实验室认可要素运行流程图

实验室承认要素运行流程图4.1组织法律地位（最高管理者）4.1组织法律地位（最高管理者）拟定组织构造（最高管理者）拟定岗位职责（质量主管）保密和公正性（全体人员）人员监督（技术主管）沟通机制（最高管理者）1.拟定沟通机制；2.做好沟通统计；3.评价沟通体制有效性；1.任命监督员；2.制订监督程序；3.制订监督计划；4.做好监督统计。1.制订保密程序；2.制订公正性程序；3.掌握保密和公正性规定；1.各岗位职责拟定；2.制订要素分工表；1.拟定沟通机制；2.做好沟通统计；3.评价沟通体制有效性；1.任命监督员；2.制订监督程序；3.制订监督计划；4.做好监督统计。1.制订保密程序；2.制订公正性程序；3.掌握保密和公正性规定；1.各岗位职责拟定；2.制订要素分工表；3.质量主管地位；4.技术主管职责。1.内部组织机构图；2.母体组织机构图；3.岗位任命文献；4.不干预声明。成立文献；授权文献；任命文献；营业执照。4.2管理体系4.2管理体系建立管理体系（质量主管）质量方针目的（最高管理者）改善承诺证据（最高管理者）重要性传达（最高管理者）体系文献构造（质量主管）完整性保持（最高管理者）1.明确完整规定；2.避免出现不完整现象；1.掌握文献构造图；2.理解各层次文献规定；3.理清体系文献构成目录。1.明确满足客户和法定规定重要性；1.明确完整规定；2.避免出现不完整现象；1.掌握文献构造图；2.理解各层次文献规定；3.理清体系文献构成目录。1.明确满足客户和法定规定重要性；2.沟通统计体现；3.人员理解掌握。1.明确改善承诺；2.参加改善活动；3.改善工作计划；4.改善实施统计。1.拟定质量方针；2.拟定质量目的；3.服务质量承诺；4.评价方针适宜性、目的完毕状况。1.成立承认小组；2.编制体系文献；3.体系文献公布；4.文献宣贯计划、统计、效果评价。4.3文献控制4.3文献控制文献控制程序（质量主管）文献受控发放（档案管理员）文献审查（质量、技术主管）文献标记（档案管理员）文献变更（质量、技术主管）1.变更因素拟定；2.提出变更申请；3.手写或换页修改4.修订页标记；5.电子文献控制1.变更因素拟定；2.提出变更申请；3.手写或换页修改4.修订页标记；5.电子文献控制1.文献编号规则；2.统计编号规则；3.检查全部文献标记状况符合性；1.文献审查计划；2.定时审查统计；3.合用性、有效性评价；1.文献审批；2.发放回收统计；3.文献受控标记；4.检查持有状况，与否满足使用规定；1.文献分类（来源）；2.文献编审批分工；3.发放规定；4.评审规定；5.现行有效规定。合同修改（技术主管）正式合同评审（技术主管）简化方式评审（业务收发员）合同分类（技术主管）合同评审程序（技术主管）4.4合同评审合同修改（技术主管）正式合同评审（技术主管）简化方式评审（业务收发员）合同分类（技术主管）合同评审程序（技术主管）4.4合同评审明确修改规定；召集人员评审；拟定修改内容；告知有关人员。明确合同内容；明确评审规定；召集人员评审；授权订立合同。客户分类；明确客户规定；明确修改规定；召集人员评审；拟定修改内容；告知有关人员。明确合同内容；明确评审规定；召集人员评审；授权订立合同。客户分类；明确客户规定；拟定合同格式；拟定评审规定。拟定简化合同；拟定填写规定；掌握合同评审概念；1.明确合同分类；2.合同内容规定；3.合同评审方式；4.评审统计规定；5.分包、修改评审。4.5检测分包4.5检测分包分包控制程序（技术主管）分包因素拟定（技术主管）分包方选择评价（技术主管）实施分包（技术主管）分包责任（技术主管）订立分包合同；样品运输；分包检测监督；分包成果验收；报告分包成果。客户指定分包方；政府指定分包方；实验室选择分包方指定者负责分包质量。收集分包方资质；订立分包合同；样品运输；分包检测监督；分包成果验收；报告分包成果。