poc血糖仪检测新生儿血液血糖的应用

poc血糖仪检测新生儿血液血糖的应用

新生儿经常患有低血糖，许多新生儿没有临床症状和症状。高危新生儿容易出现糖代谢紊乱，可能是低血糖、低血糖和糖质状况。严重低血糖、高血糖均可出现不同程度的脑损伤,甚至死亡。用生化分析仪检测新生儿血糖,由于新生儿采集静脉血困难,高红细胞压积的影响,新生儿血液糖的酵解率几乎是成人血糖酵解率的两倍,临床上很容易导致血糖假性减低,新生儿黄疸高胆红素的影响。因此选择检测准确的POCT血糖仪快速过筛新生血糖显得尤为重要。目前国内外市场上使用POCT血糖仪从原理上主要是光化学法:葡萄糖氧化酶光化学法。电极法:葡萄糖氧化酶电极法、葡萄糖脱氢酶电极法。为了研究这两种不同原理的POCT血糖仪与生化分析仪检测结果的相关性,本研究选择有代表性的国内外主要的6个品牌8款POCT血糖仪用成人的静脉血模拟新生儿的血液进行检测。并且选择相关性好的POCT血糖仪实际性检测新生儿血糖。1正血糖检测方法OLYMPUSAU640全自动生化仪,上海申能葡萄糖检测试剂(己糖激酶法)、浙江伊利康葡萄糖检测试剂(氧化酶法)。郎道的质控品。POCT血糖仪分别为德国拜耳拜安捷2(葡萄糖氧化酶电极法,测量时间为5s),拜安康TM(葡萄糖脱氢酶电极法,测量时间为8s);美国雅培公司的OptiumXceed(葡萄糖脱氢酶电极法,测量时间为5s);美国强生公司稳豪LIFESCAN(葡萄糖氧化酶电极法测量时间为5s),强生稳步ONETouchSureStep(葡萄糖氧化酶光化学法,测量时间低值40s,高值大于70s);德国罗氏公司罗氏活力ACCU-CHEKActive(葡萄糖氧化酶光化学法,机内测量5s,机外测量时间低值10s,高值15s);台湾乐生TM(葡萄糖氧化酶电极法,测量时间为10s);长沙三诺SXT-1型(葡萄糖氧化酶电极法,测量时间为25s),总共8款机型及相应的配套试纸和质控品。模拟检测实验:低值(<3.5mmol/L),中值(3.5～7.0mmol/L),高值(>7.0mmol/L)。低值采取静脉血在水浴箱水浴后使血糖酵解,血糖值降低后再检测。取高、中、低3种不同血糖浓度的成人患者样本各30人次,取静脉血肝素抗凝,同一人次取3份。第一份为A组用8款血糖仪分别进行检测;第二份为B组模拟新生儿血液、吸去部分血浆,调至红细胞压积为60%,再用8款血糖仪分别进行检测;第三份同时用生化分析仪己糖激酶法检测。新生儿血液实例检测实验:取40例胆红素正常的新生儿组(总胆红素平均值为40μmol/L),20例胆红素升高的新生儿组(总胆红素的平均值为259μmol/L),分别用强生稳步ONETouchSureStepPOCT血糖仪检测毛细血管血糖,同时用生化分析仪(葡萄糖氧化酶法、己糖激酶法)检测静脉血的血糖。采用SPSS17.0统计软件,模拟检测试验POCT血糖仪正常红细胞压积A组与高红细胞压积B组结果比较及新生儿血液血糖用POCT稳步血糖仪与生化分析仪两种方法的检测结果的比较均采用配对T检验,P<0.05为差异有统计学意义。各型号的血糖仪A组、B组与生化仪己糖激酶法的相关性,r≥0.95为判断标准。2结果2.1生化仪己糖激酶法与正常红细胞压积、高红细胞压积、正常红细胞压积的比较表3在8款POCT血糖仪中只有强生稳步ONETouchSureStep和罗氏ACCU-CHEKActive机外进样,正常红细胞压积组和高红细胞压积组,高、中、低三种浓度差异均无统计学意义(P>0.05),结果见表1。强生稳步ONETouchSureStep、罗氏ACCU-CHEKActive机外进样检测结果与生化仪己糖激酶法高、中、低值都有很好的相关性(r>0.95),罗氏机内进样在高红细胞压积时,相关性差。结果见表2。2.2新生儿肾组织病理学检测20例新生儿黄疸组(TBILx¯=259μmol/Lx¯=259μmol/L,最高值为332μmol/L)和40例胆红素正常的新生儿组(TBILx¯=40μmol/L)x¯=40μmol/L),用强生稳步ONETouchSureStepPOCT血糖仪与生化仪己糖激酶法和氧化酶法检测结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。