食品安全监管体系

食品安全监管体系2022.03.07目

录基本概念01国际食品安全管体系介绍02我国食品安全监管体系我国食品安全法律法规构成04食品安全监督管理的原则和主要内容0503食品各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是中药材的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品安全指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。《中华人民共和国食品安全法》中的概念一.基本概念食品安全监督

指国家职能部门依法对食品生产、经营企业和餐饮业的食品安全相关行为行使法律范围内的强制监察活动。食品安全监督强调政府部门的依法职能，方式由法律规定、较单一。食品安全管理

指政府相关部门及食品企业自身采取计划、组织、领导和控制等方式，对食品、食品添加剂和食品原材料的采购，食品生产、经营、销售及食品消费等过程进行有效的协调及整合，以达到确保食品安全的活动过程。食品安全管理强调行业内部的自发行为，其“管理”活动也可采用多种方式。一.基本概念目前欧美、日本等发达国家食品安全监管体制，大致可分为两类：单一部门的食品安全监管体制：如英国、德国、法国、俄罗斯、加拿大、丹麦、荷兰；多部门的食品安全监管体制：主要包括美国和日本。二.国际食品安全监管体系介绍二.国际食品安全监管体系介绍美国美国在食品物流各环节中涉及的食品安全管理职能机构达20多个，起主要作用的有美国农业部下属的食品安全检验局（FSIS）、卫生与人类部下属的食品药品管理局（FDA）和环境保护署（EPA）。同时，美国的食品质量安全具有强大的法律支撑和健全的监管制度。资料来源：上海科学技术情报研究所整理编制二.国际食品安全监管体系介绍美国食品安全法律法规

美国联邦法律法规具有覆盖全面、内容具体的特点。食品安全方面的法律条例多达35种，大致可分为四个层次：第一类：综合性法律，如《联邦食品、药品和化妆品法》。美国有关食品安全法令均是以《联邦食品、药品和化妆品法》为核心，它为食品安全的管理提供了基本原则和框架，赋予了相关方相应的职责与权限。该法自1938年颁布以来，经过无数次修改后，已成为美国关于食品的基本法；第二类：针对不同产品制订的法律，如《联邦肉品检查法》等；第三类：针对食品流通环节制订的法律，如《食品运输卫生法》等；第四类：与生产投入相关的法律，如针对农药的《食品质量保护法》。美国对水产、肉类、乳制品、果蔬汁等多种食品加工企业实施强制性的“危害分析和关键控制点（HACCP）”认证。资料来源：上海科学技术情报研究所整理编制二.国际食品安全监管体系介绍欧盟2000年欧盟食品安全白皮书中，提出建立一个独立的食品管理机构负责食品安全问题。2001年通过立法，2002年欧盟食品安全局（EFSA）正式开始行使职能，2005年在意大利正式挂牌成立。

欧盟食品安全局（EFSA）统一负责欧盟境内所有食品的相关事宜，负责监督整个食品链的安全运行。

在欧盟食品安全局的总领导下，各成员国也设有本国的食品安全监管机构。二.国际食品安全监管体系介绍欧盟食品安全相关法律法规

欧盟为统一协调内部食品安全监管规则，陆续制订了《食品安全白皮书》、《食品卫生法》、《欧盟食品安全卫生制度》等20多部食品安全法规，形成强大的法律体系。

《食品安全白皮书》包括食品安全政策体系、食品法规框架、食品管理体制、食品安全国际合作等内容，提出了84项保证食品安全的基本措施，是欧盟及其成员国完善食品安全法规体系和管理机构的基本指导。

欧盟还制订了一系列食品安全规范要求，包括动植物疾病控制、药物残留控制、食品生产卫生规范、良好实验室检验、进口食品准入控制、出口国官方兽医证书规定、食品的官方监控等。二.国际食品安全监管体系介绍欧盟食品、饲料快速预警系统（RASFF）执行流程图欧盟食品、饲料快速预警系统（RASFF）主要功能：针对成员国内部由于食品不符合安全要求或标识不准确等原因引起的风险和可能带来的问题，通过及时通报各成员国，使消费者避开风险的一种安全保障系统。二.国际食品安全监管体系介绍日本负责食品安全的监管部门主要是日本食品安全委员会、厚生劳动省、农林水产省和内阁府消费者厅。二.国际食品安全监管体系介绍日本食品安全法律法规

