设置。相符21废气排气筒应按照《广东省污染源排污口规范化设置导则》(粤环〔2008〕42号)相关规定，设置与排污口相应的环境保护图形标志牌。本项目按相应要求设置废气排气筒和标志牌。相符22有条件的工业园区和产业集群等，推广活性炭集中再生等，加强资源共享，提高VOCs治理效率本项目不涉及。相符环境管理23管理建立含VOCs原辅材料台账，记录含VOCs原辅材料的名称及其VOCs含量、采购量、使用量、库存量、本项目按要求建立含VOCs原辅材料台账相符含VOCs原辅材料回收方式及回收量。24退料、吹扫、清洗等过程含VOCs物料回收情况，VOCs废气收集处理情况，开车阶段产生的易挥发性不合格品的产量和收集情况。本项目按要求建立非正常工况排放台账相符25建立事故排放台账，记录事故类别、时间、处置情况等本项目按要求建立事故排放台账相符26建立废气收集处理设施台账，记录废气处理设施进出口的监测数据（废气量、浓度、温度、含氧量等）、废气收集与处理设施关键参数、废气处理设施相关耗材（吸收剂、吸附剂、催化剂等）购买和处理记录。本项目按要求建立废气收集处理设施台账相符27建立危废台账，整理危废处置合同、转移联单及危废处理方资质佐证材料本项目按要求建立危废相符28台账保存期限不少于3年本项目按要求将台账保存期限不少于3年相符29生物药品制品制造监测液体配料设备，干燥设备，质检废气、研发废气，储罐等物料储存设施，各类转运设施收集废气排放口至少每半年监测一次NMHC，每年监测一次特征污染物。项目原料、试剂挥发废气排放口（DA001）每半年检测1次有机废气，每年监测1次特征污染物。相符30发酵设备，提取、分离设备，纯化设备，干燥设备，溶剂回收设备排放口至少每月监测一次NMHC，每年监测一次特征污染物。本项目发酵设备产生的废气主要含有细胞呼吸相符31固体制品设备、半固体制品设备、综合废水处理站废气排放口至少每半年监测一次NMHC。本项目不涉及相符32固体废物暂存废气排放口至少每年监测一次特征污染物本项目不涉及相符33厂界无组织废气至少每半年监测一次NMHC及特征污染物。本项目厂界无组织废气至少每半年监测1次NMHC及特征污染物。相符34危废管理工艺过程产生的含VOCs废料（渣、液）应按照相关要求进行储存、转移和输送。盛装过VOCs物料的废包装容器应加盖密闭。本项目含VOCs废料按相关要求进行储存、转移和输送。盛装过VOCs物料的废包装容器加盖密闭。相符其他35建设项目VOCs总量管理新、改、扩建项目应执行总量替代制度，明确VOCs总量指标来源。本项目按相关规定进行总量控制指标的申请。相符36新、改、扩建项目和现有企业VOCs基准排放量计算参考《广东省重点行业挥发性有机物排放量计算方法核算》进行核算，若国家和省出台适用于该行业的VOCs排放量计算方法，则参照其相关规定执行。本项目VOCs排放量的计算采用《工业污染源调查与研究》和建设单位经验值核算。相符（10）与《制药建设项目环境影响评价文件审批原则》（环办环评[2016]114号）），序号环办环评〔2016〕114号本项目情况相符性1符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。本项目属于《产业结构调整指导目录（2021年修订本）》中鼓励类“十三、医药2、重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺。”相符2项目符合国家和地方的主体功能区规划、环生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。本项目位于广州市黄埔区开源大道11号B2栋701室，建设符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规等的相关要求；符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求；不在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区内。相符3采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。本项目拟采用先进适用的技术、工艺和装备，可有效收集、控制生产过程中产生的污染物，清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。相符4主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。本项目外排废水为生活污水、洗衣废水、洁净水（器皿润洗废水、灭菌锅冷凝水、水浴锅等设备用水、浓水生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理后连同洁净水一起经市政污水管网排入萝岗水质净化厂处理。根据地表水环境质量现状调查结果，本项目纳污水体南岗河CODCr、BOD5、总磷、DO均有不同程度的超标现象，水相符四五”专项规划（2021-2025年）》提出了一系列的提升区域地表水的专项措施，南岗河地表水环境将得到明显的改善。本项目大气污染物总量控制因子为VOCs，总量设置满足国家和地方相关要求。5强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水，应单独收集并进行灭菌、灭活预处理；毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行预处理，常规污染物和特征污染物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求。