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文档简介

苑东获批新产品简要说明书（持续更新中）芬可畅®舒更葡糖钠注射液昕悦®氨己烯酸口服溶液用散2022年6月：芬可畅®舒更葡糖钠注射液【适应症】在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。儿科患者：在儿童和青少年中，仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2～17岁）。【规格】按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算：2ml:200mg【用法用量】（节选，详见说明书）给药方法本品应单剂量静脉内快速注射给药，需在10秒内注入已有的静脉通路中，在临床研究中仅采用单次注射给药。用药剂量建议在中国开展临床应用时，选择4mg/kg剂量。本品可用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的不同程度的神经肌肉阻滞：成人：常规拮抗：当罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞自发恢复到至少至T2重现时，推荐按照2毫克/公斤的剂量进行拮抗，T4/T1恢复到0.9的中位时间约为2分钟。当罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞恢复到至少1～2个强直刺激后计数（PTC）时，推荐按照4毫克/公斤的剂量进行拮抗，T4/T1恢复到0.9的中位时间约为3分钟。再次给药：对给予本品2毫克/公斤或4毫克/公斤的初始剂量后，出现术后神经肌肉阻滞重现的例外情况时，推荐再次给予本品4毫克/公斤。在第二次给药后，应密切监测患者以确保神经肌肉功能稳定恢复。儿童和青少年：对于儿童和青少年（2~17岁），在罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞至T2重现时进行常规拮抗的推荐剂量为2毫克/公斤。可将100毫克/毫升的本品稀释至10毫克/毫升使用，以增加儿科患者用药的准确性。2022年5月：昕悦®氨己烯酸口服溶液用散【药品名称】通用名称：氨己烯酸口服溶液用散【成份】其主要成份为氨己烯酸。化学名称：（±）4-氨基-5-己烯酸【性状】本品为白色或类白色颗粒或粉末。【适应症】婴儿痉挛症。当潜在获益大于潜在视力损伤风险时，本品用于1个月到2岁婴儿痉挛症患儿的单药治疗。【规格】500mg【用法用量】（节选，详见说明书）推荐剂量初始剂量按50mg/kg/日分两次服用（25mg/kg每天两次）；随后每隔3日可按照25mg/kg/日至50mg

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