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文档简介

ISO9001内审员培训审核案例题1某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也凹凸相差十余倍。,报告仅记录了按国际要求各项参数结论为“合格质量科长说:“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的““案例分析:.而且该厂对外声称其产品性能高于国家标准,就应拿出高于国家标准的证据.对这些产品的形式试验就应当按高于国家标准的要求来做,由于国家标准不能掩盖这些产品的要求。企业应当制定高于国家标准的企业标准,并按企业标准要求进展形式试验。本案违反了标准“8。2。4产品的监视和测量“规定的“组织应对产品的特性进展监视和测量,以验证产品要求得到满足.这种监视和测量应依据筹划的安排,在产品实现过程的适当阶段进展.”2某线路板焊接加工企业,客户都是带料加工。审核员问检验员:“是否对客户送来的物料进展检验?”客户送来什么料,我们就用什么料的责任,物料质量我们没法负责,这是客户自己的责任案例分析:即使企业没有检验手段,也应按规定进展外观验证,并保存验证记录。对于顾客送来的质量可疑的产品,也应在与顾客签定的合同上予以注明,分清责任。本案违反了标准“7.5。4顾客财产”的“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一局部的顾客.3程.”审核员在质量治理部审核治理评审实施状况时,治理部经理说在最近的一年内只组织了一次治理评审,是在6月15日召开的,并出示了一份《治理审核员要求查看治理评审会议的争论记录,经理说6月15日召开的是总经理办公会,治理部经理说:“我们就把这次办公会当作了治理案例分析:依据标准的要求“最高治理者应按筹划的时间间隔评审质量治理体系,……”但是一些组织还停留在应付认证5。6.1治理评审“的要求理解远远不够。,这就是标准“5.6.2评审输入“规定的七个方面,都应当争论到,而评审的结果则应当满足标准“5。6。3评审输出”的规定。本案违反了了标准“5.6治理评审”的规定。工厂产品企业标准规定,每批产品出厂检测工程为十项,但是有两项参数工厂没有检测条件,因此隔一段时间,也具的数据很牢靠,审核员看了八月份的出厂检测记录,觉察该月共生产了三十批产品,但只有三次供给了全部检测工程的报告.案例分析:由于企业标准规定了出厂产品应当检验10项内容,但企业只检验了8项,明显在检验方面有章不循。自己没有检验条件,说明资源配置缺乏,应当予以订正。本案违反了标准“8.2。4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所筹划的安排,在产品实现过程的适当阶段进展.”及7。6监视和测量装置的把握”的“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测5某化学试剂厂进货检验规定应送小试,合格才能使用审核员问稳定,所以我们就不想太麻烦了。“案例分析:本案违反了标准“7。4.3选购产品的验证”规定的“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保选购的产品满足规定的选购要求6某公司程序文件《生产和效劳供给把握程序》规定,我公司产品均可以进展测量,也没有仅在使用后才能觉察的问题,因此不存在这种特别的过程.依据我们对ISO9001标准7.5。2生产和效劳供给过程确实认”的理解,我们没有标准所说的种过程,固然也就不存在过程确实认了。案例分析:7.5。2〔“〕尤其是对产品质量有直接影响的关键工序,同样存在着对过程确实认,这就是依据标准“7。5.1生产和效劳供给的把握”的要求,对获得表述产品特性的信息,要时的作业指导书、适宜的设备、获得监视和测量装置,也存在着再确认的要求.因此,严格来讲,本案程序文件的写法违反了标准“7。5。1生产和效劳供给的把握”的有关规定。72~8℃,1年。审核员看到很多已经包装好了的产品堆放在走廊里,温度计显示走廊温庶25℃。?”保管员说:“不愿定,1天就运走,但有时后可能放置1周时间,由于我们冷库条件有限。放不下这么多产品,只好堆放在走廓里了对产品会有什么影响?”审核员要求查看有关的试验记录,治理员说:“我们做过试验,就是没有记录案例分析:本案违反了标准“7。5.5产品防护“的有关规定,假设以前确实做过在室温下保存时间的试验,应当保存试验记录,并在该产品的贮存治理规定中说明在室温下保存所允许的最长时间。因此没有供给试验记录,违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据.“8某厂生产混凝土搅拌站,属大型设备,总重量达数十吨.