客户指定分包方；政府指定分包方；实验室选择分包方指定者负责分包质量。收集分包方资质；开展分包方评价；建立合格分包方名册；未预料因素；持续性因素。1.明确分包因素；2.明确分包方规定；3.分包方评价选择；4.分包告知客户；5.实施分包、验收。4.6采购4.6采购采购控制程序（质量主管）供应商评价（物品员）供应品采购申请（物品员）采购验收（检测组）物资保管领用（检测组）收集供应商资质；召集评价人员，开展评价；建立合格供方名录年度复评更新。1.明确采购内容；2.供应商评价选择；3.服务采购验收；4.供应品采购验收；5.采购申请、验收统计。配备保管设施；收集供应商资质；召集评价人员，开展评价；建立合格供方名录年度复评更新。1.明确采购内容；2.供应商评价选择；3.服务采购验收；4.供应品采购验收；5.采购申请、验收统计。配备保管设施；监控保管条件；领用发放统计；易制毒化学品管理。收集采购需求；编制采购计划，明确技术规定；采购计划审批；实施采购制订验收规则；逐个按规则验收；保存验收统计。服务客户方式（管理组）服务客户程序（质量主管）客户反馈（管理组）满意度调查（管理组）4.7服务客户服务客户方式（管理组）服务客户程序（质量主管）客户反馈（管理组）满意度调查（管理组）4.7服务客户发放满意调查表；统计调查成果；评价满意度质量目的。发放满意调查表；统计调查成果；评价满意度质量目的。主动征集反馈意见；接受客户反馈信息；分析、运用反馈信息；主动征集反馈意见；接受客户反馈信息；分析、运用反馈信息；改善服务客户质量。定时满意度调查；客户监视检测活动；样品、报告发送；技术沟通、定时座谈；征集客户反馈。1.明确客户类型；2.识别客户需求；3.客户满意度调查；4.客户反馈解决；5.持续改善服务客户质量。投诉处置（质量主管）投诉解决程序（质量主管）告知客户（管理组）投诉调查（管理组）投诉受理（管理组）4.8客户投诉投诉处置（质量主管）投诉解决程序（质量主管）告知客户（管理组）投诉调查（管理组）投诉受理（管理组）4.8客户投诉起草回复函；告知客户；征集客户反馈意见；投诉处置统计。调查责任部门、有关部门或岗位；提出处置意见；1.各部门都有责任收集投诉信息；2.管理组投诉登记，报告。1.明确投诉定义；起草回复函；告知客户；征集客户反馈意见；投诉处置统计。调查责任部门、有关部门或岗位；提出处置意见；1.各部门都有责任收集投诉信息；2.管理组投诉登记，报告。1.明确投诉定义；2.投诉信息收集；3.投诉受理、分析；4.投诉处置；5.告知客户。1.质量主管决策处置意见；1.质量主管决策处置意见；2.负责人按规定实施处置意见；4.9不符合工作控制4.9不符合工作控制不符合控制程序（技术主管）识别不符合（检测组）性质评价（技术主管）立刻纠正（检测组）纠正方法接口（技术主管）1.明确不符合定义；2.明确职责分工；3.严重性评价；4.立刻纠正；5.恢复或取消工作；6.纠正方法接口。1.各岗位收集不符合检测工作信息；2.监督员登记，报告。1.分辨轻微、普通、严重不符合；2.明确处置意见；告知客户；恢复工作；启动纠正方法；不符合项处置统计。负责人立刻纠正；纠正过程监督；评价可接受性；评价与否影响客户。数据分析（技术主管）内部审核（质量主管）质量方针目的（最高管理者）体系改善程序（质量主管）4.10改善1.主持定时评审；2.把握评审时间；3.把握评审有效性4.输出改善方法。纠正方法程序；防止方法程序；3.提出纠正方法；4.提出防止方法。1.成果质量控制图；2.比对和能力验证成果分析、评价；3.内部控制活动总结、评价。1.定时开展内审；2.内审周期把握；3.把握内审核心拟定改善流程；明确改善分工；明确改善方向和构想，实施改善。1.质量方针含义；2.质量目的含义；3.定时统计分析；4.评价适应性、有效性。实施纠正方法（责任部门）因素分析（责任部门）跟踪验证（监督员）纠正方法启动（各部门）纠正方法程序（质量主管）1.