DB15T+2843.2-2022边境口岸鼠疫检测实验室管理规范 第2部分：鼠疫快速筛查实验室

ICS11.020CCSICS11.020CCSC62内蒙古自治区地方标准DB15/T2843.2—20222CodeforconstructionofplaguetestinglaboratoryinCodeforconstructionofplaguetestinglaboratoryingroundcrossingpart2：RapidscreeninglaboratoryofPlague2022-12-082023-01-08内蒙古自治区市场监督管理局发布前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是DB15/T2843《边境口岸鼠疫检测实验室管理规范》的第2部分。DB15/T2843已经发布了以下部分：——第1部分：总则；23本文件由中华人民共和国呼和浩特海关提出并归口。（本文件主要起草人：靳木子、王馨厚、葛宸、白潇、杨常青。边境口岸鼠疫检测实验室管理规范第2部分：鼠疫快速筛查实验室范围本文件规定了内蒙古边境口岸鼠疫快速筛查实验室管理的总体要求。本文件适用于内蒙古边境口岸鼠疫快速筛查实验室的管理。（GB19489实验室生物安全通用要求GB50346生物安全实验室建筑技术规范SN/T5176国境口岸传染病快速检测技术规范3术语和定义3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4人员要求检测人员鼠疫快速筛查实验室应配置与出入境口岸人员以及来自疫区国家风险评估程度、口岸的复杂性相（1从事快速检测的人员应在卫生检疫主管部门和口岸监管主管部门备案。（2019管理保障人员GB19489、GB50346、SN/T5176为了防止进入污染区的工作人员发生暴露，经过培训的管理保障人员需在穿脱防护用品等生物安管理保障人员需由具备医学背景专业人员、或经过相关专业培训取得上岗资格证书的人员担任，并管理保障人员需由具备医学背景专业人员、或经过相关专业培训取得上岗资格证书的人员担任，并定期考核换证。考核要求操作人员需熟练掌握生物安全相关知识；熟悉生物安全标准操作流程；熟练掌握消毒原则和技术；掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。5场所、设备、试剂要求鼠疫快速检测要求在具备二级生物安全条件下进行。UPTPCR试剂种类：鼠疫菌F1抗原胶体金、鼠疫菌F1抗体胶体金、上转发光法抗原、抗体检测试剂、鼠疫菌试剂种类：鼠疫菌F1抗原胶体金、鼠疫菌F1抗体胶体金、上转发光法抗原、抗体检测试剂、鼠疫菌核酸快速试剂。具有鼠疫菌F1抗原检测法试剂，补充配备F1抗体检测法试剂，并做好相应检测记录。从冰箱中取出胶体金检测卡平衡至室温，样品处理、检测步骤依照所选用的产品说明书进行操作。UPT具有鼠疫菌上转发光法抗原、抗体检测试剂，并做好相应检测记录。开机仪器自检，设置样本ID进行测量,待试剂卡托架出仓后插入试剂卡，测量结束可读取检测结果并按需打印。）（IHA)F1F1（ELISA血液：血液样本采集双份样本：无抗凝剂（红管）血液2管，5ml/管；EDTA抗凝剂（紫管）2管，2ml/管，用于现场检测及送样。血液：现场检测前于4℃冷藏保存，检测后吸出血清（血浆）于-20℃冷冻保存。样本的保存需按照样本所要开展的检测要求对其进行保存，运输需取得转运证。报告要求迅速报告现场负责人。迅速报告现场负责人。样品转运专业实验室复核样品按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》进行转运。转运记录要求具