其中主要的一道工序是框架的焊接,框架承受的重量很大,而且工作时震惊很强,53台是用电流表,2台没有电流表,只是用摇臂指针表示.由于焊接电流大小直接影响到了产品的焊接质量,审核员询问工人工厂的《焊接检验规程》上规定,对焊接只是用肉眼进展外观检验。案例分析:7.6和测量装置的把握”的“a)比照能溯源到国际或国家标准的测量标准,依据规定的时间间隔或在使用前进展校准或检定:的规定。由于框架承重很大,因此检验规程上只规定了进展外观检验是不够的,应当添置必要的检测设备,例如超声探伤仪等进展检验,以保证焊接质量。这里违反了标准。6施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求供给证据9.销售科长说.”审核员问:“那么对于上批产品发出的去向是否进展了跟踪,并把说明书进展了更换?”“案例分析:销售科这样做是不全面的,还应当对于发出去的产品进展追溯,并把正确的说明书组顾客寄去。否则,很可能产生严峻的后果,我们不能靠推想顾客不会错用来打算处理方式。本案违反了标准“8.5。2订正措施“的a)评审不合格(包括顾客埋怨〕;的规定,并且由于对发出去的产品没有追溯,也违反了标准“7.5.1生产和效劳供给的把握”的f)放行、交付和交付后活动的实施.”的规定。10程序文件规定,必要时应对产品进展追溯,其追溯路径为:产品合格证→随工单→领料单。审核员看到,在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。“这样能由成品追溯到原材料的来源吗?”科长说?.案例分析:,但是当产品发生问题时,可以在产品实现的全过程追溯,查到问题的根源。本案违反了标准“7.5。3标识和可追溯性”的规定“适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。“某厂产品声称执行国家标准,标准规定21℃,湿度小于60但审核时觉察检验室并没有温湿度把握手段。测也不考虑温湿度的影响,另外该标准是推举性标准,我们可以参照执行,进展一些改动,因此打算将该条件删除。“检验员出示了厂经理办公会的打算,取消对温湿度的要求..案例分析:国家标准有强制性和推举性标准,,执行的GB/TXXXX,则该标准对于企业就是强制性的了,即要求企业百分百执行该标准,否则不能声称执行此标准.固然。可以说是“参照执行GB/TXXXX本案违反了标准“8.2。4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依筹划的安排,在产品实现过程的适当阶段进展。“12某乡办企业承接开关厂关开框箱体的焊接加工,审核员觉察焊点间距分布不均匀焊点间距有没有规定?”,我们都是很娴熟的焊工,凭阅历应知道应当把握的焊接间距审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定,但没有间距要求。但在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定上述两份文件均由总工程师批准。案例分析:本案的〈焊接工艺〉和〈焊接检验规程〉对焊接的要求不同,说明文件之间没有协调全都。违反了标准:“4.2。3文件把握”的a〕文件公布前得到批准,以确保文件是否充分与适宜的这种状况在审核中常常觉察,缘由在于领导在审批文件时,只是履行形式,没有认真地把文件审查一遍,以便将不合理或冲突的地方排解。13审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的。?“审核员要求出示测温仪的校准记录,检验员由办公室取来检定证书,证书说明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕,结论是“合格?”,“审核员进一步查看《熔炼检验规程》,上面规定:“使用测温仪检测温度,应在熔炼温度到达1100℃时出炉。“案例分析:既然测温仪是刚刚校准完毕,说明仪器是好的,检验员不使用仪器测温,违反了《熔炼检验规程》的规定,是检验的有章不循,违反了标准“8。2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应当依据所筹划的安排,在产品实现过程的适当阶段进展.”检验记录上的记录栏文件把握”的a〕文件公布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。“14在机加工车间,审核员要求查看本月的检验记录什么?”3120号,检验员:“反正都是我我一个人检验,这是为了便利,所以应提前签完名了案例分析:在检验记录上签名,说明检验结果的负责人。当还没有进展检验时就把名字签上,这明显地违反了“8.2。