日本保障食品质量安全的法律法规体系由两大基本法和其他相关法律法规组成。两大基本法律：

《食品安全基本法》：明确了在食品安全监管方面，国家、地方公共团体、食品相关经营者以及消费者的责任和义务。其中：消费者则要掌握并理解食品安全性知识，同时就食品安全性方面，充分表明个人意见。《食品卫生法》：2003年5月30日修订并开始实施，是日本控制食品质量安全最重要的法律，适用于国内产品和进口产品。该法规定了食品和食品添加剂的标准和成分规格，容器包装，农药残留标准，食品的标识和广告，进口食品的监控指导计划，以及进口食品监督检查等，同时还规定了国内食品生产、加工、流通、销售商的设施监督检查及相关的处罚条例。除上述基本法外，与食品相关的法律法规还包括《转基因食品标识法》、《包装容器法》、《农药取缔法》、《健康增进法》、《家禽传染病预防法》、《乳及乳制品成分规格省令》、《新食品标识法》等。三.我国食品安全监管体系卫健委：国家卫生健康委员会市监总局：国家市场监督管理总局1.我国食品安全形式发展回顾-食品安全日益引起社会广泛关注成为重大问题1949--1978年计划经济时代，出现的食品质量、食品中毒事件，主要是因为食品生产加工受到当时生产技术、经营条

件等客观环境的限制，以及人民群众普遍对饮食卫生、食品安全知识的匮乏所导致。随着改革开放，我国社会结构、经济结构逐步深刻转型，一系列重大食品安全事件的发生，食品安全问题日益受到人民

群众的瞩目，同时也成为一个上升到国家公共安全高度的问题。2004年，卫生部通报的381起重大制品中毒事件中，因有毒动植物引起的食物中毒140起，占37%。2008年，三鹿奶粉三聚氰胺事件，是我国食品安全历史上影响极大的事件，极大提升了国人对食品安

全问题的关注度。2011年，“3.15”晚会曝光的双汇瘦肉精；台湾白酒塑化剂、上海染色馒头、沈阳毒豆芽等事件相继

爆发，网络舆论热度再度攀升。2014年，上海福喜事件（回收食品/超保质期）、兰州自来水苯超标等影响较大的食品安全事件。三.我国食品安全监管体系卫健委：国家卫生健康委员会市监总局：国家市场监督管理总局食品安全问题逐渐增多的原因是多方面的...源头上，水土大气污染、农药兽药大量使用以及违规使用添加剂和制假售假等。市场多主体竞争加剧，一些企业诚信严重缺失，一些不法商人冒天下之大不韪。食品安全标准与发达国家和国际食品法典标准尚有差距监管能力尚难适应需要，食品安全法规制度建设滞后，良好健康的食品安全市场秩序建设滞后，缺乏前瞻性对策随着社会发展水平提高，人民群众对“食以安为先”的要求越来越高。三.我国食品安全监管体系032013年后大部门全过程统一监管食品安全时期在国家层面实行分段监管为主、品种监管为辅和综合协调相结合体制。在地方政府层面，实行地方政府负总责下的部门分段监管和综合协调相结合体制。022004-2013年多部门分段式监管食品安全时期2003设立国家食品药品监督管理局；2004年《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》提出新要求；2010年设立国务院食品安全委员会。011949-2004年国家卫生部门为主监管食品卫生时期2.我国食品安全监管体制改革历程三.我国食品安全监管体系我国现行的食品安全监管体制餐桌农田国务院食品安全委员会办公室对内协调指导全国食安管理对外与国际食安交流卫健委*食安风险评估食安标准制修订市监总局*食品生产/流通监督管理海关总署食品进出口国家食品安全风险评估中心农业农村部初级农产品监督管理卫健委：国家卫生健康委员会市监总局：国家市场监督管理总局三.我国食品安全监管体系国务院食品安全委员会根据《中华人民共和国食品安全法》规定，为贯彻落实食品安全法，切实加强对食品安全工作的领导，2010年2月6日决定设立国务院食品安全委员会，作为国务院食品安全工作的高层次议事协调机构。

