糖尿病冠状动脉疾病药物洗脱支架治疗的临床及基础研究的开题报告

糖尿病冠状动脉疾病药物洗脱支架治疗的临床及基础研究的开题报告开题报告题目：糖尿病冠状动脉疾病药物洗脱支架治疗的临床及基础研究一、研究背景及意义随着生活水平的提高，糖尿病等慢性病的发病率不断增加，而糖尿病患者冠状动脉疾病的发病率远高于非糖尿病人群。传统的冠脉介入治疗方法（PCI）在糖尿病患者中容易发生再狭窄的复发和留置支架血栓形成等并发症。药物洗脱支架（DES）治疗冠状动脉疾病已成为一种重要的治疗手段，能有效减少支架再狭窄的风险，但目前对于糖尿病患者的临床应用效果和安全性尚不清楚。因此，本研究拟对糖尿病冠状动脉疾病药物洗脱支架治疗的临床及基础研究进行探究，以寻找更为安全和有效的治疗手段，提高糖尿病患者的生存质量和寿命。二、研究内容及方法本研究将采用文献资料和实验研究相结合的方式进行探究。具体内容如下：（一）临床研究1.确定研究对象和标准：纳入符合研究条件的糖尿病冠状动脉疾病患者，按照性别、年龄等因素进行配对。2.分组及治疗：将研究对象随机分为DES治疗组和PCI治疗组，对DES治疗组进行药物洗脱支架植入术，对PCI治疗组进行传统的狭窄病变介入术。3.观察指标：观察两组患者手术后的手术效果、血糖水平、血脂水平、血液凝血指标、支架再狭窄、心血管事件等指标，并进行统计分析。（二）基础研究1.建立实验模型：选取适宜的小动物建立糖尿病冠状动脉疾病模型。2.实验分组：将模型动物随机分为DES治疗组和PCI治疗组，对DES治疗组进行药物洗脱支架植入术，对PCI治疗组进行传统的狭窄病变介入术。3.观察指标：观察两组患者手术后的血管内皮细胞的缺损、炎症反应、支架覆盖率、支架内渗出物的成分等指标，并进行统计分析。三、预期结果及意义本研究将对糖尿病冠状动脉疾病药物洗脱支架治疗的临床及基础研究进行深入探究，预计取得以下预期结果：（一）观察DES治疗组患者手术效果、血糖水平、血脂水平、血液凝血指标、支架再狭窄、心血管事件等指标，有望证实DES治疗冠状动脉疾病在糖尿病患者中的安全性和有效性。（二）实验室实验将进一步展示DES治疗冠状动脉疾病在糖尿病患者身体内的生物学作用，找出支架再狭窄的成因，为临床应用和研究提供支持和依据。四、研究进度及预期时间研究计划时间为两年，具体进度安排如下：第一年：（1）做好文献调查和分析；（2）选好实验室建立小动物模型；（3）收集临床样本，并开始临床研究。第二年：（1）临床研究结束，并整理出研究结果；（2）实验室实验结束，整理出研究结果；（3）撰写研究报告和论文。五、参考文献1.GargSetal.Five-yearresultsofarandomizedcomparisonofXIENCEVeverolimus-elutingandTAXUSpaclitaxel-elutingstents:finalresultsfromtheSPIRITIIItrial(clinicalevaluationoftheXIENCEVeverolimuselutingcoronarystentsysteminthetreatmentofpatientswithdenovonativecoronaryarterylesions).JAmCollCardiol.2013;61(4):413–20.2.ZhouYJetal.Paclitaxel-elutingstentsversussirolimus-elutingstentsincoronaryarterydisease:meta-analysisofrandomizedcontrolledtrialswithBayesianapproachandtrialsequentialanalysis.SciRep.2016;6:31681.3.ParkKWetal.Vascularhealingafterdrug-elutingstentimplantation:randomizedcomparisonbetweeneverolimusandsirolimus-elutingstentsinlong-termclinicaloutcomes.KoreanCircJ.2016;46(6):819–28.4.DangasGetal.Sex-relateddifferencesinoutcomesaftertranscatheterorsurgicalaorticvalvereplacementinpatientswithsevereaorticstenosis:insights