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布洛芬口腔速溶片的研究的开题报告开题报告题目:布洛芬口腔速溶片的研究一、选题的背景和意义布洛芬为一种非甾体消炎药,常用于治疗疼痛和发热等症状。然而,布洛芬对胃肠道有一定的损伤,易出现胃肠溃疡和出血等副作用,因此安全性受到了一定的限制。为了减少布洛芬对胃肠道的损伤,很多人选择使用口腔给药的布洛芬片剂,口腔吸收快,副作用小,但这种片剂需要咀嚼或含在口中,带来一定不便。为了解决上述问题,我们考虑研究一种布洛芬口腔速溶片,以便更快速、更安全地被人体吸收,同时也可以提高患者的服药便利性。二、研究的目的本研究的主要目的是:通过研制布洛芬口腔速溶片,提高布洛芬在口腔中的吸收速度,以减少对胃肠道的损伤,同时提高患者的服药便利性。三、研究的内容和方法1.研究内容本研究主要从以下几个方面进行研究:(1)不同耐嚼剂型的选择和性能评估;(2)布洛芬口腔速溶片的制备工艺研究;(3)布洛芬口腔速溶片的性状检测;(4)应用离子色谱法等方法测定布洛芬口腔速溶片的质量,比较不同制备工艺对药品质量的影响。2.研究方法(1)研究不同耐嚼剂型的选择和性能评估:通过查阅相关文献,分别比较各种耐嚼剂型的优缺点,决定最优的耐嚼剂型。然后采用模拟口腔的实验和实际口服实验进行测试和评估。(2)布洛芬口腔速溶片的制备工艺研究:共分为以下三个步骤:1.选取适合的制剂技术方法,优化配方;2.设计制剂工艺条件,进行制剂实验;3.对合格制剂条件,进行包装实验。(3)布洛芬口腔速溶片的性状检测:在国家药典中按照规定方法进行性状检测,包括外观、含量测定、服用前上样、溶解度、稳定性等检测。(4)应用离子色谱法等方法测定布洛芬口腔速溶片的质量,比较不同制备工艺对药品质量的影响。四、预期结果及成果应用价值本研究成功制备出布洛芬口腔速溶片,通过对布洛芬在口腔中吸收特点的研究,提高了布洛芬的口腔吸收效率,减少了对胃肠道的损伤。同时,该研究将为其他口腔给药的药物研究提供一定的借鉴意义,具有较高的应用价值。五、进度安排本研究计划为期2年,主要进度安排如下:第1年:文献调研,实验方案设计,耐嚼剂型选择和性能评估,制剂工艺的研究和试制。第2年:制剂工艺优化和探讨,制剂工艺的标准化,生产规模化,样品的检测及分析。六、参考文献1.杨娟.布洛芬的特点及其应用[J].医药导报,2009,28(12):1581-1582.2.倪红军.口腔给药用制剂研究概述[J].医药论坛杂志,2014,17(4):21-24.3.EJP.Mouth-dissolvingdrug

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