见表3。3新生儿血糖检测方法中poct血糖仪的选择国内外已普遍采用POCT血糖仪做新生儿血糖的筛查。POCT血糖仪与生化仪相比具有体积小,携带方便,操作简单和动态的监测,用血量极少,获取结果快。POCT血糖仪工作原理分为两大类:光化学比色法和电极法两大类。光化学法采用葡萄糖氧化酶光化学法;电极法采用葡萄氧化酶电极法,葡萄糖脱氢酶电极法。最早使用的POCT血糖仪就是采用光化学比色法,目前,国内市场强生稳步ONETouchSureStep,罗氏ACCU-CHEKActive(活力型)就是采用光化学比色法。本研究显示采用光化学比色法测定血糖,正常红细胞压积组与高红细胞压积组差异无统计学意义(P>0.05),与生化仪己糖激酶法(参考方法)有良好的相关性(r>0.95)。光化学比色法检测新生儿血糖由于高红细胞压积的影响与比色的时间有很大的影响,罗氏活力型机内进样比色时间短为5s,检测结果A组与B组差异有统计学意义,A组与生化仪检测结果相关很好,低浓度r=0.96、中浓度r=0.95、高浓度r=0.97;但是高红细胞压积B组与生化仪检测结果的相关性差,低浓度r=0.88、中浓度r=0.61、高浓度r=0.91,罗氏ACCU-CHEKActive(机内进样)不能用于新生儿血糖的检测。强生稳步型和罗氏活力型机外进样仪器可以识别试纸片颜色的深浅,显色越深,比色时间自动延长,结果稳定,强生稳步高浓度比色时间可以大于70s,罗氏机外可以大于15s,光化学比色法缺点就是用血量大,采血方式采用滴血法,操作不方便,结果慢。电极法的POCT血糖仪是血糖仪发展的趋势,优点:用血量较少,血量恒定,结果快,数秒即可出结果。本文结果显示:以电极法为代表的几款POCT血糖仪(德国拜耳的拜安康TM、拜安捷2、美国雅培公司的OptiumXceed,强生公司稳豪LIFESCAN)正常红细胞压积时高浓度值与生化仪己糖激酶法相关性都好,因此它们都适合成人的糖尿病的筛查。电极法POCT血糖仪因为电极材质的不同,内置矫正系统的差异,准确性和稳定性有较大的差异。笔者认为能够降低高红细胞压积对检测结果的影响是电极法POCT血糖仪研发的重点和难点。此方法目前不适合检测新生儿血糖,还有待于研发和改善。电极法的POCT血糖仪虽然数秒即可出结果,但在选择机型时也不能一味追求快速。唐立萍等报道,与日立7060全自动生化分析仪测定结果的相关性:JohnsonSureStep,葡萄糖氧化酶电极法,检测时间15s,r=0.96;JohnsonUltra,葡萄糖氧化酶电极法,检测时间5s,r=0.91。检测时间长的结果优于检测时间短的。新生儿血液最常见的是黄疸和溶血,由于新生儿抽血困难,采集静脉血时最易导致溶血,溶血标本导致胆红素增高,2005年谷敬丽等报道:新生儿高胆红素血症用生化仪葡萄糖氧化酶法(GOD)对测定结果有影响。本文新生儿黄疸组:用强生稳步POCT血糖仪,静脉血葡萄糖氧化酶法与参考方法己糖激酶(HK)法差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究组总胆红素最高值332μmol/L,可能与没有做异常高值有关。生化仪的葡萄糖氧化酶法:GOD高特异性地催化β-D-葡萄糖,而葡萄糖中α和β构型各占36%和64%,要使葡萄糖完全反应,必须使α葡萄糖变旋为β构型。目前国内的商品试剂中含有变旋酶,可加速变旋过程,因此,生化仪的GOD法与HK法检测结果有很好的相关性。本文结果显示,检测新生儿血糖POCT血糖仪葡萄糖氧化酶光化学法与生化仪GOD法、HK法均有很好的相关性,但临床实践中,POCT血糖仪与生化仪有很大的差异。笔者认为医院新生儿科POCT血糖仪的主要操作者是非检验科人员(医生、护士),由于工作性质不同,缺乏相关的检验知识,对仪器的测定原理,影响因素亦不尽了解。很大一部分医院新生儿科血糖仪与内分泌科的血糖仪是同一个品牌、同一个型号。忽视新生儿科的特殊性高红细胞压积,高速酵解,高胆红素。有报道,由于操作者的技术与仪器的分析性能以及血的来源(静脉血或末稍血)与采血方式等因素的影响,也使血糖的检测有很大差异。综上所