江苏药品连锁GSP检查细则_第1页
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文档简介

江苏药品连锁GSP检查细则1.引言本文档旨在为江苏省药品连锁企业提供GSP检查细则，以确保药品连锁企业在经营过程中遵守相关法规与标准，保障药品的安全性、有效性和质量。2.背景GSP（GoodSupplyPractice）是指药品经营质量管理规范，是卫生部和国家食品药品监管局制定的一个重要政策性文件，用于规范药品流通环节的各项管理工作。江苏省作为中国药品连锁企业较多的地区，对药品连锁GSP的执行与监督显得尤为重要。3.GSP检查细则3.1药品进货管理药品进货时，必须与供应商签订正式的采购合同，并保留相关购货凭证。药品进货应核实药品的GMP（GoodManufacturingPractice）证书和药品批准文号，并留存相关复印件。药品进货应对药品的包装完整性、标签是否清晰等进行检查，并检查受检商品的有效期。药品进货后应按照药品类型合理储存、分类，遵循药品储存的相应要求。3.2药品销售管理药品销售时必须查验顾客的有效处方或其他合法购买凭证。药店销售的处方药品，必须按规定保存处方原件，并在销售记录中注明顾客的基本信息。药品销售应在销售记录上注明药品的名称、规格、数量、售价等信息，并保留销售小票或其他相关凭证。药品销售时应遵循药品的储存条件和适宜使用期限，并定期检查药品库存，防止过期药品的销售。3.3药品质量管理药品质量管理应建立相应的质量控制制度，包括质量标准的制定、药品质量的监测与评估等。对进货药品和自产药品应进行必要的质量检测，并保存相关检测记录和报告。药品质量不合格时，应及时采取措施，如停止销售、召回等，并进行相应的记录和报告。3.4设备设施管理药品连锁企业应依据需要，配备相应的药品存放设备、运输设备等，并对设备设施进行定期检查与维护。药品仓库的环境应符合相应的要求，包括温湿度等控制。药品仓库和销售场所应具备防火、防潮、防尘、防虫等基本条件。3.5人员管理药品连锁企业应对从业人员进行相应的培训，确保他们具备必要的药品相关知识与技能。从业人员应遵循相应的操作规范和操作流程，确保药品经营的规范性。对药店的员工需要进行背景审查，防止不符合GSP要求的人员从业。4.结论有效的GSP检查细则对于江苏药品连锁企业来说至关重要。本文档列举了几个主要的细则，涵盖了药品进货管理、药品销售管理、药品质量管理、设备设施管理和人员管理等方面的

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