跟踪实施过程；2.检查实施成果；3.评价其有效性；4.有效闭合，反之重新分析因素。1.按计划实施；2.做好实施过程统计，记入《纠正方法统计》。1.结合实际工作特点分析因素；2.技术运作各个方面全部怀疑、逐个确认。1.重复发生的不符合；2.发现体系运行偏离；3.内外审不符合。明确启动时机；数据分析（技术主管）内部审核（质量主管）质量方针目的（最高管理者）体系改善程序（质量主管）4.10改善1.主持定时评审；2.把握评审时间；3.把握评审有效性4.输出改善方法。纠正方法程序；防止方法程序；3.提出纠正方法；4.提出防止方法。1.成果质量控制图；2.比对和能力验证成果分析、评价；3.内部控制活动总结、评价。1.定时开展内审；2.内审周期把握；3.把握内审核心拟定改善流程；明确改善分工；明确改善方向和构想，实施改善。1.质量方针含义；2.质量目的含义；3.定时统计分析；4.评价适应性、有效性。实施纠正方法（责任部门）因素分析（责任部门）跟踪验证（监督员）纠正方法启动（各部门）纠正方法程序（质量主管）1.跟踪实施过程；2.检查实施成果；3.评价其有效性；4.有效闭合，反之重新分析因素。1.按计划实施；2.做好实施过程统计，记入《纠正方法统计》。1.结合实际工作特点分析因素；2.技术运作各个方面全部怀疑、逐个确认。1.重复发生的不符合；2.发现体系运行偏离；3.内外审不符合。明确启动时机；分析根本因素；选择方法方案；按方案实施；跟踪验证效果。4.11纠正方法1.按计划实施；2.做好实施过程统计，记入《防止方法统计》。管理评审（最高管理者）1.分析影响程度；2.预计实施成本；3.避免小题大做或者大题小做；4.明确实施规定。1.跟踪实施过程；2.检查实施成果；3.评价其有效性；4.有效闭合，反之重新分析因素。纠正防止（技术主管）纠正方法选择纠正方法选择（责任部门）4.12防止方法4.12防止方法防止方法程序（质量主管）防止方法识别（各部门）因素分析（责任部门）防止方法选择（责任部门）实施方法（责任部门）跟踪验证（监督员）分析潜在因素，从技术运作八个方面、体系建设、组织管理等各方面展开分析。寻找潜在问题；分析问题因素；选择方法方案；分析潜在因素，从技术运作八个方面、体系建设、组织管理等各方面展开分析。寻找潜在问题；分析问题因素；选择方法方案；按方案实施；跟踪验证效果。1.分析管理和技术工作各个方面；2.安全、内务、检测、服务、制度等各个方面。1.预计实施成本；2.明确时间计划；3.明确负责人；4.明确实施规定。统计表格建立（质量、技术）统计填写（全部人员）4.13统计电子统计（各部门）统计保存（档案管理员）统计控制程序（质量主管）统计表格建立（质量、技术）统计填写（全部人员）4.13统计电子统计（各部门）统计保存（档案管理员）统计控制程序（质量主管）1.保存环境安全保密；2.避免污损破旧；3.分类清晰、整洁有序4.索引目录便于查找1.分工建立两类统计；2.统计信息复现性；3.统计表格分工审批。1.保存环境安全保密；2.避免污损破旧；3.分类清晰、整洁有序4.索引目录便于查找1.分工建立两类统计；2.统计信息复现性；3.统计表格分工审批。根据性质统计分类；明确统计管理环节；明确统计填写规定；明确统计归档、修改规定。1.清晰、规范手写；2.过程发生当时填写；3.规范划改、空项化掉4.统一填写用笔，不得用圆珠笔安全、保密；定时备份；修改控制，只读解决。4.14内部审核4.14内部审核内部审核程序（质量主管）内审策划（质量主管）内审员培训（质量主管）内审实施（内审组）不符合整治（责任部门）整治验证（内审员）1.首末次会议；2.内审统计复现性；3.不符合项数量；4.内审总结报告。1.制订年度计划；2.制订活动计划；3.内审独立性体现；4.内审检查表。1.内审员证书；2.培训最少20学时3.