4产品的监视和测量“的“应保持符合接收标准的证据.15涂料厂《进货检验规程》规定应对每批选购的物资进展进货检验,审核员在质检科查询进货检验记录觉察3月15日和3月20日两批进货的钛白粉,合在一起只供给了一份检验报告。检验员说所以我们应出一份检验报告了。案例分析:这属于检验的有章不循,违反了标准“7.4.3选购产品的验证“的规定。16审核员问选购部经理:100%合格吗?”100”既然不合格的物资都退货,固然进库的物资应是100%合格了,这个目标定的意义不大。选购部可以把目标改为,例如“进货物资一次交验合格率98对供方的一次评价记录,每个月进展汇总分析,以便对供方合格率进展把握,作为对供方质量重评价的依据。本案违反了“7.4。1选购过程“的“应制定选择、评价和重评价的准则,评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予保持17刚刚进展了一次广泛的顾客满足程度调查,在销售我公司产品的商店发放《满足程度调查表不够,还请了一些学生来帮助审核员说:“发放了多少份调查表,回收状况怎样?”调查表。对我公司产品售后效劳是否满足?在翻看调查表时,,很影响美观,另外还有顾客反映热水出水口有发生漏水的现象。市场部的质量目标规定最晚应在两周内赐予答复案例分析:两个月前进展的顾客满足程度调查,到现在还没有统计分析,这失去了调查的意义。不能光收集数据而不分析,这违反了标准“8.4数据分析”的“组织应确定、收集和分析适当的数据,以证明质量治理体系的适宜性和有效性,……“同时也违反了“8。2。1顾客满足“的规定。审核员看到三份调查表反映的顾客埋怨,工厂没有依据市场部质量目标的规定执行。。5.2的“组织应实行措施,以消退不合格的缘由,防止不合格的再发生评审18某乡镇润滑油厂期望质量治理体系认证,于是请来询问公司进呈现场了解状况,在车间询问师看到一个大的,边加热边搅拌。.好在我们始终很留意安全,“这样做是明显违反了安全规定的,应对设备进展更改案例分析:用煤火加热油罐,明显地违反了安全操作的规定。假设企业不转变这种做法,说明在根底设施方面资源配置缺乏,没有满足申请认证的根本条件。本案违反了标准“6。3根底设施“的b〕过程设备〔硬件和软件〕的规定。19在某药厂仓库,审核员要求查阅7~107、8两个月的药棱含水量记录多是6.1%、7。5%、6。3%等不同的具体数字,检验员说这些都是实测的结果;而98%。审?”.我们检验员凭阅历用手一捏就知道含水量是否合格,所以8%了。而且含水量对产品质量影响不太大。“审核员看到《进货检验规程》中规定对于进货原材料应使用仪器进展含水量的检验。案例分析:本案是检验的有章不循,违反了标准“8。2。4产品的监视和测量“的“这种监视和测量应依据所筹划的安排,在产品的实现过程的适当阶段进展20某化工厂工艺文件规定,对于110#产品的工艺监控,应每小时记录一次生产流程中管道的温度、压力和流量.83:“由于工艺格外稳定,没必要每小时记录一次案例分析:8.2.4产品的监视和测量“的“这种监视和测量应依据所筹划的安排,……”的规定。21在机加工车间有一台大型龙门刨床,还是50年月的产品,已陈旧不堪。车间主任说:“这台机器都用了半个世纪了,已经超过了报废期限,但是它照旧是我们的主要生产设备,现在加工精度很不稳定,我们打了屡次报告,要求购置的设备,上面始终没有批准案例分析:在一些企业,这种现象照旧存在.关键问题是设备已经不适用,再加强维护也很难保证产品的加工质量。。5.1〕的规定。22在半自动灌装机生产线,工艺规程规定10瓶产品应进展装量首检,只有首检合格,检验员签字后才能开头批量生产,在灌装过程中,通过对传送带上的产品进展人工随机抽检来把握产品的装量“查看了检验记录,看到检验记录上有检验员签名,但是没有“首检”的标注。,.“检验员:“没规定,我们一般较任凭案例分析:检验员在检验记录上面没有注明“首检“,这无法证明进展了首检,违反了标准“8.2。4产品监视和测量”的“应保持符合接收准则的证据“的规定。,可通过试验来确定,这里违反了标准“8.3不合格品把握“的“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和把握,“23某洗衣机生产厂总装车间,审核员看到由总检退回来的5台洗衣机正在由工人进展修理。车间主任说应可以出厂.”审核员看到工人在修理时将原来随机卡取掉,换上的随机卡,随机卡上面的出厂批号和生产班组的标识也换成当日的批号和班组。审核员问:“旧卡是否还保存?“工人说:“不保存,修好的产品固然应算做今日的生产批号了,保存旧卡没有意义工人“我们不登记.“案例分析:工人将旧卡丢掉,也没有对旧卡号比照登登记来,这使得对返工后的不合格品不能追溯。违反了标准“8.3不合格品的把握”的“应保持不合格的性质以及随后所实行的任何措施的记录.24一家中外合资企业

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