复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎43例

复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎43例

慢性肝炎是一种严重的人类疾病之一，具有发病率高、覆盖范围长、病史长、疾病重、易复发等特点。已成为肝硬化和核电站癌的主要病因。慢性乙型肝炎是当今社会常见病、多发病。全世界共约3.5亿人感染HBV,我国1~59岁人群HBsAg携带率为7.18%,已经成为严重的社会和公共卫生问题。最大限度地长期抑制或消除HBV,是慢性乙肝的最高治疗目标。大量临床病例表明,保肝降酶药亦可以减轻肝细胞炎症坏死,促进炎症的消退,逆转肝纤维化的形成。复方虎杖益肝颗粒是根据我院肝科著名老中医韩哲仙主任医师几十年临床经验方组成。韩老认为,该病主要是由于乙肝病毒持续感染与机体免疫功能低下有关。在中医临床上,尤以湿热疫毒、肝阴亏损之患者为多。该方主要由六月雪、狼巴草、虎杖根、鸡骨草等组成,具有清热解毒、活血化瘀、养肝扶正之功效,用于治疗慢性乙型肝炎、肝硬化等病引起的肝功能指标异常、大三阳、HBV-DNA阳性以及肝纤维化现象。在多年的临床慢性肝病的过程中,对于降低丙氨酸氨基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶、γ-GT等各项指标方面取得了较好的临床疗效。2012年1月至2013年12月,笔者在常规中医治疗的基础上,加服复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎43例,与在常规中医治疗的基础上,加服护肝宁片治疗43例进行对照,报道如下。1数据和方法1.1水联合修订的《水疫治疗方案》参照2000年(西安)中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会联合修订的《病毒性肝炎防治方案》制定:(1)乙肝病史半年以上;(2)HBeAg及HBV-DNA阳性;(3)6个月内未经免疫调节剂及西医抗病毒治疗;(4)肝组织证实为慢性乙型肝炎。1.1.1肝胰腺组织中心功能损害分度标准参照2002年国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》中的肝功能损害分度标准制定。轻度:临床症状、体征轻微或缺如,肝功能指标仅一或两项轻度异常者;中度:症状、体征或实验室检查居于轻重度之间者。见表1。1.1.2中医证候的诊断标准参照2002年国家药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》病毒性肝炎中医证候诊断标准制定。1.2hbv-dna检测(1)年龄在20~60岁之间,性别不限;(2)血清HBsAg、HBeAg及HBV-DNA持续阳性6个月以上,ALT及部分肝功能指标异常;(3)近半年来未进行过系统抗病毒治疗;(4)能接受该方案治疗并配合完成临床观察,自愿签署知情同意书者。1.3肝功能合并病例(1)经检查证实由药物中毒及乙醇中毒等因素所致的肝炎,病原学检测证实为丙型肝炎或丁型肝炎及自身免疫性肝炎;(2)合并丁型肝炎患者;(3)肝功能重度异常患者:总胆红素>50μmol/L;(4)合并肝癌肝性脑病患者;(5)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;(6)孕妇或哺乳期妇女。1.4分组方法及分组同期符合上述标准的来自上海市中医医院肝病科门诊慢性乙型肝炎患者86例,采用数字表法随机分为两组。治疗组43例,男30例,女13例;对照组43例,男28例,女15例。两组在性别、年龄方面无显著性差异(P>0.05),具有可比性。1.5患者实际情况的可减增药与白茅根两组均予常规治疗。基础方药用:杭白芍、田基黄、郁金、茵陈、枸杞、麦冬、连翘、败酱草、香附、大枣各15g,白茅根30g。针对患者实际情况予以加减。每日1剂,水煎服。1.5.1中药制剂室同时予复方虎杖益肝颗粒(由六月雪、狼巴草、虎杖根、鸡骨草等组成,由我院中药制剂室加工而成),每次1包,每日2次,6个月为1个疗程。1.5.2对照组1.6hbv-dna病毒/alt正常参照2005年制订的《慢性乙型肝炎防治指南》的评定标准。完全应答(显效):ALT恢复正常,HBeAg及DNA阳性转为阴性。部分应答(有效):ALT恢复正常,HBeAg阳性转阴性,HBV-DNA病毒有所下降。无应答(无效):未达到上述指标。1.7工分析计算统计值采用SPSS20.0软件进行临床数据处理。人工分析计算统计值,以P<0.05为差异有统计学意义;以率、OR、NNT及其95%CI值确定样本对总体规律(证据)的概率把握度。2结果两组临床疗效比较见表2。3复方虎视频治疗慢性东北部慢性乙型肝炎是当今社会常见病、多发病。全世界共约3.5亿人感染HBV,我国1~59岁人群HBsAg携带率为7.18%,已经成为严重的社会和公共卫生问题。在乙肝病毒携带者中,不少患者终身携带乙肝表面抗原,但其肝脏受损现象并不明显,只有轻微的病理变化,可能这种变化就是相对稳定的一种乙肝病毒持续感染的低反应状态。但是,有相当一部分人,在乙肝病毒携带过程中,出现肝功能异常现象,例如,丙氨酸氨基转移酶升高、黄疸升高、γ球蛋白升高,以及蛋白比例及各种慢性指标异常等现象,同时出现各种自觉症状,如肝区不适、头晕乏力、食欲减退、大便干结、小便色黄、腰酸目涩等症状,其中乙肝表面抗原与E抗原持续阳性者,易发展成慢性肝炎。目前认为,乙肝病毒患者中发生慢性活动性肝炎可达1%~3%,少数病人可发展为肝硬化,已发生肝硬化的患者中有部分的人有进一步发生肝癌的可能。研究表明,乙肝表面抗原携带者比非携带者发生原发性肝细胞癌的危险率要大好几倍。从祖国医学角度来说,该病可归为胁痛、黄疸、臌胀、积聚等范畴。肝属木,主疏泄,性喜条达,故外感湿热疫毒之邪或脾失健运,湿阻中焦,导致中焦升降失调,肝胆疏泄受阻可导致该病的发生;情志抑郁,肝失条达,疏泄不利,气机阻滞,气郁日久,血流不畅,瘀血停积体内亦可导致其发病。慢性乙型肝炎的基本病机是本虚标实,即湿热、疫毒、气滞、血瘀为标,肝、脾、肾气血亏虚为本。所以,在治疗上确立了标本同治、扶正祛邪的方法。扶正多用益气健脾、滋补肝肾;祛邪则用清热化湿、解毒活血、疏肝解郁、活血化瘀等方法。复方虎杖益肝颗粒是我院肝科著名老中医韩哲仙主任医师的经验方。在多年的临床慢性肝病的治疗过程中,对于降低丙氨酸氨基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶、γ-GT等各项指标以及降低乙型肝炎的病毒等方面取得了较好的临床疗效,无任何不良反应。临床研究表明,在常规治疗的基础上,服用复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的总有效率为81.40%(95%CI=69.77%~93.03%),对照组为62.79%(95%CI=48.34%~77.24%);两组综合疗效比较(u=2.0945,P=0.0365),差异有显著性意义。在常规治疗的基础上,服用复方虎杖益肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效优于在常规治疗的基础上服用护肝宁片的证据较充分,其收益为OR=0.39(95%CI=0.14~1.03),NNT=5(95%CI=2