本项目不取用地下水，新鲜用水由市政管网供应。项目实行雨污分流制，废水中不含第一类污染物，本项目器皿使用后清洗废水使用废液收集桶收集后暂存于危废间内，定期委托有相应危险废物处理资质的单位处置，不外排。本项目外排废水为生活污水、洗衣废水、洁净水（器皿润洗废水、灭菌锅冷凝水、水浴锅等设备用水、浓水），生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理后连同洁净水一起经市政污水管网排入萝岗水质净化厂处理。相符6优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐)排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有效措施减少VOCs排放。动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554）要求。本项目原料和试剂的挥发废气（VOCs、甲醇、氯化氢、硫酸雾）经生物安全柜、通风橱收集后引至楼顶“碱液喷淋塔+活性炭吸附装置”处理后通过DA001排放口高空排放，细胞呼吸废气经生物安全柜处理后排入室内，随车间的排风系统经初、中、高效过滤器处理后排入大气环境，属于无组织排放。污染物排放满足相应的国家和地方排放标准要求。本项目不属于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目。相符7按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足《一般工业固体废物贮险废物贮存污染控制标准》(GB18597)及其修改单和《危险废物焚烧污染控制标准》(GB18484)的有关要求。含有药物活性成份的污泥，须进行灭活预处理。中药渣按一般工业固体废物处置。对未明确是否具有危险特性的动植物提取残渣、制药污水处理产生本项目固体废物应严格做到防风、防雨、防晒等；危险废物《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求建设。本项目各类固体废物均得到妥善处置。相符的污泥等，应进行危险废物鉴别，在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。8有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施，制定有效的地下水监控和应急方案。在厂区与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。本项目选址不在饮用水水源保护区内。项目厂房严格采取地面防渗措施，可有效避免发生泄漏事故时试剂进入厂区地面。相符9优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348)要求。已优化厂区平面布局，优先选用低噪声设备，高噪声设备釆取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声能够满足《工(GB12348)2类标准要求。相符重大环境风险源合理布局，提出了合理有效的环境风险防范措施。车间、罐区、库房等区域因地制宜地设置容积合理的事故池，确保事故废水有效收集和妥善处理。提出了突发环境事件应急预案编制要求，制定有效的环境风险管理制度，合理配置环境风险防控及应对处置能力，与当地人民政府和相关部门以及周边企业、园区相衔接，建立区域突发环境事件应急联动机制。项目不构成重大危险源，针对本项目特点，已提出了有效的环境风险防范措施。相符对生物生化制品类企业，废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行预处理以破坏抗生素分子结构。通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。涉及生物安全性风险的固体废物应按照危险废物进行无害化处置。本项目废气、废液及固体废物的处置均考虑生物安全性因素。废气：细胞呼吸废气经生物安全柜内置的高效过滤器和培养箱的除菌过滤器处理后排入室内，随车间的排风系统经初、中、H13高效过滤器处理后排入大气环境，经多重过滤后，能够有效去除有害微生物成分，可保证排出的洁净空气不带有生物活性。废液、固废：本项目高温高压灭菌锅的功率为4500w，容积为100L，灭活温度为121℃,灭火压力为0.2Mpa，灭活时间为30min，可完全对项目涉及的生物活体如细胞、微生物、质粒、废液、固废等产生不可逆的变性，从而达到灭活的目的。相符改、扩建项目应全面梳理现有工程存在的环保问题并明确限期整改要求，相关依托工程需进一步优化的，应提出“以新带老”方案。对搬迁项目的原厂址土壤和地下水进行污染识别，提出开展污染调查、风险评估及环境修复建议。本项目为新建项目。相符关注特征污染物的累积环境影响。环境质量现状满足环境功能区要求的区域，项目实施后环境质量仍满足功能区要求。环境质量现状不能满足环境功能区要求的区域，进一步强化项目污染防治措施，提出有效的区域污染物削减措施，改善区域环境质量。合理设置环境防护距离，环境防护距离内不得设置居民区、学校、医院等环境敏感目标。根据下文“环境质量现状调查与评价”的分析，广州市环境空气质量现状为不达标，属于不达标区；萝岗水质净化厂的纳污水体南岗河水质情况一般，属于地表水不达标区；项目所在地声环境现状良好。针对现状大气环境问题和现状水环境污染情况，《广州黄埔区、广州开发区生（2021-2025年）》提出了一系列的提升区域大气环境专项措施、提升区域地表水环境的专项措施，项目区域环境质量将得到改善。