ETDRS 视力表在眼科临床和研究的意义

ETDRS视力表在中国眼科临床和研究的意义视力表的发展历史常用临床视力表的局限ETDRS视力表的原理和特点ETDRS视力表在科研和临床中的价值ETDRS视力表使用方法小结大纲2视力表的发展历史1888年EdmundLandolt

发明了LandoltC字视力表1959年LouiesSloan在26个字母中选取10个字母,称之为Sloan字母视力表1976年IanBailey和JanLovie

发明了Bailey-Lovie

视力表1952年孙济中教授在周诚浒教授指导下绘制成国际标准视力表,由中华医学会推荐使用1980年美国国家科学院制成原型ETDRS视力表每行10字母1982年Frederick在此基础上改动每行5个Sloan字母-标准ETDRS视力表1990年中国卫生部发布由缪天荣教授设计的对数视力表1862年荷兰人HermannSnellen

发明了著名的Snellen视力表3Snellen首次使用了经物理方法处理后的

视标(optotype)定义:识别一个正对5分弧度视角的视标,视标分解后,人眼能分辨的最小视角是1分弧度Snellen沿用至今,没有显著的改变4LandoltCC字视标是一个各向半径相等的圆

在360度方向中的任意一个方向

一定是标准的5’视角在不同方向上的视角是相同的仅在实验室里测量较好的视力

(比如飞行员的视力检测)在眼科临床上较少应用5SloanSnellen视力表选用的26个字母的识别

难易程度不一样比如A和L就较E要容易识别Sloan视力表中10个字母识别难度

大致相同Sloan视力表视标大小采用了几何数的

增率变化6Bailey-Lovie视标大小采用了几何数的增率变化每行为5个字母,相邻字母的间距是一个同行字母的宽度,行间距是

成比例设计的,

拥有相同的拥挤效应,

视力测试的结果只与字母大小有关7ETDRS-国际临床研究成人

视力的”金标准”1980年美国国家科学院用Sloan字母和Bailey-Lovie视力表的行间距

制成了新视力表应用在糖尿病性视网膜病变早期治疗的

临床研究（EarlyTreatmentofDiabeticRetinopathyStudy,ETDRS)早期ETDRS视力表,

每行10个字母1982年Frederick做了改动,每行5个字母目前被认为是国际临床研究成人视力的

“金标准”8我国目前的国际标准视力表设计系按1909年第11次国际眼科会议采用的小数记录法（视角的倒数）视力记录从0.1到1.0递增,可直接反映视角大小

记录直观方便,容易被人接受9我国的标准对数视力表视力表各行视标之间的增率按几何级数1.2589增加,体现了logMAR表达法的科学性视标递增均匀,方便了视力记录与统计,可直接用差数进行视力比较视标E的三划等长,填补了“短划E视标”的缺陷5分创新记录法,从4.0～5.0共分14行可适应不同条件变距换算使用10Snellen表用于临床研究和疗效评估

存在局限每行之间视标大小增率不均视力表底部增率小于顶部行数的变化不能和视角的变化保持一致每行字母难度系数不一 CDOGE难于AJL同一个病人多次检查,不同诊所检查重复性差每行安排的字母数不一 每行允许出错1个字母在各行中不平等在视力表底部更多的字母数要求更高,空间安排不均衡底部视标有明显的拥挤效应影响分辨11国际表用于临床研究和疗效评估存在局限视标增级不均,顶部大于底部，不利于视力统计和疗效评估用视角倒数来表示视力,不能完全反映

视角(刺激)和视力(感觉)之间的关系采用小数制,不能直接以二者之差来表示或比较

经处理前后的视力变化E视标中间一划较短,患者容易辨认和猜测,

使检测视力与实际视力不相一致12对数表用于临床研究和疗效评估存在局限不应以近似小数作标记,不符合等比增级的特性测定条件设计多样,标准不一,并不实用每行字母数不一，

测试难度不一字间、行间距

设计不均

仍有不同的

拥挤效应5分记录视角（分）视标边长（mm)小数记录4.010.00072.7220.14.17.94357.7650.124.26.31045.8850.154.35.01236.4470.24.43.98128.9510.254.53.16222.9970.34.62.51218.2670.44.71.99514.5100.54.81.58511.5260.64.91.2899.1550.85.01.0007.2721.05.10.7945.7771.25.20.6314.5891.55.30.5013.6452.013ETDRS视力表的的设计–字母选择挑选10个难度相等的Sloan字母

SDKHNOCVRZ每行相等5个字母，28行排列组合难度系数基本相等,接近landoltC字母难度比较行间难度比较Chart1DifficultyScoreChart2DifficultyScoreNCKZO410.1DSRKN410.1RHSDK407.8CKZOH407.8DOVHR410.7ONRKD410.5CZRHS411.6KZUDC411.6ONHRC409.6VSHZO409.5DKSNV408.4HDKCR408.6ZSOKN409.3CSRHN409.2CKDNR410.9SVZDK410.8SRZKD412.5NCVOZ412.6HZOVC410.3RSDV410.3NVDOK408.8SNROH408.8VHCNO407.9ODHKR408.2SVHCZ409.9ZKCSN409.7OZDVK411.2CRHDV411.1Sloan%CorrectatThresholdS70.6O71.0C71.4D79.5K82.1V84.6R86.3H89.3N91.6Z9414ETDRS的设计-空间布局上行的字母高度固定等于下行的1.2589倍(0.1Log单位)同行字母间距一个字母宽度行间距永远等与下行字母高度15整套ETDRS–R验光用，避免记忆ETDRS-1右眼检测用ETDRS-2左眼检测用16LogMAR数字表如果病人不认识英文字母，数字表也可用一套共三张:A查右眼,B查左眼，无标记验光用17行间视标变化规则视力得分精确到每个字母较普通表可精确测量<0.1的