考核内审员对内审流程及概念理解1.跟踪实施过程；1.首末次会议；2.内审统计复现性；3.不符合项数量；4.内审总结报告。1.制订年度计划；2.制订活动计划；3.内审独立性体现；4.内审检查表。1.内审员证书；2.培训最少20学时3.考核内审员对内审流程及概念理解1.跟踪实施过程；2.检查实施成果；3.评价其有效性；4.有效闭合，反之重新分析因素。1.整治方法计划；2.整治时间规定；3.整治统计。明确内审概念；明确内审流程；内审员培训规定内审有效性评价4.15管理评审4.15管理评审管理评审程序（质量主管）制订评审计划（质量主管）准备评审材料（管理人员）会议评审（管理人员）编制评审报告（质量主管）改善验证（质量主管）1.会议签到、统计；2.按次序报告、评审3.拟定改善事项。1.跟踪实施过程；2.检查实施成果；3.评价其有效性；4.有效闭合，反之重新分析因素。1.总结输入要素；2.报告评审要点；3.明确评审结论和改善事项；4.报告同意。1.参评人员按计划准备评审资料，参考样本编制报告；1.会议签到、统计；2.按次序报告、评审3.拟定改善事项。1.跟踪实施过程；2.检查实施成果；3.评价其有效性；4.有效闭合，反之重新分析因素。1.总结输入要素；2.报告评审要点；3.明确评审结论和改善事项；4.报告同意。1.参评人员按计划准备评审资料，参考样本编制报告；2.评审前交质量主管。1.明确评审时间；2.明确参加人员；3.明确准备要素。明确评审概念；明确评审流程；评审输入输出改善方法验证人员档案（档案员）岗位授权（最高管理者）岗位描述（质量主管）人员监督（监督员）人员培训程序（技术主管）上岗能力确认（最高管理者）5.2人员人员档案（档案员）岗位授权（最高管理者）岗位描述（质量主管）人员监督（监督员）人员培训程序（技术主管）上岗能力确认（最高管理者）5.2人员部门、岗位、经历、资格、合同、任命、学历、职称等多个资料须齐全。1.任职资格条件；2.学历、专业、职称、工作经历等；3.资格证明材料。1.任命、授权书；2.授权支持性材料。1.制订监督计划；2.明确监督规定；3.填好监督统计。1.拟定培训目的；2.明确培训内容；3.培训统计、考核；部门、岗位、经历、资格、合同、任命、学历、职称等多个资料须齐全。1.任职资格条件；2.学历、专业、职称、工作经历等；3.资格证明材料。1.任命、授权书；2.授权支持性材料。1.制订监督计划；2.明确监督规定；3.填好监督统计。1.拟定培训目的；2.明确培训内容；3.培训统计、考核；4.培训有效性评价。人员配备；拟定任职资格；上岗前培训考核颁发上岗证内务管理（管理组）区域受控（检测组）区域划分标记（管理组）环境监控（检测组）明确控制规定（检测组）制订控制程序（技术主管）5.3设施环境内务管理（管理组）区域受控（检测组）区域划分标记（管理组）环境监控（检测组）明确控制规定（检测组）制订控制程序（技术主管）5.3设施环境干净、整洁、条理；定时检查。1.门牌、名称用途；2.平面图。1.办公、检测区划分；2.受控区域标记;1.检测前调节环境；2.环境条件统计；3.不符合时停止检测。1.检查设备、办法、样品技术规定；2.明确控制方法；3.明确统计规定。干净、整洁、条理；定时检查。1.门牌、名称用途；2.平面图。1.办公、检测区划分；2.受控区域标记;1.检测前调节环境；2.环境条件统计；3.不符合时停止检测。1.检查设备、办法、样品技术规定；2.明确控制方法；3.明确统计规定。描述总体规定明确设施内容明确环境条件控制方法办法选择（检测组）数据控制（检测组）不拟定度评定（技术主管）非标办法确认（技术主管）办法应用能力办法选择（检测组）数据控制（检测组）不拟定度评定（技术主管）非标办法确认（技术主管）办法应用能力（检测组）制订程序（技术主管）5.4检测办法1.选择与确认程序2.编制作业指导书3.