标准解读

《GA/T 765-2020 人血红蛋白检测 金标试剂条法》相比于《GA 765-2008 人血红蛋白检测 金标试剂条法》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:

  1. 技术改进与精确度提升:新版标准可能纳入了近年来在人血红蛋白检测领域的新技术进展,旨在提高检测的准确性和灵敏度。这可能包括优化金标试剂条的制备工艺、提升抗体或抗原的特异性和亲和力,以及改良检测体系以减少假阳性或假阴性结果。

  2. 检测范围与适用性扩展:2020版标准可能扩大了适用人群或样本类型,比如涵盖了更广泛的血红蛋白变异体检测,或是适应于不同年龄、健康状况个体的血液样本,提高了方法的通用性和实用性。

  3. 操作流程与规范细化:为确保检测结果的一致性和可重复性,新标准可能对检测前的样本处理步骤、试剂准备、实验操作流程及结果判读标准等进行了更为详细的说明和规范,增加了操作的标准化程度。

  4. 质量控制与质控标准:为了保证检测质量,2020版标准可能加强了对实验室质量控制的要求,包括增设内部质控品、定期进行仪器校准和性能验证的规定,以及对外部质量评估的要求,确保检测结果的可靠性。

  5. 安全与生物伦理考量:随着生物安全和伦理规范的日益重视,新版标准可能加入了更多关于样本收集、处理、存储及废弃过程中的安全指导原则,以及对受检者隐私保护的相关规定。

  6. 术语与定义更新:根据学科发展,标准中可能更新了一些专业术语和定义,使之更加贴合当前的科学认知和行业实践。

  7. 标准结构与表述优化:为便于用户理解和执行,2020版标准在文档结构、语言表述上可能进行了优化,使其更加清晰、简洁,同时增强了指导性和可操作性。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-03-12 颁布
  • 2020-05-01 实施
©正版授权
GA/T 765-2020人血红蛋白检测金标试剂条法_第1页
GA/T 765-2020人血红蛋白检测金标试剂条法_第2页
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文档简介

ICS13310

A92.

中华人民共和国公共安全行业标准

GA/T765—2020

代替

GA765—2008

人血红蛋白检测

金标试剂条法

Methodsfordetectionofhumanhemoglobin—Rapidteststrip

2020-03-12发布2020-05-01实施

中华人民共和国公安部发布

GA/T765—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替人血红蛋白检测金标试剂条法与相比主要技术变

GA765—2008《》,GA765—2008

化如下

:

修改为推荐性标准见封面年版的封面

———(,2008);

增加了对于纯水的要求见

———(4.1)。

本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会提出并

(SAC/TC179/SC6)

归口

本标准起草单位公安部物证鉴定中心黑龙江省公安厅

:、。

本标准主要起草人温佩忠白雪孟庆振欧元张大安刘开会李晓平朱爱民李澎刘旭丹

:、、、、、、、、、、

常彩琴张英兰

、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GA765—2008。

GA/T765—2020

人血红蛋白检测

金标试剂条法

1范围

本标准规定了法医生物物证检验中通过金标试剂条快速检验人血红蛋白的检验原理材料准

(Hb)、

备操作方法结果判定和检验中的注意事项

、、。

本标准适用于法庭科学检验中判断检验鉴定的检材是否含有人血红蛋白的检测

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

分析实验室用水规格和试验方法

GB/T6682—2008

人血红蛋白金标检验试剂条

GA476

3原理

抗人血红蛋白金标试剂条法的基本原理是金标记双抗体夹心法

抗人血红蛋白金标试剂条分为三个区即加样区反应区和吸附区吸附在加样区的金标记单克隆

,、。

抗人血红蛋白抗体与人血痕浸泡液含有人血红蛋白反应后形成金标记抗原抗体复合物并向试剂条

(),,

吸附区扩散当复合物扩散至反应区时与吸附于此区的另一单克隆抗人血红蛋白抗体结合线状抗

,,(),

原抗体复合物聚集该处形成紫红色线阳性反应线过剩的复合物继续向吸附区扩散与反应区吸附

,()。,

的另一抗体通常是羊抗鼠结合也形成紫红色线条质控线

(IgG),()。

如果浸泡液不含有人血红蛋白则加样区就不能形成抗原抗体复合物扩散至反应区的金标抗人血

,,

红蛋白抗体就不能与吸附于此区的另一单克隆抗人血红蛋白抗体结合也就没有紫红色线状带形成

,。

当它继续向吸附区扩散可与反应区另一吸附的羊抗鼠结合形成紫红色线条质控线

,IgG,()。

4试剂与器材

41试剂

.

试剂包括

:

人血红蛋白金标检验试剂盒符合的各项要求

a)(GA476);

纯水符合中规定的三级水要求

b)(GB/T

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