相符提出了项目实施后的环境管理要求，制定施工期和运营期污染物排放状况及其对周边环境质量的自行监测计划，明确网点布设、监测因子、监测频次和信息公开等要求。按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按规范设置污染物排放口、固体废物贮存（处置）场，安装污染物排放连续自动监控设备并与环保部门联网本报告已提出环境管理要求，制定相关监测计划，明确网点布设、监测因子、监测频次等要求。按照环境监测管理规定和技术规范要求设置永久采样口、采样测试平台，按规范设置污染物排放口、固体废物贮存场。相符按相关规定开展了信息公开和公众参与。本项目已开展信息公开和公众参与，形成了公众参与调查报告。调查结果显示，无公众反对建设。相符环境影响评价文件编制规范，符合资质管理规定和环评技术标准要求。环境影响评价文件已按照编制规范，符合资质管理规定和环评技术标准要求。相符（11）与《基因工程安全管理办法》（国家科学技术委员会令第17号发布）的相制定安全控制方法和措施；从事基因工程实验研究，应当对DNA供体、载体、宿主和本项目委外合成的质粒载体、生产得到的质粒产品、外购的DH5α感受态细胞、TOP10感受态细胞、尿液原代细胞、生产得到的诱制定，2006）中的微生物、病毒实验活动所需生物安全实验室科研机构或有资质的DNA合成公司进行购买或合成，确保其来源合法且不涉及任何伦质粒载体的安全性分析：本项目所涉及的载体为非病毒DNA质粒，非病毒DNA质粒未通过生物学手段进行转化或转染时不具有致病性。根据GMP生产条件下所产生性因素的去除，并建立了严格的质量控制措施，以保证DNA质粒载体不会免疫反应或用，若为必需元件则均经过优化改造后符合药典或FDA条例要求后方可放行，双管齐宿主安全性分析：本项目宿主为人源性的尿液原代细胞和GMP条件下生产的iPS044细胞由人源性的尿液原代细胞经历重编程获得其生成以及培育环境符合GMP级科研机构或有资质的DNA合成公司或进行购买或合成，所构建的遗传工程体，由相关遵循严格的实验室规范和国际标准，确保DN基因编辑技术的安全性：本公司采用的基因编辑技术符合药典或FDA条例，其中关键且不能以DNA形式存在的基因编辑系统组件(蛋白或RNA)委托经过严格审核的科研机构或有资质的CDMO公司进行定制或合成。基因编辑组件递送系统则通过非生物同时拥有完善的文件以及人员培训体系用以提高对遗传工程体生命周期的研究和管理1.5关注的主要环境问题及环境影响（1）项目运营期废气（尤其是原料和试剂的挥发废气）对区域大气环境的影响以1.6环境影响评价的主要结论2.总则2.1编制依据）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；（12）《产业结构调整指导目录（2021年修订本）》（中华人民共和国国家发展）；（13）《国务院办公厅关于印发突发事件应急预案管理办法的通知》（国办发）；）；）；）；）；344）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；2.1.2地方相关法律法规、部门规章及规范性文件）；）；）；（5）《广东省人民政府关于广州市饮用水水源保护区区划规范优化方案的批复》）；）；）；（9）《关于进一步加大环境影响评价公众参与和政务信息公开力度的通知》（粤）；）；（11）《关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物（VOCs）排放的意）；）；）；）；）；（17）《广东省涉挥发性有机物（VOCs）重点行业治理指引》（粤环办[2021]43）；）；）；（22）广东省臭氧污染防治（氮氧化物和挥发性有机物协同减排）实施方案）；544（24）《广州市人民政府关于印发广州市环境空）；（25）《广州市环境保护局关于印发广州市声环境功能区区划的通知》（穗环）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；（15）《排许污可证申请与核发技术规范制药工业—生物药品制品制造》）；）；）；644）；）；）；）；2.2评价目的和评价原则（1）通过对国家及省市的产业政策、城市及环境规划的了解和分析，论证本项目（2）通过对该建设项目的工程内容进行分析，筛选确定本项目主要污染因素、主要污染源和主要污染因子，为环境影响预测提供（3）对建设项目所在地的自然环境和环境质量现状调查，确定环境评价的主要保（4）通过现场实地调查、资料收集等技术手段，对评价区域内环境质量现状进行（5）针对主要污染因素和因子，选择适宜的计算模式进行环境影响预测，了解建（6）根据工程分析和影响预测评价的结果，对工程方案和环保措施进行可行性论（7）从环境影响、环保相关规划相符性、法规相符性、环保工程可行性等方面进744使用规范的环境影响评价方法，科学分析项2.3环境功能区划），城地下水涵养区H074401002T02”，地下水类型为孔隙水，水质保护目标为I本项目所在区域地下水水质执行《地下水质量标准》（GB/T14根据《广州市城市环境总体规划（2014-2030编号项目功能属性及执行标准1大气环境功能区二类区，执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及其2018修改单的二级标准2地表水环境功能区纳污水体为南岗河，水体功能为III类，执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的III类标准3声环境功能区2类区，执