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文档简介

【药品名称】盐酸丁丙诺啡注射液【生产公司】青海制药厂有限公司【功效主治】本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引发的肢痛及心绞痛和其它内脏痛。【使用方法用量】肌内注射，一次0.15—0.3mg,可每隔6—8小时或按需注射。疗效不佳时可适宜增加用量。【化学成分】盐酸丁丙诺啡【性

状】本品为无色澄明液体，室温下比较稳定。【药理作用】本品为镇痛药，为阿片受体的部分拮抗—激动剂，动物实验表明对小鼠镇痛作用明显，文献报道，本品对无依赖性犬能克制屈肌和皮肤的抽搐反射、克制咳嗽反射、减慢心率、减少收缩压，对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸克制、起始慢，持续时间长，尚未见严重呼吸克制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对重要器官未发现明显毒性作用，无致突变作用和生殖毒性。动物依赖性实验表明，本品身体依赖性低于吗啡和度冷丁，而精神依赖性潜力与吗啡相称。临床研究表明，本品含有较强的镇痛作用，其镇痛效果优于度冷丁。【药代动力学】本品能快速地被吸取，几分钟内达成血药浓度高峰，重要在肝中代谢，从胆汗排泄，粪便中排出，本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线，起始相快（t1/2为2分钟），终末相慢（t1/2约为3小时），峰值为5分钟，苏醒时血药浓度比麻醉时低，生物运用度靠近100%，在体内几乎完全被代谢，经胆汁排泄，随粪便排出。【药品互相作用】本品如与另一种阿片受体激动剂合用，可引发这些药品的戒断症状。与单胺氧化酶克制剂有协同作用。【不良反映】头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。【禁

忌

症】对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识含糊及颅内压升高患者禁用。六岁下列小朋友、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛因素不明者不适宜使用。【注意事项】1．本品有一定依赖性，戒断症状较轻，因此存在有滥用的可能，故按Ⅰ类精神药品管理，使用时应遵医嘱。2．呼吸机能低下或紊乱者、已接受其它中枢神经克制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。3．本品与受体亲和力高，常规剂量拮抗剂如纳洛酮，对已引发的呼吸克制无用，推荐使用呼吸兴奋剂（如多沙普仑）。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验有难产、哺乳困难和胎儿生存率低等报导，药品可经乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女不适宜使用。【小朋友用药】六岁下列小朋友不适宜使用。【药品过量】过量可引发呼吸克制，纳洛酮常不易拮抗，推荐使用呼吸兴奋剂（如多沙普仑）。【包装

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