办法告知客户检测流程图；检测工作控制程序偏离控制程序1.选择与确认程序2.编制作业指导书3.办法告知客户检测流程图；检测工作控制程序偏离控制程序1.办法培训统计；2.理论、操作考核；3.应用能力确认。1.制订办法程序；2.办法可靠性验证；3.专家评审确认。1.培训JJF1059；2.建立评定程序；3.建立数学模型；4.分量评定合成；5.成果报告。1.建立控制程序；2.数据传输检查；3.数据安全保密；4.定时备份更新；5.自动设备维护。5.5设备设备配备（技术主管）设备档案（设备员）设备管理程序（设备员）期间核查（设备员）1.设备管理环节；2.维护计划和统计3.设备维修和使用；4.设备故障追溯。1.制订核查程序；2.明确核查原则；3.制订核查规程；4.制订核查计划；5.按计划核查。1.拟定核心指标2.制订校准计划3.核查验收合格4.设备使用统计5.设备操作授权5.5设备设备配备（技术主管）设备档案（设备员）设备管理程序（设备员）期间核查（设备员）1.设备管理环节；2.维护计划和统计3.设备维修和使用；4.设备故障追溯。1.制订核查程序；2.明确核查原则；3.制订核查规程；4.制订核查计划；5.按计划核查。1.拟定核心指标2.制订校准计划3.核查验收合格4.设备使用统计5.设备操作授权1.设备标记；2.设备保护；3.修正因子更新。标记与保护（检测组）设备校准核查（设备员）填写申请书附表4；建立设备台帐租赁设备管理1.设备基本信息；填写申请书附表4；建立设备台帐租赁设备管理1.设备基本信息；2.购置验收资料；3.阐明书校准报告4.维护维修核查统计原则物质管理（检测组）1.明确使用规定；2.指标逐个验收；3.明确下次校验日期。4.做好验收确认统计5.校准状态标记1.每年度编制计划；2.外部校准；3.内部自检。设备校准计划（设备员）校准成果验收（设备员）量值溯源图（设备员）原则物质管理（检测组）1.明确使用规定；2.指标逐个验收；3.明确下次校验日期。4.做好验收确认统计5.校准状态标记1.每年度编制计划；2.外部校准；3.内部自检。设备校准计划（设备员）校准成果验收（设备员）量值溯源图（设备员）量值溯源程序（技术主管）5.6量值溯源1.原则物质管理程序；2.原则物质采购验收；3.选择有证原则物质；4.原则物质期间核查。1.拟定溯源参数；1.原则物质管理程序；2.原则物质采购验收；3.选择有证原则物质；4.原则物质期间核查。1.拟定溯源参数；2.溯源到上级计量单位；3.收集溯源证明材料。明确量值溯源规定；拟定溯源途径；溯源机构选择；原则物质管理。抽样计划（抽样员）抽样统计（抽样员）抽样管理程序（技术主管）5.7抽样抽样计划（抽样员）抽样统计（抽样员）抽样管理程序（技术主管）5.7抽样1.抽样过程控制；2.抽样人、抽样环境、抽样基数、抽样图示、抽样办法。1.明确抽样规定；2.抽样偏离规定；3.抽样方案。制订抽样程序；1.抽样过程控制；2.抽样人、抽样环境、抽样基数、抽样图示、抽样办法。1.明确抽样规定；2.抽样偏离规定；3.抽样方案。制订抽样程序；不发生抽样可删掉；抽样根据、计划；抽样统计规定。样品处置（管理组、检测组）样品接受检查（管理组）样品标记（管理组）1.样品数量、规格、状态检查；2.样品偏离告知统计；3.样品下发。1.确保唯一性编号；2.样品标签；3.不得出现无标记样品。接受、处置、保护、存储、保存、清理；规定标记系统；样品验收检查；样品处置保存。样品管理程序样品处置（管理组、检测组）样品接受检查（管理组）样品标记（管理组）1.样品数量、规格、状态检查；2.样品偏离告知统计；3.样品下发。1.确保唯一性编号；2.样品标签；3.不得出现无标记样品。接受、处置、保护、存储、保存、清理；规定标记系统；样品验收检查；样品处置保存。样品管理程序（技术主管）5.8样品处置1.样品制备、养护、存贮；1.样品制备、养护、存贮；2.样品寄存设施；3.样品安全防护