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准4地下水环境功能区珠江三角洲广州增城地下水涵养区H074401002T02，执行《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）的III类标准5是否生态保护区否6是否基本农田保护区否7是否风景名胜区否8是否自然保护区否9是否森林公园否是否重点文物保护单位否是否水库库区否是否属于城市污水处理厂集是，属于萝岗水质净化厂纳污范围污范围是否属于敏感区否是否人口密集区否是否水土流失重点防治区否5225442.4评价标准污染物项目平均时间标准值单位标准来源SO2年平均60μg/m³《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及其2018年修改单二级标准24小时平均1小时平均500NO2年平均4024小时平均1小时平均200CO24小时平均41小时平均O3日最大8小时平均1小时平均200PM10年平均7024小时平均PM2.5年平均3524小时平均75TSP年平均20024小时平均300TVOC8小时平均600《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D1小时平均3000氯化氢1小时平均50硫酸雾1小时平均300硫化氢1小时平均氨1小时平均200表2.4-2地表水环境质量评价序号水质指标Ⅲ类标准单位1化学需氧量mg/L2五日生化需氧量mg/L3溶解氧mg/L4氨氮mg/L5总磷mg/L本项目所在区域属于《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类区，执行《声声环境功能区类别昼间夜间2类60dB(A)50dB(A)其中，VOCs、氯化氢有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》甲醇、硫酸雾有组织排放执行广东省《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段4企业边界大气污染物排放浓度限值；厂界甲醇、硫酸雾无组织排放执行广东省《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)表2无组织排放监控点浓度限值；厂区内挥发性有机备用发电机尾气（SO2、NOx、颗粒物、烟气黑度）排放执行广东省《大表2.4-4项目有组织废气大气污染物排放执行标准排气筒编号排气筒高度污染物有组织排放浓度限值（mg/m³)执行标准DA00147mTVOC/《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2氯化氢30/28.55广东省《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级排放标准限值硫酸雾358.6DA002备用发电机47mSO2500广东省《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级排放标准限值NOx4.36烟尘本项目排气筒未高出周围200米半径范围内的最高建筑5米以上，最高允许排放速率按标准所列限值的50%执行。表2.4-5项目无组织废气大气污染物排放执行标准污染物厂界浓度限值（mg/m³)执行标准氯化氢0.2《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表4企业边界大气污染物排放浓度限值广东省《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)无组织排放监控点浓度限值硫酸雾烟气黑度（林格曼黑度）广东省《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)无组织排放监控点浓度限值污染物排放限值（mg/m³)特别排放限值（mg/m³)限值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点3020监控点处任意一次浓度值生活污水、洗衣废水经三级化粪池预处理达到广东省《水污染物排放限值》B级标准限值较严值后连同洁净水一起经市政污水管网排入萝岗水质净项目pH值CODCr（mg/L）BOD5（mg/L）（mg/L）氨氮（mg/L）DB44/26-2001第二时段三级标准6~9≤500≤300≤400 （GB/T31962-2015）B级标准限值6.5~9.5≤500≤350≤400≤45两者较严值6.5~9≤500≤300≤400≤45声环境功能区类别昼间夜间2类60dB(A)50dB(A)一般工业固体废物暂存执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（2.5评价工作等级按照《环境影响评价技术导则大气环境》(H占标率Pi以及其地面质量浓度达标准限值P一般选用《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及生态环境部2018年第29号修改单中1h平均质量浓度的二级浓度限值，如项目位于一类环境空气功能区，应选择相应浓度限值。