通腑活血法联合舒利迭治疗支气管哮喘的临床研究的开题报告_第1页
通腑活血法联合舒利迭治疗支气管哮喘的临床研究的开题报告_第2页
通腑活血法联合舒利迭治疗支气管哮喘的临床研究的开题报告_第3页
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通腑活血法联合舒利迭治疗支气管哮喘的临床研究的开题报告一、研究背景及意义支气管哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，其发病率和死亡率逐年上升。支气管哮喘以呼吸道过敏反应和气道炎症为基础，导致气道变窄和肺通气功能受限。目前，临床治疗支气管哮喘主要采用口服或吸入类固醇、β2受体激动剂等药物治疗。然而，长期使用这些药物容易产生副作用，且药物疗效存在差异，部分患者治疗无效。中医药作为一种经典的药物治疗体系，广泛应用于临床治疗多种疾病。通腑活血法是中医药常用的治疗方法，具有改善气血运行的作用，可改善气道通畅度，减轻哮喘患者的症状和炎症反应。舒利迭是一种常用的支气管扩张剂，可舒张气道平滑肌，缓解气流受阻的症状，有效治疗哮喘。因此，将通腑活血法与舒利迭结合治疗支气管哮喘，有可能提高治疗效果，降低药物副作用。二、研究目的本研究旨在探讨通腑活血法联合舒利迭治疗支气管哮喘的临床疗效和安全性。三、研究内容和方法3.1研究对象本研究拟招募符合以下条件的支气管哮喘患者：①年龄在18-65岁之间，性别不限；②符合《中华人民共和国呼吸疾病诊断标准》诊断为支气管哮喘；③呼气峰流量（PEF）<80%预计值，或每日需要使用2种及以上的支气管扩张剂或类固醇类药物维持治疗；④无明显的心脏、肝脏、肾脏等器官功能异常，无其他疾病或严重的过敏反应；⑤同意签署知情同意书，接受研究规定。3.2研究方法本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。3.2.1随机分组将符合纳入标准的患者随机分为两组，每组50人。其中一组为治疗组，采用通腑活血法联合舒利迭治疗；另一组为对照组，使用安慰剂联合舒利迭治疗。3.2.2治疗方案治疗组：对照组通腑活血方：40克安慰剂：40克逍遥丸：10克逍遥丸：10克丹参颗粒：10克丹参颗粒：10克每日3次，口服。治疗周期为4周。舒利迭：每次100μg，每天3次，吸入。3.2.3疗效评价指标主要疗效指标：PEF、症状评分（包括咳嗽、气急、胸闷、喘鸣、夜间症状等）。次要疗效指标：血清免疫球蛋白E（IgE）水平、总有效率、总有效率达到临床治愈。3.2.4安全性评价指标不良事件、肝功能指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等）。3.3数据统计分析数据采用SPSS20.0软件进行统计分析。采用t检验或方差分析比较两组数据差异的显著性，P＜0.05表示差异有统计学意义。四、预期结果及意义通过本研究可以探讨通腑活血法联合舒利迭治疗支气管哮喘的临床疗

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