主要职责：1、分析食品安全形势，研究部署、统筹指导食品安全工作；2、提出食品安全监管的重大政策措施；3、督促落实食品安全监管责任。三.我国食品安全监管体系国家卫生健康委员会国务院组成部门，正部级。食品安全相关职责：负责食品安全风险评估工作，会同国家市场监督管理总局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。国家卫生健康委员会对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向国家市场监督管理总局等部门通报食品安全风险评估结果，对得出不安全结论的食品，国家市场监督管理总局等部门应当立即采取措施。国家市场监督管理总局等部门在监督管理工作中发现需要进行食品安全风险评估的，应当及时向国家卫生健康委员会提出建议。

内设食品安全标准与监测评估司：组织拟订食品安全国家标准，开展食品安全风险监测、评估和交流，承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的安全性审查。三.我国食品安全监管体系农业农村部中华人民共和国农业农村部是国务院组成部门，为正部级。2018年3月根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案设立。在食品管理方面的主要职责包括：负责农产品质量安全监督管理。组织开展农产品质量安全监测、追溯、风险评估。提出技术性贸易措施建议。参与制定农产品质量安全国家标准并会同有关部门组织实施。指导农业检验检测体系建设。负责有关农业生产资料和农业投入品的监督管理。组织农业生产资料市场体系建设，拟订有关农业生产资料国家标准并监督实施。制定兽药质量、兽药残留限量和残留检测方法国家标准并按规定发布。组织兽医医政、兽药药政药检工作，负责执业兽医和畜禽屠宰行业管理。负责农业防灾减灾、农作物重大病虫害防治工作。指导动植物防疫检疫体系建设，组织、监督国内动植物防疫检疫工作，发布疫情并组织扑灭。三.我国食品安全监管体系国家市场监督管理总局国家市场监督管理总局是国务院直属机构，为正部级。2018年3月组建。在食品管理方面的主要工作职责包括：负责食品安全监督管理综合协调。组织制定食品安全重大政策并组织实施。负责食品安全应急体系建设，组织指导重大食品安全事件应急处置和调查处理工作。建立健全食品安全重要信息直报制度。承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理。建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度和隐患排查治理机制并组织实施，防范区域性、系统性食品安全风险。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制，健全食品安全追溯体系。组织开展食品安全监督抽检、风险监测、核查处置和风险预警、风险交流工作。组织实施特殊食品注册、备案和监督管理。负责统一管理计量工作。负责统一管理标准化工作。负责统一管理检验检测工作。三.我国食品安全监管体系海关总署国务院直属机构，为正部级。在食品管理方面的主要工作职责包括：负责出入境卫生检疫、出入境动植物及其产品检验检疫。收集分析境外疫情，组织实施口岸处置措施，承担口岸突发公共卫生等应急事件的相关工作。负责进出口商品法定检验。监督管理进出口商品鉴定、验证、质量安全等。负责进口食品、化妆品检验检疫和监督管理，依据多双边协议实施出口食品相关工作。四.我国食品安全法律法规构成食品安全法制体系从空白到建立、健全1949-1978年从空白迈向法制化阶段1953年卫生部颁布了一条“通知”、“暂行办法”1964年国务院转发卫生部、商业部等五部委发布的《食品卫生管理试行条例》A2004年至今法制体系完善和确定阶段2006年《中华人民共和国农产品质量安全法》2009年通过《中华人民共和国食品安全法》2016年实施《网络食品安全违法行为查处办法2018年实施《网络餐饮服务安全监督管理办法》C1979-2004年法治体系不断提升阶段1979年国务院正式颁布《中华人民共和国食品卫生管理条例》；1982年通过《中华人民共和国食品卫生法（试行）》1995年通过我国第一部食品卫生法律《中华人民共和国食品卫生法》B四.我国食品安全法律法规构成食品安全法律法规是指以法律或政令形式颁布的，对全社会具有约束力的权威性规定。我国食品安全法律法规体系是由中央和地方权力机构和政府颁布的现行法律法规等有机联系而构成的统一整体。我国食品安全法律法规体系的构成包括：食品安全法律食品安全法规食品安全规章食品安全标准其他规范性文件部门规章