对仅有8h平均质量浓度限值、日平均质量浓度限值或者年评价等级评价工作分级判据一级评价Pmax≥10%二级评价1%≤Pmax<10%三级评价Pmax<1%采用《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）中推荐的AERSCREEN评价因子平均时段备注标准来源TVOC1小时平均取8h平均质量浓度2倍《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D1小时平均3000—氯化氢1小时平均50 硫酸雾1小时平均300—参数取值城市/农村选项城市/农村城市人口数（城市选项时）119.79万人最高环境温度/℃39.1最低环境温度/℃土地利用类型城市区域湿度条件湿润区是否考虑地形考虑地形否是否考虑海岸线熏烟是/否是区否排气筒编号排气筒底部中心坐标/m排气筒高度/m风量m³/h排气筒出口内径/m烟气流速m/s排放速率（kg/h）XYVOCs氯化氢硫酸雾DA0013347150000.60.01510.000040.000120.00004注：原点（0,0）为项目地块中心，排气筒烟气温度为25℃,年排放时间为2000h，工况为正常排放。名称面源中心坐标/m面源长度/m面源宽度/m面源有效排放高度/m排放速率（kg/h）XYVOCs氯化氢硫酸雾面源0045300.01080.000030.000060.00002注：原点（0,0）为项目地块中心，与正北夹角为0°,年排放时间为2000h，工况为正常排放。表2.5-6项目点源最大地面空气质量浓度计算结下风向距离(m)VOCs氯化氢硫酸雾预测浓度值(ug/m3)(%)预测浓度值(ug/m3)(%)预测浓度值(ug/m3)(%)预测浓度值(ug/m3)(%)500.13400.010.00040.000.00110.000.00040.000.07820.010.00020.000.00060.000.00020.002000.08410.010.00020.000.00070.000.00020.003000.10060.010.00030.000.00080.000.00030.004000.11070.010.00030.000.00090.000.00030.005000.10760.010.00030.000.00090.000.00030.006000.09950.010.00030.000.00080.000.00030.007000.09040.010.00020.000.00070.000.00020.008000.08180.010.00020.000.00070.000.00020.009000.07410.010.00020.000.00060.000.00020.000.06730.010.00020.000.00050.000.00020.00最大落地浓度距离(m)54距离(m)54距离(m)54距离(m)54预测值(ug/m3)0.1366预测值(ug/m3)0.0004预测值(ug/m3)0.0011预测值(ug/m3)0.0004(%)0.01(%)0.00(%)0.00(%)0.00D10%不存在不存在不存在不存在表2.5-7项目面源最大地面空气质量浓度计算结果表下风向距离(m)VOCs氯化氢硫酸雾预测浓度值(ug/m3)(%)预测浓度值(ug/m3)(%)预测浓度值(ug/m3)(%)预测浓度值(ug/m3)(%)502.83130.240.00790.000.01570.030.00520.002.27410.190.00630.000.01260.030.00420.002001.06890.090.00300.000.00590.010.00200.003000.64260.050.00180.000.00360.010.00120.004000.44280.040.00120.000.00250.000.00080.005000.32990.030.00090.000.00180.000.00060.006000.25880.020.00070.000.00140.000.00050.007000.21060.020.00060.000.00120.000.00040.008000.17620.010.00050.000.00100.000.00030.009000.15060.010.00040.000.00080.000.00030.000.13070.010.00040.000.00070.000.00020.00最大落地浓距离(m)55距离(m)距离(m)55距离(m)55预测值(ug/m3)2.9098预测值(ug/m3)0.0081预测值(ug/m3)0.0162预测值(ug/m3)0.0054度占标率(%)0.24占标率(%)0.00占标率(%)0.03(%)0.00D10%不存在不存在不存在污染源污染物计算结果评价等级D10%最远距离(m)最大地面浓度距离(m)最大地面浓度(ug/m3)评价标准(ug/m3)Pi(%)点源排气筒DA001VOCs——540.13660.01三级——540.000430000.00三级氯化氢——540.0011500.00三级硫酸雾——540.00043000.00三级面源厂区VOCs——552.90980.24三级——550.008130000.00三级氯化氢——550.0162500.03三级硫酸雾——550.00543000.00三级由表2.5-8可知，本项目各污染物最大落地浓度（贡献值）均未超标，可满足《环），2.5.2地表水环境评价工作等级表2.5-9地表水环境评价工作评价等级判定依据排放方式废水排放量Q/（m3/d）；水污染物当量数W/（无量纲）一级直接排放Q≥20000或W≥600000二级直接排放其他三级A直接排放Q<200且W<6000三级B间接排放 本项目间接排放—三级B按照《环境影响评价技术导则·声环境》（HJ2.4-2021）中的规定，声环境影响评评价等级评价工作分级判断依据一级评价范围内有适用于GB3096规定的0类声环境功能区域，或建设项目建设前后评价范围内声环境保护目标噪声级增量达5dB（A）以上（不含5dB（A）），或受影响人口数量显著增加。