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文档简介
化验室检查管理制度一、分析数据管理
原始统计是化验室重要的需要保存的资料,普通过程控制分析原始统计保存一年,原材料及成品分析原始统计保存三年。
对原始统计规定:
1.要用圆珠笔或钢笔在实验的同时统计在化学检查原始统计本上,不应事后抄在本上。
2.要详尽、清晰、真实地统计测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。
3.采使用方法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位统计,发现观察失误应注名。
4.更改记错数据的办法为在原数据上划一条横线表达消去,在旁边另写改正数据。
5.数据整顿规定用清晰的格式把大量数据体现出来,必须保持原始数据应有的信息。
二、化验室采样、留样及样品室管理制度
一)、目的
为了确保分析数据、样品的精确性和含有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理规定、分清质量责任,特制订本管理制度。
二)、采样管理规定
1.采样人员要严格按规定实施取样操作,确保所取的样品含有代表性和真实性。
2.取样前,根据物料性质准备取样工具和对应的盛器。
3.取样完毕后,做好现场取样统计,贴好样品标签,标签内容涉及:样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。
4.采得样品应立刻进行分析或封存,以防氧化变质和污染。
三)、留样管理规定
1.样品的保存由样品的分析检查岗位负责,在有效保存期内要根据保存样品的特性妥善保管好样品。
2.保存样品的容器(涉及口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保存的样品要做好标记,要按批次或先后次序摆放整洁方便查找。
3.样品保存量要要根据样品全分析用量而定,不少于两次全分析量,普通液体为200mL;固体成品或原料保存300克。
4.过程控制分析样品一律保存至下次取样,特殊状况保存24小时。
5.外购原材料、样品保存四个月。
6.成品样品:保存四个月。
7.样品过保存期后,根据其质量变坏程度观察,并做出清理。如留样期满产品质量已变质,应作报废解决。
四)、留样间管理规定
1.留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
2.留样瓶、袋要封好口,标记清晰齐全。
3.样品要分类、分品种有序摆放。
4.保持留样间卫生清洁,样品室由化验员管理。
三、化验室检查和实验管理制度
一)、目的
为了规范检查、实验秩序和行为,实现生产分析检查和实验活动的有效性和时效性,精确提供质量数据,达成质量体系符合性规定,特制订本管理制度。
二)、范畴
本管理制度合用于化验室一切检查和实验活动全过程及与之有关的活动过程。
三)、管理规定
1.检查程序
1.1按规定规定采用样品,并做好登记和标记。
1.2采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。
1.3采样后,按规定的原则和实验办法进行检查和实验。然后,按规定备好保存样品,并做好标记。
1.4检查过程中要严格恪守《化学检查操作规程》,对那些影响检查成果精确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要亲密注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品解决的安全性和操作安全性以及仪器的敏捷性和稳定性。操作时,不得私自离开工作岗位。
1.5检测过程中,要按办法规定进行双平行或多平行测定,其成果应符合办法精密度规定。数据解决与成果计算要遵照数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1.6若发现检测成果异常或实验偏差与办法规定有偏离时,检查人员不要容易下结论,应认真查统计、查计算、查操作、查试剂、查办法、查样品,找出因素后有针对性地进行复验。
1.7要认真及时填写好质量统计。全部原始统计必须使用化学检查原始统计本统计,书写工整、清晰、真实、精确、完整。不准用铅笔统计,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“--”注销,并在“--”上方由本人改正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内状况写上“作废”字样。
1.8难关质量统计分为分析检查原始统计、检查报告单两种。化验室涉及到原始统计和报告单两种。
1.9分析数据应即时填入原始统计,需计算的分析成果应在确认无误后填写,分析检查原始统计必须由分析者本人填写,确认无误后,报告给部门负责人。分析者应对原始统计的真实性、检查成果的精确性、计算公式及计算成果的精确性负责。
1.10部门负责人接受到分析数据,经审核确认无误后(两检制),立刻填写检查报告单,成品检查单呈送给仓库和市场部,原料检查单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、精确性和完整性负责,对报告单的质量负责。
2.质量统计要按月编目成册,做好标记,归档保管。
3.严格执行国家有关质量统计和文献管理有关规定,妥善保管质量统计,原料和产品分析原始统计、分析检查报告单、留样统计保存3年。
4.质量统计在保存过程中,应避免潮湿、霉变、虫蛀;丢失和盗用,注意防火与通风。质量统计的使用与管理要恪守质量体系程序文献的规定。
5.非生产分析样品,非抽检活动,未接到化验室领导指令,一律不能受理。
四)、精密仪器的管理
安放仪器的房间要符合该仪器的规定,以确保该仪器的精度及使用寿命,做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由化验员负责日常管理。
五)、化学药品管理
1.化验室试剂寄存规定
(1)腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化学药品的寄存期限。
(3)药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。规定避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。
(4)发现试剂瓶上的标签掉落或将要含糊时应立刻贴好标签。无标签或标签无法识别的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心解决,不可随便乱扔,以免引发严重后果。
2.有害化学物质的解决管理
实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同,产生的三废中所含化学物质的毒性不同,数量也有很大的差别。为了确保化验人员的健康及避免环境污染,化验室三废的排放恪守我国环保的有关规定。
六)、化验员岗位职责
1、化验员工作原则:客观公正、实事求是、严谨廉洁,切实把好原料产品质量关。
2、负责到货原材料抽样,感观检查。
3、负责成品及原料的检化验工作。
4、每批产品常规化验项目。
5、每批原料常规化验项目按原料验收原则有关规定执行。
6、化验次数:原则上成品每班(批)次最少化验一次,原料每批最少化验两次。
7、每批次原料化验及成品化验原始统计均载入档案,并清晰可查。
8、每天及时将化验成果汇总后记入规定的档案册子,原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将成果化验出来,并向部门经理报告;
9、全部化验统计不得随意涂改,确有少量数据需要改正时,应将原数据划上一横,再在旁边写上对的的数字,务必保持原数据清晰可辨;
10、为了确保化验的精确性,全部惯用吸管须按实际需要,实施专管专用,不得随意串用,并且全部在用吸管应标明使用对象;
11、全部原则液配制原始统计清晰可查,原则液标记清晰;
12、化验员应对自己的化验成果负责,为此,必须在化验统计后标明化验姓名;
13、化验员应对对自己的化验成果有对的的认识,如果因特殊因素怀疑自己所做的化验,应提前向部门负责人报告,以防因此带来质量事故;
14、做好当天原料样品与成品样品的留样工作,整洁堆放在样
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