法规标准法律四.我国食品安全法律法规构成（一）食品安全法律法律由全国人民代表大会审议通过、国家主席签发，其法律效力最高，是制定相关法规、规章及其他规范性文件的依据。食品安全相关法律：《中华人民共和国食品安全法》（2015）《中华人民共和国农产品质量安全法》（2006）《中华人民共和国进出境动植物检疫法》（1992）《中华人民共和国食品安全法》属于专门法则，实施时须以刑法、民法和行政诉讼法三部诉讼法为依据。四.我国食品安全法律法规构成（二）食品安全法规食品安全法规由行政法规和地方法规两部分组成。行政法规：由国务院制定。--如《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国令第721号）地方法规：由地方（省、自治区、直辖市、省会城市和“计划单列市”）人民代表大会及其常务委员会制定--如《上海市清真食品管理条例》、《广东省食品安全条例》食品安全法规的法律效力低于食品安全法律，高于食品安全规章。四.我国食品安全法律法规构成（三）食品安全规章

食品安全规章由部门规章和地方规章两部分组成。部门规章：指国务院各部门根据法律和国务院的行政法规，在本部门的权限内制定的规定、办法、实施细则、规则等规范文件。--如《食品安全抽样检验管理办法》（国家市场监督管理总局令第15号）地方规章：指省、自治区、直辖市、省会城市和“计划单列市”人民政府根据法律和行政法规，制定的适用于本地区行政管理工作的规定、办法、实施细则、规则等规范性文件。--如《江苏省运动营养食品生产许可审查细则》、《广东省食品药品监督管理局散装食品经营管理规范》食品安全规章的法律效力低于食品安全法律和食品安全法规。四.我国食品安全法律法规构成食品安全标准从无到有不断推进数千年的人类发展史上，进入现代社会之前是没有食品标准的。进入现代社会之后，适应现代社会生活节奏的加快，法律法规的健全，人们对食品有更高、更新要求，我国食品标准随着国家标准化发展而不断发展，可分为食品卫生标准引入和食品安全标准推进2个阶段。（四）食品安全标准

四.我国食品安全法律法规构成食品卫生标准引进阶段（1949年-1979年）1949年成立中央技术管理局下设标准化规划处；1957年国家技术委员会设立标准局1962年国务院发布《工农业产品和工程建设技术标准管理办法》1965年咋我国第一个食品卫生领域行政法规《食品卫生管理试行条例》中，首次提出“食品卫生标准”概念。食品安全标准推进阶段（1979年至今）1979年国务院颁布《中华人民共和国标准化管理条例》1988年国家技术监督局成立1989年《中华人民共和国标准化法》正式实施目前我国正在建立最严谨的食品安全标准体系，加快食品安全标准与国际接轨。四.我国食品安全法律法规构成食品安全标准不同于食品安全法律、法规和规章，其性质属于技术规范，与食品安全法律规范相配套使用。按层级分：国家标准行业标准地方性标准团体标准企业标准按性质分：强制性标准推荐行标准指导性技术文件按内容分：通用标志产品标准生产经营规范标准检验方法标准四.我国食品安全法律法规构成按照我国现行食品标准体系，已完成了对5000余项食品标准的清理整合，审查修订了1000多项标准，并发布了1000多项食品安全国家标准。《中华人民共和国食品安全法》第三十条国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准、地方标准的企业标准，鼓励行业协会制定严于食品安全国家标准的团体标准。四.我国食品安全法律法规构成（五）其他规范性文件