低视力没有视觉拥挤现象许多研究表明，

当视标单独展示时认读表现更佳当检测视力时，必须考虑同行字母间距和

行间距来减少这种干扰ETDRS视力表的优点视觉拥挤形觉干扰18ETDRS得分Snellen

20英尺34-3820/20039-4320/16044-4820/12549-5320/10054-5820/8059-6320/62.564-6820/5069-7320/4074-7820/3279-8320/2584-8820/2089-9320/1694-9820/12.599-10020/10举例：通过治疗显效，视角减小1倍，对应ETDRS字母提高15即3行。若初始视力为ETDRS35-Snellen20/200，增加到50-20/100，Snellen提高1行；若初始视力70-20/40，增加到85-20/20，Snellen提高3行。ETDRS表矫正基线视力对疗效结果的判定，优于Snellen表

疗效提高和ETDRS字母、行数增加成比，和Snellen行数增加不成比3570举例：通过治疗显效，视角减小1倍，对应ETDRS字母提高15即3行。若初始视力为ETDRS35-国际表0.1，增加到50-0.2，国际表提高0.1；若初始视力70-0.5，增加到85-1.0，国际表提高0.5

ETDRS表矫正基线视力对疗效结果的判定，优于国际表

疗效提高和ETDRS字母、行数增加成比，和国际表小数增加不成比3570ETDRS得分国际表

小数34-380.1039-430.12544-480.1649-530.2054-580.2559-630.3264-680.4069-730.5074-780.62579-830.8084-881.0089-931.2594-981.6099-1002.0020在国内推广使用ETDRS的意义提升国内科研水平与国外接轨全球眼科临床试验大量使用国外论文发表的要求中国参与的国际化研究必须使用规范临床诊疗病人正确理解病情变化的需求眼底病治疗、再治疗、疗效判断的临床实践需要标准化21ETDRS视力表在国际上广为使用英国皇家眼科学院AMD疾病管理指南推荐门诊病人每次访问

使用ETDRS视力检查来源于糖尿病性视网膜病变的早期治疗研究（ETDRS，EarlyTreatmentDiabeticRetinopathyStudy），并通过黄斑光凝疗法研究（MPS,MacularPhotocoagulationStudy）进行了修正，改良后用于眼科临床研究美国NIH大量注册的使用ETDRS的美国和全球临床试验，可以合法发表191个注册，视网膜专题179个22ETDRS视力表用于大量视觉科研试验CompletedAPilotStudyofLaserPhotocoagulationforDiabeticMacularEdemaCompletedLong-TermFollow-UpofPatientsEnrolledintheEarlyTreatmentDiabeticRetinopathyStudy(ETDRS)RecruitingTowardsWorldwideComparabilityofVisualAcuityAssessmentActive,notrecruitingLucentis(Ranibizumab)inDiabeticMacularOedema:aTreatmentEvaluationCompletedANovelAcuityTestingMethodRecruitingVEGFTrap-EyeinVisionImpairmentDuetoDMECompletedLaserVersusVitrectomyVersusIntravitrealTriamcinoloneInjectionforDiabeticMacularEdemaActive,notrecruitingAStudyoftheNeoVistaOphthalmicSystemfortheTreatmentofSubfovealCNVAssociatedWithWetAMDinPatientsThatRequirePersistentAnti-VEGFTherapyRecruitingMacularEpiRetinalBrachytherapyVersusLucentisOnlyTreatment(MERLOT)RecruitingAPhase3StudyToCompareTheEfficacyAndSafetyOf0.3MGPegaptanibSodiumToShamInjectionsInSubjectsWithDiabeticMacularEdemaFrom23欧美临床试验广泛应用ETDRS表在191个试验中，

欧美使用最多（61/99)，

东亚洲15个（中国２个，其中一个为诺华wAMD临床注册试验）24国际著名医学、眼科杂志发表文献大量使用ETDRS新英格兰医学杂志NEMJ

6篇美国眼科医师协会杂志Ophthalmology251篇视网膜和玻璃体疾病杂志Retina300篇新英格兰医学杂志6篇标题RanibizumabandBevacizumabforNeovascularAge-RelatedMacularDegenerationTheCATTResearchGroupEffectsofMedicalTherapiesonRetinopathyProgressioninType2DiabetesRenalandRetinalEffectsofEnalaprilandLosartaninType1DiabetesSafetyandEfficacyofGeneTransferforLeber'sCongenitalAmaurosisRanibizumabforNeovascularAge-RelatedMacularDegeneration（Marina）RanibizumabversusVerteporfinforNeovascularAge-RelatedMacularDegeneration（Anchor)25全球雷珠单抗wAMD临床试验采用ETDRS

-包括中国注册试验临床III期RCT试验研究Ranibizumab治疗AMD：

每月给药及每三个月给药的疗效及安全性

MARINAANCHORPIEREXCITE临床III期试验和PrONTO试验－研究灵活给药方式

SAILORSUSTAINPrONTO在亚洲人群评估Ranibizumab治疗AMD的疗效和安全性

EXTENDIEXTENDIIEXTENDIII26ETDRS检查步骤概要测试室内照明亮度4米处验光-最正的度数最佳的视力，矫正散光4米处阅读字母若4米处<4个字母，1米处验光，

再次阅读字母1米处不能阅读

检查指数手动光感27ETDRS视力得分的计算在1m处正确识别的字母数(如果在4m正确识别的字母数<4时必须进行检查)如果未进行检查(患者在4m处正确识别的字母数≥

4)则记录00(零)如果在4m正确识别的字母数≥4

则加上30如果在4