二级建设项目所处的声环境功能区为GB3096规定的1类、2类地区，或建设项目建设前后评价范围内声环境保护目标噪声级增量达3dB（A）～5dB（A），或受噪声影响人口数量增加较多。三级建设项目所处的声环境功能区为GB3096规定的3类、4类地区，或建设项目建设前后评价范围内声环境保护目标噪声级增量在3dB（A）以下（不含3dB（A）），且受影响人口数量变化不大。数量变化不大，根据《环境影响评价技术导则声环境》（HJ2.4-2021）中的规定，本项2.5.4地下水环境评价工作等级根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016），建设项目地下水环感程度分为敏感、较敏感、不敏感三级，根据地下水环境根据《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ610-2016）附录A“M医药-90、化学药品制造；生物、生化制品制造”，编制环境影响报告书的地敏感程度地下水环境敏感特征敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区；除集中式饮用水水源以外的国家或地方政府设定的与地下水环境相关的其他保护区，如热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区。较敏感集中式饮用水水源（包括已建成的在用、备用、应急水源，在建和规划的饮用水水源）准保护区以外的补给径流区；未划定准保护区的集中式饮用水水源，其保护区以外的补给径流区；分散式饮用水水源地；特殊地下水资源保护区以外的分布区等其他未列入上述敏感分级的环境敏感区a。不敏感上述地区之外的其他地区。注：a“环境敏感区”是指《建设项目环境影响评价分类管理名录》中所界定的涉及地下水的环境敏感区。项目类别环境敏感程度Ⅲ类项目敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三本项目属于污染影响型项目，根据《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》敏感程度判别依据敏感建设项目周边存在耕地、园地、牧草地、饮用水水源地或居民区、学校、医院、疗养院、养老院等土壤环境敏感目标较敏感建设项目周边存在其他土壤环境敏感目标不敏感其他情况占地规模评价等级工作占地规模评价等级工作敏感程度Ⅲ类项目大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级/不敏感一级二级二级二级三级三级三级//注：“/”表示可不开展土壤环境影响评价工作。根据《环境影响评价技术导则生态影响》（HJ19-2022）的要求，依据建设项目影b）涉及自然公园时，评价等级为二级；f）当工程占地规模大于20km2时（包括），h）当评价等级判定同时符合上述多种情况时，应采用其中最高的评价可不确定评价等级，直接进行生态影响简单分析。”2.5.2环境风险评价工作等级危险物质及工艺系数危险性等级（P）极高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P3）轻度危害（P4）环境高敏感区（E1）ⅣⅢⅢ环境中敏感区（E2）ⅣⅢⅢⅡ环境低敏感区（E3）ⅢⅢⅡⅠ注：Ⅳ+为极高环境风险。危险物质数量与临界量比值（Q）为每种危险物质）：当Q≥1时，将Q值划分为1）1≤Q＜102）10≤Q＜1003）Q≥100。序号危险物质名称CAS号最大存在总量qn/kg临界量Qn/t该种危险物质Q值175%乙醇8.5005000.00001724.2000.000420367-56-10.000198421.3305000.0000435异丙醇67-63-014.2200.0014226盐酸7647-01-02.3607.50.000315775-05-812.6400.00126480.0001229硫酸7783-20-23.6800.000368废液/1125.0000.011250器皿清洗废水/2400.0000.024000项目Q值Σ0.028169注：1.废液年产生量为4.5t/a，器皿清洗废水年产生量为7.0834t/a，计划委托有相应危险废物处理资质的单位每两个月处置一次，按危废间的最大存放量（2.4t）作为最大存在量计算。2.废液、器皿清洗废水临界量参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018附录B中表B.2其他危废物质临界量推荐值（危害水环境物质）。根据《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）中环境风险潜势IV、IV+IIII评价工作等级一二三简单分析aa是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。本项目环境风险潜势I评价工作等级简单分析2.6评价范围本项目大气环境影响评价等级为三级，根据《环境影响评价技术导则大气环境》），根据《环境影响评价技术导则地表水环境》（HJ2.3-2018），三级B项目主要对本项目本项目地下水环境评价等级为二级，根据《环境影响评价技术导则地下水②冲积层（Qal）、③残积层（Qel）、④燕山期花岗岩(γ52）。填土层、坡积层粉质2.7环境保护目标