既不属食品安全法律、法规和规章，也不属于食品安全标准的规范性文件。由不具有规章以上规范文件制定权的省级人民政府行政部门依据《食品安全法》授权制定。此类文件属于委任性的规范文件五.食品安全监督管理的原则和主要内容食品安全基本原则：预防为主风险管理全程控制社会共治《中华人民共和国食品安全法》第三条五.食品安全监督管理的原则和内容预防为主原则指在事实判定证据论证科学研究等方面尚未确定的情况下，为防止食品安全损害而采取的预防性措施。风险管理原则不同于风险评估，它要求与利益相关方磋商之后权衡政策选择，考虑风险评估和其他法律因素，必要时选择适当的预防和控制措施。2016年9月15日发布《食品生产经营风险分级管理办法（试行）》（食药监食监一〔2016〕115号）五.食品安全监督管理的原则和主要内容全程控制原则

对食品从源头的生产，到中间的经营销售，再到公民的餐桌这一食品整个过程的控制监管。社会共治原则意在强调食品从生产到最终由公民消费的整个过程中，食品生产经营者、流通者、消费者、政府及其监管部门、行业协会、新闻媒体、检验机构和认证机构，都是维护食品安全的参与者。食品安全监督管理主要内容：实施许可、强制检验等食品质量安全市场准入制度；包括食品生产加工、食品经营环节、餐饮环节食品安全的日常监管；查处生产、制造不合格食品及其它违法行为；食品行业和企业的自律及其相关食品安全管理活动等。五.食品安全监督管理的原则和主要内容实施许可制度的食品及相关产品：食品生产经营实行许可制度，从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可；利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料；对直接接触食品的包装材料等具有较高风险的食品相关产品，按照国家有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可；国家对食品添加剂生产实行许可制度。五.食品安全监督管理的原则和主要内容常规监督管理的内容包括：（1）进入生产、经营场所实施现场检查。（2）对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验。（3）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料。（4）查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经

营的食品、食品添加剂、食品相关产品。（5）查封违法从事生产经营活动的场所。五.食品安全监督管理的原则和主要内容《中华人民共和国食品安全法》第四十八条

国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。GMP良好生产规范HACCP危害分析与关键控制点五.食品安全监督管理的原则和主要内容-食品生产环节监督管理五.食品安全监督管理的原则和主要内容-食品生产环节监督管理GMP(GoodManufacturingPractice)良好操作规范美国Part110食品生产企业的良好操作规范-《良好操作规范以及危害分析和基于风险的预防控制措施》（21CFRPART117）196921CFR128食品良好操作规范197721CFRPart110重新编纂198621CFRPart110最终修订201321CFRPart117FSMA的要求五.食品安全监督管理的原则和主要内容-食品生产环节监督管理GMP(GoodManufacturingPractice)良好操作规范一种食品质量保障体系，其宗旨是在食品制造、包装和贮藏等过程中，确保人员、建筑、设施和设备均能符合良好的生产条件，防止食品在不卫生的条件下，或在可能引起污染或品质变坏的环境中操作，以保证食品质量稳定。具体内容：-人员-企业的设计与设施-质量管理-成品的储存与运输-标识-卫生管理-成品售后意见的处理五.食品安全监督管理的原则和主要内容-食品生产环节监督管理HACCP危害分析和关键控制点-Hazard-Analysis-Critical-Control-Points是应用于食品生产中确保食品安全的一种系统方法：预防性的食品安全控制体系宗旨是减少或消除食品安全问题1960年代皮尔斯伯美国航空航天局美国军方实验室A1973美国FDA将HACCP原理应用在地酸性罐头食品生产中B五.食品安全监督管理的原则和主要内容--食品生产环节监督管理HACCP危害分析和关键控制点HACCP体系“7项原则”1.实施危害分析2.